Звязацца з намі

падробленыя лекі

Змены ў заканадаўстве Латвіі "могуць пагоршыць праблему з падробкай лекаў"

Доля:

апублікаваны

on

Мы выкарыстоўваем вашу рэгістрацыю, каб прадастаўляць змест так, як вы далі згоду, і палепшыць наша разуменне вас. Вы можаце адмяніць падпіску ў любы час.

Падробцы прэпараты-010Буйная фармацэўтычная асацыяцыя выказала асцярогу ў сувязі з тым, што заканадаўчыя змены ў Латвіі могуць дапоўніць праблему падтоку лекаў у Еўропу. Анда Блюмберга, латвійская асацыяцыя інавацыйных вытворцаў SIFFA, кажа, што змяненне заканадаўства таксама паставіць вытворцаў фармацэўтычных прадуктаў у "неспрыяльнае становішча" ў параўнанні з "паралельнымі імпарцёрамі". 

Паралельны імпарт - гэта імпарт запатэнтаванага прадукту альбо прадукту, які мае гандлёвую марку, з краіны, дзе ён ужо прадаецца. Яго каментары паўтаралі раней асцярогі з нагоды таго, што змяненне нацыянальнага заканадаўства ў сферы ўхвалення лекаў у Латвіі будзе моцна спрыяць так званым паралельным імпарцёрам. Умяшанне Блюмбергі адбылося напярэдадні візіту ў панядзелак у Рыгу, сталіцу Латвіі, камісара ЕС па ахове здароўя і бяспецы прадуктаў харчавання Вітэнісу Андрыкайцісу. Упаўнаважаны Андрыукайціс прыме ўдзел у канферэнцыі па ахове здароўя пры старшынстве Латвіі, арганізаванай Еўрапейскай федэрацыяй фармацэўтычнай прамысловасці і асацыяцый (EFPIA), а таксама Еўрапейскім форумам пацыентаў (EPF), Еўрапейскай асацыяцыяй генерычных і біялагічных лекаў (EGA) і Еўрапейскай федэрацыяй Альянс грамадскага аховы здароўя (EPHA). SIFFA, таксама член EFPIA, прасоўвае працу фармацэўтычных кампаній у Латвіі. SIFFA таксама прадстаўляе такія гіганцкія наркотыкі, як Pfizer, Novartis і GSK.

Візіт упаўнаважаных адбываецца на фоне нарастаючай буры наконт новага закона з адной папраўкай, ужо прынятай на супярэчлівым пасяджэнні кабінета міністраў Латвіі ў мінулым месяцы, а іншыя прапанаваныя папраўкі прадстаўлены на прыняцце Кабміна. У цяперашні час на Рыгу ўзнікае ўсё большы ціск з мэтай перагляду альбо адмены спрэчных паправак, якія, паводле яе слоў, забяспечаць "вельмі спрыяльны рэжым" для паралельных імпартных тавараў, які не адпавядае правілам, якія прымяняюцца да стандартных тавараў, якія прадаюцца на рынку Латвіі. Ёсць асцярогі, што змены ў сістэме рэгістрацыі наркотыкаў "адкрыюць шлюз" для падробкі наркотыкаў у Еўропе, паколькі "паралельныя імпарцёры" не будуць падвяргацца тым самым стрымлівасцям і процівагам, якія прадугледжаны дзеючым заканадаўствам існых імпарцёраў у Латвіі. Прапанаваныя змены закона, унесеныя міністэрствам аховы здароўя Латвіі, паставяць пад пагрозу здароўе і бяспеку спажыўцоў.

рэклама

Блюмберга, якая з'яўляецца членам савета дырэктараў SIFFA, а таксама кіраўніком краіны (Латвія) кампаніі Sanofi, сусветным лідэрам аховы здароўя, распавяла на гэтым сайце: "У нас з 1 чэрвеня дзейнічаюць новыя правілы сістэмы кампенсацыі выдаткаў, якія ставяць вытворцаў у неспрыяльнае становішча супраць паралельных імпарцёраў. Паралельныя імпарцёры могуць абнаўляць цэны на прадукцыю штомесяц, а вытворцы - толькі штоквартальна. Гэта можа прывесці да непрадказальных прагнозаў паставак для вытворцаў, магчымых перабояў з пастаўкамі лекаў для пацыентаў ". Ён дадаў: "Мы не можам прадбачыць, як вялікія аб'ёмы аднаго і таго ж прадукту будуць імпартавацца кампаніямі PI з іншых краін".

Блюмберга, які заявіў, што выказвае занепакоенасць у якасці члена праўлення SIFFA, сказаў, што іншыя змены ў правілах упакоўкі і распаўсюджвання таксама будуць спрыяць паралельнаму гандлю, паколькі гэта прадугледжвае "больш простыя патрабаванні да ўпакоўкі, і такія рэчы можна ўвозіць непасрэдна ў аптэкі. Праект палажэння, паводле яго слоў, таксама дасць магчымасць перафасоўваць прадукты ў аптэкі з вялікіх упаковак на меншыя. Важна тое, што Блюмберга дадаў: "Гэтыя змены могуць прывесці да фальсіфікацыі прадукту ў ланцужку паставак".

Ёсць асцярогі, што заканадаўчыя змены ў Латвіі супярэчаць некалькім дырэктывам ЕС, у тым ліку дырэктыве аб фальсіфікаваных леках, прынятай у 2011 г., якая накіравана на тое, каб зрабіць легальны ланцужок паставак лекаў цалкам бяспечным. Ён у прыватнасці спасылаецца на праблему падробкі лекаў, і Санофі актыўна ўдзельнічаў у рабочых групах, якія прывялі да прыняцця дырэктывы.

рэклама

Блюмберга адзначае, што SIFFA выказала агаворкі з міністэрствам аховы здароўя Латвіі падчас дыскусій аб бягучых зменах. Занепакоенасць выклікала таксама Латвійская асацыяцыя вытворцаў агульных сродкаў, у той час як Брусэльская вартавая варта, Міжнародны фонд лепшага кіравання (IFBG) заклікала перагледзець або адмовіцца ад планаў у цэлым Латвіяй, якая ў цяперашні час з'яўляецца ўладальнікам ротацыйнае старшынства ў ЕС. Прадстаўнік IFBG сказаў: "Адкрыццё шлюзаў для некантралюемага звароту незаконных і падробленых лекаў нясе шкоду здароўю еўрапейскіх спажыўцоў. Гэта таксама адбываецца ў асабліва дрэнны час, калі ЕС на самай справе святкуе 50 гадоў бяспекі і бяспекі для спажыўцоў дзякуючы фармацэўтычнаму заканадаўству ЕС.

"Пытанне ў тым, чаму Еўрапейская камісія не заклікае Латвію паведаміць пра пакет паправак і прыпыніць выкананне, каб даць час праверыць, ці цалкам адпавядае дырэктывам ЕС?"

Французскі дэпутат Еўрапарламента Жан-Люк Шафхаўзер таксама ўнёс афіцыйнае пытанне парламента ў Еўрапейскую камісію, дадаўшы занепакоенасць зменамі. Ён сказаў: «Усе краіны ЕС і ў свеце павінны змагацца з падробленымі таварамі. Гэта пытанне справядлівага гандлю, асабліва на агульным рынку ЕС.

«Гэтае пытанне з'яўляецца больш важным у выпадку наркотыкаў і медыцыны. Латвійскае рашэнне адкрывае дзверы ЕС і ўсіх нашых краін да масіўнай кантрабанды кантрафактных лекавых сродкаў. Гэта значны рызыка для здароўя Латвіі, Францыі, Вялікабрытаніі і іншых «.

Прэс-сакратар па пытаннях аховы здароўя, бяспекі харчовых прадуктаў, навакольнага асяроддзя, марской справы і рыбалоўства Энрыка Брывіё заявіў, што на дадзеным этапе Камісія не можа даць каментарый. Аднак далейшы каментарый прыходзіць дырэктар Кэралайн Алані, каардынацыя па падробцы фактаў у Санофі, якая сказала: «Падробка лекаў з'яўляецца рэальнай небяспекай для здароўя пацыента. Яны не ўтрымліваюць чаканай колькасці актыўнага інгрэдыента і не адпавядаюць ніводнаму са стандартных патрабаванняў да якасці, эфектыўнасці і бяспекі. Такім чынам, пацыенты маюць шэраг рызык: акрамя прысутнасці таксічных рэчываў, гэтыя прэпараты могуць быць неактыўнымі і выклікаць сур'ёзныя негатыўныя наступствы і ўскладненні для пацыентаў.

"Падробленыя прэпараты могуць таксама падарваць давер пацыентаў у сістэме аховы здароўя ў сілу парушэння іх законнага права быць апрацаваны якасным лекаў. Такім чынам, існуе сур'ёзная заклапочанасць этычнай тут ".

Больш 4,000 прадукты аналізавалі ў 2013 больш 200 пацверджаных выпадкаў кантрафактнай прадукцыі. У той час як лік аналізаваных лекавых сродкаў застаецца стабільным, характар ​​прадукцыі аналізуемы значна пашыраецца.

рэклама
рэклама
рэклама

Актуальныя