#EAPM: скандал з наркотыкамі ў Італіі падкрэслівае праблемы доступу да лекаў

Пасля скандалу з цэнамі на фармацэўтычныя прэпараты ў Італіі зноў гучалі заклікі да Еўрапейскай камісіі правесці расследаванне «неэтычнай» практыкі, піша Еўрапейскі Саюз для Персаналізаваныя медыцыны (EAPM) Выканаўчы дырэктар Дзяніс Horgan. 

У выніку скаргаў, пададзеных у 2014 годзе, вытворца лекаў Aspen Pharma 5.2 кастрычніка быў аштрафаваны на 14 мільёна еўра за злоўжыванне дамінуючым становішчам на рынку лекаў ад раку і фактычны шантаж італьянскага рэгулюючага агенцтва (AIFA).

Італьянскія антыманапольныя органы выявілі, што паўднёваафрыканская кампанія, якая набыла патэнтаваныя лекі ад раку ў GlaxoSmithKline (якія не маюць дачынення), пагражала перапыніць пастаўкі чатырох жыццёва важных лекаў, калі AIFI не пагодзіцца з павышэннем коштаў ад 300 % да 1,500%.

Цяпер усё гучней раздаюцца заклікі да агульнаеўрапейскага расследавання магчымых сувязяў паміж завышанымі цэнамі і недахопам лекаў. У сваёй заяве AIFA назвала лекі «выратавальнымі і незаменнымі». Ён ахарактарызаваў стратэгію перамоваў, прынятую Аспенам, як «настолькі агрэсіўную, каб дасягнуць рэальнай пагрозы перапынення прамых паставак наркотыкаў на італьянскі рынак».

Анкалагічныя лекі, пра якія ідзе гаворка, з'яўляюцца жыццёва важнымі для пацыентаў у Італіі, асабліва для дзяцей і пажылых людзей, і AIFA дадала, што фармацэўтычная кампанія была адзіным пастаўшчыком гэтага віду супрацьракавых прэпаратаў, злоўжывала сваім становішчам на рынку і што штраф тычыцца «фіксаваныя несправядлівыя цэны».

Джавані Кодачы-Пізанэлі, дацэнт кафедры медыцынскай анкалогіі ў Рымскім універсітэце, сказаў: «Адзін з галоўных крытычных заўваг у адрас Aspen Pharma заключаецца ў тым, што яны не прасілі абнавіць цану на лекі з дапамогай даступных прававых інструментаў, а выбралі агрэсіўны паводзіны, якія паставілі пад пагрозу даступнасць гэтых выратавальных і незаменных сродкаў.

«Больш за тое, такія паводзіны абсалютна не апраўданыя неабходнасцю вяртання кошту ператрусу. Aspen Pharma не праводзіла ніякіх даследаванняў, але толькі нядаўна набыла гэтыя малекулы, як мяркуецца, з відавочнай мэтай атрымаць неапраўданы прыбытак за кошт рэзкага павышэння іх кошту».

рэклама

Ён дадаў: «Розвышэнне коштаў на новыя метады лячэння (супрацьракавыя сродкі, але і новыя лекі ад гепатыту) можа выклікаць адпаведныя праблемы ва ўсіх краінах, якія аказваюць дзяржаўную медыцынскую дапамогу сваім грамадзянам.

«Тое, што нам патрэбна, — гэта форма супрацоўніцтва: фармацэўтычныя кампаніі маюць права на прыбытак, дзяржава — а значыць, і яе грамадзяне — маюць права на доступ да эфектыўных лекаў па прымальнай цане. Казаць, што «добрае здароўе бясцэнна», неразумна і непрыстойна, і можа прывесці толькі да негатыўных вынікаў». Ён назваў рашэнне італьянскага органа па канкурэнцыі «вітальным крокам».

Спажывецкая група Altroconsumo тым часам заявіла, што лекі зніклі з рынку пасля таго, як Aspen Pharma набыла права ўласнасці, а потым зноў з'явіліся па больш высокіх коштах.

Altroconsumo з'яўляецца членам агульнаеўрапейскай сеткі абароны правоў спажыўцоў BEUC. Кіраўнік дэпартамента харчовых прадуктаў і аховы здароўя парасонавай арганізацыі Іларыя Пасарані сказала: «Мы ўстрывожаныя такой згубнай практыкай, якая ставіць прыбытак перад здароўем спажыўцоў. Уздзеянне на спажыўцоў не толькі сур'ёзнае, але і неапраўданае.

«Гаворка ідзе пра тое, што выратавальныя супрацьпухлінныя прэпараты выводзяцца з рынку і вяртаюцца па недаступнай цане. Уздзеянне на спажыўцоў не толькі сур'ёзнае, але і неапраўданае», - дадаў Пасарані.

BEUC заклікаў камісію пачаць расследаванне дэфіцыту лекаў. Мэтай любога такога расследавання было б вывучыць, ці выкарыстоўваецца гэты дэфіцыт у якасці тактыкі для павышэння коштаў органам аховы здароўя дзяржаў-членаў.

Спажывецкая арганізацыя назвала такія дзеянні «неэтычнымі». У сваім «Доступе да лекаў» за 2015 г. BEUC сцвярджае: «Доступ да лекаў выклікае расце заклапочанасць еўрапейскіх спажыўцоў. Шэраг нядаўніх падзей, у тым ліку эканамічны крызіс, старэнне насельніцтва, тэхналагічны прагрэс, павелічэнне чаканняў спажыўцоў і новыя пагрозы здароўю, ствараюць сур'ёзныя праблемы для ўстойлівасці нацыянальных сістэм аховы здароўя і лекаў, якія яны забяспечваюць».

Ён зрабіў некалькі рэкамендацый, у тым ліку тое, што прыбытак павінен быць збалансаваны з даступнасцю, асабліва калі дзяржаўныя сродкі фінансуюцца даследаванні наркотыкаў і, што вельмі важна, што антыманапольныя органы на ўзроўні ЕС і нацыянальным узроўнях павінны працягваць маніторынг патэнцыйнай антыканкурэнтнай практыкі, каб абараніць спажыўцоў ад штучна завышаных наркотыкаў. кошты.

У пазіцыйным дакуменце дадаецца, што: «Неабходна дадатковае расследаванне і празрыстасць прычын дэфіцыту, а таксама больш інфармацыі для шырокай грамадскасці аб рэалізаваных рашэннях».

На сваім вэб-сайце Еўрапейская камісія заяўляе, што «забяспечвае сумленную канкурэнцыю на рынках фармацэўтыкі, медыцынскіх паслуг і медыцынскіх вырабаў. Калі фармацэўтычныя кампаніі, кампаніі па вытворчасці медыцынскіх вырабаў або іншыя кампаніі, звязаныя са здароўем, стрымліваюцца ад несумленнай канкурэнцыі, грамадзяне выйграюць».

У ім дадаецца: «Рынак лекаў жорстка рэгулюецца ў кожнай краіне. Нацыянальныя правілы цэнаўтварэння і кампенсацыі выдаткаў на лекі не гарманізаваны ў рамках адзінага рынку. Гэта пакідае менш месца для канкурэнцыі па цэнах, і таму рынкавыя сілы не могуць у поўнай меры рэалізаваць свой эфект тут, як гэта адбываецца ў большасці іншых галін прамысловасці».

Выканаўчы орган ЕС працягвае заяўляць, што ён распачаў розныя ініцыятывы, каб гарантаваць, што сістэмы цэнаўтварэння і кампенсацыі ў ЕС цесна звязаны з рэалізацыяй мэтаў палітыкі ЕС». У доўгай справаздачы аб цэнаўтварэнні на лекі ў Еўропе Камісія разгледзела два варыянты палітыкі: знешні рэферэнт коштаў (EPR), які з'яўляецца інструментам кантролю цэн на лекі і ў цяперашні час выкарыстоўваецца ва ўсім ЕС, і дыферэнцыяльнае цэнаўтварэнне, якое з'яўляецца стратэгіяй каб палепшыць доступ да недаступных лекаў.

EPR вызначаецца як «практыка выкарыстання цаны (цан) на лекі ў адной або некалькіх краінах для вывядзення эталоннай або эталоннай цаны ў мэтах устанаўлення або абмеркавання цаны на лекі ў дадзенай краіне».

Між тым, у чэрвені гэтага года міністры аховы здароўя ЕС адзначылі, што ў многіх выпадках існуе збой рынку, калі доступ пацыентаў да эфектыўных і даступных асноўных лекаў становіцца праблематычным. Па іх словах, гэта звязана з «вельмі высокім і няўстойлівым узроўнем коштаў, вывадам з рынку прадуктаў, патэнт якіх скончыўся, або калі новыя прадукты не выводзяцца на нацыянальныя рынкі ў мэтах эканамічнай стратэгіі бізнесу».

Міністры дадалі, што «асобныя ўрады часам маюць абмежаваны ўплыў у такіх абставінах». У апошні час Еўрапейскую камісію вінавацяць у «нізкім» палітычным апетыце, калі справа даходзіць да вырашэння сітуацыі.

Падзяліцеся гэтым артыкулам: