Covid-19
Старшыня Еўрапейскай камісіі выклікае сумневы ў сувязі з Sputnik V
апублікаваны
6 дзён тамуon
By
Кэтрын Фиори
17 лютага Еўрапейская камісія запусціла свой "Інкубатар HERA" для барацьбы з пагрозай новых варыянтаў каранавірусу. HERA будзе супрацоўнічаць з даследчыкамі, біятэхналагічнымі кампаніямі, вытворцамі і дзяржаўнымі органамі для выяўлення новых варыянтаў, стымулявання распрацоўкі новых і адаптаваных вакцын, паскарэння працэсу ўзгаднення гэтых вакцын і забеспячэння нарошчвання вытворчых магутнасцей.
Адказваючы на пытанне аб статусе Sputnik V, старшыня Еўрапейскай камісіі Урсула фон дэр Ляен падняла тры пытанні: дазвол, праверка вытворчай пляцоўкі і пытанне аб тым, як Расія "тэарэтычна" можа прапанаваць мільёны і мільёны доз, "пры недастатковым прагрэсе ў прышчэпцы уласных людзей. Я таксама думаю, што на гэта трэба адказаць ".
аўтарызацыя
Фон дэр Ляен пацвердзіў, што распрацоўшчыкі вакцын Sputnik V не звярталіся па ўмоўнае дазвол на рынак з Еўрапейскім агенцтвам па леках (EMA), нягледзячы на паведамленні аб адваротным, але дадаў, што гэта можа змяніцца.
Sputnik, як і ўсім кандыдатам у вакцыны, павінен будзе выконваць поўны працэс кантролю над ЕС. EMA ужо апублікавала асвятленне (10 лютага) з-за зманлівых паведамленняў у прэсе, якія сцвярджаюць, што Sputnik V падаў заяўку на агляд альбо дазвол на продаж іх вакцыны.
Сёння EMA адправіла твіт, у якім зноў заявіла, што вакцына Sputnik не знаходзіцца на стадыі "праверкі" і пазнейшага "дазволу рынку".
#Вакцыны ад каранавіруснай інфекцыі covid19: дзе мы зараз?
- Агенцтва па леках ЕС (@EMA_News) Люты 18, 2021
Выконваюцца бягучыя агляды, пададзеныя заяўкі, дазволы завершаны 👉 pic.twitter.com/oAYj5T34oS
Замест гэтага EMA пацвердзіла, што распрацоўшчыкі атрымалі навуковыя парады па найноўшых нарматыўных і навуковых рэкамендацыях па распрацоўцы сваёй вакцыны, а тыя кампаніі, якія атрымалі парады, пералічаныя на сайце EMA.
Тым не менш, учора Sputnik V яшчэ раз заявіў у "Твітэры" фон дэр Ляена: "Sputnik V падаў заяўку на праверку, наступны крок - запыт на дазвол рынку".
па Statista, кампанія, якая спецыялізуецца на рыначных дадзеных, узгоднена звыш 200 мільёнаў доз на экспарт у 20 краін, і ёсць асноўныя планы па вытворчасці за межамі Расіі ў Карэі, Індыі, Бразіліі, Саудаўскай Аравіі, Турцыі і Кітаі, паведамляецца на сайце Sputnik. Па стане на люты 2021 года вакцынацыя Sputnik V пачалася альбо пачынаецца ў наступных краінах: Балівія, Алжыр, Казахстан, Туркменістан, Палестына, ААЭ, Парагвай, Венгрыя, Арменія, Рэспубліка баснійскіх сербаў, Венесуэла і Іран.
Шырока паважаны Ланцэт нядаўна апублікаваны рэцэнзаваны медыцынскі часопіс артыкул сцвярджаючы, што Sputnik V бяспечны і эфектыўны, абапіраючыся на прамежкавыя вынікі судовага разбору 3 фазы. Распрацоўшчыкі Gamaleya Нацыянальны даследчы цэнтр эпідэміялогіі і мікрабіялогіі маюць паспяховыя паслужныя дасягненні і два вектарныя падыходы - выкарыстанне двух тыпаў вірусаў-носьбітаў у мінулым паспяхова выкарыстоўвалася для вакцынацыі супраць ліхаманкі Эбола.
Вакцына не ўваходзіць у пашыраныя пагадненні ЕС аб закупках і можа быць набыта любой краінай-членам ЕС. У Венгрыі ўжо было пастаўлена 40,000 2 доз, прычым больш за XNUMX мільёны павінны быць пастаўлены на працягу наступных трох месяцаў. Іншыя краіны ЕС таксама разглядаюць магчымасць ухвалення тэрміновага выкарыстання, што яны маюць права зрабіць згодна з дзеючымі правіламі, як ужо было паказана ў Вялікабрытаніі ў мінулым годзе. Аднак ЕС не гатовы пайсці на дадатковыя рызыкі і адказнасць за такі падыход і будзе выкарыстоўваць вакцыну толькі тады, калі атрымае ад EMA умоўнае дазвол на рынку.
Агляд месца
Фон дэр Ляен сказаў, што з пачатку пандэміі былі атрыманы ўрокі аб неабходнасці правядзення кантролю над працэсам і вытворчасцю на месцы, намякаючы на цяжкасці, якія адчуваюць BioNTech / Pfizer і AstraZeneca. Паколькі ў цяперашні час у ЕС няма вытворчасці Sputnik V, гэта азначае, што ЕС павінен мець пагадненне аб доступе і праверцы вытворчасці сайтаў у Расіі. Гэта можа апынуцца цяжкім, улічваючы тое, што дыпламатычныя адносіны былі аслаблены пасля нядаўняга візіту вярхоўнага прадстаўніка ЕС Хасэпа Барэла ў Маскву.
Вам можа спадабацца
-
Індыя папярэджвае аб пагаршэнні сітуацыі з COVID-19, прышчэпкі будуць пашырацца
-
Камісія ўхваліла схему дапамогі Ірландыі ў памеры 26 мільёнаў еўра для кампенсацыі аператарам аэрапортаў у сувязі з успышкай каранавірусу
-
Данія паменшыць некаторыя абмежаванні COVID-19 з 1 сакавіка
-
Фон Дэр Лейен з ЕС кажа хітрым еўрапейцам: "Я б прыняў вакцыну супраць AstraZeneca"
-
Італія пашырае абмежаванні на падарожжа супраць COVID-19 і вакцынацыю вачэй
-
COVID-19: Дэпутаты Еўрапарламента правяраюць кіраўнікоў вакцынных кампаній
коронавирус
Крыніцы паведамляюць, што пастаўкі вакцыны Pfizer супраць COVID-19 у ЕС на 30% ніжэйшыя за планы
апублікаваны
1 тыдзень тамуon
Люты 18, 2021By
Reuters
Прадстаўнікі ЕС заявілі, што Pfizer яшчэ не паставіў у Еўрапейскі Саюз каля 10 мільёнаў доз вакцыны супраць COVID-19, якія павінны былі здацца ў снежні, не хапаючы прыблізна адной траціны паставак, якіх яна чакала ад амерыканскай кампаніі, піша Франчэска Guarascio @fraguarascio.
Затрымка - гэта яшчэ адзін удар па ЕС, які таксама пацярпеў ад затрымкі паставак англа-шведскага вытворцы лекаў AstraZeneca і амерыканскай кампаніі Moderna, а таксама раней сутыкаліся з затрымкамі вакцыны Pfizer.
Акрамя таго, узнікаюць пытанні аб абгрунтаванні схемы кантролю экспарту вакцын ЕС, якая была створана ў канцы студзеня для забеспячэння своечасовых паставак, але да гэтага часу не была актываваная, нягледзячы на недахоп паставак.
Да сярэдзіны мінулага тыдня Pfizer паставіў у ЕС 23 мільёны доз вакцыны COVID-19, якую ён распрацаваў з нямецкай фірмай BioNTech, заявіў прадстаўнік ЕС, які непасрэдна ўдзельнічае ў перамовах з амерыканскай кампаніяй.
Гэта было прыблізна на 10 мільёнаў доз менш, чым Pfizer абяцала забяспечыць да сярэдзіны лютага, сказаў другі чыноўнік, які таксама ўдзельнічае ў перамовах.
Pfizer адмовіўся ад каментароў, заявіўшы, што графікі яго паставак з'яўляюцца канфідэнцыйнымі. Выканаўчая Еўрапейская камісія не адказала на просьбу пракаментаваць недахопы ў пастаўках.
Прадстаўнікі ЕС заявілі, што Pfizer абавязаўся пастаўляць 3.5 мільёна доз у тыдзень з пачатку студзеня, у агульнай складанасці 21 мільён стрэлаў да сярэдзіны лютага.
У сярэдзіне студзеня адбылася часовая ікаўка ў пастаўках, якая, паводле прадстаўнікоў ЕС, была ў асноўным вырашана ў мінулым месяцы. Але шмат доз, якія павінны былі паступіць у снежні, па-ранейшаму адсутнічаюць, заявілі два чыноўнікі ЕС.
Вакцына Pfizer / BioNTech была дазволена да выкарыстання ў ЕС 21 снежня. На наступны дзень BioNTech заявіла, што да канца месяца кампаніі адправяць у ЕС 12.5 мільёна доз.
Паводле разлікаў агенцтва Reuters, было прадастаўлена толькі каля 2 мільёнаў гэтых доз, якія павінны былі паступіць у снежні.
Дэфіцыт можа скласці каля 30% ад агульнага аб'ёму паставак, закладзеных на перыяд са снежня да сярэдзіны лютага.
Адзін з прадстаўнікоў ЕС заявіў, што кампанія абавязалася даставіць зніклыя дозы да канца сакавіка.
ЕС заключыў два кантракты з Pfizer на пастаўку 600 мільёнаў доз вакцыны.
ГАНДЛОВЫЯ ПАТОКІ
Хоць уласных паставак ЕС не хапае, Еўрапейская камісія ўхваліла ўсе запыты на экспарт вакцын супраць COVID-19 - у асноўным ад Pfizer / BioNTech - з моманту стварэння механізму кантролю за патокамі.
У перыяд з 30 студзеня па 16 лютага ЕС даў зялёнае святло 57 запытам на экспарт вакцын у 24 краіны, уключаючы Вялікабрытанію і Аб'яднаныя Арабскія Эміраты (ААЭ), паведаміла ў сераду прадстаўнік камісіі.
Да таго, як была створана схема маніторынгу, блок ужо экспартаваў мільёны вакцын, у прыватнасці, у Ізраіль, Вялікабрытанію і Канаду, у асноўным Pfizer, згодна з дадзенымі мытні, прыведзенымі ў дакуменце ЕС, які бачыў Reuters.
Ізраіль увёў першую дозу вакцыны больш чым 75% свайго насельніцтва, паказваюць дадзеныя Оксфардскага універсітэта "Наш свет у дадзеных". Для ААЭ гэты паказчык складае каля 50%, а для Брытаніі - вышэй за 20%.
Паводле дадзеных "Наш свет у дадзеных", краіны ЕС у сярэднім прышчапілі толькі каля 5% свайго насельніцтва.
Краіны з вялікай колькасцю прышчэпак ужо робяць прышчэпкі людзям, якія не ўваходзяць у лік найбольш уразлівых, у той час як тыя, хто найбольш мае патрэбу ў іншых месцах, яшчэ не зрабілі стрэл.
Сусветная арганізацыя аховы здароўя паставіла задачу прышчапіць 20% насельніцтва бедных краін да канца года.
коронавирус
Каранавірус: Камісія зацвярджае другі кантракт з Moderna на забеспячэнне дадатковых 300 мільёнаў доз

апублікаваны
1 тыдзень тамуon
Люты 18, 2021
Еўрапейская камісія зацвердзіла другі кантракт з фармацэўтычнай кампаніяй Moderna, які прадугледжвае дадатковую куплю 300 мільёнаў доз (150 мільёнаў у 2021 годзе і магчымасць набыць дадатковыя 150 мільёнаў у 2022 годзе) ад імя ўсіх дзяржаў-членаў ЕС. Новы кантракт таксама прадугледжвае магчымасць перадаць вакцыну краінам з нізкім і сярэднім узроўнем даходу альбо перанакіраваць яе ў іншыя еўрапейскія краіны.
Старшыня Еўрапейскай камісіі Урсула фон дэр Ляен сказала: Мы забяспечваем 300 мільёнаў дадатковых доз вакцыны COVID-19 вытворчасці Moderna, якая ўжо выкарыстоўваецца для вакцынацыі ў Еўрапейскім Саюзе. Гэта набліжае нас да нашай галоўнай мэты: забяспечыць як мага хутчэй доступ да еўрапейскіх бяспечных і эфектыўных вакцын. З партфелем да 2.6 мільярда доз мы зможам пастаўляць вакцыны не толькі нашым грамадзянам, але і суседзям і партнёрам ».
Упаўнаважаны па ахове здароўя і бяспецы харчовых прадуктаў Стэла Кірыякідэс сказала: «З гэтым новым кантрактам з Moderna мы дадаем яшчэ 300 мільёнаў доз дазволенай бяспечнай і эфектыўнай вакцыны. Гэта азначае яшчэ адзін крок да нашай мэты - забяспечыць хуткі доступ да бяспечных і эфектыўных прышчэпак грамадзянам Еўропы і за яе межамі на працягу гэтага года. Кантракт важны не толькі для кароткатэрміновых патрэб ЕС, але і для нашай будучай працы па абмежаванні хуткага распаўсюджвання новых варыянтаў ".
Кантракт з Moderna грунтуецца на шырокім партфелі вакцын, якія будуць вырабляцца ў Еўропе, уключаючы ўжо падпісаныя кантракты BioNTech / Pfizer, AstraZeneca, Санофі-ГСК, Janssen Pharmaceutica NV, Кюрэвац і Сучасны. Гэты разнастайны партфель вакцын забяспечыць Еўропе доступ да 2.6 мільярда доз, як толькі вакцыны дакажуць сваю бяспеку і эфектыўнасць. Больш падрабязная інфармацыя даступная ў прэс-рэліз.
коронавирус
Каранавірус: Падрыхтоўка Еўропы да павышанай пагрозы варыянтаў

апублікаваны
1 тыдзень тамуon
Люты 17, 2021
Сёння (17 лютага) Камісія прапануе неадкладныя дзеянні па падрыхтоўцы Еўропы да павышанай пагрозы варыянтаў каранавірусу. Новы еўрапейскі план гатоўнасці да біяабароны супраць варыянтаў COVID-19 пад назвай "HERA Incubator" будзе працаваць з даследчыкамі, біятэхналагічнымі кампаніямі, вытворцамі і дзяржаўнымі органамі ЕС і ва ўсім свеце для выяўлення новых варыянтаў, стымулявання распрацоўкі новых і адаптаваных вакцын, хуткасці узмацніць працэс узгаднення гэтых вакцын і забяспечыць нарошчванне вытворчых магутнасцей.
Прымаць меры зараз важна, паколькі працягваюць з'яўляцца новыя варыянты і ўзнікаюць праблемы з нарошчваннем вытворчасці вакцын. Інкубатар HERA таксама будзе служыць узорам доўгатэрміновай гатоўнасці ЕС да надзвычайных сітуацый у галіне аховы здароўя.
Старшыня Еўрапейскай камісіі Урсула фон дэр Ляен сказала: «Наш прыярытэт - як мага хутчэй забяспечыць доступ усіх бяспечных і эфектыўных вакцын супраць COVID-19 да ўсіх еўрапейцаў. У той жа час новыя варыянты віруса з'яўляюцца хутка, і мы павінны адаптаваць свой адказ яшчэ хутчэй. Каб ісці наперад, мы сёння запускаем інкубатар HERA. Ён аб'ядноўвае навуку, прамысловасць і дзяржаўныя органы, а таксама прыцягвае ўсе даступныя рэсурсы, каб даць нам магчымасць адказаць на гэты выклік ".
A прэс-рэліз, Q & A. і інфармацыйны бюлетэнь даступныя ў Інтэрнэце. Вы можаце назіраць за прэс-канферэнцыяй сёння з прэзідэнтам фон дэр Ляенам і ўпаўнаважанымі Кірыякідэсам і Брэтонам у прамым эфіры EbS.
Актуальныя
-
эканоміка3 дзён таму
Еўрапейская камісія і ЕЦБ распачнуць праект лічбавага еўра
-
Huawei4 дзён таму
У Ірландыі Huawei створыць больш за 100 працоўных месцаў
-
адукацыя4 дзён таму
Адзін з чатырох бацькоў заяўляе, што няякаснае падключэнне да Інтэрнэту негатыўна ўплывае на адукацыю школьнікаў
-
Чэская Рэспубліка3 дзён таму
Чэхія будзе судзіцца з Польшчай праз Тураўскі вугальны руднік
-
EU3 дзён таму
Ці нарэшце Еўропа страціла цярпенне да імпартных алігархаў?
-
EU3 дзён таму
Еўрасаюз павінен паставіць прыярытэт у барацьбе з дзяржаўным тэрарызмам Ірана, а не выратаваннем ядзернай дамовы
-
коронавирус3 дзён таму
Згодна з кантрактам, ЕС пагадзіўся заплаціць 870 млн. Еўра за пастаўкі вакцын AstraZeneca
-
коронавирус3 дзён таму
Захад павінен дапамагчы вакцынаваць медыцынскіх работнікаў Афрыкі зараз, кажа Макрон