Звязацца з намі

EU

У размовах аб абароне даных павінны быць зроблены асаблівыя даследаванні

Доля:

апублікаваны

on

Мы выкарыстоўваем вашу рэгістрацыю, каб прадастаўляць змест так, як вы далі згоду, і палепшыць наша разуменне вас. Вы можаце адмяніць падпіску ў любы час.

вялікі дадзеных аховы здароўяПа Еўрапейскім альянсам па персаналізаванай медыцыны выканаўчы дырэктар Дзяніс Хорганом 

Зараз поўным ходам ідуць перамовы па абароне дадзеных у рамках «трыялогу» Еўрапейскага савета, Камісіі і парламента. Еўрапейскі альянс персаналізаванай медыцыны (EAPM), які базуецца ў Брусэлі, і многія іншыя зацікаўленыя бакі занепакоеныя тым, што прапанаваны Палажэнне аб абароне даных можа зайсці занадта далёка, быць занадта асцярожным і, такім чынам, заблакаваць правядзенне і абмен жыццёва важнымі медыцынскімі даследаваннямі.

Гэта мела б велізарны негатыўны эфект для дабрабыту мільёнаў грамадзян ЕС. Мы знаходзімся на небяспечнай тэрыторыі для будучыні здароўя. Відавочна, што пацыенты лічаць жыццёва важным дзяліцца сваімі дадзенымі для даследаванняў. І ўжо існуюць цвёрдыя і эфектыўныя меры абароны насельніцтва ў такіх абставінах, у тым ліку абавязак паведамляць аб выкарыстанні ў камітэты па этыцы.

Гэта памылковае меркаванне, што немагчыма захаваць персанальныя дадзеныя ў бяспецы - і таксама на працягу доўгага часу - і пры гэтым дазволіць іх выкарыстоўваць у медыцынскіх даследчых мэтах. Ён выкарыстоўваўся ў даследаваннях на працягу дзесяцігоддзяў, і прычыны яго захоўвання не маюць нічога агульнага з тым, для чаго, як асцерагаецца ЕС, яго могуць выкарыстоўваць Google і Facebook. Укладваць медыцынскія дадзеныя ва ўніверсальную ахоўную коўдру - значыць цалкам выпусціць адрозненні і, такім чынам, увесь сэнс.

Кожны раз, калі яны могуць, даследчыкі будуць пытацца згоды перад выкарыстаннем асабістых дадзеных. Але часам згоды немагчыма атрымаць з практычнага пункту гледжання. Вось толькі адзін прыклад: даследаванне можа ўключаць тысячы людзей у агульнаеўрапейскім маштабе, і атрыманне іх усіх з просьбай аб іх згодзе выклікае сур'ёзныя лагістычныя праблемы. А калі яны памерлі? Ці выкідаем мы ўсе гэтыя каштоўныя дадзеныя, якія захоўваліся гадамі, ігнаруючы такім чынам патрэбы 500 мільёнаў патэнцыйных пацыентаў у 28 краінах-членах?

Возьмем той факт, што Еўрапейскае падоўжнае даследаванне цяжарнасці і дзяцінства (ELSPAC) прыкладае ўсе намаганні, каб зразумець больш пра здароўе дзяцей, і займаецца больш чым 40,000 XNUMX дзяцей, а таксама іх сем'ямі па ўсёй Еўропе. Гэта інавацыя Сусветнай арганізацыі аховы здароўя, якая сабрала вялікую колькасць дадзеных з дапамогай анкет. Усе ўдзельнікі далі шырокую, а не канкрэтную згоду на тое, каб гэтыя даныя выкарыстоўваліся для даследавання. Праблема ў тым, што Еўрапарламент імкнецца абмежаваць выкарыстанне псеўданімных даных "без спецыяльнай згоды", і гэта будзе азначаць, што ELSPAC (і/ці іншы орган, які працуе падобным чынам) павінен будзе звязвацца з кожным донарам дадзеных індывідуальна. Уявіце сабе час і кошт. Гэта проста немагчыма, так што "бац!" ідзе гэтая магчымасць даследавання.

Іншым прыкладам можа быць, напрыклад, сумеснае даследаванне рака прадсталёвай залозы з выкарыстаннем масіўнага набору дадзеных для даследавання рака, каб даследаваць спадчынныя фактары рызыкі. Выкарыстанне новых інструментаў разам з такім велізарным інтэлектуальным аналізам дадзеных ужо дазваляе навукоўцам высветліць, наколькі верагодна, што ў пэўнага чалавека захварэе рак прастаты з-за яго генетычнага складу. Гэта персаналізаваная прафілактычная медыцына ў лепшым выглядзе.

рэклама

На жаль, з гэтымі дадзенымі пад псеўданімам парламент хацеў бы даследчыкам паказаць, што даследаванні «немагчыма праводзіць» без іх і ўяўляюць «высокі грамадскі інтарэс». Як гэта даказаць? Адкуль можна ведаць, якое важнае значэнне даследаванне можа мець у бліжэйшай будучыні ці, сапраўды, у далейшым? Дарэчы, для такога даследавання выкарыстанне ананімных дадзеных недапушчальна, таму што ёсць неабходнасць звязаць дадзеныя пра людзей з розных набораў дадзеных.

Такім чынам, ёсць над чым падумаць, але гэта не павінна быць такім заблытаным, як гэта можа здацца. І гэта нягледзячы на ​​тое, што ў сувязі з гэтым адным заканадаўчым актам было ўнесена больш за 4,000 паправак.

Невялікая даведка: Рэгламент і бягучыя перамовы вакол яго прызначаны для абнаўлення Дырэктывы аб абароне даных па-за кантактам, якая першапачаткова не ўлічвала вялізныя скачкі ў тэхналогіях, рост сацыяльных сетак і пашырэнне хмарных вылічэнняў, сярод іншыя пытанні. Калі ён у рэшце рэшт уступіць у сілу, за выключэннем двухгадовага пераходнага перыяду (паколькі гэта рэгламент, а не дырэктыва), ён будзе мець неадкладны эфект ва ўсіх 28 краінах ЕС і не будзе мець патрэбу ў прыняцці асобнымі законамі. урады.

Аб'ём даступных даных (не толькі ў галіне аховы здароўя, вядома) ніколі не быў вялікім - ён будзе працягваць расці - і іх выкарыстанне ў даследчых мэтах неацэннае. Тыя, хто ўдзельнічае ў абмеркаванні трылогіі, павінны адзначыць, што навука не спыняе рухацца наперад, і выкарыстанне генетыкі ў персаналізаванай медыцыне, існаванне біябанкаў і даступнасць суперкамп'ютараў для апрацоўкі даных - усё гэта разам стварае патэнцыял для выкарыстання так званых Вялікіх Дадзеных велізарны ў галіне аховы здароўя.

Вялікія даныя могуць быць выкарыстаны для прасоўвання інавацый у трансляцыйных даследаваннях і вынікаў для здароўя з улікам індывідуальных асаблівасцей, прапаноўваючы патэнцыял рэвалюцыянізаваць эфектыўнасць умяшанняў у галіне аховы здароўя ў сістэмах грамадскага аховы здароўя, якія адчуваюць усё большы недахоп грошай. Шырокая згода ў медыцынскіх даследаваннях, якая дазваляе пацыентам перадаваць даныя для цяперашняга і будучага выкарыстання ў межах яго ці яе параметраў, з'яўляецца жыццёва важнай, і EAPM аддасць перавагу бачыць "аднаразовую згоду".

Як згадвалася раней, гэта таму, што вяртанне да донара час і час для атрымання канкрэтнай згоды ў пэўнай вобласці даследаванняў заўсёды немэтазгодна і ў канчатковым выніку стане немагчымым пасля смерці. У той час як Камісія, здаецца, разумее неабходнасць правілаў, якія дазваляюць даследаванні ў ЕС, Еўрапейскі парламент аказаў меншую падтрымку.

Яго пазіцыя ўключала некаторыя папраўкі, якія пагражаюць сур'ёзна паўплываць на даследаванні, калі яны будуць канчаткова прыняты. Дзякуючы інтэнсіўным абмеркаванням і пастаянным сустрэчам, а таксама апублікаваным дакументам, EAPM робіць усё магчымае, каб ураўнаважыць гэтыя патэнцыйна негатыўныя наступствы. Тэксты Савета і Парламента першапачаткова моцна адрозніваліся, і, хоць пагадненне аб Палажэнні аб абароне даных не чакалася да канца гэтага года, абмеркаванне цалкам можа працягнуцца ў 2016 годзе.

EAPM сцвярджаў і працягвае гэта рабіць, што версія парламента, якая, здаецца, прадугледжвае толькі два тыпы даных - асабістыя і ананімныя - можа сур'ёзна паставіць пад пагрозу даследаванні ў галіне аховы здароўя. Гэта таму, што даныя, якія выкарыстоўваюцца ў даследаваннях аховы здароўя, часта ўтрымліваюць ускосныя ідэнтыфікатары.

Тым не менш гэтым летам Савет міністраў прадставіў сваю ўласную версію - значна больш узважаную з пункту гледжання даследаванняў прапанову, у якой далейшае выкарыстанне персанальных даных не разглядаецца як несумяшчальнае з першапачатковым выкарыстаннем, для якога дадзеныя апрацоўваліся. Згодна з гэтай прапановай, шырокая згода будзе дапушчальная, у той час як любыя даследаванні, якія праводзяцца без згоды, будуць пакінуты на ўласнае заканадаўства дзяржаў-членаў. І ў цяперашнім выглядзе любое даследаванне, заснаванае на рэестрах мільёнаў пацыентаў, патрабуе інфармаванай згоды кожнага асобнага пацыента.

Акрамя ўсяго іншага, гэта высмейвае заклікі паменшыць марнатраўства ў галіне рэгулявання і кіравання даследаваннямі, а таксама ініцыятывы, накіраваныя на адказны абмен індывідуальнымі дадзенымі, звязанымі з клінічнымі выпрабаваннямі. Увогуле, арганізацыі пацыентаў (а таксама даследчыкі) аддаюць перавагу прапановам Савета, прычым апытанні паказваюць, што большасць пацыентаў з задавальненнем дзеляцца сваімі дадзенымі для пэўных тыпаў даследаванняў - пакуль існуе давер. Відавочна, што трэба знайсці рашэнні, і Альянс упэўнены, што справы рухаюцца ў правільным кірунку.

Але павінна быць, абсалютна павінна быць аддзяленне для медыцынскіх даследаванняў. Для сучасных пацыентаў і многіх мільёнаў, якія будуць.

Падзяліцеся гэтым артыкулам:

EU Reporter публікуе артыкулы з розных знешніх крыніц, якія выказваюць шырокі спектр пунктаў гледжання. Пазіцыі, выказаныя ў гэтых артыкулах, не абавязкова адпавядаюць пазіцыі EU Reporter.

Актуальныя