#EAPM - цяжкавагавікі ЕС паказваюць камісію #HTA з прапановай жоўтай карткі

Францыя і Германія хутка апублікавалі свае погляды на прапановы Еўрапейскай камісіі аб абавязковай сумеснай клінічнай ацэнцы (JCA) па ацэнцы медыцынскіх тэхналогій (HTA). Апошнія шырока абмяркоўваліся буйнейшымі дзяржавамі-членамі на сустрэчы міністраў аховы здароўя ЕС у Люксембургу на мінулым тыдні. Дзве буйныя краіны добра і дакладна дамовіліся аб абавязковым варыянце, хаця яны і заяўляюць, што ў прынцыпе падтрымліваюць больш глыбокае супрацоўніцтва на ўзроўні ЕС у галіне HTA, піша Еўрапейскі Саюз для Персаналізаваныя медыцыны (EAPM) Выканаўчы дырэктар Дзяніс Horgan. 

Яны дадаюць, што «добра арганізаванае і якаснае супрацоўніцтва можа дапамагчы дзяржавам-членам у падрыхтоўцы іх рашэнняў у галіне аховы здароўя, у прыватнасці ў дачыненні да цэнаўтварэння і кампенсацыі». Але яны кажуць, што ўмовы павінны быць правільнымі і захоўваць поле для манеўру на нацыянальным узроўні ў рэалізацыі рашэнняў у галіне аховы здароўя, а таксама ў цэнаўтварэнні і кампенсацыі.

«Трэба толькі патрабаваць, каб клінічныя ацэнкі на ўзроўні ЕС прымаліся пад увагу на нацыянальным узроўні, замест таго, каб яны абавязкова прымяняліся», - кажуць дзве краіны. Яны прапануюць іншыя папраўкі да прапановы Камісіі, сцвярджаючы, што кароткая ацэнка існуючага навуковага аналізу павінна працягваць заставацца задачай дзяржаў-членаў.

Яны дадаюць, што JCA будзе інфармаваць краіны аб HTA, але асобным дзяржавам-членам не трэба будзе падпарадкоўвацца, калі JCA «недастатковы ў кантэксце нацыянальнай сістэмы аховы здароўя». Акрамя таго, яны кажуць, што, як правіла, любая нядаўна створаная каардынацыйная група па наглядзе за супрацоўніцтвам «павінна прыкласці ўсе намаганні для дасягнення кансэнсусу шляхам паглыбленых перамоваў. Калі гэта немагчыма, галасаванне павінна быць кваліфікаванай большасцю галасоў». Гэта поўнае рашэнне прапановы выканаўчай улады ЕС.

Пакуль трэба паглядзець, што будзе далей, бо мы толькі ў перапынку і яшчэ не ў фінальнай стадыі. Некаторыя краіны могуць падтрымаць франка-нямецкую прапанову, а іншыя, якія выступаюць за абавязковы JCA, могуць прапанаваць свае ўласныя ідэі. На пасяджэнні ў мінулую пятніцу (22 чэрвеня) некалькі дзяржаў-членаў паскардзіліся, што Камісія перавышае свае паўнамоцтвы ў сваёй заяўцы на абавязковае рашэнне для паляпшэння каардынацыі HTA, улічваючы, што ахова здароўя з'яўляецца кампетэнцыяй дзяржаў-членаў.

Камісія кажа, што прапанова накіравана на паляпшэнне функцыянавання ўнутранага рынку шляхам гарманізацыі правілаў дзяржаў-членаў па правядзенні клінічных ацэнак медыцынскіх тэхналогій на нацыянальным узроўні.

Але Германія, Францыя, Данія, Чэхія, Польшча, Вялікабрытанія, Італія і Іспанія далі чырвоную картку абавязковаму JCA, у той жа час у цэлым падтрымліваючы паляпшэнне супрацоўніцтва і каардынацыі. Бельгія, Харватыя, Кіпр, Эстонія, Ірландыя, Літва, Партугалія, Румынія, Славакія і Славенія імкнуліся падтрымаць першапачатковую прапанову, але цяпер збіраюцца правесці праверку ў стылі VAR, перш чым выступаць з таго ці іншага боку. Тое ж самае тычыцца Аўстрыі, Фінляндыі, Венгрыі, Латвіі, Люксембурга, Мальты, Швецыі і Нідэрландаў. Асноўнай праблемай у перамовах па HTA было тое, што краіны-члены жадаюць захаваць поўны кантроль над тым, ці варта прапаноўваць канкрэтныя лекі, і ўзроўнямі кампенсацыі.

рэклама

Камісія заявіла, што яе план не паўплывае на гэтую сферу, але супернацыі ЕС не пагадзіліся. Еўрапейскі альянс персаналізаванай медыцыны (EAPM) неўзабаве будзе ўзаемадзейнічаць з асобнымі краінамі, Камісіяй і членамі Еўрапейскага парламента ў гэтых сферах. Фактычна, 4 ліпеня EAPM правядзе двухгадзінную сустрэчу па ўзаемадзеянню ў Страсбургу, у рэзідэнцыі парламента, у якой прымуць удзел члены Еўрапарламента і ключавыя зацікаўленыя бакі па тэме супрацоўніцтва ў галіне ОТЗ, а таксама будзе разгледжана патэнцыйнае ўздзеянне розных варыянтаў. Пасяджэнне Альянсу адбудзецца за некалькі дзён да пасяджэння парламенцкага камітэта ENVI пад кіраўніцтвам дакладчыка Саледада Кабесона Руіса (9-10 ліпеня), і EAPM мае на мэце абмеркаваць найлепшыя магчымыя папраўкі да прапанаванага заканадаўства да гэтага сходу.

Зараз парламент заняты вывучэннем варыянтаў, прапаноўваючы падрабязныя змены ў прапанову Камісіі. Ужо ёсць каля 200 прапанаваных паправак, і гэтая колькасць, верагодна, будзе павялічвацца. EAPM адхіляе аргумент аб тым, што абавязковы JCA падарве кампетэнцыю дзяржаў-членаў, і кажа, што такі крок прынясе дадатковую каштоўнасць на карысць пацыентаў.

Альянс прызнае, што ў той час як рашэнне аб аказанні медыцынскай дапамогі з'яўляецца нацыянальнай кампетэнцыяй, першапачатковая прапанова Камісіі ўяўляла сабой неабходныя каардынацыйныя дзеянні на ўзроўні ЕС. EAPM дадаў, што былі прапанаваны механізмы для Каардынацыйнай групы HTA, каб гарантаваць, што яна застанецца арыентаванай на дзяржавы-члены, але накіравана на прыўнясенне большай каштоўнасці ў працэс прыняцця рашэнняў, скарачэнне дубліравання і дапамогу ў доўгатэрміновым супрацоўніцтве ў ЕС. Альянс таксама заяўляе, што хоча бачыць аб'яднанне вопыту, лепшую якасць і больш хуткія справаздачы, больш разумнае выкарыстанне даступных крыніц і павышаную празрыстасць для пацыентаў.

Прамысловасць, тым часам, верагодна, выйграе ад прадказальнасці бізнесу, канкурэнтаздольнасці і інавацый, а таксама эканоміі за кошт скарачэння дубліравання, сцвярджае EAPM.

Хаця існуюць відавочныя адрозненні ў працэдурных структурах і метадалогіі ў краінах-членах, гэта не асабліва пажадана ў самым шырокім сэнсе, і прапанова Камісіі была накіравана на вырашэнне гэтага, не падрываючы кампетэнцыі асобных краін.

Безумоўна, тое, што мы ўбачым у далейшым, - гэта жангліраванне мячом, годнае Крышціяну Раналду, але справа ў тым, што сапраўды няма прычын для таго, каб метадалогіі адрозніваліся ад краіны да краіны, улічваючы, што ва ўсіх адна і тая ж «мэта» , як гэта было.

Каардынацыя адбывалася на працягу апошніх двух дзесяцігоддзяў праз EUnetHTA, і мэтай Камісіі было павысіць маштаб гэтага. Гэта ўсё яшчэ можа адбыцца, але зараз здаецца, што Еўропа набліжаецца да серыі пенальці і ёй давядзецца пачакаць і паглядзець, што адбудзецца пасля фінальнага свістка.

У любым выпадку, напэўна патрабуецца больш сумеснай працы.

Падзяліцеся гэтым артыкулам: