#EAPM - абавязковая прапанова HTA, якая знаходзіцца ў стадыі распрацоўкі, але DG SANTE бяспечная

На мінулым тыдні ў Брусэлі адбылася важная сустрэча міністраў аховы здароўя EPSCO. І хоць гэта не зусім зацямніла бельгійскую перамогу над Тунісам на чэмпіянаце свету ў Расіі ў мінулыя выхадныя, яна закранула некаторыя важныя моманты, піша выканаўчы дырэктар Еўрапейскага альянсу па індывідуальнай медыцыне (EAPM) Дзяніс Хорган.

Між тым, выглядае як бы пад-пагроза DG SANTE вярнуўся пасля прагназаванай смерці і будзе развівацца наперад, хаця і з меншым бюджэтам у рэальным выражэнні. (Аднак Камісія сцвярджае, што розніца будзе невялікая, паколькі бюджэт будзе ахопліваць 27 дзяржаў-членаў, а не 28 пасля Brexit.)

Пасяджэнне Савета аховы здароўя ЕС у пятніцу, 22 чэрвеня, падчас старшынства Балгарыі абмеркавалі прапанову Еўрапейскай камісіі аб сумеснай клінічнай ацэнцы (JCA) у дачыненні да HTA.

Некалькі дзяржаў-членаў скардзіліся, што Камісія перавышае свае паўнамоцтвы ў сваёй заяўцы на а абавязковае рашэнне для паляпшэння каардынацыі ОТЗ, улічваючы, што ахова здароўя з'яўляецца кампетэнцыяй дзяржавы-члена.

Камісія кажа, што прапанова накіравана на паляпшэнне функцыянаванне ўнутранага рынку шляхам гарманізацыі правілаў дзяржаў-членаў па правядзенні клінічных ацэнак медыцынскіх тэхналогій на нацыянальным узроўні.

Прапанова, прадстаўленая ў канцы студзеня, мае моцны акцэнт на пераадоленні абцяжараны і скажоны доступ пацыентаў да рынку, пры гэтым установы імкнуцца дасягнуць пагаднення да снежня 2018 года, а Еўрапарламент плануе прыняць сваю пазіцыю да гэтага ў кастрычніку.

Аўстрыя вось-вось возьме на сябе старшынства ў ЕС (1 ліпеня) і, безумоўна, мае палітычны футбол, каб жангляваць у дачыненні да гэтай прапановы.

рэклама

Германія, Францыя, Данія, Чэхія, Польшча, Вялікабрытанія, Італія і Іспанія заявілі, што асновы для абавязковых JCA павінны быць адаптаваны з існуючай прапановы, хоць паляпшэнне супрацоўніцтва, здаецца, усё яшчэ знаходзіцца на полі, калі яно застанецца добраахвотным ( як гэта было на працягу двух дзесяцігоддзяў).

Зараз, Германія і Францыя збіраюцца распрацаваць альтэрнатыўныя прапановы у план Камісіі, нягледзячы на ​​тое, што адзінаццаць у асноўным меншых дзяржаў-членаў падтрымліваюць заклік да абавязковага супрацоўніцтва, улічваючы іх звычайна меншыя ўнутраныя рэсурсы.

Ідэя, па сутнасці, была прызнана «па-за гульнёй», нягледзячы на ​​тое, што Бельгія, Харватыя, Кіпр, Эстонія, Ірландыя, Літва, Партугалія, Румынія, Славакія і Славенія, здаецца, падтрымліваюць яе.

Міністр аховы здароўя Бельгіі Мэгі Дэ Блок сказаў, што добраахвотнае супрацоўніцтва паказала добрую карысць, але яно мае межы.

«Мы павінны зрабіць яшчэ адзін крок у напрамку супрацоўніцтва», — дадала яна.

Між тым, лайкі Аўстрыя, Фінляндыя, Венгрыя, Латвія, Люксембург, Мальта, Швецыя і Нідэрланды сядзяць на плоце.

Германія заявіла, што разам з Францыяй і ўсімі іншымі краінамі-членамі, запрошанымі далучыцца да працэсу, падрыхтуе працоўны дакумент аб супрацоўніцтве ў галіне ОТЗ.

Асноўнай праблемай у перамовах па HTA было тое, што краіны-члены жадаюць захаваць поўны кантроль над тым, ці прапаноўваць канкрэтныя лекі, і ўзроўнямі кампенсацыі. Камісія заявіла, што яе план не паўплывае на гэтую сферу, але цяжкавагавікі ЕС з гэтым не пагадзіліся..

На сустрэчы в Начальнік камісіі па ахове здароўя Віценіс Андрукайціс выступіў на прэс-канферэнцыі і сказаў: «Я не падзяляю высновы (балгарскага) прэзідэнта, зробленыя ў канцы дэбатаў.

«Кожны можа займацца матэматыкай, і мы ўбачылі шмат дзяржаў-членаў, якія жадалі пачаць рэальную працу над прапановай падчас старшынства Аўстрыі».

Электронныя медыцынскія карты

У дадатак да гэтага нямецка-французская вось заявіла, што таксама супрацьпастаўляе планы выканаўчай улады ЕС садзейнічаць абмену электроннымі медыцынскімі запісамі (EHR) ва ўсім ЕС). Кажуць, што магло б ўмешвацца ў іх уласныя сістэмы аховы здароўя.

Вернер Лангхальс, з пастаяннага прадстаўніцтва Германіі пры EУ сказаў: "Электронны рынак файлаў пацыентаў - гэта тое, што патрабуе большай яснасці, перш чым мы зможам яго падтрымліваць".

Між тым, Фабрыс Дзюбрёй, намеснік амбасадара Францыі у ЕС, сказаў, што Францыя падтрымлівае мэты плана, але мае агаворкі наконт метаду, які тэарэтычна можа іх дасягнуць. У канцы гэтага года паміж некалькімі краінамі пачнецца добраахвотная ініцыятыва па абмене дадзенымі аб стане здароўя, і чакаецца, што да 2020 года да яе далучыцца больш дзяржаў-членаў.

,en Камісія хоча засяродзіцца на EHR у спробе дазволіць запісам «падарожнічаць» разам з грамадзянамі, якія перамяшчаюцца па Еўропе, і гэта імкнецца працаваць над фарматам для дасягнення гэтай мэты.

Тым не менш, дзяржавы-члены маюць пытанні прыватнасці таму Камісія паабяцала «адпаведныя меры абароны дадзеных і бяспеку дадзеных пра здароўе пацыента».

У цяперашні час абмен данымі аб стане здароўя паміж дзяржавамі-членамі абмяжоўваецца рэзюмэ і электроннымі рэцэптамі, прычым асобныя краіны вырашаюць, ці абменьвацца такой інфармацыяй.

DG SANTE збіраецца выжыць

На сустрэчы быў пераважная падтрымка ЕС працягваць уплываць на праблемы са здароўем ва ўсёй Еўропе (гэта ўжо было прынята заканадаўства аб клінічныя выпрабаванні, IVDs, трансгранічнае медыцынскае абслугоўванне і законы аб дадзеных, нягледзячы на ​​нацыянальную кампетэнцыю ў галіне аховы здароўя).

Былі размовы пра тое, што Генеральны дырэктарат будзе дэмантаваны новай камісіяй у наступным годзе, але краіны на сустрэчы былі зацікаўлены ў тым, каб ЕС прасоўваў больш здаровы лад жыцця, лічбавае здароўе і еўрапейскія даведачныя сеткі па рэдкіх захворваннях.

EAPM вітае такое стаўленне і будзе ўзаемадзейнічаць з асобнымі краінамі, Камісіяй і дэпутатамі Еўрапарламента ў гэтых сферах.

Фактычна, 3 ліпеня EAPM правядзе двухгадзінную сустрэчу ў страсбургскім парламенце, у якой прымуць удзел члены Еўрапарламента і ключавыя зацікаўленыя бакі па супрацоўніцтве ў ОТЗ, а таксама будзе разгледжана патэнцыйнае ўздзеянне розных варыянтаў, якія ўзнікаюць у мінулым тыднёвая сустрэча міністраў аховы здароўя.

Паправіць, паправіць, паправіць…

,en Сустрэча альянсу адбудзецца праз некалькі дзён перад парламенцкім камітэтам ENVI, пад кіраўніцтвам дакладчыка Саледад Кабесон Руіс, таксама збіраецца (9-10 ліпеня), і EAPM імкнецца абмеркаваць найлепшыя магчымыя папраўкі да прапанаванага заканадаўства перад гэтай сустрэчай.

Парламент заняты вывучэннем варыянтаў, прама зараз, прапаноўваючы падрабязныя змены ў прапанову Камісіі. Ужо ёсць каля 200 прапанаваных паправак, і гэтая колькасць, верагодна, будзе павялічвацца.

Некаторыя папраўкі разглядаюць магчымасць надзялення Камісіі выключна адміністрацыйнай роляй у любым пашыраным супрацоўніцтве ў галіне АТЗ (відавочна, неабходная структура, не ў апошнюю чаргу для праверкі законнасці).

Адзін папраўка таксама глядзіць на an працэс апеляцыі на рашэнні HTA для фармацэўтычных кампаній, які не ўключаны ў прапанову Камісіі.

Між тым, Кабесон Руіс раней заклікаў уключыць медыцынскія прылады у любым новым заканадаўстве, у той час як прамысловасць цвёрда заявіла, што хоча іх выключыць.

Як ужо згадвалася, большасць дзяржаў-членаў згодныя з тым, што ёсць месца для агульнага, прынамсі, на павышаным добраахвотным узроўні, але дэталі трэба дапрацаваць на карысць пацыентаў ЕС. Такім чынам, зацікаўленыя бакі, такія як члены EAPM, падкрэсліваюць, што нельга губляць час.

Гульня ідзе, і, магчыма, на карту пастаўлена значна больш, чым футбольны трафей ФІФА.

Падзяліцеся гэтым артыкулам: