#EAPM: доступ да пацыентаў павінен быць ключом да новых планаў HTA

Паколькі ў цяперашні час абмяркоўваецца заклік Еўрапейскай камісіі да абавязковай сумеснай клінічнай ацэнкі ў HTA, уся праблема павінна круціцца вакол доступу пацыентаў, піша Еўрапейскі Саюз для Персаналізаваныя медыцыны (EAPM) Выканаўчы дырэктар Дзяніс Horgan. 

У той час як Еўрапарламент абмяркоўвае прапанову Камісіі на пасяджэннях, а EAPM робіць тое ж самае, палітыкам і палітыкам неабходна аб'яднацца і захаваць увагу на карысць тых, хто мае патрэбу ў інавацыйных леках і метадах лячэння.

22 чэрвеня адбудзецца пасяджэнне Савета па занятасці, сацыяльнай палітыцы, ахове здароўя і спажыўцам, на якім будзе абмеркавана прапанова.

Між тым, Рабочая група па фармацэўтыцы і медыцынскім прыборам ужо разгледзела прапанову на трох пасяджэннях падчас старшынства Балгарыі ў ЕС. Пасля гэтага Савету было прапанавана правесці публічны абмен думкамі для забеспячэння празрыстасці. Праблемы ўжо ўзніклі ў тым, што, хаця Камісія абгрунтавала выбар абавязковага супрацоўніцтва ў галіне ОМТ як найбольш эфектыўнага варыянту для гарманізацыі клінічных ацэнак і ўпарадкавання функцыянавання ўнутранага рынку, не ўсе дзяржавы-члены бачаць абавязковы элемент як шлях наперад. .

Германія з'яўляецца адным з такіх адмоўнікаў разам з Францыяй, Чэхіяй і Польшчай, і яны патэнцыйна ўтвараюць кваліфікаваную меншасць, каб заблакіраваць прапанову. Яны кажуць, што гэта можа прывесці да зніжэння стандартаў HTA і прымусіць бедныя краіны-члены купляць дарагія лекі. Прапанова накіравана на пераадоленне перашкод і скажонага доступу да рынку, але некаторыя крытыкі адзначылі, што ОМТ накіравана на забеспячэнне доступу пацыентаў да неабходнага, эфектыўнага і своечасовага лячэння, а не на вырашэнне праблем, выкліканых дубляваннем запытаў даных з нацыянальных ўлады.

Балгарскае старшынства прыйшло да высновы, што існуе неабходнасць вывучыць іншыя магчымасці, акрамя прапанаванай абавязковай сістэмы. Працяг вывучэння толькі абавязковага варыянту можа звесці да мінімуму шанцы на дасягненне пагаднення паміж дзяржавамі-членамі, лічыць прэзідэнцтва.

Установы імкнуцца дасягнуць пагаднення да снежня 2018 года, а парламент павінен прыняць сваю пазіцыю да гэтага ў кастрычніку. 3 ліпеня EAPM правядзе двухгадзінную сустрэчу ў Страсбургу, у якой прымуць удзел дэпутаты Еўрапарламента і ключавыя зацікаўленыя бакі па гэтай тэме, і будзе разгледжана патэнцыйнае ўздзеянне стратэгіі Камісіі.

рэклама

Сустрэча адбудзецца за некалькі дзён да пасяджэння парламенцкага камітэта ENVI пад кіраўніцтвам дакладчыка Саледада Кабесона Руіса (9-10 ліпеня), і EAPM імкнецца абмеркаваць найлепшыя магчымыя папраўкі да прапанаванага заканадаўства перад гэтым сходам. Кабесон Руіс ужо заявіў, што ініцыятыва Камісіі можа ўмацаваць ЕС, нягледзячы на ​​супраціў у некаторых краінах-членах, улічваючы, што яны маюць раўніва ахоўваную кампетэнцыю ў галіне аховы здароўя і сцвярджаюць, што выканаўчая ўлада ЕС перавышае свае паўнамоцтвы.

Аргументы працягваюцца, і Ортвін Шультэ, аташэ па пытаннях аховы здароўя з Германіі, выступаючы на ​​нядаўнім круглым стале EAPM па гэтай тэме, заявіў: «Лепш весці эмацыйную дыскусію, чым сумную дыскусію пра сумны тэкст».

Як было сказана вышэй, гэта «абавязковы» выклік, які выклікаў падзел. Акрамя таго, Кабесон Руіс і іншыя заклікалі ўключаць медыцынскія прыборы ў любыя новыя заканадаўчыя акты, у той час як прамысловасць рашуча заявіла, што хоча іх выключыць.

Сустрэча міністраў аховы здароўя 22 чэрвеня ў Люксембургу будзе мець ключавое значэнне, таму што неабходна дасягнуць кансенсусу перад выбарамі ў Еўрапейскі парламент у траўні 2019 года і прыбыццём новай камісіі праз некалькі месяцаў.

Нягледзячы на ​​​​пэўныя пярэчанні, большасць дзяржаў-членаў пагаджаюцца з тым, што ёсць месца для агульных пазіцый (на працягу двух дзесяцігоддзяў існуе пэўная ступень супрацоўніцтва ў галіне ОТЗ паміж ЕС), але дэталі павінны быць узгоднены да прыняцця новага парламента і новай камісіі. . Такім чынам, зацікаўленыя бакі, такія як члены EAPM і, вядома, пацыенты, падкрэсліваюць, што нельга губляць час. Альянс згодны з тым, што план Камісіі дазволіць пазбегнуць непатрэбнага паўтарэння HTA, а пашыранае міждзяржаўнае супрацоўніцтва павінна прывесці да больш хуткага ўкаранення інавацый на карысць усіх пацыентаў Еўропы.

Вядома, ЕС ужо апусціў нагу ў ахову здароўя з ініцыятывамі па клінічных выпрабаваннях, трансгранічнай ахове здароўя, IVD і нядаўна ўведзеным у дзеянне Агульным рэгламентам аб абароне даных, таму многія лічаць супрацоўніцтва ў галіне HTA разумным наступным крок.

Такім чынам, справядліва сказаць, што EAPM і яго зацікаўленыя бакі ў цэлым падтрымліваюць прапановы Камісіі, але любыя папраўкі павінны быць накіраваны на больш справядлівы доступ для грамадзян ЕС, і нельга дапускаць, каб працэс зацягваўся.

Дзяржавы-члены павінны быць перакананыя ў тым, што неабходна актывізаваць супрацоўніцтва ў галіне HTA, каб пазбегнуць паўтарэння, у той час як пацыенты (асабліва з рэдкімі захворваннямі) таксама могуць атрымаць выгаду ад пашыранага супрацоўніцтва ў дачыненні да клінічных выпрабаванняў.

EAPM таксама лічыць, што будучае супрацоўніцтва ў галіне АТМ (пасля трохгадовага пераходнага перыяду) прывядзе да значна больш роўных умоў. Такім чынам, палітыкі і заканадаўцы павінны знайсці спосаб прымусіць ініцыятыву працаваць. Хуткі доступ да інавацыйнай медыцынскай дапамогі мае жыццёва важнае значэнне для многіх пацыентаў і павінен быць прыярытэтам нумар адзін для заканадаўцаў.

Аўстрыя бярэ на сябе старшынства ў ЕС 1 ліпеня і плануе правесці восем сустрэч на гэтую тэму на працягу шасці месяцаў, перш чым пакінуць апошнія штрыхі румынскаму старшынству ў пачатку наступнага года. Давайце разбярэмся, і зробім гэта хутка.

Падзяліцеся гэтым артыкулам: