Мерапрыемства Перагляд фармацэўтычнага заканадаўства: Неабходнасць прагматызму - Зарэгіструйцеся зараз!

Сардэчна запрашаем, калегі па ахове здароўя, у абнаўленні Еўрапейскага альянсу персаналізаванай медыцыны (EAPM) – калі мы набліжаемся да канца лютага, EAPM абвяшчае серыю круглых сталоў для многіх зацікаўленых бакоў, прысвечаных рэгулятарнай палітыцы ЕС, якія пройдуць у сакавіку, піша выканаўчы дырэктар EAPM д-р Дзяніс Хорган.

Круглыя ​​сталы, панэлі кансэнсусу 
Спачатку 9-10 сакавіка адбудзецца круглы стол па вадкай біяпсіі ў кантэксце рэалізацыі Плана ЕС па барацьбе з ракам, затым 11 сакавіка адбудзецца кансенсусная група па пытаннях уплыву прымянення Пастановы аб дыягностыцы ў прабірцы і канферэнцыя па Перагляд фармацэўтычнага заканадаўства 15 сакавіка. Гэта апошняе фармацэўтычнае мерапрыемства асабліва важнае, і рэгістрацыя ўжо адкрыта, націсніце тут каб убачыць парадак дня і зарэгістравацца, націсніце тут. 

Больш падрабязна аб мерапрыемстве «Фармацэўтычнае заканадаўства».
Ці здольная Еўропа скарыстацца новымі перавагамі, якія навука, тэхніка і прадуманыя дзяржаўныя рашэнні могуць даць цяперашнім і будучым пакаленням еўрапейцаў - ці яна губляе волю і здольнасць спасцігаць плён прагрэсу? 

У сувязі з маючым адбыцца пераглядам заканадаўства ЕС аб ​​фармацэўтычных прэпаратах і вынясеннем урокаў з пандэміі COVID-19 EAPM арганізуе серыю кансенсусных панэляў па гэтай тэме 15 сакавіка з удзелам асноўных зацікаўленых бакоў, узаемадзеянне якіх створыць міжсектарны, вельмі актуальны і дынамічны дыскусійны форум. Сярод удзельнікаў будуць асобы, якія прымаюць рашэнні ў галіне аховы здароўя, прадстаўнікі Еўрапейскай камісіі, дэпутаты Еўрапарламента, арганізацыі пацыентаў і парасонавыя арганізацыі, якія прадстаўляюць групы па інтарэсах і асацыяцыі, якія актыўна ўдзельнічаюць у гэтай галіне.

Сесія наступная: 

• Кансенсусная панэль I: знаёмыя праблемы і новыя ўскладненні
• Панэль кансэнсусу II: аўтарызацыя рынку, доступ і стымулы 
• Кансенсусная панэль III: прадказальны і ўстойлівы доступ да якасных лекаў 
• Панэль кансэнсусу IV: незадаволеная патрэба ў медыцынскай справе 
• Панэль кансенсусу V: аформіць існуючыя шляхі для інавацыйных лекаў і забяспечыць паскораную ацэнку
• Кансенсусная панэль VI: недахоп лекаў і ўразлівасці ў ланцужку паставак фармацэўтычных сродкаў

Як ужо згадвалася, рэгістрацыя адкрыта, каб убачыць парадак дня, націсніце тут і каб зарэгістравацца, націсніце тут. 

Больш эфектыўнае лячэнне рака
Парламент прыняў свае канчатковыя рэкамендацыі па ўсёабдымнай і скаардынаванай стратэгіі ЕС па барацьбе з ракам. Даклад Спецыяльнага камітэта парламента па барацьбе з ракам (BECA) быў прыняты 652 галасамі «за», 15 «супраць» і 27 устрымаліся.

рэклама

Засяродзьцеся на прафілактыцы раку: паколькі больш за 40% усіх відаў раку можна прадухіліць з дапамогай «скаардынаваных дзеянняў, накіраваных на фактары рызыкі, звязаныя з паводзінамі, біялагічнымі, экалагічныя, працоўнымі, сацыяльна-эканамічнымі і камерцыйнымі», дэпутаты Еўрапарламента заклікалі прыняць эфектыўныя меры па прафілактыцы. нацыянальным і ЕС узроўні, заснаваны на незалежнай навуковай экспертызе. 

Рэкамендуемыя меры ўключаюць праграмы фінансавання, якія заахвочваюць людзей кінуць паліць і прасоўваць дзеянні па зніжэнні і прадухіленні шкоды, звязанай з алкаголем, у рамках перагледжанай стратэгіі ЕС у дачыненні да алкаголю. 

Ключавая праблема, якую адстойвае EAPM, звязана са скрынінгам на рак лёгкіх, а таксама з выкарыстаннем перадавой малекулярнай дыягностыкі, звязанай з геномікай грамадскага аховы здароўя.

Лічбавыя дадзеныя аб стане здароўя 
Будучая Еўрапейская прастора дадзеных аб ахове здароўя (EHDS) Камісіі, якая чакаецца ў красавіку, павінна стаць цікавым дадаткам да хутка абнаўляючагася лічбавага зводу правілаў. абмен данымі (у асноўным прамысловымі), якія ствараюцца падлучанымі прыладамі. 

Гэта таксама не будзе апошнім словам пра гэта, паколькі Камісія працуе над сектаральнымі правіламі для падключэння да Закона аб даных (у тым ліку адзін паступальны на працягу «тыдняў» для абмену дадзенымі аб стане здароўя; і іншы ў працы для падлучаных аўтамабіляў ). Але заканадаўцы ЕС заявілі сёння, што яны маюць намер дзейнічаць у доўгатэрміновай перспектыве. «Мы хацелі пераканацца, што гэта гарызантальны тэкст, таму што ён павінен быць доўгатэрміновым, ён павінен быць бачным, ён павінен быць ясным у доўгатэрміновай перспектыве», — адзначыў падчас прэс-канферэнцыі камісар унутранага рынку Цьеры Брэтон.

Былы кіраўнік DG SANTE у камісіі «Чаму і чаму».
Эн Бухер была генеральным дырэктарам DG SANTE, пакуль не сышла з Камісіі ў канцы 2020 года. Цяпер яна піша пра тое, чым займаецца яе стары працадаўца - як і ў іншых раёнах ЕС, крызіс сыграў важную ролю ў стымуляванні дзеянняў, сказаў Бухер. Яна ўказала на стварэнне Еўрапейскага органа гатоўнасці і рэагавання на надзвычайныя сітуацыі ў галіне аховы здароўя (HERA), а таксама сумесную закупку вакцын як найбольшыя наступствы пандэміі. 

На HERA яна сказала: «Я здзіўлены тым, наколькі Камісія здолела адарвацца. Інкубатар HERA ўжо даў вынікі. І тое, што бюджэт можна было знайсці пасля ўзгаднення [шматгадовага бюджэту ЕС], быў прыкметай вялікай прыхільнасці». 

І наконт фармацэўтычнай рэформы: «Пандэмія таксама падкрэсліла важнасць спарадкаванага фармацэўтычнага рынку. Праблемы з дэфіцытам лекаў, а таксама няроўнасць у доступе да інавацыйных лекаў былі ў парадку дня міністраў яшчэ да пандэміі. Але каранавірус - гэта тэма добра функцыянуючага рынку, які ўзнагароджвае інавацыі, забяспечваючы ўстойлівасць і доступ, што яшчэ больш важна". 

Дырэктыва аб трансгранічнай ахове здароўя 
Дырэктыва, уведзеная ў 2011 годзе, была распрацавана, каб дазволіць пацыентам атрымаць доступ да лячэння ў любым пункце ЕС. Гэта можа азначаць, што пацыент у Бельгіі можа выбраць замену тазасцегнавага сустава ў Францыі, напрыклад, таму што спісы чакання там карацейшыя.

Але на практыцы нешматлікія пацыенты выкарыстоўваюць гэты варыянт з-за шматлікіх перашкод.

Напрыклад, большасць краін ЕС укаранілі падыход, які патрабуе папярэдняга дазволу ад іх нацыянальнага пастаўшчыка медыцынскіх паслуг або страхоўшчыка, але гэта не было абавязковым у дырэктыве. Грамадзяне ЕС маюць права атрымаць доступ да медыцынскай дапамогі ў любой краіне ЕС і атрымаць кампенсацыю за абслугоўванне за мяжой іх роднай краінай. Пацыентам таксама не хапае інфармацыі аб тым, як атрымаць папярэднюю дазвол. 

Гэта ў значнай ступені зводзіцца да збояў у так званых нацыянальных кантактных пунктах (NCP), якія прызначаны для пацыентаў, якія шукаюць трансгранічную медыцынскую дапамогу. Дырэктыва абвяшчае, што NCP павінны ўзаемадзейнічаць з групамі пацыентаў, пастаўшчыкамі медыцынскіх паслуг і страхоўшчыкамі, каб усе трымаць у курсе правілаў. Аднак у некаторых краінах гэтага не адбываецца, пакідаючы пацыентаў у інфармацыйным вакууме. 

Лячэнне рака ў Афрыцы 
Нягледзячы на ​​тое, што ў апошнія дзесяцігоддзі прагрэс у анкалогіі быў значным, не кожны хворы на рак атрымлівае карысць ад дасягненняў у лячэнні сваёй хваробы. Кантраст у дыягностыцы, лячэнні і яго выніках паміж краінамі з высокім і нізкім узроўнем рэсурсаў надзвычайны. Афрыка ўяўляе сабой вялізную праблему з ростам насельніцтва і працягласцю жыцця ў многіх краінах, паколькі колькасць СНІДу і іншых інфекцыйных захворванняў зніжаецца. 

Тым не менш, былі невялікія інвестыцыі ў патэнцыял любога роду для барацьбы з цяперашняй праблемай рака, нягледзячы на ​​​​імклівы рост захворвання, які працягваецца. Гэта найважнейшая вобласць для інвестыцый і не толькі чыста фінансавага характару. Дрэнна хварэць на рак і яшчэ горш мець рак, калі ты бедны. 

Разрыў паміж багатымі і беднымі, высокаадукаванымі і менш адукаванымі, а таксама паміж Поўнач і Поўдзень істотны і працягвае расці. Тэрмінова неабходныя радыкальныя рашэнні: статус-кво не з'яўляецца адпаведным адказам на цяперашнюю сітуацыю. Прызнаючы, што ні адзін урад або крыніца філантропіі не мае сродкаў для вырашэння гэтай праблемы, неабходныя новыя мадэлі, каб справіцца з гэтай сітуацыяй і палепшыць яе.

Французскае старшынства накіравана на «ўмацаванне» лічбавага суверэнітэту ў Законе аб ІІ 
Французскае старшынства распаўсюдзіла новы частковы кампраміс па Законе аб ІІ – частковы кампрамісны тэкст для арт. 16-29 Закона аб ІІ былі распаўсюджаны ў Савеце ЕС. Змены ўключаюць больш істотныя абавязацельствы для пастаўшчыкоў сістэмы штучнага інтэлекту з высокім рызыкай, у прыватнасці, па празрыстасці, адсочванні, дакументацыі і супрацоўніцтве з карыстальнікамі. У той жа час было аслаблена льгота для крэдытных арганізацый. 

Новыя меры таксама ўдакладняюць абавязацельствы для пастаўшчыкоў паслуг трэціх бакоў і тое, як адказнасць будзе размяркоўвацца па ўсёй ланцужку стварэння кошту. Таксама ўведзена дадатковая адказнасць для ўпаўнаважаных прадстаўнікоў пастаўшчыкоў, якія не ўваходзяць у ЕС, што робіць іх салідарнай адказнасцю за дэфектныя сістэмы. Кампрамісны тэкст таксама тлумачыць абавязацельствы імпарцёраў і дыстрыб'ютараў і дадае абавязак кваліфікаванага чалавечага нагляду за карыстальнікамі.

І гэта ўсё ад EAPM за гэты тыдзень - не забудзьце націснуць тут паглядзець парадак дня і зарэгістравацца тут для EAPM мерапрыемства па фармацэўтычнаму заканадаўству 15 сакавіка, будзьце здаровыя і атрымлівайце асалоду ад выхадных.

Падзяліцеся гэтым артыкулам: