Еўрапейскі саюз аховы здароўя: Еўрапейская прастора дадзеных аховы здароўя для людзей і навукі

Еўрапейская камісія запусціла Еўрапейскую прастору дадзеных аховы здароўя (EHDS), адзін з цэнтральных блокаў моцнага Еўрапейскага саюза аховы здароўя. EHDS дапаможа ЕС зрабіць квантавы скачок наперад у тым, як аказанне медыцынскай дапамогі людзям па ўсёй Еўропе. Гэта дасць людзям магчымасць кантраляваць і выкарыстоўваць свае даныя аб здароўі ў сваёй краіне або ў іншых дзяржавах-членах. Гэта спрыяе стварэнню сапраўднага адзінага рынку лічбавых медыцынскіх паслуг і прадуктаў. І ён прапануе паслядоўную, надзейную і эфектыўную аснову для выкарыстання медыцынскіх дадзеных для даследаванняў, інавацый, распрацоўкі палітыкі і рэгулятарнай дзейнасці, забяспечваючы пры гэтым поўную адпаведнасць высокім стандартам ЕС па абароне даных.

Віцэ-прэзідэнт Еўрапейскай камісіі Маргарыціс Схінас сказаў: «Я з гонарам аб'яўляю аб першай агульнай прасторы дадзеных ЕС у пэўнай вобласці. Еўрапейская прастора медыцынскіх даных стане «новым пачаткам» для лічбавай палітыкі ЕС у галіне аховы здароўя, дзякуючы чаму даныя здароўя будуць працаваць для грамадзян і навукі. Сёння мы закладваем асновы для бяспечнага і надзейнага доступу да медыцынскіх дадзеных, якія цалкам адпавядаюць фундаментальным каштоўнасцям, якія ляжаць у аснове ЕС».

Камісар па ахове здароўя і бяспецы харчовых прадуктаў Стэла Кірыякідэс сказала: «Сёння мы ствараем яшчэ адзін слуп для Еўрапейскага саюза аховы здароўя. Наша бачанне становіцца рэальнасцю. Еўрапейская прастора медыцынскіх дадзеных з'яўляецца фундаментальным змяненнем гульні для лічбавай трансфармацыі аховы здароўя ў ЕС. Ён ставіць грамадзян у цэнтр, даючы ім поўны кантроль над сваімі дадзенымі, каб атрымаць лепшае медыцынскае абслугоўванне ва ўсім ЕС. Гэтыя даныя, да якіх можна атрымаць доступ у рамках сур'ёзных гарантый бяспекі і канфідэнцыяльнасці, таксама стануць скарбніцай для навукоўцаў, даследчыкаў, наватараў і палітыкаў, якія працуюць над наступным ратавальным лячэннем. ЕС робіць сапраўды гістарычны крок наперад да лічбавай медыцынскай дапамогі ў ЕС».

Даючы людзям кантроль над сваімі ўласнымі дадзенымі пра здароўе ў сваёй краіне і за мяжой

• Дзякуючы EHDS, людзі будуць мець неадкладныя, і лёгка доступ да дадзеных у электронным выглядзе, бясплатна. Яны могуць лёгка доля гэтыя дадзеныя з іншых медыцынскіх работнікаў у краінах-членах і паміж імі, каб палепшыць аказанне медыцынскіх паслуг. Грамадзяне будуць цалкам кантраляваць свае даныя і змогуць дадаваць інфармацыю, выпраўляць няправільныя даныя, абмяжоўваць доступ іншым асобам і атрымліваць інфармацыю аб тым, як і з якой мэтай выкарыстоўваюцца іх дадзеныя.
• Дзяржавы-члены будуць гарантаваць, што рэзюмэ пацыентаў, электронныя рэцэпты, выявы і справаздачы аб выявах, вынікі лабараторыі, справаздачы аб выпісцы выдаюцца і прымаюцца у агульным еўрапейскім фармаце.
• Сумяшчальнасць і бяспека стануць абавязковымі патрабаваннямі. Вытворцы сістэм электронных медыцынскіх дакументаў павінны будуць сертыфікаваць адпаведнасць гэтым стандартам.
• Каб гарантаваць абарону правоў грамадзян, усе дзяржавы-члены павінны рабіць гэта прызначаць лічбавыя органы аховы здароўя. Гэтыя органы будуць удзельнічаць у трансгранічнай лічбавай інфраструктуры ([электронная пошта абаронена]), які дапаможа пацыентам абменьвацца сваімі дадзенымі па-за межамі.

Паляпшэнне выкарыстання дадзеных аб стане здароўя для даследаванняў, інавацый і выпрацоўкі палітыкі

• EHDS стварае а моцная прававая база для выкарыстанне дадзеных пра здароўе для навуковых даследаванняў, інавацый, аховы здароўя, распрацоўкі палітыкі і рэгулявання. У строгіх умовах даследчыкі, наватары, дзяржаўныя ўстановы або прамысловасць атрымаюць доступ да вялікіх аб'ёмаў высакаякасных медыцынскіх даных, якія маюць вырашальнае значэнне для распрацоўкі ратавальных метадаў лячэння, вакцын або медыцынскіх прылад і забеспячэння лепшага доступу да медыцынскай дапамогі і больш устойлівых сістэм аховы здароўя.  
• Патрабуецца доступ да такіх даных даследчыкам, кампаніям або ўстановам дазвол з органа па доступе да медыцынскіх дадзеных, які будзе створаны ва ўсіх дзяржавах-членах. Доступ будзе прадастаўлены толькі ў тым выпадку, калі запытаныя даныя выкарыстоўваюцца для канкрэтныя мэты, у закрытых, бяспечных умовах і без выяўлення асобы індывіда. Таксама катэгарычна забаронена выкарыстоўваць дадзеныя для прыняцця рашэнняў, якія шкодзяць грамадзянам, напрыклад, для распрацоўкі шкодных прадуктаў або паслуг або павелічэння страхавога ўзносу.
• Органы доступу да даных здароўя будуць падключаны да новая дэцэнтралізаваная інфраструктура ЕС для другаснага выкарыстання ([электронная пошта абаронена]) які будзе створаны для падтрымкі трансгранічных праектаў.

Фон

Пандэмія COVID-19 наглядна прадэманстравала важнасць лічбавых паслуг у сферы аховы здароўя. За гэты час значна павялічылася распаўсюджванне лічбавых інструментаў. Аднак складанасць правілаў, структур і працэсаў у краінах-членах абцяжарвае доступ і абмен данымі аб ахове здароўя, асабліва трансгранічнымі. Акрамя таго, сістэмы аховы здароўя зараз становяцца мішэнню ўзмацнення кібератак.

рэклама

EHDS развівае далейшы GDPR, прапанаваны Закон аб кіраванні дадзенымі, праект Закона аб дадзеных і Дырэктыва NIS. Ён дапаўняе гэтыя ініцыятывы і забяспечвае больш індывідуальныя правілы для сектара аховы здароўя. Ан адкрытая грамадская кансультацыя па EHDS праходзіў з 3 мая па 26 ліпеня 2021 г. і сабраў шырокі спектр меркаванняў, якія ўнеслі свой уклад у распрацоўку гэтай прававой базы.

EHDS будзе выкарыстоўваць бягучае і будучае разгортванне публічных лічбавых тавараў у ЕС, такіх як штучны інтэлект, высокапрадукцыйныя вылічэнні, воблака і разумнае прамежкавае праграмнае забеспячэнне. Акрамя таго, платформы для ІІ, электроннай ідэнтыфікацыі і кібербяспекі будуць падтрымліваць EHDS.

Наступныя крокі

Прапанова Еўракамісіі цяпер будзе абмяркоўвацца Радай і Еўрапарламентам.

Больш падрабязная інфармацыя

Камунікацыя Еўрапейская прастора медыцынскіх дадзеных: выкарыстанне магутнасці медыцынскіх дадзеных для людзей, пацыентаў і інавацый

Прапанова пастановы аб Еўрапейскай прасторы дадзеных аховы здароўя

Пытанні і адказы

Інфармацыйны бюлетэнь

Стратэгія даных ад 19 лютага 2020 г

Старонка

Падзяліцеся гэтым артыкулам: