Звязацца з намі

EU

EFPIA кантраляваць праект медыцыны заканадаўчых змяненняў у Латвіі

Доля:

апублікаваны

on

Мы выкарыстоўваем вашу рэгістрацыю, каб прадастаўляць змест так, як вы далі згоду, і палепшыць наша разуменне вас. Вы можаце адмяніць падпіску ў любы час.

Падробцы прэпараты-010Агульнасаюзны гандлёвы орган, які курыруе фармацэўтычную прамысловасць Еўропы, заяўляе, што будзе "кантраляваць" праекты заканадаўчых змен у Латвіі, якія, паводле асцярог, могуць прывесці да ўсплёску падробленых лекаў. (На фота) ўваходжанне ў ланцужок паставак. 

Еўрапейская федэрацыя фармацэўтычнай прамысловасці і асацыяцый (EFPIA) заяўляе, што змяненне нацыянальнага заканадаўства аб ухваленні лекаў у Латвіі не "паставіць пад пагрозу бяспеку пацыентаў".

Умяшанне EFPIA - органа, які прадстаўляе фармацэўтычную прамысловасць у Еўропе, праходзіць на фоне нарастаючай занепакоенасці з нагоды таго, што змены закона ў Латвіі будуць моцна спрыяць так званым паралельным імпарцёрам і могуць "адкрыць шлюзы" для падробкі лекаў.

рэклама

Апошні паварот у доўгатэрміновай сазе адбыўся на мінулым тыдні, калі Латвійскае нацыянальнае агенцтва па наркотыках прыпыніла дзеянне ліцэнзіі на аптовага гандляра латвійскім наркотыкамі, які, як мяркуецца, трапіў у падробную схему транзіту наркотыкаў. Сцвярджаецца, што кампанія свядома ці міжвольна набывала наркотыкі ў неліцэнзійнай кампаніі, якая, як мяркуецца, была заснавана на Расіі, хаця няма меркаванняў, што яна імкнулася фальсіфікаваць наркотыкі.

Гэты крок адбыўся пасля нядаўняй справаздачы італьянскіх следчых, якія выявілі, што "латвійская сувязь" была звязана з агульнасерыйскай сеткай, у якой удзельнічалі падробленыя або скрадзеныя фармацэўтычныя прэпараты. Апошнія падзеі на гэтым тыдні надаюць дадатковую веру тым, хто сцвярджае, што ў адпаведнасці з прапановамі, прадстаўленымі міністэрствам аховы здароўя Латвіі, «паралельныя імпарцёры» не будуць падвяргацца тым самым праверкам і процівагам, якія прадугледжаны дзеючым заканадаўствам існых імпарцёраў у Латвіі. Гэта, як сцвярджаецца, можа паставіць пад пагрозу здароўе і бяспеку спажыўцоў. Як мяркуецца, змены забяспечаць "вельмі спрыяльны рэжым" для паралельных імпартных прадуктаў, які не адпавядае правілам, якія прымяняюцца да стандартнай прадукцыі, якая прадаецца на латвійскім рынку.

Асцярогі зноў узніклі пасля буйной канферэнцыі па ахове здароўя EFPIA, якая праходзіла ў Рызе, сталіцы Латвіі (29-30 чэрвеня). Сярод дакладчыкаў быў камісар ЕС па ахове здароўя і бяспецы прадуктаў харчавання Вітэніс Андрыкайціс. Канферэнцыя праходзіла пад эгідай старшынства Латвіі ў Савеце Еўрапейскага Саюза, якое сыходзіць.

рэклама

Генеральны дырэктар EFPIA Рычард Бергстрам распавёў на гэтым сайце: «EFPIA ведае, што пацыенты на меншых еўрапейскіх рынках не заўсёды атрымліваюць неабходныя лекі. Адной з прычын можа быць тое, што лекі не ўхваляюцца на мясцовым узроўні і не становяцца даступнымі з-за высокіх адміністрацыйных выдаткаў для прадпрыемстваў альбо аб'ёмы невялікія.

«Гэта законныя прычыны для кампаній дзейнічаць пэўным чынам, але не павінны прычыняць шкоды пацыентам. EFPIA будзе сачыць за новымі палажэннямі ў Латвіі і выкліча занепакоенасць толькі ў тым выпадку, калі новая схема выкарыстоўваецца няправільна альбо калі гэта ставіць пад пагрозу бяспеку пацыентаў, дазваляючы падробленым лекам патрапіць у ланцужок паставак " EFPIA заяўляе, што ў адпаведнасці з праектам правілаў аптэкам будзе дазволена набываць несанкцыянаваныя лекавыя сродкі ў арганізацыі (аптавікі, аптэкі), якая мае дазвол у іншай дзяржаве-члене або ў трэцяй краіне і мае права на распаўсюджванне лекавых сродкаў, і распаўсюджванне гэтых лекавых сродкаў прадукты ў Латвіі (імпарт і распаўсюджванне несанкцыянаваных лекавых сродкаў). У ім гаворыцца, што такое становішча распаўсюджваецца толькі на "вельмі выключныя" абставіны і абмяжоўваецца "праграмамі па продажы пацыентаў і праграмамі спагадлівага выкарыстання".

Гэта прызнаныя выключэнні заканадаўства ЕС у патрабаванні дазволу на збыт. Суд, аднак, прызнаў, што названыя продажу пацыентаў павінны заставацца выключнымі. "Калі ўмовы ў адпаведнасці з новымі правіламі відавочна пагражаюць выключнаму характару, гэта можа стаць аргументам для незаконнасці і сапраўды патэнцыйным шлюзам для падробленых лекаў з рынкаў трэціх краін", - кажа EFPIA, якая аб'ядноўвае 33 еўрапейскія нацыянальныя асацыяцыі фармацэўтычнай прамысловасці і 40 вядучых кампаніі pharama. У ім дадаецца: "Ёсць асцярогі з нагоды ўводу падробленых лекаў у ЕС альбо праз Інтэрнэт-продаж, альбо непасрэдна ў законную ланцужок паставак".

EFPIA адзначае, што адкрыццё падробленага генерычнага омепразола ў нямецкай ланцужку паставак у сакавіку 2014 года стала для Іспаніі і краін-членаў ініцыятывай "вельмі абмежавальнага" падыходу ў дачыненні да патэнцыйных выключэнняў лекаў, якія адпускаюцца па рэцэпце, з сферы прымянення. "Дырэктыва фальсіфікаваных лекаў". Ёсць асцярогі, што заканадаўчыя змены ў Латвіі супярэчаць шэрагу дырэктыў ЕС, уключаючы прынятую ў 2011 годзе дырэктыву аб фальсіфікаваных леках, якая накіравана на тое, каб зрабіць законную ланцужок паставак лекаў цалкам бяспечнай.

EFPIA заяўляе, што заканадаўства ЕС "патрабуе, каб лекі, якія адпускаюцца па рэцэпце, павінны мець функцыі бяспекі, гэта значыць унікальны ідэнтыфікатар альбо серыйны нумар, размешчаны на кожнай ўпакоўцы разам з упакоўкай, якая сведчыць пра незаўважанасць". Сярод іншых, хто выказвае занепакоенасць прапановамі Латвіі, - Асацыяцыя міжнародных даследчых фармацэўтычных вытворцаў (SIFFA), якая прадстаўляе фармацэўтычныя гіганты, такія як Pfizer, Novartis і GSK, і Латвійская асацыяцыя вытворцаў агульных фармацэўтычных прэпаратаў.

У іншым месцы Брусельская вартавая арганізацыя - Міжнародны фонд лепшага кіравання (IFBG, пакуль афіцыйнае парламенцкае пытанне было перададзена ў Камісію па гэтым пытанні. Нядаўна EFPIA падпісаў пагадненне з урадам Латвіі аб "паступовым развіцці ўзаемнага супрацоўніцтва" ў Камісію папрасілі пракаментаваць спрэчкі ў Лавіі і прагрэс, які мог дасягнуць візіт Андрукайціса ў Рыгу на гэтым тыдні ў вырашэнні гэтай праблемы.

Але Энрыка Брывіё, прэс-сакратар Міністэрства аховы здароўя, бяспекі харчовых прадуктаў, навакольнага асяроддзя, марскога супрацоўніцтва і рыбалоўства, заявіў, што Камісія не змагла даць каментарый. Нягледзячы на ​​гэта, дырэктар Каралін Атлані, Каардынацыя па падробцы фактаў у Санофі, сказала: "Падробка лекаў уяўляе рэальную небяспеку для здароўя пацыентаў, і Рыга знаходзіцца пад ціскам, каб унесці ў спірныя папраўкі альбо ўвогуле адмовіцца ад іх".

Еўрапейская камісія

NextGenerationEU: Еўрапейская камісія выплачвае Славеніі папярэдняе фінансаванне 231 млн еўра

апублікаваны

on

Еўрапейская камісія выплаціла Славеніі 231 млн еўра ў выглядзе папярэдняга фінансавання, што эквівалентна 13% асігнаванняў краіны ў рамках Фонду аднаўлення і ўстойлівасці (RRF). Аплата папярэдняга фінансавання дапаможа пачаць рэалізацыю найважнейшых мер інвестыцый і рэформаў, выкладзеных у Плане аднаўлення і ўстойлівасці Славеніі. Камісія дазволіць далейшыя выплаты на аснове рэалізацыі інвестыцый і рэформаў, апісаных у Плане аднаўлення і ўстойлівасці Славеніі.

Усяго краіна атрымае 2.5 мільярда еўра, у тым ліку 1.8 мільярда еўра ў выглядзе грантаў і 705 мільёнаў еўра ў выглядзе крэдытаў, на працягу ўсяго тэрміну дзеяння яе плана. Сённяшняя выплата з'яўляецца вынікам нядаўняй паспяховай рэалізацыі першых аперацый па пазыках у рамках NextGenerationEU. Да канца года Камісія мае намер прыцягнуць у агульнай складанасці да 80 млрд. Еўра доўгатэрміновага фінансавання, якое дапаўняецца кароткатэрміновымі законапраектамі ЕС, для фінансавання першых запланаваных выплат дзяржавам-членам у рамках NextGenerationEU.

RRF знаходзіцца ў цэнтры NextGenerationEU, які прадаставіць 800 млрд еўра (у бягучых цэнах) на падтрымку інвестыцый і рэформаў ва ўсіх краінах -членах. Славенскі план з'яўляецца часткай беспрэцэдэнтнага адказу ЕС на тое, каб выйсці мацней з крызісу COVID-19, спрыяючы зялёным і лічбавым пераходам і ўмацоўваючы ўстойлівасць і згуртаванасць у нашых грамадствах. А прэс-рэліз даступная ў Інтэрнэце.

рэклама

Працягнуць чытанне

Кіпр

NextGenerationEU: Еўрапейская камісія выплачвае Кіпру 157 млн. Еўра папярэдняга фінансавання

апублікаваны

on

Еўрапейская камісія выплаціла Кіпру 157 мільёнаў еўра ў выглядзе папярэдняга фінансавання, што эквівалентна 13% фінансавых сродкаў краіны ў рамках Фонду аднаўлення і ўстойлівасці (RRF). Выплата папярэдняга фінансавання дапаможа пачаць рэалізацыю найважнейшых мер інвестыцый і рэформаў, апісаных у плане аднаўлення і ўстойлівасці Кіпра. Камісія дазволіць далейшыя выплаты на аснове рэалізацыі інвестыцый і рэформаў, апісаных у плане аднаўлення і ўстойлівасці Кіпра.

Усяго краіна атрымае 1.2 мільярда еўра на працягу ўсяго тэрміну дзеяння свайго плана, 1 мільярд еўра прадугледжаны ў выглядзе грантаў і 200 мільёнаў еўра ў крэдыты. Сённяшняя выплата з'яўляецца вынікам нядаўняй паспяховай рэалізацыі першых аперацый па пазыках у рамках NextGenerationEU. Да канца года Камісія мае намер прыцягнуць у агульнай складанасці да 80 млрд. Еўра доўгатэрміновага фінансавання, якое дапаўняецца кароткатэрміновымі законапраектамі ЕС, для фінансавання першых запланаваных выплат дзяржавам-членам у рамках NextGenerationEU. У рамках NextGenerationEU RRF выдзеліць 723.8 млрд еўра (у бягучых цэнах) на падтрымку інвестыцый і рэформаў ва ўсіх краінах -членах.

Кіпрскі план з'яўляецца часткай беспрэцэдэнтнай рэакцыі ЕС, накіраванай на тое, каб выйсці з крызісу COVID-19 мацней, спрыяючы зялёным і лічбавым пераходам і ўмацоўваючы ўстойлівасць і згуртаванасць у нашым грамадстве. А прэс-рэліз даступная ў Інтэрнэце.

рэклама

Працягнуць чытанне

Бельгія

Палітыка згуртавання ЕС: Бельгія, Германія, Іспанія і Італія атрымліваюць 373 млн еўра на падтрымку аховы здароўя і сацыяльных паслуг, МСП і сацыяльнага ўключэння

апублікаваны

on

Камісія выдзеліла 373 млн еўра пяці Еўрапейскі сацыяльны фонд (ESF) і Еўрапейскі фонд рэгіянальнага развіцця (ЭФРР) аператыўныя праграмы (OPR) у Бельгіі, Германіі, Іспаніі і Італіі для аказання дапамогі краінам з рэагаваннем на надзвычайныя сітуацыі і рамонтам у сувязі з коронавірусам у рамках РЭАКТ-ЕС. У Бельгіі мадыфікацыя OP Валонія зробіць дадатковымі 64.8 млн еўра для набыцця медыцынскага абсталявання для медыцынскіх паслуг і інавацый.

Сродкі будуць падтрымліваць малы і сярэдні бізнес (МСП) у развіцці электроннай камерцыі, кібербяспекі, вэб-сайтаў і інтэрнэт-крам, а таксама рэгіянальнай зялёнай эканомікі за кошт энергаэфектыўнасці, аховы навакольнага асяроддзя, развіцця разумных гарадоў і нізкавугляроднага грамадскія інфраструктуры. У Германіі, у федэральнай зямлі Гесэн, 55.4 млн еўра будзе падтрымліваць навукова-даследчую інфраструктуру, звязаную са здароўем, дыягнастычны патэнцыял і інавацыі ў універсітэтах і іншых навукова-даследчых установах, а таксама інвестыцыі ў даследаванні, распрацоўкі і інавацыі ў галіне клімату і ўстойлівага развіцця. Гэтая папраўка таксама будзе аказваць падтрымку МСП і фонды для пачаткоўцаў праз інвестыцыйны фонд.

У Заксен-Анхальце 75.7 млн ​​еўра будзе садзейнічаць супрацоўніцтву МСП і ўстаноў у галіне даследаванняў, распрацовак і інавацый, і забяспечыць інвестыцыі і абаротны капітал для мікрапрадпрыемстваў, якія пацярпелі ад каранавіруснага крызісу. Больш за тое, сродкі дазволяць інвеставаць у энергаэфектыўнасць прадпрыемстваў, падтрымліваць лічбавыя інавацыі ў МСП і набываць лічбавае абсталяванне для школ і ўстаноў культуры. У Італіі нацыянальная аперацыйная праграма "Сацыяльнае ўключэнне" атрымае 90 млн еўра на садзейнічанне сацыяльнай інтэграцыі людзей, якія адчуваюць сур'ёзныя матэрыяльныя нястачы, бяздомнасць або крайнюю маргіналізацыю, праз паслугі "Жыллё ў першую чаргу", якія спалучаюць прадастаўленне неадкладнага жылля з сацыяльнымі паслугамі і паслугамі па працаўладкаванні .

рэклама

У Іспаніі 87 мільёнаў еўра будуць дададзеныя ў OP ESF для Кастыліі-і-Леона для падтрымкі самазанятых і работнікаў, у якіх кантракт быў прыпынены або скарочаны з-за крызісу. Грошы таксама дапамогуць цяжка пацярпелым кампаніям пазбегнуць звальненняў, асабліва ў турыстычным сектары. І, нарэшце, сродкі неабходныя для забеспячэння бяспечнага працягу асноўных сацыяльных паслуг і забеспячэння бесперапыннасці адукацыі на працягу ўсёй пандэміі, наймаючы дадатковы персанал.

REACT-EU з'яўляецца часткай NextGenerationEU і прадугледжвае дадатковае фінансаванне праграм палітыкі згуртаванасці ў памеры 50.6 млрд еўра (у бягучых цэнах) на працягу 2021 і 2022 гадоў. Меры накіраваны на падтрымку ўстойлівасці на рынку працы, працоўных месцаў, МСП і сем'яў з нізкім узроўнем даходаў, а таксама на стварэнне асноў для забеспячэння будучыні зялёныя і лічбавыя пераходы і ўстойлівае сацыяльна-эканамічнае аднаўленне.

рэклама

Працягнуць чытанне
рэклама
рэклама
рэклама

Актуальныя