#FalsifiedMedicines - новыя правілы для павышэння бяспекі пацыентаў

З гэтага моманту прамысловасць павінна будзе прымацоўваць 2-D штрых-код і прыладу супраць фальсіфікацый на скрынцы з лекамі, якія адпускаюцца па рэцэпце. Аптэкі - у тым ліку інтэрнэт-аптэкі - і бальніцы павінны будуць правяраць сапраўднасць лекаў перад выдачай пацыентам. Гэта апошні крок у рэалізацыі Дырэктыва аб фальсіфікаваных леках, прыняты ў 2011 годзе, накіраваны на гарантыю бяспекі і якасці лекаў, якія прадаюцца ў ЕС.

«9 лютага 2019 года мы дасягнем яшчэ адной важнай вехі для бяспекі пацыентаў ва ўсім ЕС. Амаль праз 7 гадоў пасля яе прыняцця рэалізацыя Дырэктывы аб фальсіфікаваных леках будзе завершана дзякуючы ўвядзенню скразной праверкі і бяспекі асаблівасці лекаў, якія адпускаюцца па рэцэпце. Іншымі словамі, кожная аптэка або бальніца ў ЕС павінна будзе мець сістэму, якая зробіць выяўленне фальсіфікаваных лекаў прасцейшым і больш эфектыўным. У той час як пасля запуску праграмы трэба будзе яшчэ папрацаваць. Каб пераканацца, што новая сістэма функцыянуе належным чынам ва ўсім ЕС, я ўпэўнены, што мы забяспечваем яшчэ адну сетку бяспекі для грамадзян, каб абараніць іх ад небяспекі несанкцыянаваных, неэфектыўных або небяспечных лекаў», — сказаў камісар па пытаннях аховы здароўя і бяспекі харчовых прадуктаў Віценіс Андрыукайціс.

«З пачатку майго мандата я заахвочваў нацыянальных міністраў кантраляваць укараненне гэтай новай сістэмы і дапамагаць усім зацікаўленым бакам падрыхтавацца да новых правілаў, якія прадухіляюць трапленне фальсіфікаваных лекаў у рукі пацыентаў. У бліжэйшыя тыдні і месяцы "Новая сістэма будзе кантралявацца, каб пераканацца, што яна функцыянуе належным чынам. Тым не менш, я з нецярпеннем чакаю заўтрашняга запуску, улічваючы, што напярэдадні выбараў у Еўрасаюз гэта яшчэ адзін прыклад дадатковай вартасці супрацоўніцтва з ЕС", - сказаў ён. дададзены.

Лекі, вырабленыя да суботы, 9 лютага 2019 г., без функцый бяспекі таксама могуць заставацца на рынку да заканчэння тэрміну прыдатнасці. Але новая скразная сістэма праверкі запатрабуе ад упаўнаважаных асоб (у прыватнасці, фармацэўтаў і бальніц) для праверкі сапраўднасці прадукцыі ва ўсім ланцужку паставак. Новая сістэма дазволіць дзяржавам-членам лепш адсочваць асобныя лекі, у прыватнасці, калі ўзнікне занепакоенасць адным з іх.

Больш падрабязная інфармацыя

паглядзець Пытанні і адказы на фальсіфікаваныя лекі

рэклама

Выконвайце на Twitter: @V_Andriukaitis @EU_Health