Правілы фармацэўтыкі ЕС, інфармацыйны бюлетэнь EAPM і дагаворы

Яшчэ адзін Вялікдзень не за гарамі, яшчэ адна адпраўка EAPM для вашага задавальнення і асалоды... і іншыя падзеі ў цяперашнім крызісе COVID-19, калі насоўваецца новае свята. З набліжэннем вышэйзгаданых велікодных выходных будзе цікава паглядзець, колькі еўрапейцаў кідаюць выклік настойлівым рэкамендацыям заставацца дома. А з улікам сённяшняга дня рассылка EAPM даступная тут, піша выканаўчы дырэктар Еўрапейскага альянсу персаналізаванай медыцыны доктар Дзяніс Хорган.

У іншых навінах....

Змены ў фармацэўтычных правілах ЕС на шляху

Еўрапейская камісія крыху наблізілася да шырокамаштабных змяненняў у фармацэўтычных правілах ЕС, прадугледжаных у яе фармацэўтычнай стратэгіі, апублікаваўшы сёння (30 сакавіка) дакумент, у якім выкладзены мэты будучых палітычных справаздач і прапаноў па гэтай тэме. 

Планы па скарачэнні часу, неабходнага для атрымання адабрэння нарматыўных органаў для лекаў і медыцынскіх прыбораў, і стымулявання распрацоўкі новых антыбіётыкаў і іншых прадуктаў для лячэння рэдкіх захворванняў, былі акрэслены ў шырокай новай фармацэўтычнай стратэгіі для Еўропы.

Стратэгія, распрацаваная Еўрапейскай камісіяй, арыентавана на пацыентаў і імкнецца абапірацца на сумесныя намаганні прамысловасці, якія назіраліся падчас каранавіруснага крызісу. Камісія спадзяецца рэалізаваць стратэгію на працягу некалькіх гадоў.

Яго новая фармацэўтычная стратэгія імкнецца "забяспечыць даступныя, бяспечныя, якасныя, інавацыйныя і арыентаваныя на рашэнні фармацэўтычныя прэпараты для ўсіх грамадзян ЕС", абвясціў віцэ-прэзідэнт Маргарыціс Схінас падчас адкрыцця стратэгіі. 25-старонкавы дакумент напоўнены тэхнічнымі прапановамі па наладжванні фармацэўтычнай сістэмы Еўропы, але задача будзе заключацца ў тым, каб ператварыць іх у адчувальныя змены для еўрапейскіх спажыўцоў. Эксперты лічаць, што гэтая стратэгія — пры правільным выкананні — можа зрабіць лекі больш даступнымі, павялічыць разнастайнасць даступных метадаў лячэння, прасоўваць інавацыі і ўмацаваць устойлівасць ланцужкоў паставак. 

Спрэчкі наконт вакцыны COREPER

Унутраная сварка з COREPER наконт дадатковых вакцын была толькі апошняй палемікай, калі ЕС спрабуе паскорыць сваю кампанію прышчэпак. Рашэнне звярнуцца да арбітражу сярод паслоў было прынята пасля таго, як канцлер Аўстрыі Себасцьян Курц практычна сабатаваў сустрэчу, настойваючы на ​​тым, каб яго краіна атрымала дадатковыя дозы, хаця дадзеныя Еўрапейскай камісіі паказваюць, што Аўстрыя адносна добра ідзе сярод краін ЕС з пункту гледжання паставак вакцын. 

Курц у куце

Дыскусія заўтра (31 сакавіка) будзе прысвечана спробе канцлера Аўстрыі Себасцьяна Курца атрымаць больш вакцын. 12 сакавіка 34-гадовы мужчына рэзка абвінаваціў ЕС у несправядлівым размеркаванні доз вакцыны сярод 27 краін-членаў. 

Накінуўшыся на «базар ЕС», ён запатрабаваў карэкціроўкі на карысць дзяржаў-членаў, якія атрымалі менш доз, чым іншыя. Курц перавёў спрэчку аж да пасяджэння Еўрапейскага савета ў Брусэлі на мінулым тыдні, адбіраючы каштоўны час ад надзённых пытанняў парадку дня - трансатлантычных адносін, агульнага «пашпарта» вакцынацыі і магчымых забаронаў на экспарт вакцын. Паведамляецца, што канцлер Германіі Ангела Меркель так раззлавалася на Курца, што нагадала групе, што кантракты на вакцыну падпісалі самі краіны-члены, «а не нейкія дурныя бюракраты» ў Бруселі.

Падштурхоўванне пагаднення аб пандэміі

Лідэры 23 краін, ЕС і СААЗ сёння (30 сакавіка) падтрымалі націск на новую глабальную дамову, каб лепш падрыхтаваць свет да барацьбы з будучымі пандэміямі. Заклік прагучаў у артыкуле, апублікаваным на міжнародным узроўні, які падпісалі лідары ​​пяці кантынентаў, у тым ліку Ангела Меркель з Германіі, Барыс Джонсан з Вялікабрытаніі, Эмануэль Макрон з Францыі, Мун Чжэ Ін з Паўднёвай Карэі і Сірыл Рамафоса з Паўднёвай Афрыкі. «Мы лічым, што краіны павінны працаваць разам над новай міжнароднай дамовай аб гатоўнасці і рэагаванні на пандэмію», — гаворыцца ў артыкуле. 

«Такое адноўленае калектыўнае абавязацельства стала б важнай вяхой у павышэнні гатоўнасці да пандэміі на самым высокім палітычным узроўні». Штуршок да ўмацавання агульных намаганняў адбываецца ў той час, калі планета спрабуе аб'яднаць сілы для пераадолення пандэміі COVID-19, якая забрала жыцці амаль 2.8 мільёна чалавек. ва ўсім свеце. 

Распаўсюджванне віруса прывяло да абмену віной паміж сталіцамі і абвінавачванняў у тым, што багатыя краіны назапашвалі вакцыны, калі эканомікі ўсяго свету пацярпелі.

«Разам мы павінны быць лепш падрыхтаваны да прагназавання, прадухілення, выяўлення, ацэнкі і эфектыўнага рэагавання на пандэміі ў вельмі скаардынаванай форме», - заявілі лідары. «У той час, калі COVID-19 выкарыстаў нашы слабасці і рознагалоссі, мы павінны скарыстацца гэтай магчымасцю і аб'яднацца як сусветная супольнасць для мірнага супрацоўніцтва, якое выходзіць за межы гэтага крызісу».

ECDC - імунная перадача

Больш чым праз год пасля пандэміі SARS-CoV-2 больш чым 120 мільёнаў чалавек былі заражаныя вірусам у больш чым 200 краінах. Спарадычна паведамлялася аб паўторных інфекцыях пасля натуральнага заражэння такім жа або новым варыянтам SARSCoV-2, і застаюцца пытанні адносна працягласці імунітэту пасля натуральнага заражэння і таго, ці могуць бессімптомныя паўторна інфіцыраваныя людзі перадаць вірус.

Вакцыны супраць COVID-19 былі ацэнены на прадмет іх эфектыўнасці і дзейснасці супраць сімптаматычнай інфекцыі COVID-19 і для зніжэння і/або прафілактыкі лёгкай, сярэдняй або цяжкай ступені захворвання COVID-19, уключаючы смяротнасць. Аднак выпрабаванні вакцыны не былі распрацаваны для вымярэння зніжэння рызыкі перадачы інфекцыі ад інфіцыраваных прышчэпленых людзей успрымальным кантактам.

У гэтым кантэксце важна разумець наяўныя навуковыя дадзеныя аб тым, у якой ступені папярэдняя інфекцыя SARS-CoV-2 або вакцынацыя супраць COVID-19 прадухіляюць далейшую перадачу інфекцыі ад інфіцыраваных асоб успрымальным кантактам. Такім чынам, ECDC правёў агляд апублікаванай і папярэдняй да друку літаратуры аб працягласці і характарыстыках імунітэту пасля натуральнай інфекцыі SARS-CoV-2 з-за любога варыянту або пасля вакцынацыі супраць COVID-19 любой з дазволеных ЕС вакцын, даступных у цяперашні час.

У цяперашні час адсутнічаюць дадзеныя даследаванняў, спецыяльна прызначаных для ацэнкі ўплыву папярэдняй інфекцыі на рызыку перадачы. Інфекцыя SARS-CoV-2 не забяспечвае стэрылізацыйны імунітэт для ўсіх людзей, і некаторыя з тых, хто заразіўся паўторна, усё яшчэ могуць перадаць інфекцыю SARS-CoV-2 успрымальным кантактам. 

Ёсць доказы таго, што паўторнае заражэнне застаецца рэдкай падзеяй. Вынікі кагортных даследаванняў пацвярджаюць, што ахоўны эфект папярэдняй інфекцыі SARS-CoV-2 вагаецца ад 81% да 100% з 14-га дня пасля першапачатковага заражэння на працягу перыяду назірання ад пяці да сямі месяцаў. Абарона ад паўторнага заражэння ніжэй у людзей ва ўзросце 65 гадоў і старэй. 

Чакаецца, што па меры павелічэння колькасці людзей, якія набываюць натуральны імунітэт, агульная колькасць інфекцый значна зменшыцца, што прывядзе да агульнага зніжэння перадачы, калі толькі генетычныя змены ў цыркулюючых варыянтах не выклікаюць значнае імуннае ўцёкі. 

Мозг у цэнтры

Адбыўся запуск OneNeurology Partnership, новай ініцыятывы Еўрапейскай федэрацыі неўралагічных асацыяцый (EFNA) — сумесна з Еўрапейскай акадэміяй неўралогіі, Еўрапейскім саветам па мозгу, Сусветнай арганізацыяй па інсульту і Міжнароднай арганізацыяй па барацьбе з хваробай Альцгеймера партнёрства накіравана на павысіць вядомасць захворванняў галаўнога мозгу. Мэта складаецца ў тым, каб «выбудаваць палітычны інтарэс», каб Камісія і краіны-члены звярнулі ўвагу на групу захворванняў і пачалі распрацоўваць планы неўралогіі на нацыянальным узроўні. Камісія можа выступаць у якасці арганізатара і пасярэдніка для каардынацыі розных нацыянальных планаў. 

Кіраўнік аддзела вакцын ЕС кажа, што пашпарты вакцын будуць запушчаны ў чэрвені

Камісар па пытаннях унутранага рынку Цьеры Брэтан, які ў лютым гэтага года ўзначаліў Камісіяй новую аператыўную групу па вытворчасці вакцын, прадставіў прататып анансаваных пашпартоў вакцын ЕС.

Падчас інтэрв'ю для радыё і тэлеканала RTL LCI камісар Брэтан таксама сказаў, што новыя дакументы, якія пацвярджаюць, што падарожнік быў вакцынаваны, вылечыўся ад COVID-19, або яго / яе вынікі аналізаў у выпадку, калі ні адзін з двух першых не прымаў месца, будзе выдавацца грамадзянам ЕС недзе ў сярэдзіне чэрвеня ў ідэале.

«З моманту, калі мы можам быць упэўненыя, што кожны еўрапеец, які хоча зрабіць прышчэпку, будзе мець справядлівы доступ да вакцыны, як гэта адбудзецца ў бліжэйшыя два-тры месяцы, - будзе добра мець сертыфікат здароўя, які дэманструе ваш стан. ", - сказаў камісар.

Камісія выступіла са сваёй прапановай аб стварэнні лічбавага зялёнага сертыфіката ў спробе аднавіць паездкі сярод COVID-19 для тых, хто быў прышчэплены супраць віруса, SchengenVisaInfo.com справаздачы.

І гэта ўсё ад EAPM на дадзены момант - не забудзьцеся прачытаць нашу рассылку тут і нашы найлепшыя пажаданні ўсім вам бяспечнага і шчаслівага Вялікадня. Тут зноў спасылка на нашу рассылку. 

Заставайцеся ў бяспецы да наступнага разу.

Падзяліцеся гэтым артыкулам: