Звязацца з намі

Covid-19

Старшыня Еўрапейскай камісіі выклікае сумневы ў сувязі з Sputnik V

аватар

апублікаваны

on

Вакцына Sputnik V

17 лютага Еўрапейская камісія запусціла свой "Інкубатар HERA" для барацьбы з пагрозай новых варыянтаў каранавірусу. HERA будзе супрацоўнічаць з даследчыкамі, біятэхналагічнымі кампаніямі, вытворцамі і дзяржаўнымі органамі для выяўлення новых варыянтаў, стымулявання распрацоўкі новых і адаптаваных вакцын, паскарэння працэсу ўзгаднення гэтых вакцын і забеспячэння нарошчвання вытворчых магутнасцей. 

Адказваючы на ​​пытанне аб статусе Sputnik V, старшыня Еўрапейскай камісіі Урсула фон дэр Ляен падняла тры пытанні: дазвол, праверка вытворчай пляцоўкі і пытанне аб тым, як Расія "тэарэтычна" можа прапанаваць мільёны і мільёны доз, "пры недастатковым прагрэсе ў прышчэпцы уласных людзей. Я таксама думаю, што на гэта трэба адказаць ".

аўтарызацыя

Фон дэр Ляен пацвердзіў, што распрацоўшчыкі вакцын Sputnik V не звярталіся па ўмоўнае дазвол на рынак з Еўрапейскім агенцтвам па леках (EMA), нягледзячы на ​​паведамленні аб адваротным, але дадаў, што гэта можа змяніцца. 

Sputnik, як і ўсім кандыдатам у вакцыны, павінен будзе выконваць поўны працэс кантролю над ЕС. EMA ужо апублікавала асвятленне (10 лютага) з-за зманлівых паведамленняў у прэсе, якія сцвярджаюць, што Sputnik V падаў заяўку на агляд альбо дазвол на продаж іх вакцыны.

Сёння EMA адправіла твіт, у якім зноў заявіла, што вакцына Sputnik не знаходзіцца на стадыі "праверкі" і пазнейшага "дазволу рынку". 

Замест гэтага EMA пацвердзіла, што распрацоўшчыкі атрымалі навуковыя парады па найноўшых нарматыўных і навуковых рэкамендацыях па распрацоўцы сваёй вакцыны, а тыя кампаніі, якія атрымалі парады, пералічаныя на сайце EMA. 

Тым не менш, учора Sputnik V яшчэ раз заявіў у "Твітэры" фон дэр Ляена: "Sputnik V падаў заяўку на праверку, наступны крок - запыт на дазвол рынку". 

па Statista, кампанія, якая спецыялізуецца на рыначных дадзеных, узгоднена звыш 200 мільёнаў доз на экспарт у 20 краін, і ёсць асноўныя планы па вытворчасці за межамі Расіі ў Карэі, Індыі, Бразіліі, Саудаўскай Аравіі, Турцыі і Кітаі, паведамляецца на сайце Sputnik. Па стане на люты 2021 года вакцынацыя Sputnik V пачалася альбо пачынаецца ў наступных краінах: Балівія, Алжыр, Казахстан, Туркменістан, Палестына, ААЭ, Парагвай, Венгрыя, Арменія, Рэспубліка баснійскіх сербаў, Венесуэла і Іран. 

Шырока паважаны Ланцэт нядаўна апублікаваны рэцэнзаваны медыцынскі часопіс артыкул сцвярджаючы, што Sputnik V бяспечны і эфектыўны, абапіраючыся на прамежкавыя вынікі судовага разбору 3 фазы. Распрацоўшчыкі Gamaleya Нацыянальны даследчы цэнтр эпідэміялогіі і мікрабіялогіі маюць паспяховыя паслужныя дасягненні і два вектарныя падыходы - выкарыстанне двух тыпаў вірусаў-носьбітаў у мінулым паспяхова выкарыстоўвалася для вакцынацыі супраць ліхаманкі Эбола. 

