#EAPM - Прыарытэтызацыя рака прастаты ў Еўропе (праз Берлін) - Выраўнаванне HTA / плацельшчыка

Еўрапейскі альянс персаналізаванай медыцыны (EAPM) зараз знаходзіцца ў Берліне і прымае ўдзел у сустрэчы па PIONEER (13-14 мая), разам з вядучым рабочым пакетам 6, які датычыцца рэгулявання HTA ​​і інтэграцыі плацельшчыкаў, піша выканаўчы дырэктар EAPM Дзяніс Хорган.

Сустрэча ў Берліне спадзяецца на тое, што справы будуць рухацца нашмат хутчэй, чым што-небудзь, што зараз адбываецца ў Brexitland (ці Never Never Land, калі хочаце), калі Вялікабрытанія намацвае свой шлях да еўрапейскіх выбараў, якіх ніхто, акрамя ўсюдыіснага Найджэла Фараджа, сапраўды не хоча.

Вядома, EAPM будзе ўважліва сачыць за любымі далейшымі падзеямі па Brexit, у тым ліку за магчымасцю таго, што прэм'ер-міністр Вялікабрытаніі Тэрэза Мэй прызначыць дату свайго ад'езду (таксама нешта накшталт рухомага свята, пакуль).

Тым часам Альянс будзе сачыць за тымі важнымі выбарамі ў Еўрапарламенце, якія адбудуцца ў канцы месяца, і асабліва будзе сачыць за развіццём падзей у сферах доступу, нарматыўнага ўзгаднення і ўкаранення інавацый у сістэмы аховы здароўя.

Сустрэча ў Германіі прымае прадстаўнікоў EAU, UoA, Bayer, KCL, Jansen і іншых, а таксама Дзяніса Хоргана, і ахоплівае аспекты рака прастаты незалежна ад таго, якія ўключаюць распаўсюджванне і камунікацыю, а таксама прававыя, этычныя і кіруючыя аспекты. пытанні, і многае іншае.

Галоўны ініцыятар PIONEER Джэймс Н'Доў сказаў у Берліне: «Цяпер існуе відавочная неабходнасць дзеянняў супраць рака прастаты.

«Відавочна, што палітыкі, заканадаўцы, рэгулюючыя органы і ўсе зацікаўленыя бакі, уключаючы пацыентаў і плацельшчыкаў, павінны працаваць разам і паменшыць цяжар гэтай хваробы».

рэклама

«Акрамя ўсяго іншага, неабходна значна больш даследаванняў рака прастаты», - дадаў ён.

Н'Доў растлумачыў, што, нягледзячы на ​​ўсе намаганні навукоўцаў, да гэтага часу не было выяўлена ніводнага канкрэтнага гена, які меў бы прамую сувязь з ракам прастаты, хоць даследаванні паказалі, што няспраўныя гены, звязаныя з больш высокім рызыкай рака малочнай залозы, таксама могуць павялічыць рызыку атрымаць хваробу.

Ён сказаў: "Зараз нічога не вядома, і, як я ўжо казаў, неабходныя значна больш даследаванняў хваробы, якая не толькі не знікне, але і будзе павялічвацца па меры старэння насельніцтва".

Рак прастаты, PIONEER, HTA і плацельшчыкі

Праект PIONEER імкнецца распрацаваць і праверыць аснову для ацэнкі каштоўнасці інавацыйных тэхналогій пры раку прастаты з выкарыстаннем рэальных доказаў, або RWE.

Усё гэта адбываецца на фоне таго, што рэгулятары ўсё часцей прызнаюць каштоўнасць рэальных доказаў пры прыняцці рашэнняў аб бяспецы і эфектыўнасці новых лекаў. 

Новыя шляхі рэгулявання адкрываюць дзверы для запуску "прарыву"." лекавыя сродкі, заснаваныя на адносна няспелых дадзеных клінічных выпрабаванняў, папярэднія на зборы рэальных доказаў.

У той жа час органы HTA і групы плацельшчыкаў прызнаюць патэнцыял RWE, але па-ранейшаму неабходна ўзгадненне таго, як збіраць, аналізаваць, інтэрпрэтаваць і выкарыстоўваць вынікі пры прыняцці рашэнняў у галіне аховы здароўя. 

PIONEER існуе, каб усталяваць мінімальныя патрабаванні да доказаў, адначасова выяўляючы на ​​ранняй стадыі патэнцыйныя нявызначанасці, якія патрабуюць дадатковых даных. У той жа час імкнецца гарантаваць, што палітыка не адстае ад хутка развіваецца навукі.

З вышэйзгаданым удзелам EAPM, Працоўны пакет PIONEER 6 (WP6) узяла на сябе абавязацельства распрацаваць спецыфічную аснову для раку прастаты для патрабаванняў да доказаў для падтрымкі эфектыўнага і мэтанакіраванага выкарыстання сучасных варыянтаў лячэння ў дадатак да належнага ўкаранення і прыняцця новых тэхналогій.  

Больш за тое, WP6 будзе імкнуцца да распрацоўкі эталонных мадэляў для выкарыстання ў эканамічных ацэнках і, у якасці ключавой задачы, вывучыць, ці можна распрацаваць асноўны набор эталонных мадэляў для розных стадый рака прадсталёвай залозы або ўсёабдымную структуру мадэлявання.

Развіццё кансенсусу паміж рэгулюючымі органамі і агенцтвамі па АТЗ і плацельшчыкамі з'яўляецца важнай асаблівасцю працы, і гэта яшчэ адна прычына для сустрэчы ў Берліне на гэтым тыдні.

У раку прастаты, як і ўсюды, Еўропа сутыкаюцца з мноствам новых і каштоўных, але часта дарагіх дыягнастычных і тэрапеўтычных варыянтаў. Такім чынам, існуе занепакоенасць узроўнем упэўненасці вакол доўгатэрміновай каштоўнасці, якая ўраўнаважвае карысць для пацыента, адтэрміноўку да доўгатэрміновых выдаткаў на ахову здароўя і альтэрнатыўныя выдаткі для іншых сфер аховы здароўя.

Наватары маюць свой уласны погляд на свет: яны ўсведамляюць патэнцыйныя вартасці сваіх інавацый і намаганні, затрачаныя на іх дасягненне; рэгулятары прыўносяць свой уласны падыход, дзейнічаючы на ​​аснове стандартаў якасці, бяспекі і эфектыўнасці.

У той жа час пацыенты і асобы, якія іх даглядаюць, маюць дакладнае ўяўленне аб тым, што для іх каштоўна - поўнае лячэнне, больш працяглае жыццё, якасць жыцця, выбар (часам) паміж тым ці іншым - нават дапамога іншым праз абмен асабістымі данымі пра здароўе.

HTA, вядома, гуляе вялікую ролю. Яе канчатковая мэта - палепшыць доступ пацыентаў да эфектыўных лекаў, улічваючы пры гэтым альтэрнатыўныя кампрамісы ў галіне аховы здароўя, ад якіх можна адмовіцца ў рамках дзяржаўнага бюджэту аховы здароўя.

Першы крок наперад для фемінізму 

У сувязі з тым, што набліжаюцца выбары ў Еўрапейскі парламент, некаторыя цяперашнія і будучыя дэпутаты Еўрапарламента прапагандуюць феміністычны ЕС. Да прыкладу, цяперашні дэпутат Тэры Райнтке будзе адыгрываць сваю ролю Жаночы кіруючы саміт на 27 чэрвень ў Бруселі.

Сустрэча будзе разглядаць, што патрабуецца ад ЕС для прасоўвання жанчын"s пашырэнне правоў і магчымасцяў. 

Між тым, адна жанчына, якая таксама глядзіць на выбары, экс-кіраўнік DG SANCO Паола Тэстары Коджы, балатуецца ў Еўрапарламенце па спісе італьянскай партыі «+Еўропа», якая аб'ядноўвае ліберальную групу Гі Верхофштата-Эмануэля Макрона ў паўколе. 

Апошнім часам Паола выкладала справы ЕС ва ўніверсітэце Пармы і ўзначальвала сумесныя намаганні італьянскага ўрада па закупках лекаў пад парасонам Валетцкай дэкларацыі.

Кандыдат сказаў: «Я"я выступаю за здароўе [як вобласць], дзе Еўрапейскі саюз дасягнуў шмат чаго». Яна дадала: "Усё ж мы можам зрабіць больш".

Прыярытэтам Паолы таксама з'яўляецца павышэнне ролі жанчын, і яе краіна саступае толькі Грэцыі, калі справа даходзіць да долі жанчын у працоўнай сіле. Яна таксама моцна інвесціруе ў даследаванні і моладзь. 

У іншых краінах персаналізаванай медыцыны ў Еўропе...

здароўе які дадаецца абмяркоўваюць, ці слушнае меркаванне юрыдычных арлоў ЕС аб ​​тым, што сумесныя клінічныя ацэнкі ў рамках прапанаванай агульнаеўрапейскай HTA будуць юрыдычна абавязковымі для нацыянальных урадаў. І гэта перад тварам Германіі, Францыі, Іспаніі і некаторых іншых дзяржаў-членаў, якія адмаўляюцца ад ідэі абавязковых дзеянняў.

У цяперашні час Румынія старшынюе ў ЕС (да 30 чэрвеня), а яе міністр аховы здароўя Сорына Пінтэа з'яўляецца імкнучыся да а 'справаздача аб ходзе", які павінен быць пастаўлены Саветам аховы здароўя ў наступным месяцы.

У Фінляндыі заклікаў Хельсінкі каментары у другі раз пра тое, як лепш за ўсё апрацоўваць геномныя дадзеныя, на падставе чарнавых планаў па стварэнні геномнага цэнтра для цэнтралізаванага захоўвання і кіравання геномнай інфармацыяй, атрыманай біябанкамі і пастаўшчыкамі паслуг. 

Падобна, што ўлада Фінляндыі прыслухоўваецца да водгукаў, бо першы званок прывёў да істотных змяненняў у яе праекты прапаноў

І зноў у Берліне Нямецкая рада па этыцы вырашыла, што трэба ўвесці мараторый на ўмяшанне ў зародкавую лінію чалавека, што адпавядае меркаванням многіх іншых навукоўцаў і даследчыкаў па ўсім свеце. 

Рада заявіла, што такое даследаванне было б "этычна безадказным у цяперашні час з-за звязаных з гэтым непралічальных рызык". 

Зараз вяртаючыся ў Бухарэст, і Еўрапейская камісія папярэдзіла Румынію, што яна «неадкладна запусціць рамкі вяршэнства права» з-за «вялікай занепакоенасці» станам вяршэнства права ў дзяржаве-члене, паведамляе Палітычны.

Крок, відаць, будзе зроблены, калі краіна"урад, прэзідэнт і парламент не ўносяць «неабходных паляпшэнняў» і робяць іх хутка, «або калі будуць зроблены далейшыя негатыўныя крокі».

У камісіі ёсць сур'ёзныя праблемыn незалежнасць суда, карупцыя, змякчэнне пакарання за службовыя злоўжыванні, дзяржаўныя метады і надзвычайныя пастановы.

Падзяліцеся гэтым артыкулам: