Старшыня Еўрапейскай камісіі выклікае сумневы ў сувязі з Sputnik V

17 лютага Еўрапейская камісія запусціла свой "Інкубатар HERA" для барацьбы з пагрозай новых варыянтаў каранавірусу. HERA будзе супрацоўнічаць з даследчыкамі, біятэхналагічнымі кампаніямі, вытворцамі і дзяржаўнымі органамі для выяўлення новых варыянтаў, стымулявання распрацоўкі новых і адаптаваных вакцын, паскарэння працэсу ўзгаднення гэтых вакцын і забеспячэння нарошчвання вытворчых магутнасцей. 

Адказваючы на ​​пытанне аб статусе Sputnik V, старшыня Еўрапейскай камісіі Урсула фон дэр Ляен падняла тры пытанні: дазвол, праверка вытворчай пляцоўкі і пытанне аб тым, як Расія "тэарэтычна" можа прапанаваць мільёны і мільёны доз, "пры недастатковым прагрэсе ў прышчэпцы уласных людзей. Я таксама думаю, што на гэта трэба адказаць ".

аўтарызацыя

Фон дэр Ляен пацвердзіў, што распрацоўшчыкі вакцын Sputnik V не звярталіся па ўмоўнае дазвол на рынак з Еўрапейскім агенцтвам па леках (EMA), нягледзячы на ​​паведамленні аб адваротным, але дадаў, што гэта можа змяніцца. 

Sputnik, як і ўсім кандыдатам у вакцыны, павінен будзе выконваць поўны працэс кантролю над ЕС. EMA ужо апублікавала асвятленне (10 лютага) з-за зманлівых паведамленняў у прэсе, якія сцвярджаюць, што Sputnik V падаў заяўку на агляд альбо дазвол на продаж іх вакцыны.

Сёння EMA адправіла твіт, у якім зноў заявіла, што вакцына Sputnik не знаходзіцца на стадыі "праверкі" і пазнейшага "дазволу рынку". 

Замест гэтага EMA пацвердзіла, што распрацоўшчыкі атрымалі навуковыя парады па найноўшых нарматыўных і навуковых рэкамендацыях па распрацоўцы сваёй вакцыны, а тыя кампаніі, якія атрымалі парады, пералічаныя на сайце EMA. 

Тым не менш, учора Sputnik V яшчэ раз заявіў у "Твітэры" фон дэр Ляена: "Sputnik V падаў заяўку на праверку, наступны крок - запыт на дазвол рынку". 

па Statista, кампанія, якая спецыялізуецца на рыначных дадзеных, узгоднена звыш 200 мільёнаў доз на экспарт у 20 краін, і ёсць асноўныя планы па вытворчасці за межамі Расіі ў Карэі, Індыі, Бразіліі, Саудаўскай Аравіі, Турцыі і Кітаі, паведамляецца на сайце Sputnik. Па стане на люты 2021 года вакцынацыя Sputnik V пачалася альбо пачынаецца ў наступных краінах: Балівія, Алжыр, Казахстан, Туркменістан, Палестына, ААЭ, Парагвай, Венгрыя, Арменія, Рэспубліка баснійскіх сербаў, Венесуэла і Іран. 

Шырока паважаны Ланцэт нядаўна апублікаваны рэцэнзаваны медыцынскі часопіс артыкул сцвярджаючы, што Sputnik V бяспечны і эфектыўны, заснаваны на прамежкавых выніках выпрабаванняў фазы 3. Распрацоўшчыкі Нацыянальнага даследчага цэнтра эпідэміялогіі і мікрабіялогіі імя Гамалеі маюць паспяховы вопыт і іх двухвектарны падыход - выкарыстанне двух тыпаў вірусаў-носьбітаў паспяхова выкарыстоўваўся ў мінулым для вакцынацыі супраць ліхаманкі Эбола. 

Вакцына не ўваходзіць у пашыраныя пагадненні ЕС аб ​​закупках і можа быць набыта любой краінай-членам ЕС. У Венгрыі ўжо было пастаўлена 40,000 2 доз, прычым больш за XNUMX мільёны павінны быць пастаўлены на працягу наступных трох месяцаў. Іншыя краіны ЕС таксама разглядаюць магчымасць ухвалення тэрміновага выкарыстання, што яны маюць права зрабіць згодна з дзеючымі правіламі, як ужо было паказана ў Вялікабрытаніі ў мінулым годзе. Аднак ЕС не гатовы пайсці на дадатковыя рызыкі і адказнасць за такі падыход і будзе выкарыстоўваць вакцыну толькі тады, калі атрымае ад EMA умоўнае дазвол на рынку. 

Агляд месца

Фон дэр Ляен сказаў, што з пачатку пандэміі былі атрыманы ўрокі аб неабходнасці правядзення кантролю над працэсам і вытворчасцю на месцы, намякаючы на ​​цяжкасці, якія адчуваюць BioNTech / Pfizer і AstraZeneca. Паколькі ў цяперашні час у ЕС няма вытворчасці Sputnik V, гэта азначае, што ЕС павінен мець пагадненне аб доступе і праверцы вытворчасці сайтаў у Расіі. Гэта можа апынуцца цяжкім, улічваючы тое, што дыпламатычныя адносіны былі аслаблены пасля нядаўняга візіту вярхоўнага прадстаўніка ЕС Хасэпа Барэла ў Маскву.  

Падзяліцеся гэтым артыкулам: