EAPM - прасоўванне геннай тэрапіі з выкарыстаннем прэпаратаў сучаснай тэрапіі

Добры дзень і вітаем калег па ахове здароўя ў першым абнаўленні Еўрапейскага альянсу персаналізаванай медыцыны (EAPM) за тыдзень, калі мы з радасцю набліжаемся да Каляд. EAPM толькі што выпусціла вядучую працу па геннай тэрапіі - больш пра гэта ніжэй, разам са звычайнымі абнаўленнямі, піша EAPM выканаўчы дырэктар Дзяніс Horgan. 

ATMP прасоўваюць перспектывы барацьбы з цяжкімі захворваннямі

EAPM выпусціла дакумент аб геннай тэрапіі, заснаваны на нядаўнім абмеркаванні палітыкі, "Развіццё аховы здароўя з дапамогай лекавых сродкаў перадавой тэрапіі. Праблемы сутыкаюцца з сектарам, ускладняючы пераход ад даследаванняў да доступу пацыентаў. Навуковыя, клінічныя распрацоўкі і нарматыўныя праблемы ўскладняюцца абмежаваным вопытам клінічнага і камерцыйнага выкарыстання, абмежаванымі вытворчымі ноу-хау, высокімі выдаткамі і цяжкасцямі ў доступе да фінансавання распрацовак і інвестыцый.

Праблемы цэнаўтварэння, кампенсацыі выдаткаў і доступу да рынку з'яўляюцца дадатковай праблемай, асабліва ў Еўропе, дзе незнаёмства з тэхналогіяй і няўпэўненасць у выкарыстанні рэальных доказаў выклікаюць асцярожнасць сярод клініцыстаў, органаў па ацэнцы медыцынскіх тэхналогій і плацельшчыкаў. Існуе неабходнасць у праверцы прыдатнасці нарматыўна-прававой базы і сістэмы доступу да рынку для гэтых прадуктаў, мэтанакіраванай распрацоўцы даных, дзяржаўна-прыватных партнёрствах і больш поўным супрацоўніцтве ўрадаў, лекараў, страхоўшчыкаў, пацыентаў і фармацэўтычных кампаній.

У гэтым дакуменце даюцца канкрэтныя рэкамендацыі для ўсіх зацікаўленых бакоў, пачынаючы ад ранняга дыялогу аб патэнцыйных прадуктах, звязвання клінічных даных і рэестраў пацыентаў або стандартызацыі механізмаў кантролю, да комплекснага падыходу да стварэння доказаў, ацэнкі, цэнаўтварэння і аплаты за ATMP. Папера ёсць тут.

5.1 мільярда еўра забяспечана для праграмы аховы здароўя ЕС 

14 снежня была ўзгоднена найбуйнейшая ў гісторыі Праграма аховы здароўя ЕС і правілы размеркавання яе сродкаў у памеры 5.1 мільярда еўра. Перамоўшчыкі Еўрапейскага парламента і краін-членаў ЕС дасягнулі дамоўленасці па законе, які ўсталёўвае так званую праграму Еўрапейскага саюза «EU4Health» з 2021 года. 

рэклама

«Пандэмія COVID-19 паказала, што Еўропа не была падрыхтавана для барацьбы з сур'ёзным крызісам у галіне аховы здароўя. Падчас першага піку пандэміі нам не хапала не толькі лекараў, медсясцёр і медыцынскага персаналу, але таксама лекаў і медыцынскага абсталявання. зноў здараецца, што лекар павінен выбраць, каму жыць, а каму памерці, таму што ў бальніцы няма рэсурсаў, каб дапамагчы ўсім», - сказаў член Еўрапарламента Крысціян Сільвіу Бушой, вядучы ўдзельнік перамоваў ад Еўрапарламента і мацнейшая падтрымка EAPM.

"Такім чынам, праграма будзе выдзяляць сродкі для стварэння рэзерву для неабходных крызісных прадуктаў, медыцынскага і медыцынскага персаналу ў сінэргіі і ўзаемадапаўненні з іншымі інструментамі ЕС", - дадаў ён. Абавязковай умовай для праграмы аховы здароўя, якую ўзгадніў Бушой, з'яўляецца павелічэнне фінансавання аховы здароўя ў новым доўгатэрміновым бюджэце ЕС. 

Група ЕНП таксама хацела, каб праграма падтрымлівала навучанне медыцынскага персаналу, памяншала няроўнасць у здароўі, падтрымлівала алічбоўку ў сектары аховы здароўя, фінансавала генеральны план барацьбы з ракам і вярнула вытворчасць лекаў у Еўропу.

СААЗ не прадугледжвае абавязковых вакцын супраць COVID-19

Сусветная арганізацыя аховы здароўя (СААЗ) не прадугледжвае, што краіны абавязваюць грамадзян прымаць новыя вакцыны супраць COVID-19, якія былі распрацаваны, сказаў чыноўнік. «Я не думаю, што мы прадугледжваем стварэнне краінамі мандата на вакцынацыю», - заявіла на прэс-канферэнцыі Кейт О'Браэн, дырэктар СААЗ па вакцынах і біялагічных прэпаратах.

Узмацняецца ціск на рэгулятар наркотыкаў ЕС з патрабаваннем ухваліць вакцыну супраць COVID-19

Еўрапейскі рэгулятар наркотыкаў знаходзіцца пад усё большым ціскам, каб хутчэй зацвердзіць вакцыну супраць COVID-19, распрацаваную нямецкай BioNTech, заявілі чыноўнікі, калі прышчэпкі пачынаюцца ў Брытаніі і ЗША. Гэты штуршок падкрэслівае супярэчнасці паміж рэгулятарамі і ўрадамі, якія жадаюць утаймаваць пандэмію, якая забрала жыцці больш за 1.6 мільёна чалавек ва ўсім свеце. Чатыры крыніцы ў ЕС заявілі, што Еўрапейскае агенцтва па леках (EMA) знаходзілася пад ціскам з боку Еўрапейскай камісіі і ўрадаў ЕС з патрабаваннем хутчэйшага зацвярджэння вакцын. Адзін з чыноўнікаў EMA 14 снежня заявіў, што ціск на агенцтва з боку ўрадаў ЕС узмацніўся «праз звычайныя каналы сувязі» пасля 2 снежня, калі брытанскі рэгулятар даў экстраны дазвол на вакцыну Pfizer/BioNTech.

Міністр аховы здароўя Вялікабрытаніі аб'яўляе аб адкрыцці новага варыянту каранавіруса 

Міністр аховы здароўя Вялікабрытаніі Мэт Хэнкок з'явіўся ў Палаце абшчын у панядзелак (14 снежня), каб зрабіць тэрміновую заяву дэпутатам аб пандэміі каранавіруса ў Вялікабрытаніі. Ён сказаў, што эксперты вызначылі новы варыянт COVID-19, які можа быць прычынай "хутчэйшага распаўсюджвання" на паўднёвым усходзе Англіі. 

Хэнкок сказаў: "За апошнія некалькі дзён, дзякуючы нашым геномным магчымасцям сусветнага класа ў Вялікабрытаніі, мы вызначылі новы варыянт каранавіруса, які можа быць звязаны з больш хуткім распаўсюджваннем на поўдні Англіі". 

Ён дадаў: «Першапачатковы аналіз паказвае, што гэты варыянт расце хутчэй, чым існуючыя варыянты. У цяперашні час мы выявілі больш за 1,000 выпадкаў гэтага варыянту пераважна ў Паўднёвай Англіі, хоць выпадкі былі выяўлены амаль у 60 розных раёнах мясцовых органаў улады».

На пытанне, ці паўплывае новы варыянт на эфектыўнасць вакцыны, Хэнкок сказаў: «Наша медыцынская парада заключаецца ў тым, што вельмі малаверагодна, што гэты новы варыянт паўплывае на вакцыну і ўздзеянне вакцыны. Але мы будзем ведаць, што у бліжэйшыя дні і тыдні, калі новы ланцуг будзе культывавацца ў Портан-Даўн, а потым будуць праводзіцца яго выпрабаванні».

ХТО крыху больш абачлівы

Сусветная арганізацыя аховы здароўя ведае пра новы варыянт COVID-19, які з'явіўся ў Брытаніі, але няма доказаў таго, што штам паводзіць сябе інакш, чым існуючыя тыпы віруса, заявіла ў панядзелак (14 снежня). «Мы ведаем, гэты генетычны варыянт зарэгістраваны ў 1,000 чалавек у Англіі», — заявіў галоўны эксперт СААЗ па надзвычайных сітуацыях Майк Раян на брыфінгу ў Жэневе. «Улады разглядаюць яго значэнне. Мы бачылі шмат варыянтаў, гэты вірус развіваецца і змяняецца з цягам часу».

FDA дазволіла вакцыну пасля надзвычайнага ціску Трампа 

У пятніцу (11 снежня) Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) выдала экстраны дазвол на выкарыстанне першай у краіне вакцыны супраць каранавіруса, запусціўшы тое, што, як спадзяюцца навукоўцы, стане крытычным контрнаступленнем супраць узбуджальніка, які забіў больш за 290,000 XNUMX амерыканцаў і разбіў сацыяльную сферу краіны. і палітычную структуру і разбурыў эканоміку. 

Гістарычны дазвол на вакцыну ад Pfizer і BioNTech для людзей ва ўзросце ад 16 гадоў, усяго праз 336 дзён пасля таго, як кітайскія навукоўцы абагулілі ў інтэрнэце генетычны план новага каранавіруса, запускае вельмі харэаграфічны і складаны працэс распаўсюджвання, накіраваны на паскарэнне распаўсюджвання вакцын ва ўсім свеце. ЗША, каб спыніць пандэмію. 

Прэзідэнт ЗША Дональд Трамп аказаў надзвычайны ціск на FDA, каб зацвердзіць вакцыну, апісваючы арганізацыю як «павольную, старую чарапаху» ў твітэры. Па словах людзей, знаёмых з сітуацыяй, якія выступілі з умовай, дзеянне FDA адбылося пасля таго, як у пятніцу кіраўнік апарата Белага дома Марк Медаўз сказаў камісару FDA Стывену Хану быць гатовым падаць у адстаўку, калі агенцтва не ачысціць вакцыну да канца дня. ананімнасці, таму што яны не мелі права абмяркоўваць тое, што адбылося. 

І гэта ўсё для пачатку тыдня ад EAPM - не забудзьцеся праверыць нашу працу па геннай тэрапіі тут, добрага тыдня.

Падзяліцеся гэтым артыкулам: