#EAPM - Час пераменаў, якія тычацца рэдкіх захворванняў 

Для тых, хто яшчэ не адправіўся на вельмі добра заробленыя летнія лункі, запрашаем у першае абнаўленне за тыдзень ад Еўрапейскага альянсу персаналізаванай медыцыны (EAPM), і мы спадзяемся, што ў вас былі прыемныя выхадныя - наступныя з першай віртуальнай глабальнай канферэнцыі EAPM , які, нягледзячы на ​​ўсе звязаныя з імі праблемы COVID-19, па-ранейшаму здолеў прыцягнуць больш за 480 дэлегатаў 14 ліпеня, і справаздачы, якія будуць даступныя пазней на гэтым тыдні, EAPM таксама апублікаваў важны навуковы артыкул пра аўтарства, які займаецца шматзаступнікамі, піша EAPM выканаўчы дырэктар Дзяніс Horgan. 

Назва: Час пераменаў? Чаму, што і як прасоўваць інавацыі для барацьбы з рэдкімі хваробамі? Ці надышоў час для абнаўлення ЕС-сіротаў? І калі так, што трэба змяніць?

Спасылка на поўны акадэмічны артыкул ёсць тут. 

Сіроты-сіроты маюць патрэбу ў гарманізацыі

Што тычыцца тэм артыкула, ён падкрэслівае той факт, што з улікам сусветных падзей на арэне аховы здароўя трэба зрабіць больш, каб прывесці ў адпаведнасць нарматыўную практыку ЕС і іншых вялікіх рынкаў для пацыентаў з рэдкімі захворваннямі. Нягледзячы на ​​намаганні і супрацоўніцтва паміж ЗША і ЕС, накіраваныя на гарманізацыю сваіх стратэгічных планаў у галіне наркотыкаў-сірот, рэгулятарныя крытэрыі і працэдуры атрымання прызначэння, тэрмінаў і класіфікацый павінны быць па-ранейшаму ўзгоднены. У цэлым, у артыкуле сцвярджаецца, што неабходная сумесная каардынацыя працэсаў рэгулявання, а таксама лепшая інтэграцыя нарматыўных шляхоў і лепшая інтэграцыя сістэм рэгулявання, такіх як навуковыя інструменты і метады атрымання доказаў, былі б карыснымі. 

Саміт ЕС у тупіку

І, калі вы незадаволеныя хуткасцю, з якой панядзелак наблізіўся, запасіце роздуму міністрам і кіраўнікам ЕС, якія правялі апошнія тры дні, змагаючыся за доўгатэрміновы бюджэт ЕС і арганізаваўшы фонд аднаўлення эканомікі. 

рэклама

Яны пайшлі на гэта рана раніцай (20 ліпеня), і толькі пасля 5 гадзін 30, калі прэзідэнт Еўрапейскай рады Чарльз Мішэль сказаў усім бакам, што ён высуне прапанову аб аднаўленні фонду, які ўключае 390 мільярдаў еўра гранты. Лідары ​​збіраюцца сабрацца сёння ў другой палове дня (16 ліпеня), таму, спадзяючыся, прэзідэнт Еўрапейскага цэнтральнага банка Крысціна Лагард сказала так: "Лепш узгадніць амбіцыйны аб'ект па гэтых кірунках, нават калі гэта зойме крыху больш часу . Я спадзяюся, што лідэры дамовяцца пра нешта амбіцыйнае, а не хуткае », - сказала яна агенцтву Reuters.

Парламент працуе над беспрацоўем сярод моладзі

У святле пандэміі COVID-19 15 ліпеня Еўрапейскі парламент апублікаваў прэс-рэліз, уключыўшыся ў новую ініцыятыву, прапанаваную Еўракамісіяй, якая складаецца з узмоцненай гарантыі моладзі, удасканалення прафесійнага навучання і навучання, новага імпульсу для навучання і дадатковых меры па падтрымцы занятасці моладзі. Да пандэміі маладзёжнае беспрацоўе ў ЕС (15-24 гады) было на 14.9%, што ў параўнанні з максімумам у 24.4% у 2013 годзе. Да красавіка 2020 года яно павялічылася да 15.7%.

Перастаноўкі планавалі разабрацца з аднаўленнем эканомікі

Старшыня Еўрапейскай камісіі Урсула фон дэр Лейен мае планы перастаноўкі ў генеральным сакратарыяце, каб Камісія можа больш эфектыўна змагацца з аднаўленнем эканомікі пасля каранавіруснага крызісу: яна створыць новую аператыўную групу па аднаўленні ў цэнтры электраэнергіі Берламон.

Бос EMA кажа, што рэгулятары "набліжаюцца"

Выступаючы перад ПАЛІТЫКАКіраўнік Еўрапейскага агенцтва па лекавых сродках (ЕМА) Гіда Расі кажа, што канкурэнцыя ўрадаў за забеспячэнне доступу да лекаў і будучых вакцын зблізіла іх рэгулятараў з наркотыкамі. 

Расі нясе адказнасць за рэкамендацыю лекаў і вакцын для ўсіх 27 членаў ЕС, і ён сказаў, што адзіны фронт сярод глабальных рэгулятараў па дадзеных, неабходных для зацвярджэння новых лекаў ці вакцын супраць новага коронавіруса, дапаможа ім супрацьстаяць палітычнаму ціску ў краіне. спаборнічаць, каб першым прапанаваць сваім грамадзянам вакцыны або лячэнне.

"Калі ўсе астатнія займаюць гэту пазіцыю, прасцей стаяць і растлумачыць, што гэта [не толькі пазіцыя асобных агенцтваў], але і глабальны погляд ", - сказаў ён. "У гэтым плане яна дае шмат сіл кожнаму з нас".

Расі таксама з'яўляецца старшынёй Міжнароднай кааліцыі органаў рэгулявання лекаў (ICMRA), добраахвотнага супрацоўніцтва паміж 28 агенцтвамі па наркаманіі па ўсім свеце, у тым ліку Амерыканскай адміністрацыяй па харчаванні і леках (FDA), Нацыянальнай адміністрацыяй медыцынскіх прэпаратаў Кітая і Нацыянальным агенцтвам па назіранні за аховай здароўя Бразіліі.

Мутацыі коронавіруса - больш інфекцыйныя?

Каранавірус, які пагражае свету, малапрыкметна адрозніваецца ад таго, які ўпершыню з'явіўся ў Кітаі, BBC справаздачы. Sars-Cov-2, афіцыйная назва віруса, які выклікае хваробу Covid-19, і працягвае пракладваць шлях разбурэння па ўсім свеце, мутуе. Але, хаця навукоўцы заўважылі тысячы мутацый альбо змены генетычнага матэрыялу віруса, да гэтага часу вылучана толькі адна з магчымай змены яго паводзін.  

Найважнейшыя пытанні гэтай мутацыі: ці робіць гэта вірус больш інфекцыйным - альбо смяротным - для чалавека? І ці можа гэта стварыць пагрозу для поспеху будучай вакцыны? Гэты каранавірус на самай справе мяняецца вельмі павольна ў параўнанні з вірусападобным грыпам. З адносна нізкім узроўнем натуральнага імунітэту сярод насельніцтва, адсутнасцю вакцыны і невялікай колькасцю эфектыўных метадаў лячэння прыстасаванне да яе не аказваецца. Пакуль што ён робіць добрую працу, каб падтрымліваць сябе ў звароце, як ёсць.  

Прыкметная мутацыя, якая атрымала назву D614G і знаходзіцца ў бялку, які складае "ўсплёск" віруса, які ён выкарыстоўвае для пранікнення ў нашы клеткі, з'явілася прыблізна пасля ўспышкі Ухань, верагодна, у Італіі. У цяперашні час гэта назіраецца ў 97% узораў па ўсім свеце.

Еўрапейскі саюз аховы здароўя

COVID-19 падкрэсліў неабходнасць надаць ЕС значна большую ролю ў галіне аховы здароўя, заяўляюць дэпутаты Еўрапарламента, якія тычацца будучай стратэгіі ЕС у галіне грамадскага аховы здароўя. У рэзалюцыі, прынятай у пятніцу (17 ліпеня), Еўрапарламент выклаў прынцыпы будучай стратэгіі грамадскага аховы здароўя ЕС пасля COVID-19, падкрэсліваючы неабходнасць атрымання правільных урокаў з крызісу COVID-19 і ўдзелу ў значна больш моцным супрацоўніцтве -аперацыі ў галіне аховы здароўя для стварэння Еўрапейскага саюза аховы здароўя. 

Гэта павінна ўключаць агульныя мінімальныя стандарты якасці медыцынскай дапамогі, заснаваныя на тэрмінова неабходных стрэс-тэстах у сістэмах аховы здароўя дзяржаў-членаў для выяўлення недахопаў і праверкі, ці гатовыя яны да магчымага адраджэння COVID-19. У рэзалюцыі патрабуецца хуткае стварэнне Еўрапейскага механізму рэагавання на здароўе для рэагавання на ўсе віды крызісаў у галіне аховы здароўя шляхам лепшай каардынацыі і кіравання стратэгічным запасам лекаў і медыцынскага абсталявання.  

Маючыя адбыцца фармацэўтычныя стратэгіі ЕС павінны ўтрымліваць меры, каб зрабіць неабходныя лекі больш неадкладнымі ў Еўропе, заяўляюць дэпутаты Еўрапарламента. Таксама трэба ствараць дыверсіфікаваныя ланцужкі паставак, каб гарантаваць даступны доступ у любы час. 

Новая выдзеленая на 9.4 млрд еўра праграма ЕС4Здароўе настойліва вітаецца, і дэпутаты Еўрапарламента лічаць, што неабходныя доўгатэрміновыя інвестыцыі і абавязацельствы. 

Яны просяць стварыць спецыяльны фонд ЕС для паляпшэння бальнічнай інфраструктуры і медыцынскіх паслуг. У дадатак да гэтага трэба ўзмацніць еўрапейскія агенцтвы аховы здароўя ECDC і EMA, а таксама сумесныя даследаванні ў галіне аховы здароўя.

І гэта ўсё для першага абнаўлення на вашым тыдні - працягвайце пільную ўвагу дакладу глабальнай канферэнцыі EAPM, які будзе даступны пазней на тыдні, і захоўвайце да гэтага часу. 

Вось яшчэ раз спасылка на поўны артыкул, права зноў: "Час пераменаў? Чаму, што і як прасоўваць інавацыі для барацьбы з рэдкімі хваробамі? Ці надышоў час для абнаўлення ЕС-сіротаў? І калі так, то што трэба змяніць? ' 

Падзяліцеся гэтым артыкулам: