Звязацца з намі

EU

Мадэрнізацыя клінічных выпрабаванняў на карысць пацыентаў Еўропы

Доля:

апублікаваны

on

Мы выкарыстоўваем вашу рэгістрацыю, каб прадастаўляць змест так, як вы далі згоду, і палепшыць наша разуменне вас. Вы можаце адмяніць падпіску ў любы час.

Вырошчванне_клетак_у_GMPПа Еўрапейскі альянс для Персаналізаваныя медыцыны (EAPM) выканаўчы дырэктар Дзяніс Хорганом

25 верасня на кангрэсе ESMO-ECCO ў Вене Еўрапейскі альянс па персаналізаванай медыцыне правядзе другое штогадовае мерапрыемства па клінічных выпрабаваннях, каб абапірацца на працу мінулага года і сустрэчы высокага ўзроўню, якія адбыліся паміж імі.

Сустрэча ў Аўстрыі будзе імкнуцца расставіць прыярытэты па некаторых пытаннях і магчымых рашэннях, вызначаных EAPM і яе партнёрамі, і дасягнуць кансенсусу па ключавых пытаннях палітыкі, на якіх анкалагічная супольнасць павінна засяродзіцца на працягу наступных двух гадоў.

Важным напрамкам працы, якую праводзіць EAPM, з'яўляюцца клінічныя выпрабаванні і доступ да іх пацыентаў. Адной з галоўных мэт Альянсу з'яўляецца вырашэнне больш шырокіх пытанняў персаналізаванай медыцыны з пункту гледжання клінічных выпрабаванняў, біябанкаў, абмену данымі і многае іншае, адначасова гледзячы ў бок ініцыятывы ЕС "Гарызонт 2020".

Леташні круглы стол на 16,000-тысячным кангрэсе, які прайшоў у Мадрыдзе, быў арганізаваны для стварэння рабочай групы з мэтай дапамагчы членам Еўрапарламента і чыноўнікам Еўрапейскай камісіі зразумець, што ўзоры біябанкаў і дадзеныя клінічных выпрабаванняў жыццёва важныя для прасоўвання даследаванняў па на карысць 500 мільёнаў грамадзян у 28 краінах-членах ЕС.

Сярод асноўных пытанняў, закранутых у Іспаніі, былі: Што тычыцца персанальных даных і ўзораў, як трэба апрацоўваць аднаразовую інфармаваную згоду, каб пераканацца, што пацыент разумее перавагі і рызыкі правядзення будучых даследаванняў на аснове архіўных узораў?

Як павінен быць арганізаваны доступ да клінічных выпрабаванняў, каб расставіць прыярытэты ў ацэнцы тэхналогій, якія маюць найбольшы патэнцыял для клінічнай карысці, каб пазбегнуць вычарпання каштоўных узораў без неабходнасці?

рэклама

І якія стандарты трэба ўвесці, каб пераканацца, што некалькі клінічных выпрабаванняў, прысвечаных адным і тым жа пытанням, супастаўныя як з клінічнай, так і з аналітычнай пункту гледжання?

Традыцыйна рандомізірованное клінічнае даследаванне з'яўлялася асновай, на якой грунтаваліся практычныя змены клінічных дасягненняў у медыцыне. Аднак часы мяняюцца, і каманда клінічных выпрабаванняў падрыхтавала серыю дакументаў для спецыяльнага выпуску Геноміка грамадскага аховы здароўя.

Сярод іншага, у дакументах абмяркоўваецца ключавое пытанне аб тым, ці з'яўляецца падыход класічных клінічных выпрабаванняў (параўноўваючы рэжым А з рэжымам Б) найбольш аптымальным у эпоху персаналізаванай медыцыны.

Клінічныя выпрабаванні павінны задавальняць патрэбы ўсіх зацікаўленых бакоў комплексным і празрыстым спосабам. Існуе неабходнасць усталяваць планкі эфектыўнасці значна вышэй, чым яны знаходзяцца ў цяперашні час у пачатку працэсу выпрабаванняў, і ўвесці канцэпцыю эфектыўнасці, звязанай з коштам.

На еўрапейскім узроўні гэта можа дазволіць весці больш справядлівыя цэнавыя перамовы, што азначае больш справядлівы доступ да інавацыйнай тэрапіі для хворых на рак.

Выразна вызначаная стратэгія біямаркераў таксама мае вырашальнае значэнне і павінна быць убудавана ў працэс клінічных выпрабаванняў з адпаведным нарматыўным аглядам і ўкараненнем на аснове лепшай міжнароднай практыкі.

У спецыяльным выпуску серыі зацікаўленых бакоў было прапанавана адказаць на назву «Клінічныя выпрабаванні рака; Змена парадыгмы» і прапанаваць новую структуру, каб атрымаць максімальную карысць для пацыентаў.

Па меры таго, як медыцына адыходзіць ад універсальнага падыходу да аказання дапамогі пры раку, неабходна прыняць тыя ж прынцыпы ў сучасным дызайне клінічных выпрабаванняў, асабліва калі біялогія пухліннага захворвання ўсё больш сегментуе або стратыфікуе пацыентаў на розныя клінічныя падгрупы .

EAPM лічыць, што структура павінна быць усёабдымнай, але гнуткай, закранаючы адпаведныя пытанні, такія як доступ да клінічных выпрабаванняў, валідацыя і інтэграцыя біямаркераў, складаныя праблемы з дадзенымі, нарматыўны ландшафт, пытанне суадносін кошту і кошту, а таксама погляды і вопыт пацыентаў.

Таксама павінна быць супрацоўніцтва ў высокай ступені, якое аб'ядноўвае ўсіх адпаведных зацікаўленых бакоў (спецыялістаў аховы здароўя, пацыентаў, даследчыкаў, прамысловасць, плацельшчыкаў, палітыкаў і рэгулюючых органаў) у партнёрстве з дадатковай вартасцю, якое дазваляе сутыкнуцца з бар'ерамі і сфармуляваць рашэнні, якія забяспечваюць аптымальныя выдаткі -эфектыўны догляд за хворымі на рак.

У прыватнасці, сустрэча ў гэтым месяцы ў Аўстрыі будзе накіравана на разгляд некалькіх пытанняў, такіх як пошук спосабаў аптымізацыі даследаванняў для лепшага вырашэння задач розных зацікаўленых бакоў з канкуруючымі інтарэсамі, аптымізацыя абмежаваных магчымасцей для вырашэння важных клінічных пытанняў у даследаваннях, павелічэнне трансгранічнага супрацоўніцтва, асабліва паміж рознымі зацікаўленымі бакамі, і стымуляванне паспяховага развіцця біямаркераў.

Іншыя дыскусіі будуць асвятляць, якія рашэнні можна прапанаваць для аптымізацыі абмену інфармацыяй адносна існуючых даследаванняў, каб пазбегнуць прыняцця неаптымальных клінічных рашэнняў. Апошняе можа затрымаць укараненне перадавога вопыту ў клінічных даследаваннях і практыцы.

У гэтым годзе сустрэча пройдзе з 18.30 да 20.30 у зале сустрэч Johann у гатэлі Nestroy, Rotensterngasse, у Вене, Аўстрыя.

Падзяліцеся гэтым артыкулам:

EU Reporter публікуе артыкулы з розных знешніх крыніц, якія выказваюць шырокі спектр пунктаў гледжання. Пазіцыі, выказаныя ў гэтых артыкулах, не абавязкова адпавядаюць пазіцыі EU Reporter.
Украіна5 дзён таму

Кампанія PMI, прызнаная Украінай «спонсарам» вайны, працягвае працаваць у Расеі і карыстаецца ўкраінскімі падатковымі льготамі

Кітай-ЕС2 дзён таму

«Канец кітайскага росту»? Не — сляпому канфармізму

UK5 дзён таму

Прынцэса Уэльская кажа, што праходзіць курс лячэння ад раку

Зялёны курс4 дзён таму

Цеплавыя помпы маюць вырашальнае значэнне для экалагічнага пераходу для сталеліцейнай і іншых галін прамысловасці

Аўтамабілі2 дзён таму

Fiat 500 супраць Mini Cooper: падрабязнае параўнанне

Horizon Europe2 дзён таму

Навукоўцы Суёнсі атрымалі грант Horizon Europe у памеры 480,000 XNUMX еўра на падтрымку новага даследчага і інавацыйнага праекта

Lifestyle2 дзён таму

Пераўтварэнне вашай гасцінай: погляд у будучыню забаўляльных тэхналогій

Багамскія а-вы2 дзён таму

Багамскія астравы падалі ў Міжнародны суд прававыя заявы аб змене клімату

бізнес17 гадзін таму

Кампаніі працягваюць карыстацца перавагамі 5G, калі Wipro і Nokia супрацоўнічаюць

Багамскія а-вы2 дзён таму

Багамскія астравы падалі ў Міжнародны суд прававыя заявы аб змене клімату

Lifestyle2 дзён таму

Пераўтварэнне вашай гасцінай: погляд у будучыню забаўляльных тэхналогій

Horizon Europe2 дзён таму

Навукоўцы Суёнсі атрымалі грант Horizon Europe у памеры 480,000 XNUMX еўра на падтрымку новага даследчага і інавацыйнага праекта

Аўтамабілі2 дзён таму

Fiat 500 супраць Mini Cooper: падрабязнае параўнанне

Кітай-ЕС2 дзён таму

«Канец кітайскага росту»? Не — сляпому канфармізму

Зялёны курс4 дзён таму

Цеплавыя помпы маюць вырашальнае значэнне для экалагічнага пераходу для сталеліцейнай і іншых галін прамысловасці

Украіна5 дзён таму

Кампанія PMI, прызнаная Украінай «спонсарам» вайны, працягвае працаваць у Расеі і карыстаецца ўкраінскімі падатковымі льготамі

Актуальныя