#EAPM - #HTA, які спыніўся, павінен перайсці на больш высокую перадачу

Спыніцеся, пачніце, спыніцеся... Усім можа здацца, што ўсе дэбаты аб прапановах Еўрапейскай камісіі па пашырэнні агульнаеўрапейскага супрацоўніцтва ў галіне ацэнкі медыцынскіх тэхналогій былі падобны на сядзенне ў корку - здаецца, амаль праз год HTA нікуды не рухаецца. з таго часу, як "выйшаў на вуліцы", піша Еўрапейскі Саюз для Персаналізаваныя медыцыны (EAPM) Выканаўчы дырэктар Дзяніс Horgan.

Будзем спадзявацца, што зараз, калі мы ўвайшлі ў 2019 год, будуць нейкія зрухі. Хаця не варта чакаць зялёнага святла, неабходнага для поўнай разблакіроўкі дарогі ў дачыненні да абавязковых элементаў сумесных клінічных ацэнак.

Нягледзячы на ​​пазітыў з боку Еўрапейскі эканамічны і сацыяльны камітэт, і падтрымку Еўрапейскага парламента абавязковых частак прапановы, некалькі дзяржаў-членаў выступілі супраць, некаторыя выклікалі заклапочанасць субсідыярнасцю ў галіне аховы здароўя, якая зводзіцца да строга абароненай нацыянальнай кампетэнцыі.

Былі арганізаваны сустрэчы, праведзены дыскусіі - не ў апошнюю чаргу Еўрапейскі альянс персаналізаванай медыцыны (EAPM), які нядаўна паспяхова сабраў зацікаўленых бакоў на ключавы круглы стол у Брусэлі, - але святло ў лепшым выпадку гарыць жоўтым, а дэбаты працягваюцца.

Са свайго боку, EAPM правядзе яшчэ адзін круглы стол для абмеркавання прагрэсу ў гэтым пытанні ў першым квартале гэтага года і будзе падтрымліваць ратавальныя старшынства - Румынію і Фінляндыю - на працягу 2019 года, калі планы, спадзяюся, пачнуць прасоўвацца наперад.

Апошні фон…

У другой палове 2018 года Аўстрыя, якая старшынствуе ў ЕС, шмат працавала над дасягненнем прагрэсу, уносячы перагледжаны тэкст, заснаваны на пісьмовых і вусных заявах дэлегацый.

рэклама

Асабліва важны некаторыя дэлегацыі прапанавалі дапоўніць тэкст. Гэтага шукаў каб вызначыць аб'ём ацэнкі.

Аўстрыя хутка адказала прадстаўленнем палажэнні, якія патрабуюць азначэнні змест сумесная клінічная ацэнка, або JCA, вызначацца. Гэта было ў павага да ўмяшанняў, кампаратараў, папуляцыі пацыентаў і вынікаў для здароўя пацыента.

Акрамя гэтага, Аўстрыяпрацаваў, каб удакладніць адбор экспертаў для правядзення JCA, празрыстасць і правілы канфідэнцыяльнасці для ўдзелу ў сумеснай працы ЕС, інфармацыя, якая будзе прадстаўлена прамысловасцю, А таксама працэсуальныя этапы і тэрміны.

Але ў рэшце рэшт, нягледзячы на ​​ўсе намаганні, Вена была вымушана гэта прызнаць не ўдалося пераадолець рознагалоссі падчас старшынства Аўстрыі. Такім чынам, цяпер усе погляды скіраваныя на яе пераемніка Румынію, якая ўпершыню заняла пасаду прэзідэнта.

Якія планы ў Румыніі?

Прэзыдэнцтва Румыніі, ужо пад ціскам некаторых назіральнікаў, якія кажуць, што ён яшчэ не цалкам гатовы да гэтай ролі, сказаў гэта імкнецца пазбегнуць палітычнай барацьбы за абавязковыя і добраахвотныя аспекты Камісіі"s HTA планы.

A колькасць mЭмбер стану супраць любых абавязковых элементаў на HTA (пра гэта пазней) у той час як большая колькасць, плюс Еўрапейскі парламент, лічаць гэта неабходным.

Кампраміс здаецца доўгім далёка існуе асцярога, што гэта можа быць на самай справе будзе пакінута за старшынствам Фінляндыі, якое зойме пасаду прэзідэнта ў ліпені пасля травеньскіх выбараў, каб скончыць працу. Прынамсі, ёсць надзея, што ўсё будзе зроблена і вычышчана да таго, як Харватыя возьме на сябе кіраванне 1 студзеня 2020 года...

Румынія"аташэ па пытаннях аховы здароўя Стэфан Стайку ёсць ўжо сказаў, што яго краіна хоча абысці разгляд адпаведнага раздзела ў артыкуле 8, і мовe замест артыкула 9, Якая з'яўляецца больш заклапочаны тэрміны.

Румынія мае па сутнасці спачатку нацэлілася на тэхнічны кампраміс, а затым на палітычны кампраміс у канцы свайго прэзідэнцтва.

Застаецца даведацца, наколькі прагрэсу дасягне Румынія да наступнага пасяджэння Савета аховы здароўя 14 чэрвеняу Люксембургу.

Ключавыя пункты справаздачы аб прагрэсе Аўстрыі

Tу канцы свайго старшынства Аўстрыя апублікавала справаздачу аб прагрэсе ў ОТЗ (30 лістапада) напярэдадні ЕС Пасяджэнне Савета аховы здароўя.

Вена меў на мэце забяспечыць хаця б частковы агульны падыход шляхам заканчэнне тэрміну яго знаходжання.

Справядліва сказаць, што краіна прыклала вялікія намаганні, каб вырашыць праблемы з нагоды абавязковага праходжання JCA, але, паводле ўласнай справаздачы, спроба ў асноўным правалілася.

Аўстрыйскі аташэ па пытаннях аховы здароўя Філіп Ціліх быў працытаваны: «Як аказалася, нам прыйшлося адаптаваць нашы задачы да рэчаіснасці».

Ён ахарактарызаваў як «шкада» той факт, што Austrian у канчатковым рахунку можа апублікаваць толькі справаздачу аб прагрэсе, дадаўшы, што быў «вельмі моцны палітычны супраціў з боку некалькіх дзяржаў-членаў».

Далей Тыліх параіў Румыніі «проста ігнараваць» гарачыя палітычныя дэбаты на дадзены момант і падтрымаў краіну, прысвяціўшы сябе «гэтым менш складаным, але таксама тэхнічна вельмі важным часткам тэксту».

У дакладзе адзначаецца, што дзяржавы-члены маюць aя ўжо апрагнасць, што тэхнічныя дыскусіі ў камісіі"Прапанова воля працягваць гэта дыr.

У той перыяд, які напэўна будзе напружаным, не ў апошнюю чаргу з-за травеньскіх выбараў у Еўрапейскі парламент і, вядома, Brexit, далейшае абмеркаванне мае вырашальнае значэнне, каб знайсці спосаб забяспечыць высокую хуткасць і якасць ацэнкі на карысць усіх пацыентаў і патэнцыйных пацыентаў ва ўсім ЕС.

Вядома, усё гэта абапіраецца на дадзеныя, а таксама для абмеркавання ў дадзены момант consequences для распрацоўшчыкаў, якія не"не прадастаўляць неабходныя даныя своечасова.

Такім чынам, што далей па HTA?

Прызнаўшы, што ён фактычна будзе займаць «пераходны» прэзідэнцкі пост, калі мы набліжаемся да майскіх парламенцкіх выбараў, Румынія аднак цэліццадасягнуць палітычнага пагаднення паміж мember states па HTA, згодна зСорына Пінтэа, міністр аховы здароўя краіны.

«Румынія"Прэзыдэнцтва мае на мэце працягваць перамовы, каб дасягнуць як мага большага прагрэсу для дасягненьня агульнага падыходу на ўзроўні Рады», янасказаў, пакуль гаворым пра «рэалістычны» падыход і спадзяваццаINGаб калектыўных намаганняхs «і моцная палітычная воля".

Больш планаў з Румыніі па ахове здароўя

Pintea таксама мае казалі пра Румынія"s іншыя планы на здароўе.

Да іх адносіцца план па вырабляць Савет Conclusions на пад'ём ахоп вакцынацыяй і барацьба з устойлівасцю да антымікробных прэпаратаў.

Доступ да лекаў і мабільнасць пацыентаў таксама з'яўляюцца галоўнымі прыярытэтамі, міністра аховы здароўясказаў.

Нефармальная сустрэча з удзелам ЕСміністры аховы здароўя плануецца на15-15 красавіка ў Бухарэсце, падчас якога доступ да лекаў (з акцэнтам на лячэнне гепатыту) і трансгран здароўе клапаціцца будзе высокім на парадку дня, паводле Pinea.

Прэзыдэнцтва Румыніі таксама абвясціў, што гэта is планаванне а семінар на9-10 Май, які ахоплівае тэму вакцыны і а далейшая сустрэча абмеркаваць ранняя дыягностыка рака на 29-30 Травень.

Акрамя гэтых мерапрыемстваў, аКанферэнцыя па электроннай ахове здароўя запланавана на канец чэрвеня, Міністр - сказаў Пінця.