Вакцына не ўваходзіць у пашыраныя пагадненні ЕС аб ​​закупках і можа быць набыта любой краінай-членам ЕС. У Венгрыі ўжо было пастаўлена 40,000 2 доз, прычым больш за XNUMX мільёны павінны быць пастаўлены на працягу наступных трох месяцаў. Іншыя краіны ЕС таксама разглядаюць магчымасць ухвалення тэрміновага выкарыстання, што яны маюць права зрабіць згодна з дзеючымі правіламі, як ужо было паказана ў Вялікабрытаніі ў мінулым годзе. Аднак ЕС не гатовы пайсці на дадатковыя рызыкі і адказнасць за такі падыход і будзе выкарыстоўваць вакцыну толькі тады, калі атрымае ад EMA умоўнае дазвол на рынку. 

Агляд месца

Фон дэр Ляен сказаў, што з пачатку пандэміі былі атрыманы ўрокі аб неабходнасці правядзення кантролю над працэсам і вытворчасцю на месцы, намякаючы на ​​цяжкасці, якія адчуваюць BioNTech / Pfizer і AstraZeneca. Паколькі ў цяперашні час у ЕС няма вытворчасці Sputnik V, гэта азначае, што ЕС павінен мець пагадненне аб доступе і праверцы вытворчасці сайтаў у Расіі. Гэта можа апынуцца цяжкім, улічваючы тое, што дыпламатычныя адносіны былі аслаблены пасля нядаўняга візіту вярхоўнага прадстаўніка ЕС Хасэпа Барэла ў Маскву.  

коронавирус

Крыніцы паведамляюць, што пастаўкі вакцыны Pfizer супраць COVID-19 у ЕС на 30% ніжэйшыя за планы

аватар

апублікаваны

on

By

Прадстаўнікі ЕС заявілі, што Pfizer яшчэ не паставіў у Еўрапейскі Саюз каля 10 мільёнаў доз вакцыны супраць COVID-19, якія павінны былі здацца ў снежні, не хапаючы прыблізна адной траціны паставак, якіх яна чакала ад амерыканскай кампаніі, піша Франчэска Guarascio @fraguarascio.

Затрымка - гэта яшчэ адзін удар па ЕС, які таксама пацярпеў ад затрымкі паставак англа-шведскага вытворцы лекаў AstraZeneca і амерыканскай кампаніі Moderna, а таксама раней сутыкаліся з затрымкамі вакцыны Pfizer.

Акрамя таго, узнікаюць пытанні аб абгрунтаванні схемы кантролю экспарту вакцын ЕС, якая была створана ў канцы студзеня для забеспячэння своечасовых паставак, але да гэтага часу не была актываваная, нягледзячы на ​​недахоп паставак.

Да сярэдзіны мінулага тыдня Pfizer паставіў у ЕС 23 мільёны доз вакцыны COVID-19, якую ён распрацаваў з нямецкай фірмай BioNTech, заявіў прадстаўнік ЕС, які непасрэдна ўдзельнічае ў перамовах з амерыканскай кампаніяй.

Гэта было прыблізна на 10 мільёнаў доз менш, чым Pfizer абяцала забяспечыць да сярэдзіны лютага, сказаў другі чыноўнік, які таксама ўдзельнічае ў перамовах.

Pfizer адмовіўся ад каментароў, заявіўшы, што графікі яго паставак з'яўляюцца канфідэнцыйнымі. Выканаўчая Еўрапейская камісія не адказала на просьбу пракаментаваць недахопы ў пастаўках.

Прадстаўнікі ЕС заявілі, што Pfizer абавязаўся пастаўляць 3.5 мільёна доз у тыдзень з пачатку студзеня, у агульнай складанасці 21 мільён стрэлаў да сярэдзіны лютага.

У сярэдзіне студзеня адбылася часовая ікаўка ў пастаўках, якая, паводле прадстаўнікоў ЕС, была ў асноўным вырашана ў мінулым месяцы. Але шмат доз, якія павінны былі паступіць у снежні, па-ранейшаму адсутнічаюць, заявілі два чыноўнікі ЕС.

Вакцына Pfizer / BioNTech была дазволена да выкарыстання ў ЕС 21 снежня. На наступны дзень BioNTech заявіла, што да канца месяца кампаніі адправяць у ЕС 12.5 мільёна доз.

Паводле разлікаў агенцтва Reuters, было прадастаўлена толькі каля 2 мільёнаў гэтых доз, якія павінны былі паступіць у снежні.

Дэфіцыт можа скласці каля 30% ад агульнага аб'ёму паставак, закладзеных на перыяд са снежня да сярэдзіны лютага.

Адзін з прадстаўнікоў ЕС заявіў, што кампанія абавязалася даставіць зніклыя дозы да канца сакавіка.

ЕС заключыў два кантракты з Pfizer на пастаўку 600 мільёнаў доз вакцыны.

ГАНДЛОВЫЯ ПАТОКІ

Хоць уласных паставак ЕС не хапае, Еўрапейская камісія ўхваліла ўсе запыты на экспарт вакцын супраць COVID-19 - у асноўным ад Pfizer / BioNTech - з моманту стварэння механізму кантролю за патокамі.

У перыяд з 30 студзеня па 16 лютага ЕС даў зялёнае святло 57 запытам на экспарт вакцын у 24 краіны, уключаючы Вялікабрытанію і Аб'яднаныя Арабскія Эміраты (ААЭ), паведаміла ў сераду прадстаўнік камісіі.

Да таго, як была створана схема маніторынгу, блок ужо экспартаваў мільёны вакцын, у прыватнасці, у Ізраіль, Вялікабрытанію і Канаду, у асноўным Pfizer, згодна з дадзенымі мытні, прыведзенымі ў дакуменце ЕС, які бачыў Reuters.

Ізраіль увёў першую дозу вакцыны больш чым 75% свайго насельніцтва, паказваюць дадзеныя Оксфардскага універсітэта "Наш свет у дадзеных". Для ААЭ гэты паказчык складае каля 50%, а для Брытаніі - вышэй за 20%.

Паводле дадзеных "Наш свет у дадзеных", краіны ЕС у сярэднім прышчапілі толькі каля 5% свайго насельніцтва.

Краіны з вялікай колькасцю прышчэпак ужо робяць прышчэпкі людзям, якія не ўваходзяць у лік найбольш уразлівых, у той час як тыя, хто найбольш мае патрэбу ў іншых месцах, яшчэ не зрабілі стрэл.

Сусветная арганізацыя аховы здароўя паставіла задачу прышчапіць 20% насельніцтва бедных краін да канца года.

Працягнуць чытанне

коронавирус

Каранавірус: Камісія зацвярджае другі кантракт з Moderna на забеспячэнне дадатковых 300 мільёнаў доз

Карэспандэнт карэспандэнт ЕС

апублікаваны

on

Еўрапейская камісія зацвердзіла другі кантракт з фармацэўтычнай кампаніяй Moderna, які прадугледжвае дадатковую куплю 300 мільёнаў доз (150 мільёнаў у 2021 годзе і магчымасць набыць дадатковыя 150 мільёнаў у 2022 годзе) ад імя ўсіх дзяржаў-членаў ЕС. Новы кантракт таксама прадугледжвае магчымасць перадаць вакцыну краінам з нізкім і сярэднім узроўнем даходу альбо перанакіраваць яе ў іншыя еўрапейскія краіны.

Старшыня Еўрапейскай камісіі Урсула фон дэр Ляен сказала: Мы забяспечваем 300 мільёнаў дадатковых доз вакцыны COVID-19 вытворчасці Moderna, якая ўжо выкарыстоўваецца для вакцынацыі ў Еўрапейскім Саюзе. Гэта набліжае нас да нашай галоўнай мэты: забяспечыць як мага хутчэй доступ да еўрапейскіх бяспечных і эфектыўных вакцын. З партфелем да 2.6 мільярда доз мы зможам пастаўляць вакцыны не толькі нашым грамадзянам, але і суседзям і партнёрам ».

Упаўнаважаны па ахове здароўя і бяспецы харчовых прадуктаў Стэла Кірыякідэс сказала: «З гэтым новым кантрактам з Moderna мы дадаем яшчэ 300 мільёнаў доз дазволенай бяспечнай і эфектыўнай вакцыны. Гэта азначае яшчэ адзін крок да нашай мэты - забяспечыць хуткі доступ да бяспечных і эфектыўных прышчэпак грамадзянам Еўропы і за яе межамі на працягу гэтага года. Кантракт важны не толькі для кароткатэрміновых патрэб ЕС, але і для нашай будучай працы па абмежаванні хуткага распаўсюджвання новых варыянтаў ".

Кантракт з Moderna грунтуецца на шырокім партфелі вакцын, якія будуць вырабляцца ў Еўропе, уключаючы ўжо падпісаныя кантракты BioNTech / PfizerAstraZeneca, Санофі-ГСК, Janssen Pharmaceutica NV, Кюрэвац і Сучасны. Гэты разнастайны партфель вакцын забяспечыць Еўропе доступ да 2.6 мільярда доз, як толькі вакцыны дакажуць сваю бяспеку і эфектыўнасць. Больш падрабязная інфармацыя даступная ў прэс-рэліз.

Працягнуць чытанне

коронавирус

Каранавірус: Падрыхтоўка Еўропы да павышанай пагрозы варыянтаў

Карэспандэнт карэспандэнт ЕС

апублікаваны

on

Сёння (17 лютага) Камісія прапануе неадкладныя дзеянні па падрыхтоўцы Еўропы да павышанай пагрозы варыянтаў каранавірусу. Новы еўрапейскі план гатоўнасці да біяабароны супраць варыянтаў COVID-19 пад назвай "HERA Incubator" будзе працаваць з даследчыкамі, біятэхналагічнымі кампаніямі, вытворцамі і дзяржаўнымі органамі ЕС і ва ўсім свеце для выяўлення новых варыянтаў, стымулявання распрацоўкі новых і адаптаваных вакцын, хуткасці узмацніць працэс узгаднення гэтых вакцын і забяспечыць нарошчванне вытворчых магутнасцей.

Прымаць меры зараз важна, паколькі працягваюць з'яўляцца новыя варыянты і ўзнікаюць праблемы з нарошчваннем вытворчасці вакцын. Інкубатар HERA таксама будзе служыць узорам доўгатэрміновай гатоўнасці ЕС да надзвычайных сітуацый у галіне аховы здароўя.

Старшыня Еўрапейскай камісіі Урсула фон дэр Ляен сказала: «Наш прыярытэт - як мага хутчэй забяспечыць доступ усіх бяспечных і эфектыўных вакцын супраць COVID-19 да ўсіх еўрапейцаў. У той жа час новыя варыянты віруса з'яўляюцца хутка, і мы павінны адаптаваць свой адказ яшчэ хутчэй. Каб ісці наперад, мы сёння запускаем інкубатар HERA. Ён аб'ядноўвае навуку, прамысловасць і дзяржаўныя органы, а таксама прыцягвае ўсе даступныя рэсурсы, каб даць нам магчымасць адказаць на гэты выклік ".

A прэс-рэліз, Q & A. і інфармацыйны бюлетэнь даступныя ў Інтэрнэце. Вы можаце назіраць за прэс-канферэнцыяй сёння з прэзідэнтам фон дэр Ляенам і ўпаўнаважанымі Кірыякідэсам і Брэтонам у прамым эфіры EbS.  

Працягнуць чытанне

Twitter

facebook

Актуальныя