#EAPM: новы праект справаздачы #HTA будзе вынесены на абмеркаванне экспертаў у галіне аховы здароўя 6 чэрвеня

Праект справаздачы Еўрапейскага парламента аб унясенні змяненняў у дырэктыву па ацэнцы медыцынскіх тэхналогій (HTA) стане тэмай ключавога пасяджэння ў Бруселі 6 чэрвеня перад абмеркаваннем камітэта Еўрапейскага парламента ENVI 7 чэрвеня, піша Еўрапейскі альянс для персаналізаванай медыцыны Выканаўчага дырэктара Дзяніса Хоргана. 

Сам парламент прыме сустрэчу, арганізаваную Альянсам для ўважлівага вывучэння справаздачы, распаўсюджанай дакладчыкам Саледад Кабезон Руіс, членам Еўрапарламента, і EAPM у цэлым падтрымлівае кірунак зместу.

Прапанова Камісіі накіравана на ўвядзенне сумеснай клінічнай ацэнкі медыцынскіх тэхналогій на ўзроўні ЕС, хоць гэта сустрэла некаторую апазіцыю з боку некаторых дзяржаў-членаў, якія традыцыйна абараняюць сваю індывідуальную кампетэнцыю ў галіне аховы здароўя.

Аднак у парламенцкім праекце прапанова Камісіі адзначаецца як «своечасовая», кажучы, што яна ўяўляе сабой высокую дабаўленую вартасць. Парламент таксама лічыць, што гэта ўяўляе сабой яшчэ адзін крок да больш цеснай інтэграцыі ў ЕС у галіне аховы здароўя.

У дакладзе адзначаецца, што гарманізацыя лекавых сродкаў на ўзроўні ЕС бярэ пачатак з 1960-х гадоў, і спасылаецца на стварэнне Еўрапейскага агенцтва па лекавых сродках зусім нядаўна ў 1995 годзе. З таго часу наступная Дырэктыва стала асноўнай асновай для фармацэўтычнага заканадаўства ва ўсім блоку.

Парламент заяўляе ў сваім праекце, што любая палітыка, якая рэгулюе ахову здароўя і аказанне медыцынскай дапамогі, павінна мець на мэце гарантаваць пацыентам доступ да лекаў. Тым не менш існуе вялікая занепакоенасць адносна рэальнасці сітуацыі. У ім сцвярджаецца, што Еўропе патрэбны больш і лепшыя клінічныя доказы, каб вызначыць эфектыўнасць і тэрапеўтычныя перавагі лекаў.

Да гэтага часу дзяржавы-члены прымалі рашэнні аб эфектыўнасці і каштоўнасці на індывідуальнай аснове, але Камісія і цяпер парламент лічаць, што сумесная клінічная ацэнка - гэта шлях наперад. Часткова яны засноўваюць гэта на неабходнасці пазбягаць дубліравання ў краінах-членах, выкліканага адсутнасцю клінічных доказаў у ЕС і неаптымальнай камунікацыяй. Іншыя сферы патрабуюць паляпшэння, гаворыцца ў праекце, напрыклад, клінічныя дадзеныя ў дачыненні да медыцынскіх вырабаў. Між тым, парламент лічыць, што гэтая прапанова можа спрыяць пашырэнню супрацоўніцтва ў такіх галінах, як персаналізаваная медыцына.

рэклама

У ім дадаецца, што трэба знайсці новыя спосабы пастаўкі большай колькасці гэтых персаналізаваных лекаў, асабліва ў выпадку рэдкіх захворванняў і меншых груп, у галінах, якія EAPM цвёрда падтрымлівае. У артыкуле «Трохбаковы маятнік інавацый у ахове здароўя» Альянс звярнуў увагу на высокі кошт вываду інавацыйных лекаў і метадаў лячэння на рынак аховы здароўя, асабліва лекаў для меншых падгруп, а таксама на той факт, што сістэмы аховы здароўя дзяржаў-членаў часта не бяруцца за цэны.

EAPM і яго шматлікія зацікаўленыя бакі лічаць, што абыход і блакіроўка інавацыйных лекаў і метадаў лячэння не толькі контрпрадуктыўны, калі гаворка ідзе пра здароўе пацыентаў у Еўропе, але і не ўлічвае эканамічныя аргументы. Альянс сцвярджае, што доўгатэрміновая карысць для пацыентаў і эканомікі пераважыць першапачатковыя выдаткі. У спалучэнні з гэтым больш разумным выкарыстаннем інфармацыйных тэхналогій і іншых рэсурсаў можна будзе значна наблізіцца да стварэння ўстойлівых сістэм аховы здароўя ў Еўропе, якая змагаецца з цяжарам старэння насельніцтва.

Для большасці інавацый у галіне аховы здароўя рашэнні аб закупках прымаюцца не ў выніку каштоўнаснага меркавання заказчыка, а пасярэднікамі, якія маюць свой уласны эканамічны баланс. Наватарам відавочна патрэбна перспектыва прыбытку, якая апраўдвае і стымулюе іх намаганні. З улікам паскарэння пераходу да персаналізаванай медыцыны з усімі яе абяцаннямі карысці для грамадства, але часта арыентаванай на меншыя групы (або рынкі), гэтага цяжка дасягнуць. Разлікі HTA часта не ўлічваюць патэнцыйную эканомію, якая можа быць атрымана не толькі ад выкарыстання лепшай тэрапіі, але і ад больш дакладнага і заснаванага на фактах прызначэння.

Між тым, інавацыі атрымліваюць менш заахвочвання, у той час як інавацыі, якія прапануе персаналізаваная медыцына, якія часта накіраваны на субпапуляцыі, як было адзначана, не заахвочваюцца. Як адзначаецца ў артыкуле, плацельшчыкі могуць быць шчаслівыя, калі трымаюць свае рахункі за лекі пад кантролем, але пацыентаў часта не лечаць, нават калі даступныя новыя метады лячэння. Між тым наватары, вядома, задаюцца пытаннем, ці могуць яны рызыкаваць далейшымі інвестыцыямі. Альянс сцвярджае, што часткай сучаснай праблемы аховы здароўя з'яўляецца неабходнасць перагледзець, як сістэмы аховы здароўя могуць быць устойлівымі. Пры гэтым трэба ўлічваць, як размяркоўваюцца рэсурсы і як правільныя тэхналогіі могуць быць эфектыўна выкарыстаны ў патрэбны час для патрэбнага пацыента.

Па сутнасці, вялікая частка дыскусій вядзецца аб найлепшым размеркаванні рэсурсаў у сістэмах аховы здароўя. Разумнейшае выкарыстанне дазволіць скарыстацца магчымай эканоміяй кошту, разглядаючы выдаткі стратэгічна, а не проста на ўзроўні індывідуальных выдаткаў, такіх як лекі і бальніцы.

Безумоўна, там, дзе ёсць магчымасць лячыць пацыента больш старым і танным лекам, гэта трэба рабіць, але калі пацыент можа скарыстацца больш сучасным лячэннем, доступ павінен быць забяспечаны. Правільны баланс стварае бяспройгрышную сітуацыю.

Новая сумесная сістэма клінічнай ацэнкі на ўсім кантыненце адыграе сваю ролю, як Камісія і Парламент дакладна перакананыя, і хітрасць заключаецца ў тым, каб знайсці найлепшы спосаб зрабіць гэта і пераканаць асобныя краіны ЕС прыняць гэтую ідэю. Зроблена правільна, гэта, безумоўна, будзе мець вялікае значэнне для стварэння «разумнейшага» асяроддзя аховы здароўя.

Падзяліцеся гэтым артыкулам: