У Малдове разгортваецца #InsulinFraud - нібыта ўдзельнічае ўкраінская кампанія #Farmak

| Верасень 11, 2019

У ліпені 2019 Нацыянальны антыкарупцыйны цэнтр у Малдове распачаў крымінальную справу ў сувязі з дзяржаўнымі закупкамі інсуліну Strim. Гаворка ідзе пра прадукцыю, якую выпускае адна з найбуйнейшых украінскіх фармацэўтычных кампаній Farmak SAP Справаздачы Talk Finance

Па словах прэс-сакратара органа па барацьбе з карупцыяй Анжэлы Старынчы, цэнтр праводзіць расследаванне ў сувязі з "арганізацыяй працэдуры адкрытых таргоў па закупцы лекавых сродкаў для хворых на цукровы дыябет". Яна заявіла, што некалькі чалавек былі дапытаныя, і дакументы ў дачыненні да гэтай справы былі канфіскаваныя. Галоўным падазраваным малдаўскай прэсай з'яўляецца Іван Анточы, дырэктар Цэнтралізаванага дзяржаўнага закупкі аховы здароўя. Антокі быў адпраўлены ў адстаўку ў ліпені 26.

Згодна з тэндэрнымі дакументамі, у Малдову з Украіны кампаніяй EsculapFarm была пастаўлена тысяча доз біяінсуліну Strim, вырабленага кампаніяй Farmak SAP.

Аднак гэты прадукт не існуе ва Украіне пад назвай, і ён не быў зарэгістраваны Еўрапейскім агенцтвам па лекавых сродках (EMA). Высветлілася, што Strim вырабляецца ў Індыі. Па словах следчых, няма дакладных доказаў яго бяспекі.

У 2017 у Малдове зарэгістравана больш за 104 тысяч пацыентаў, якія пакутуюць дыябетам. Увосень 2018 было прынятае рашэнне аб імпарце амаль 414 тысяч доз украінскага прадукту паводле працэдуры адкрытых таргоў.

Па малдаўскім Sanatateinfo.md газета, працэдуры закупкі інсуліну былі непразрыстыя: тэрміны, тэрміны і ўмовы змяняліся некалькі разоў. Больш за тое, сума, якую ўрад быў гатовы выдаткаваць за новы інсулін, была значна павялічана: 100 млн леў замест 21.6m леў.

Пасля таго, як пачалося расследаванне, дзяржсакратар Міністэрства аховы здароўя Барыс Гылка заявіў, што яго шантажуюць падпісаць загад аб закупцы інсуліну "Стрым". «Інсулін быў зарэгістраваны вельмі хутка, што было падазрона. Гэты прадукт не вывучаўся, няма дадзеных пра яго ўплыў на арганізм, і я не магу зразумець, якім чынам было дазволена ўдзельнічаць у працэдурах конкурсу ", - сказаў ён. Таксама Гылка сцвярджала, што ў іх былі задзейнічаны некалькі чалавек, якія маюць уласны інтарэс.

"Гэта было зроблена падчас выбарчай кампаніі, калі Сільвія Раду (міністр аховы здароўя Малдовы да чэрвеня 2019) была фактычна вызвалена са сваёй пасады. Я доўга сумняваўся, каля двух тыдняў, перш чым падпісаць загад. Быў вялікі ціск і нават пагрозы, у тым ліку пагроза звальнення ", - прызнаецца Гылка.

Прымяненне Strim патрабуе дадатковага ўпырску. Па словах Барыса Гылкі, такія прылады не выкарыстоўваліся ў краінах ЕС больш за пяць гадоў. Малдова таксама адмовілася ад прымянення дадатковага картрыджа для зручнасці пацыентаў. Менавіта таму змена ўмоваў і працэдур удзельнікаў таргоў пасля рэгістрацыі Strim, якая адбылася ў дзень падпісання дакумента, выглядала падазрона. Дзяржаўны чыноўнік сцвярджае, што гэты прадукт выкарыстоўваецца ва Ўкраіне ў 3-4 працэнтах выпадкаў для людзей, якія знаходзяцца ў турме. У Малдове канчатковыя спажыўцы практычна не выкарыстоўвалі тавар з-за недаверу да прадукту.

У канцы ліпеня малдаўскі Камітэт па лекавых сродках адмовіў у рэгістрацыі прэпарата, бо дакладна не было вядома, якія пабочныя эфекты могуць выклікаць для людзей, якія пакутуюць на цукровы дыябет. Міністэрства аховы здароўя і праваахоўныя органы Малдовы мяркуюць, што гэта маштабнае махлярства.

Што такое Стрым? Гэта біялагічны інсулін, гэта значыць лекавы прэпарат біялагічнага паходжання, які змяшчае копію зыходнага дзеючага рэчыва. Фармацэўтычны прадукт інсулін гларжын вытворчасці Biocon Limited (Індыя) быў зарэгістраваны ў Дзяржаўным рэестры лекавых прэпаратаў Украіны ў 2017. Дазвол на збыт захоўваецца ўкраінскай кампаніяй Farmak. Такі ж тавар быў зарэгістраваны ў Малдове з камерцыйнай назвай "Стрым".

Фармак таксама займаецца дазволам на продаж. Чаму Малдаўскі камітэт па лекавых сродках адмовіў у рэгістрацыі прэпарата? Згодна з інструкцыямі, прадугледжанымі Упраўленнем па харчаванні і леках ЗША (FDA) і Еўрапейскім агенцтвам па лекавых сродках (EMA), клінічная эфектыўнасць і пабочныя эфекты біясімулятараў вывучаюцца ў адпаведнасці з канкрэтнай працэдурай. На самай справе, галоўная задача вытворцы - даказаць, што прадукт мае досыць падобную эфектыўнасць і бяспеку, а таксама якасць.

Пры перадачы тэхналогіі і рэгістрацыі прадукцыі перад выдачай дазволу на збыт у Малдове, вытворца не прадставіў дастатковых доказаў эфектыўнасці і бяспекі біялагічных аналагаў у рэгістрацыйным дасье і выкарыстаў навукова-даследчыя матэрыялы індыйскага вытворцы без уласных. даследаванні.

Малдаўскія журналісты мяркуюць, што індыйская кампанія Biocon Limited можа нават не падазраваць пра тое, што іх прадукцыя выклікала шматмільённы інсуліновы скандал у Малдове. Ён пастаўляўся на малдаўскі рынак дзякуючы цесным карупцыйным сувязям украінскай кампаніі "Фармак SAP" з малдаўскімі службовымі асобамі, якія займаюцца пастаўкамі фармацэўтычнай прадукцыі ў краіну.

Ва Украіне Фармак SAP лічыцца адным з фармацэўтычных гігантаў. Кампаніяй належыць Філія Жабрыўская, якая стала ўваходзіць у спіс самых багатых людзей Украіны.

Па дадзеных Deutsche Welle, у сям'і Жебрыўскіх у 2018 былі праблемы з празрыстасцю бізнесу ў Германіі. Нямецкая кампанія, якая адносіцца да фармацэўтычнай імперыі Жебрыўскага, не ўносіла ў Рэестр празрыстасці прозвішчы ўладальнікаў яе выгод, што парушае законы аб ухіленні ад выплаты падаткаў і адмыванні грошай.

каментары

Каментары Facebook

Ключавыя словы: , , , ,

катэгорыя: Frontpage, EU, здароўе, Малдова

Каментары зачыненыя.