Звязацца з намі

эканоміка

Бальнічныя фармацэўты прапануюць падтрымку цэнтралізаванай аўтарызацыі медыцынскіх прылад з высокай ступенню рызыкі

Доля:

апублікаваны

on

Мы выкарыстоўваем вашу рэгістрацыю, каб прадастаўляць змест так, як вы далі згоду, і палепшыць наша разуменне вас. Вы можаце адмяніць падпіску ў любы час.

eahpnewЕўрапейская асацыяцыя бальнічных фармацэўтаў (EAHP) сёння апублікавала заяву па пытанні рэгулявання медыцынскага абсталявання ў Еўропе. Ён прызначаны ў якасці ўкладу ў цяперашнюю дыскусію паміж Еўрапейскім парламентам і Еўрапейскай камісіяй па пытанні аб аўтарызацыі ацэнкі прылады, пільнасці і наглядзе за. Медыцынскія прылады з'яўляюцца неад'емнай часткай пастаўкі высакаякаснай медыка-санітарнай дапамогі і іх закупак і кіравання ў абстаноўцы еўрапейскай бальніцы часта пад кіраўніцтвам бальнічных фармацэўтаў.

EAHP разгледзеў прапановы верасня 2012 Еўрапейскай камісіі па абнаўленні правілаў устройства агульнаеўрапейскі, і пайшоў за пільнай увагай Еўрапейскага парламента па дадзеным пытанні. Пасля члены EAHP прайшлі ў палітыку:

  • Падтрымка цэнтральнага дазволу высокай рызыкі (клас III) прылады ў якасці прапарцыйнай меры для забеспячэння высокага ўзроўню бяспекі вывучанасці прылады;
  • патрабуюць відавочнай каардынацыі паміж будучымі праверкі і наглядзе за сістэм для прылад і сістэм для праверкі лекавых сродкаў ужо знаходзіцца ў распрацоўцы ў выніку лекавых сродках дырэктывы фальсіфікаваным; і,
  • ўзгадненне запыту паміж працэсамі для зоркасці справаздачнасці спецыялістамі ў галіне аховы здароўя ў дачыненні да медыцынскіх прылад і існуючых сістэм фармаконадзора.

EAHP занепакоены доказаў таго, што стандарты зацвярджэння прылады былі непаслядоўна нацыянальнымі органамі зацвярджэння ўзроўню Еўропы (ці «ўпаўнаважаных органаў»), а таксама неадпаведнасць ў стандартах ацэнкі для прылад з высокім рызыкай паміж ЗША і Еўропай. У той час як EAHP прызнаюць, што прылады не могуць абавязкова павінны разглядацца такім жа чынам, як фармацэўтычнай прадукцыі, Асацыяцыя лічыць, што адметны выпадак для цэнтралізаваных працэдур аўтарызацыі для прылад класа III існуе (гэта значыць, тыя прылады, якія падтрымліваюць або падтрымання чалавечага жыцця).

рэклама

Акрамя таго, EAHP спрыяе сутыкавалі мыслення на прыладзе і фармацэўтычнага рэгулявання. З новым нагляду за, праверкі і сістэм пільнасці ў цяперашні час ўведзена ў дзеянне па ўсёй Еўропе для фармацэўтычных прэпаратаў (фармаконтролю і фальсіфікаваных лекавых сродкаў дырэктыў) існуе неабходнасць пазбягаць непатрэбнага дубліравання і забеспячэння функцыянальнай сумяшчальнасці, дзе гэта магчыма ў дачыненні да аналагічных падзей, запланаваных на рэгуляванне прылады.

Прэзідэнт EAHP д-р Раберта Фронціні сказаў: "Добрае рэгуляванне часта можа быць цяжкім балансавальным дзеяннем паміж абаронай бяспекі пацыентаў, а таксама прасоўваннем інавацый. У гэтым сэнсе я не бачу выпадку цэнтралізаванай аўтарызацыі ўсіх медыцынскіх вырабаў. Тым не менш, калі прылада адносіцца да катэгорыі III класа - высокая рызыка - неабходны яшчэ адзін узровень гарантаванага кантролю. Ацэньваючы варыянты, EAHP лічыць, што цэнтралізаваная аўтарызацыя дае лепшую магчымасць для празрыстага, строгага і добра зразумелага працэсу. У ходзе дыскусій на гэтую тэму EAHP будзе імкнуцца да таго, каб вопыт практыкі бальнічных фармацэўтаў спрыяў канчатковаму рэгуляванню ".

рэклама

EU

Наперадзе тыдзень: стан, у якім мы знаходзімся

апублікаваны

on

Вялікім сюжэтам гэтага тыдня стане выступленне старшыні Еўрапейскай камісіі фон дэр Ляена "Стан ЕС" (SOTEU) у Еўрапейскім парламенце ў Страсбургу. Гэта пагардлівасць, запазычаная ў ЗША, калі прэзідэнт ЗША звяртаецца да Кангрэса ў пачатку кожнага года, у якім выкладае свае (а гэта заўсёды было на сённяшні дзень) планы на год наперад. 

Мяне заўсёды здзіўляе амерыканская ўпэўненасць у сабе і амаль непарушная вера ў тое, што Амерыка-найвялікшая нацыя на зямлі. Нягледзячы на ​​тое, што вы думаеце, што вы проста выдатны, павінна быць прыемным настроем, сумнае становішча ЗША на такім узроўні ў дадзены момант прымушае мяне думаць, што празмерна крытычны погляд еўрапейцаў, кінуты на іх долю, можа быць больш здаровым. Тым не менш, часам было б добра, калі б мы маглі прызнаць шматлікія плюсы ЕС і быць крыху больш "еўрапейскімі і ганарлівымі".

Цяжка ацаніць, наколькі SOTEU праяўляе цікавасць па -за межамі тых, хто найбольш займаецца дзейнасцю ЕС. Як правіла, еўрапейцы, акрамя невялікай групы самых набожных, не разважаюць пра тое, наколькі вялікі ЕС квітнее, або наогул захапляюцца яго кірункам. Нягледзячы на ​​тое, што мы маглі падумаць над супрацьпраўным фактам, Вялікабрытанія прадаставіла кожнаму грамадзяніну ЕС вельмі рэзкі погляд: "а што калі?" 

рэклама

Гледзячы на ​​тое, дзе свет, ЕС выглядае як больш здаровы, чым большасць - гэта таксама мае літаральны сэнс у гэтым годзе, мы, напэўна, самы прышчэплены кантынент на зямлі, існуе амбіцыйны план па турбазагрузцы нашай эканомікі яго спад пандэміі і кантынент высунулі падбародак і вырашылі не рабіць нічога, акрамя як узначаліць свет у барацьбе са змяненнем клімату. Я асабіста адчуваю вялікі прыліў надзеі з -за таго, што, здаецца, мы калектыўна вырашылі, што дастаткова тых, хто ў ЕС, хто хоча адступіць ад дэмакратычных каштоўнасцей і вяршэнства права. 

На гэтым тыдні ад Камісіі паступіць некалькі прапаноў: Vestager прадставіць план "Лічбавага дзесяцігоддзя Еўропы"; Барэль выкладзе планы ЕС па сувязях з інда-ціхаакіянскім рэгіёнам; Джоурова выкладзе план ЕС па абароне журналістаў; і Schinas прадставіць пакет ЕС па рэагаванні на надзвычайныя сітуацыі ў сферы аховы здароўя і гатоўнасці. 

Вядома, гэта пленарнае пасяджэнне парламента. Акрамя SOTEU, будуць абмяркоўвацца гуманітарная сітуацыя ў Афганістане і адносіны ЕС з урадам Талібану; свабода СМІ і вяршэнства закона ў Польшчы, Еўрапейскі саюз аховы здароўя, Блакітная карта ЕС для высокакваліфікаваных мігрантаў і правы ЛГБТІК - для абмеркавання.

рэклама

Працягнуць чытанне

саміты ЕС

ЕС і ЗША пачынаюць Савет па гандлі і тэхналогіях, каб узначаліць глабальную лічбавую трансфармацыю, заснаваную на каштоўнасцях

апублікаваны

on

Пасля запуску з Савет па гандлі і тэхналогіях (TTC) на саміце ЕС-ЗША ў чэрвені старшыня Камісіі Урсула фон дэр Ляен і прэзідэнт ЗША Джо Байдэн ЕС і ЗША абвясцілі 9 верасня падрабязнасці сваёй першай сустрэчы 29 верасня 2021 года ў Пітсбургу, штат Пенсільванія. Яе будуць сустаршыняць выканаўчыя віцэ-прэзідэнты Еўрапейскай камісіі Маргрэтэ Вестагер і Валдзіс Дамброўскіс разам з дзяржсакратаром ЗША Энтані Блінкенам, міністрам камерцыі Джынай Райманда і гандлёвым прадстаўніком Кэтрын Тай.

Сустаршыні TTC заявілі: «Гэтае першае пасяджэнне Савета па гандлі і тэхналогіях ЕС і ЗША (TTC) азначае нашу сумесную прыхільнасць пашырэнню і паглыбленню трансатлантычнага гандлю і інвестыцый і абнаўленню правіл эканомікі XXI стагоддзя. Абапіраючыся на нашы агульныя дэмакратычныя каштоўнасці і найбуйнейшыя ў свеце эканамічныя адносіны, мы пасля Саміту напружана працуем над вызначэннем абласцей, дзе мы можам зрабіць канкрэтныя крокі для забеспячэння гандлёвай і тэхналагічнай палітыкі для нашых людзей. У спалучэнні з TTC і ЕС, і ЗША адданыя справе і разлічваюць на надзейную і працяглую працу з шырокім колам зацікаўленых бакоў, каб гарантаваць, што вынікі гэтага супрацоўніцтва падтрымліваюць шырокі рост у абедзвюх эканоміках і адпавядаюць нашым агульным каштоўнасцям . ”

Дзесяць працоўных груп TTC будуць вырашаць разнастайны набор праблем, у тым ліку супрацоўніцтва па тэхналагічных стандартах, глабальныя гандлёвыя праблемы і бяспеку ланцугоў паставак, клімат і экалагічныя тэхналогіі, бяспеку і канкурэнтаздольнасць ІКТ, кіраванне дадзенымі і тэхналагічныя платформы, злоўжыванне тэхналогіямі, якія пагражаюць бяспецы і правы чалавека, кантроль за экспартам, праверка інвестыцый, а таксама доступ да лічбавых тэхналогій і іх выкарыстанне малымі і сярэднімі прадпрыемствамі. Поўная заява даступная тут.

рэклама

Працягнуць чытанне

Еўрапейскі цэнтральны банк (ЕЦБ)

"Дама не для звужэння" - Лагард

апублікаваны

on

Перафразуючы нябожчыцу прэм'ер -міністра Вялікабрытаніі і манетарыстку Маргарэт Тэтчэр, у фразе, якую яна наўрад ці прамовіла б, прэзідэнт Еўрапейскага цэнтральнага банка Крысцін Лагард абвясціла сёння, што "жанчына не для таго, каб сузірацца".

На падставе сумеснай ацэнкі ўмоў фінансавання і прагнозу інфляцыі Кіруючая рада цэнтральнага банка прыняла рашэнне аб тым, што пакупкі чыстых актываў у рамках праграмы надзвычайных пакупак у сувязі з пандэміяй (PEPP) могуць працягвацца, але больш умеранымі тэмпамі.  

Савет таксама пагадзіўся захаваць такія працэнтныя стаўкі, заявіўшы, што яны чакаюць, што асноўныя працэнтныя стаўкі ЕЦБ застануцца на цяперашнім або меншым узроўні, пакуль не ўбачаць, што інфляцыя дасягне двух працэнтаў, але з улікам пераходнага перыяду, у якім інфляцыя можа ўмерана павялічвацца вышэй сваёй мэты.

рэклама

Прагноз інфляцыі

Лагард прызнала, што людзі ў многіх краінах еўразоны адчуваюць павышэнне коштаў, але яна сказала, што калі банк "глядзіць пад скуру інфляцыі", іх прагноз прымушае іх меркаваць, што да канца запланаванага гарызонту гэта будзе 1.5%.

Лагард падкрэсліла ўплыў цэн на энерганосьбіты, але таксама адзначыла рост коштаў з -за вузкіх месцаў у ланцужках паставак, звязаных з адкрыццём эканомікі. Банк мяркуе, што гэта будзе ў асноўным часовым характарам, але прызнае, што гэта можа прывесці да росту ціску на цэны, калі ён будзе працягвацца даўжэй, чым чакалася. 

рэклама

Што тычыцца заработнай платы, Лагард сказала, што ЕЦБ пакуль не бачыў доказаў значнага росту коштаў, але будзе ўважлівая да гэтага, паколькі перамовы адбудуцца восенню. У любым выпадку яна чакае ўмеранага і паступовага росту заробкаў.

Працягнуць чытанне
рэклама
рэклама
рэклама

Актуальныя