Covid-19
EMA зацвердзіла некалькі вытворчасцей вакцын, у тым ліку сайт Halix кампаніі AstraZeneca

Камітэт па лекавых сродках для чалавека (CHMP) Еўрапейскага агенцтва па леках (EMA) прыняў некалькі рэкамендацый, якія павялічаць вытворчыя магутнасці і пастаўкі вакцын супраць COVID-19 у... ЕС.
Новая вытворчая пляцоўка для вакцыны супраць COVID-19 кампаніі AstraZeneca
Новая вытворчая пляцоўка атрымала дазвол на вытворчасць актыўнага рэчыва вакцыны супраць COVID-19 кампаніі AstraZeneca. Пляцоўка Halix знаходзіцца ў Лейдэне, Нідэрланды, і павялічыць агульную колькасць вытворчых пляцовак, ліцэнзаваных на вытворчасць актыўнага рэчыва вакцыны, да чатырох.
Паколькі AstraZeneca нарэшце падала заяўку на атрыманне дазволу EMA для гэтага ўчастка два дні таму, незразумела, чаму падача заяўкі на дазвол заняла так шмат часу.
Калі ў жніўні мінулага года было заключана папярэдняе пагадненне аб куплі-продажы, генеральны дырэктар AZ Паскаль Сарыё сказаў: «Паколькі вытворчасць у нашым еўрапейскім ланцужку паставак хутка пачнецца, мы спадзяемся зрабіць вакцыну шырока даступнай і хутка, а першыя дозы будуць пастаўлены да канца 2020 года. Я хацеў бы падзякаваць усёй Еўрапейскай камісіі, і асабліва камісару па пытаннях аховы здароўя і бяспекі харчовых прадуктаў Стэле Кірыякідэс, за іх хуткую рэакцыю, якая гарантавала, што еўрапейцы неўзабаве змогуць быць абаронены вакцынай ад гэтага смяротнага віруса, што дазволіць нашаму глабальнаму грамадству і эканоміцы аднавіцца».
Больш гнуткія ўмовы захоўвання вакцыны супраць COVID-19 ад BioNTech/Pfizer
Таксама быў зацверджаны новы аб'ект для вытворчасці вакцыны супраць COVID-19 «Камірнаці», распрацаванай BioNTech і Pfizer. Аб'ект, які знаходзіцца ў нямецкім горадзе Марбург, будзе вырабляць як актыўнае рэчыва, так і гатовы прэпарат.
Акрамя новага вытворчага аб'екта для гэтай вакцыны, EMA таксама дазваляе кампаніі транспартаваць і захоўваць флаконы з вакцынай пры тэмпературы ад -25 да -15˚C (г.зн. тэмпература стандартных фармацэўтычных маразільнікаў) на працягу аднаразовага перыяду ў два тыдні. Чакаецца, што гэта паспрыяе хуткаму ўкараненню і распаўсюджванню вакцыны ў ЕС, зніжаючы неабходнасць захоўвання пры звышнізкіх тэмпературах (ад -90 да -60˚C) у спецыяльных маразільніках па ўсім ланцужку паставак.
Працэсы пашырэння вытворчасці вакцыны супраць COVID-19 ад Moderna
Акрамя таго, што было атрымана дазвол на стварэнне новай вытворчай пляцоўкі для вытворчасці дзеючае рэчыва і гатовых прамежкавых прадуктаў на мінулым тыдні, Moderna дадасць новыя вытворчыя лініі на аб'екце Lonza, размешчаным у Віспе, Швейцарыя, разам з іншымі зменамі ў вытворчых працэсах, прызначанымі для павелічэння вытворчых магутнасцей і павелічэння паставак вакцыны на рынак ЕС.
Падзяліцеся гэтым артыкулам:
EU Reporter публікуе артыкулы з розных знешніх крыніц, якія выказваюць шырокі спектр пунктаў гледжання. Пазіцыі, прынятыя ў гэтых артыкулах, неабавязкова адпавядаюць пазіцыі EU Reporter. Калі ласка, глядзіце EU Reporter цалкам Правілы і ўмовы публікацыі для атрымання дадатковай інфармацыі EU Reporter выкарыстоўвае штучны інтэлект як інструмент для павышэння журналісцкай якасці, эфектыўнасці і даступнасці, захоўваючы пры гэтым строгі чалавечы рэдакцыйны нагляд, этычныя стандарты і празрыстасць усяго кантэнту з дапамогай штучнага інтэлекту. Калі ласка, глядзіце EU Reporter цалкам Палітыка AI Для атрымання дадатковай інфармацыі.

-
здароўе5 дзён таму
Дакладная медыцына: фарміраванне будучыні аховы здароўя
-
Кітай5 дзён таму
ЕС прымае меры супраць дэмпінгавага імпарту лізіну з Кітая
-
Еўрапейская камісія4 дзён таму
Тытунь, падаткі і напружанасць: ЕС аднаўляе палітычныя дыскусіі аб прыярытэтах грамадскага здароўя і бюджэту
-
Еўрапейская камісія5 дзён таму
Камісія прымае «хуткае рашэнне» для кампаній, якія ўжо вядуць справаздачнасць аб карпаратыўнай устойлівасці