Звязацца з намі

Covid-19

Старшыня Еўрапейскай камісіі выклікае сумневы ў сувязі з Sputnik V

Доля:

апублікаваны

on

Вакцына Sputnik V

17 лютага Еўрапейская камісія запусціла свой "Інкубатар HERA" для барацьбы з пагрозай новых варыянтаў каранавірусу. HERA будзе супрацоўнічаць з даследчыкамі, біятэхналагічнымі кампаніямі, вытворцамі і дзяржаўнымі органамі для выяўлення новых варыянтаў, стымулявання распрацоўкі новых і адаптаваных вакцын, паскарэння працэсу ўзгаднення гэтых вакцын і забеспячэння нарошчвання вытворчых магутнасцей. 

Адказваючы на ​​пытанне аб статусе Sputnik V, старшыня Еўрапейскай камісіі Урсула фон дэр Ляен падняла тры пытанні: дазвол, праверка вытворчай пляцоўкі і пытанне аб тым, як Расія "тэарэтычна" можа прапанаваць мільёны і мільёны доз, "пры недастатковым прагрэсе ў прышчэпцы уласных людзей. Я таксама думаю, што на гэта трэба адказаць ".

аўтарызацыя

Фон дэр Ляен пацвердзіў, што распрацоўшчыкі вакцын Sputnik V не звярталіся па ўмоўнае дазвол на рынак з Еўрапейскім агенцтвам па леках (EMA), нягледзячы на ​​паведамленні аб адваротным, але дадаў, што гэта можа змяніцца. 

Sputnik, як і ўсім кандыдатам у вакцыны, павінен будзе выконваць поўны працэс кантролю над ЕС. EMA ужо апублікавала асвятленне (10 лютага) з-за зманлівых паведамленняў у прэсе, якія сцвярджаюць, што Sputnik V падаў заяўку на агляд альбо дазвол на продаж іх вакцыны.

Сёння EMA адправіла твіт, у якім зноў заявіла, што вакцына Sputnik не знаходзіцца на стадыі "праверкі" і пазнейшага "дазволу рынку". 

Замест гэтага EMA пацвердзіла, што распрацоўшчыкі атрымалі навуковыя парады па найноўшых нарматыўных і навуковых рэкамендацыях па распрацоўцы сваёй вакцыны, а тыя кампаніі, якія атрымалі парады, пералічаныя на сайце EMA. 

Тым не менш, учора Sputnik V яшчэ раз заявіў у "Твітэры" фон дэр Ляена: "Sputnik V падаў заяўку на праверку, наступны крок - запыт на дазвол рынку". 

па Statista, кампанія, якая спецыялізуецца на рыначных дадзеных, узгоднена звыш 200 мільёнаў доз на экспарт у 20 краін, і ёсць асноўныя планы па вытворчасці за межамі Расіі ў Карэі, Індыі, Бразіліі, Саудаўскай Аравіі, Турцыі і Кітаі, паведамляецца на сайце Sputnik. Па стане на люты 2021 года вакцынацыя Sputnik V пачалася альбо пачынаецца ў наступных краінах: Балівія, Алжыр, Казахстан, Туркменістан, Палестына, ААЭ, Парагвай, Венгрыя, Арменія, Рэспубліка баснійскіх сербаў, Венесуэла і Іран. 

Шырока паважаны Ланцэт нядаўна апублікаваны рэцэнзаваны медыцынскі часопіс артыкул сцвярджаючы, што Sputnik V бяспечны і эфектыўны, заснаваны на прамежкавых выніках выпрабаванняў фазы 3. Распрацоўшчыкі Нацыянальнага даследчага цэнтра эпідэміялогіі і мікрабіялогіі імя Гамалеі маюць паспяховы вопыт і іх двухвектарны падыход - выкарыстанне двух тыпаў вірусаў-носьбітаў паспяхова выкарыстоўваўся ў мінулым для вакцынацыі супраць ліхаманкі Эбола. 

Вакцына не ўваходзіць у пашыраныя пагадненні ЕС аб ​​закупках і можа быць набыта любой краінай-членам ЕС. У Венгрыі ўжо было пастаўлена 40,000 2 доз, прычым больш за XNUMX мільёны павінны быць пастаўлены на працягу наступных трох месяцаў. Іншыя краіны ЕС таксама разглядаюць магчымасць ухвалення тэрміновага выкарыстання, што яны маюць права зрабіць згодна з дзеючымі правіламі, як ужо было паказана ў Вялікабрытаніі ў мінулым годзе. Аднак ЕС не гатовы пайсці на дадатковыя рызыкі і адказнасць за такі падыход і будзе выкарыстоўваць вакцыну толькі тады, калі атрымае ад EMA умоўнае дазвол на рынку. 

Агляд месца

Фон дэр Ляен сказаў, што з пачатку пандэміі былі атрыманы ўрокі аб неабходнасці правядзення кантролю над працэсам і вытворчасцю на месцы, намякаючы на ​​цяжкасці, якія адчуваюць BioNTech / Pfizer і AstraZeneca. Паколькі ў цяперашні час у ЕС няма вытворчасці Sputnik V, гэта азначае, што ЕС павінен мець пагадненне аб доступе і праверцы вытворчасці сайтаў у Расіі. Гэта можа апынуцца цяжкім, улічваючы тое, што дыпламатычныя адносіны былі аслаблены пасля нядаўняга візіту вярхоўнага прадстаўніка ЕС Хасэпа Барэла ў Маскву.  

Падзяліцеся гэтым артыкулам:

энергія5 дзён таму

Выхад Chevron з Венесуэлы азначае новы выклік энергетычнай бяспецы ЗША

ўзаемазвязанасць Электрычнасць4 дзён таму

Аднаўляльныя крыніцы энергіі і электрыфікацыя: ключ да скарачэння выдаткаў і павышэння эфектыўнасці чыстай прамысловасці і канкурэнтаздольнасці ЕС

Малдова4 дзён таму

Малдова ўмацоўвае свой патэнцыял у галіне хімічнай, біялагічнай, ядравай і хімічнай бяспекі на фоне рэгіянальных праблем

Дзяржаўная дапамога4 дзён таму

Новая сістэма дзяржаўнай дапамогі дазваляе падтрымліваць чыстую прамысловасць

Environment4 дзён таму

Камісія вітае папярэдняе пагадненне аб мадэрнізацыі інфармацыйных службаў па рацэ ў ЕС

бізнес3 дзён таму

Справядлівае фінансаванне мае значэнне

Еўрапейская камісія3 дзён таму

Камісія імкнецца зрабіць жыллё больш даступным і ўстойлівым

Еўрапейская камісія3 дзён таму

Камісія выплачвае Ірландыі другі плацёж у памеры 115.5 мільёна еўра ў рамках Фонду аднаўлення і ўстойлівасці

Азербайджан3 гадзін таму

Рэгіянальнае лідэрства Азербайджана: садзейнічанне ўстойліваму развіццю і ўзаемасувязі праз супрацоўніцтва ЭКА

здароўе4 гадзін таму

Ігнараванне здароўя жывёл адчыняе дзверы для наступнай пандэміі

агульны2 дзён таму

Сезон альткоінаў: ацэнка рынкавых сігналаў у зменлівым крыпта-ландшафце

бізнес3 дзён таму

Справядлівае фінансаванне мае значэнне

Ізраіль3 дзён таму

«Мы не перастанем штодня бясплатна забяспечваць жыхароў Газы ежай», — заявіў кіраўнік Гуманітарнага фонду Газы

Еўрапейская камісія3 дзён таму

Камісія выплачвае Ірландыі другі плацёж у памеры 115.5 мільёна еўра ў рамках Фонду аднаўлення і ўстойлівасці

Кіпр3 дзён таму

Камісія ўхваляе станоўчыя папярэднія ацэнкі запытаў на аплату Кіпра і Партугаліі ў рамках NextGenerationEU

Еўрапейская камісія3 дзён таму

Камісія імкнецца зрабіць жыллё больш даступным і ўстойлівым

Актуальныя