ЕС рушыў наперад у галіне персаналізаванай медыцыны - таму, калі ласка, пра тое ж у 2015 годзе

меркаванне Выканаўчы дырэктар Еўрапейскага альянсу персаналізаванай медыцыны (EAPM). Дзяніс Horgan

У сферы аховы здароўя і, у прыватнасці, персаналізаванай медыцыны, можна сцвярджаць, што 2014 год для Еўрасаюза ў цэлым быў даволі добры.

Камісія, Парламент і Савет аб'ядналіся, каб прыцягнуць новае заканадаўства, улічваючы меркаванні розных зацікаўленых бакоў - у першую чаргу пацыентаў (праз EMA), а таксама тых, хто складае Еўрапейскі альянс персаналізаванай медыцыны (EAPM). Мы віншуем цяперашніх уладаў за тое, што яны трымаюць вочы і вушы адкрытымі і няхай так будзе і надалей.

Вялікі прагрэс быў дасягнуты ў велізарных галінах Дырэктывы аб клінічных выпрабаваннях, Палажэння аб абароне даных (ДНР), пытанні вялікіх даных і заканадаўства аб дыягностыцы in vitro або IVD.

Між тым, Гарызонт 2020 працягваецца, другая фаза Ініцыятывы па інавацыйных леках (IMI II) ужо вядзецца, і нават новы семестр Камісіі можа дапамагчы сістэмам аховы здароўя, калі выкарыстоўваць яго разумна і перспектыўна, ствараючы магчымасці для інвестыцый, навучання , даследаванне і засяроджванне ўвагі на ўстойлівасці.

Дзякуючы персаналізаванай медыцыне мы знаходзімся на парозе рэвалюцыі ў ахове здароўя. Але ці зможам мы падтрымаць інавацыі - і дазволіць сабе гэта - будзе залежаць ад таго, наколькі разумныя сістэмы аховы здароўя правільна размяркоўваюць рэсурсы. Працэс семестра павінен прыняць гэта да ўвагі.

Яшчэ адной важнай падзеяй 2014 года можа стаць амбіцыйны Еўрапейскі фонд стратэгічных інвестыцый прэзідэнта Еўрапейскай камісіі Жан-Клода Юнкера, які накіраваны на тое, каб «разбурыць» Еўропу шляхам павышэння 315 мільярдаў еўра за тры гады. Гэта будзе сумесна фінансавацца прыватныя інвестары (252 млрд еўра) і гарантаваныя дзяржаўныя грошы з бюджэту ЕС і Еўрапейскага інвестыцыйнага банка.

Такім чынам, добры і вельмі насычаны год. Палажэнне аб клінічных выпрабаваннях было апублікавана ў афіцыйным часопісе ЕС у траўні, а вясной 2014 года Еўрапейскі парламент таксама прагаласаваў за прапанову ЕС аб ​​DPR, якая ўсталюе правілы апрацоўкі персанальных даных у краінах-членах.

Але праца яшчэ не скончана і павінна працягвацца ў Новым годзе. Напрыклад, EAPM лічыць, што Палажэнне аб абароне даных павінны дазваляць першаснае і другаснае выкарыстанне дадзеных для мэт даследаванняў у галіне аховы здароўя, маючы на ​​ўвазе меры бяспекі, якія ўжо дзейнічаюць ва ўсім ЕС. Між тым, паляпшэнне клінічных выпрабаванняў не павінна быць адменена рэгуляваннем дадзеных.

У дадатак да гэтага, перагляд Дырэктывы IVD дае магчымасць узмацніць бягучую сістэму зацвярджэння IVD у мэтах бяспекі пацыентаў, канкурэнтаздольнасці і інавацый. Але патрэбен пяцігадовы пераходны перыяд, каб вытворцы цалкам адпавядалі розным новым патрабаванням.

Не варта забываць той факт, што ў свеце аховы здароўя ў Еўропе, які змяняецца, ключавым элементам з'яўляецца адукацыя спецыялістаў у галіне аховы здароўя. Сапраўдны патэнцыял усёй новай навукі, заснаваны на генетычным прафіляванні і індывідуальнай ДНК, ніколі не будзе рэалізаваны ў поўнай меры, калі клініцысты не будуць мець ведаў і разумення, каб выкарыстоўваць яго. ЕС павінен зрабіць крокі ў гэтай сферы, і Альянс заклікаў да тэрміновых дзеянняў.

Праца EAPM, уключаючы незлічоныя сустрэчы з палітыкамі і заканадаўцамі, чатыры працоўныя групы (якія ахопліваюць Вялікія дадзеныя, адукацыя і навучанне медыцынскіх работнікаў, ранні доступ і лепшае прыняцце рашэнняў, даследчая дарожная карта для персаналізаванай медыцыны плюс Мэтавая група па нарматыўных пытаннях) і яе група па інтарэсах STEPs з 15 міжпартыйных членаў Еўрапарламента прыносіць дывідэнды ў імкненні забяспечыць персаналізаваную медыцыну для ўсіх 500 мільёнаў грамадзян Еўропы ў 28 краінах-членах.

Але, як было сказана вышэй, трэба зрабіць больш. Напрыклад, Альянс моцна спадзяецца, што ў 2015 годзе і далей ЕС будзе прытрымлівацца рэкамендацый сваіх працоўных груп, а таксама групы па інтарэсах STEPs.

Дарэчы, STEPs расшыфроўваецца як спецыялізаванае лячэнне для пацыентаў Еўропы, і кампанія заклікае Саюз прыняць на сябе абавязацельствы:

• КРОК 1: Забеспячэнне нарматыўнага асяроддзя, якое дазваляе ранняму доступу пацыентаў да новай і эфектыўнай персаналізаванай медыцыны.

• КРОК 2: Павелічэнне даследаванняў і распрацовак для персаналізаванай медыцыны, адначасова прызнаючы яе каштоўнасць.

• КРОК 3: Паляпшэнне адукацыі і прафесійнай падрыхтоўкі медыцынскіх работнікаў.

• КРОК 4: Падтрымка новых падыходаў да кампенсацыі расходаў і HTA, неабходных для доступу пацыентаў да персаналізаванай медыцыны.

• КРОК 5: Павышэнне дасведчанасці і разумення персаналізаванай медыцыны.

Акрамя таго, у 2015 годзе Еўрапейскі саюз будзе мець дзве меншыя дзяржавы-члены, якія будуць старшынстваваць па чарзе: Латвію і Люксембург. Еўрапейская палітыка ў галіне аховы здароўя павінна прызнаваць і ліквідаваць уразлівасці сістэмы аховы здароўя, з якімі сутыкаюцца, у прыватнасці, малыя краіны і рэгіёны вялікіх. Таму EAPM патрабуе разумнага падыходу - 'Sменшы MЭмбер стану And Rэгіёны Tразам'.

І пацыенты заклікаюць да таго ж: Эльке - 24-гадовая аўстрыйка з рэдкім ракам. Яна сказала: «Хоць мая краіна не вельмі вялікая, мне ўсё яшчэ цяжка знайсці інфармацыю аб клінічных выпрабаваннях. Нягледзячы на ​​​​гэта, мой рак настолькі рэдкі, што мне, верагодна, давядзецца ехаць у іншую краіну з вялікімі выдаткамі грошай і часу».

Тым часам на поўначы Англіі 53-гадовая Саманта сказала: «Я вельмі веру ў персаналізаваную медыцыну і аднойчы хацела б праверыць сваю поўную ДНК. Спадзяюся, да таго часу, калі мне гэта спатрэбіцца, медыцынскія службы дагнаць упушчанае і зразумеюць усю гэтую цудоўную новую тэхналогію».

А 37-гадовы Марыё з Рыма сказаў EAPM, што яго ідэя віншавання з Новым годам заключаецца ў тым, што яго дачкі-блізняты, падлеткі, могуць, пры неабходнасці, атрымаць правільнае лячэнне ў патрэбны час, калі ў іх калі-небудзь захварэе рак малочнай залозы, як у іх маці. зрабіў.

Такія гісторыі звычайная з'ява, але персаніфікаваная медыцына светлая будучыня, і Альянс вітае напружаную працу ЕС. Мы спадзяемся і чакаем, што Камісія, Парламент і Савет застануцца прыхільнымі прасоўванню персаналізаванай медыцыны і яе эфектыўнаму ўкараненню, каб дапамагчы значна палепшыць магчымасці здароўя 500 мільёнаў грамадзян ЕС у 28 краінах-членах.

Падзяліцеся гэтым артыкулам: