Sanaria Inc., біятэхналагічная фірма ў Мэрылендзе, распрацавала вакцыну. Нацыянальны інстытут алергіі і інфекцыйных хвароб (NIAID) разам з супрацоўнікамі Інстытута даследаванняў арміі Уолтэра Рыда і Цэнтра медыцынскіх даследаванняў ВМС ацанілі прадукт Sanaria ў Нацыянальным інстытуце здароўя (NIH) каля Вашынгтона.
Пяцьдзесят сем здаровых дарослых пагадзіліся ўдзельнічаць у так званым выпрабаванні Фазы 1. Сярод добраахвотнікаў 40 удзельнікаў атрымалі вакцыну, а 17 — не. Пераканацца, што вакцына бяспечная, з'яўляецца адной з ключавых задач на гэтай стадыі выпрабаванняў, таму пасля нутравеннай вакцынацыі добраахвотнікаў даследчыкі даюць прайсці тыдзень, каб убачыць, ці з'явіліся пабочныя рэакцыі, ці былі выкліканыя якія-небудзь прыкметы малярыі. вакцына.
Пробная вакцына вядомая як PfSPZ, пасля Plasmodium трапічнай, самы смяротны з паразітаў, якія выклікаюць малярыю. PfSPZ вырабляецца з жывых, але аслабленых спорозоитов, нашчадкаў інфекцыйных спрэчка малярыі. Пацыенты-добраахвотнікі NIAID не выяўлялі ніякіх прыкмет самой хваробы на працягу першага тыдня і выпрацоўвалі розныя ўзроўні антыцелаў супраць малярыі ў залежнасці ад узроўню дозы PfSPZ, якую яны атрымалі.
Праз тры тыдні пасля таго, як добраахвотнікі атрымалі апошнюю вакцынацыю, даследчыкі выпусцілі камароў-пераносчыкаў малярыі, і ўдзельнікі былі пакусаны насякомымі. Наўмыснае заражэнне чалавека малярыяй у кантраляваных умовах з'яўляецца стандартным працэсам у выпрабаваннях вакцыны супраць малярыі, гаворыцца ў прэс-рэлізе NIAID ад 8 жніўня пра тэст.
Дванаццаць удзельнікаў, якія атрымалі больш высокія дозы вакцыны, не захварэлі малярыяй. Трое з добраахвотнікаў, якія прымалі высокія дозы, сапраўды захварэлі, але гэта параўнальна з інфекцыяй сярод 16 з 17 удзельнікаў групы з нізкімі дозамі.
Яшчэ 12 удзельнікаў не атрымалі вакцыны наогул, і 11 з гэтых добраахвотнікаў захварэлі малярыяй.
«У гэтым выпрабаванні мы ў прынцыпе паказалі, што спаразоіты могуць быць распрацаваны ў вакцыну супраць малярыі, якая забяспечвае высокі ўзровень абароны і вырабляецца з выкарыстаннем належнай вытворчай практыкі, неабходнай для ліцэнзавання вакцыны», — сказаў доктар Роберт А. Седэр, дырэктар даследчык выпрабаванняў у Даследчым цэнтры вакцын NIAID.
Усе добраахвотнікі былі ў клінічным цэнтры NIH, пакуль даследчыкі чакалі з'яўлення сімптомаў. Удзельнікі заставаліся там праз дыягностыку і лячэнне супрацьмалярыйнымі прэпаратамі. У канцы выпрабаванняў было паказана, што ва ўсіх іх няма інфекцыі.
Седэр сказаў, што выпрабаванне з'яўляецца «перспектыўным першым крокам у стварэнні абароны высокага ўзроўню ад малярыі». Будучыя даследаванні, дадаў ён, паспрабуюць знайсці найлепшую дазоўку, графік і спосаб дастаўкі для PfSPZ. У першай фазе выпрабаванняў пацыенты атрымлівалі вакцыну нутравенна, што не з'яўляецца звычайным шляхам для вакцыны. Вакцына, якая патрабуе ін'екцыі ў вену, больш складаная ва ўвядзенні, асабліва калі ўлічыць некаторыя сельскія і слабаразвітыя рэгіёны, дзе малярыя прычыняе найбольшыя пакуты.
"Глабальны цяжар малярыі надзвычайны і непрымальны", - сказаў дырэктар NIAID доктар Энтані С. Фочы. «Навукоўцы і медыцынскія работнікі дасягнулі значных поспехаў у характарыстыцы, лячэнні і прафілактыцы малярыі; аднак вакцына засталася няўлоўнай мэтай. Мы натхнёныя гэтым важным крокам наперад».
Згодна са статыстыкай Сусветнай арганізацыі аховы здароўя (СААЗ), апублікаванай у пачатку гэтага года, у 2010 годзе ва ўсім свеце было зарэгістравана каля 219 мільёнаў выпадкаў малярыі і каля 660,000 5 смерцяў, звязаных з малярыяй. Большасць смерцяў ад малярыі адбываецца сярод афрыканскіх дзяцей ва ўзросце XNUMX гадоў і маладзей.
Выпрабаванне вакцыны NIAID - толькі адна з многіх мерапрыемстваў, якія падтрымліваюцца ўрадам ЗША, каб паменшыць цяжар гэтай хваробы. Прэзідэнцкая ініцыятыва па барацьбе з малярыяй (PMI) працуе ў 19 асноўных краінах Афрыкі на поўдзень ад Сахары і субрэгіёне Вялікага Меконга ў Азіі. Апошнія сем гадоў PMI супрацоўнічае з нацыянальнымі ўрадамі; Глабальны фонд для барацьбы са СНІДам, сухотамі і малярыяй; Сусветны банк і іншыя донары, каб паменшыць колькасць захворвання, якое, як паказалі даследаванні, спрыяе цыклу беднасці пакаленняў. Сусветная справаздача аб малярыі СААЗ за 2012 г. сведчыць аб поспеху ў кампаніі па барацьбе з малярыяй: з 2000 г. штогадовая колькасць смерцяў ва ўсім свеце скарацілася больш чым на адну трэць.
