электроннае ахову здароўя
DIGITAL LEAP: прамысловасць прапануе паэтапнае ўкараненне ePI для бяспекі пацыентаў і экалагічнай устойлівасці

Асацыяцыі фармацэўтычнай прамысловасці (AESGP, EFPIA і Medicines for Europe) запусцілі значны крок у напрамку далейшай мадэрнізацыі догляду за пацыентамі, эфектыўнасці рэгулявання і экалагічнай устойлівасці. новая серыя пазіцыйных дакументаў прапаганда ўкаранення электроннай інфармацыі аб прадукце (ePI) і паляпшэнне зместу ўкладыш для пацыентаў.
Пры пераходзе на ePI пацыенты, медыцынскія работнікі (HCP) і грамадзянская супольнасць атрымаюць выгаду ад самай актуальнай і даступнай інфармацыі аб леках, што забяспечвае больш бяспечнае выкарыстанне лекавых сродкаў.
Асноўныя парады:
1. Паступовае ўвядзенне ePI, паступовы выхад з друку: Паступовае паступовае ўвядзенне ePI плануецца цалкам запусціць на працягу 4 гадоў пасля ўступлення ў сілу перагледжанага Агульнага фармацэўтычнага заканадаўства і будзе папярэднічаць паступоваму адмове ад папяровых улётак. Гэта забяспечыць пацыентам бесперапынны доступ да важнай медыцынскай інфармацыі праз бяспечныя, гарманізаваныя лічбавыя платформы. Існуючыя платформы ePI, такія як нацыянальныя кампетэнтныя органы і галіновыя вэб-сайты і зборнікі, могуць быць выкарыстаны ў якасці рашэнняў для пачатку пераходу да таго, як ePI стане цалкам даступным на партале EMA/HMA.
Паступовы адмова ад папяровых прадуктаў у прадуктах самастойнага ўвядзення будзе больш паступовым, чым у прадуктах, якія ўводзяць HCP, у сувязі з індывідуальнымі патрэбамі, адміністрацыйнымі магчымасцямі і спецыфічнымі патрабаваннямі да прадукту.
2. Паляпшэнне PIL: Інфармацыйныя ўлёткі для пацыентаў значна выйграюць ад паляпшэння макета і зручнасці чытання. Ёсць некалькі прапаноў, якія спрыяюць правільнаму бяспечнаму ўжыванню лекавых сродкаў шляхам прадастаўлення дакладнай інфармацыі для павышэння медыцынскай пісьменнасці.
3. Бяспека пацыентаў і лічбавы доступ: З улікам таго, што 90% грамадзян ЕС рэгулярна маюць доступ да Інтэрнэту, ePI дазволіць атрымаць абноўленыя ўлёткі, інтэрактыўныя элементы, персаналізаваны кантэнт і больш даступныя фарматы, такія як буйны шрыфт або мультымедыя. Аднак альтэрнатывы для тых, хто не мае доступу да Інтэрнэту, будуць захаваны, каб гарантаваць інклюзіўнасць.
4. Захаванне даступнасці на малых рынках: Пакеты для некалькіх краін, якія спрошчаны за кошт выкарыстання ePI, выключэння мовы і ўзгодненых патрабаванняў да маркіроўкі, палепшаць даступнасць лекаў па ўсёй Еўропе, асабліва на меншых рынках, зніжаючы лагістычную нагрузку і спрыяючы большай манеўранасці ланцужкоў паставак.
5. Павышэнне эфектыўнасці рэгулявання: Платформа ePI прызначана для аптымізацыі працэсаў рэгулявання, зніжэння адміністрацыйнай нагрузкі як для фармацэўтычных кампаній, так і для органаў аховы здароўя. Цэнтралізаваны партал EMA будзе служыць адзінай крыніцай надзейнай інфармацыі, спрыяючы празрыстасці і эфектыўнасці рэгулявання ва ўсім ЕС.
ПРАМЫСЛОВАСЦЬ ЗАКЛІК ДА ДЗЕЯННЯЎ
Фармацэўтычная прамысловасць заклікае рэгулюючыя органы па ўсёй Еўропе прыняць гарманізаванае ўкараненне ePI. Гэты пераход мае вырашальнае значэнне не толькі для паляпшэння догляду за пацыентамі, але і для паляпшэння нарматыўнай дзейнасці і вырашэння экалагічных праблем.
СПІС ДОКЛАДАЎ:
Дакументы акрэсліваюць стратэгічны пераход ад сучасных папяровых улётак да кантэнту, больш арыентаванага на пацыента, і даступнай, экалагічна чыстай лічбавай альтэрнатывы, прызначанай для аптымізацыі фармацэўтычнай дзейнасці, захоўваючы пры гэтым бяспеку пацыента на першым плане.
1. Паступовы ўвод электроннай інфармацыі аб прадукце і паступовы адмову ад папяровай улёткі
2. Альтэрнатыўныя спосабы прадастаўлення друкаванай інструкцыі па ўжыванні лекавых сродкаў
3. «Раздзел ключавой інфармацыі» ва ўкладышы
4. Выдаленне назвы і адраса вытворцы ў PIL
5. Даданне інфармацыі аб утылізацыі на маркіроўцы лекавых сродкаў.
6. Павышэнне даступнасці лекаў і пераваг для навакольнага асяроддзя праз моўныя выключэнні і электронную інфармацыю аб прадуктах (ePI).
7. Прапановы па падтрымцы пакетаў для некалькіх краін і спрашчэнні ланцужка паставак
8. Агляд патэнцыйных перашкод для выкарыстання пакетаў для некалькіх краін, выкліканых прапановамі па перагледжаным фармацэўтычным заканадаўстве.
9. Карткі інфармаванасці аб антымікробных прэпаратах у фармацэўтычнай рэформе ЕС
Прачытайце поўны дакумент аб сумеснай пазіцыі паміж асацыяцыямі па інфармацыі аб электронных прадуктах тут.
Падзяліцеся гэтым артыкулам:
-
Украіна5 дзён таму
Хімія поспеху: як Аляксей Федарыцаў дапамог падняць хімічную прамысловасць Украіны
-
Казахстан4 дзён таму
Новая петыцыя патрабуе забароны USAID у Казахстане
-
Кітай4 дзён таму
Бітва за Месяц і спадарожнікі-шпіёны: за што спаборнічаюць ЗША і Кітай у космасе
-
Ахоўнае геаграфічнае ўказанне (ЗГУ)4 дзён таму
Камісія зацвердзіла тры новыя геаграфічныя абазначэнні з Бельгіі, Фінляндыі і Францыі