Звязацца з намі

Covid-19

EMA зацвердзіла некалькі вытворчасцей вакцын, у тым ліку сайт Halix кампаніі AstraZeneca

Доля:

апублікаваны

on

Мы выкарыстоўваем вашу рэгістрацыю, каб прадастаўляць змест так, як вы далі згоду, і палепшыць наша разуменне вас. Вы можаце адмяніць падпіску ў любы час.

Камітэт па леках для чалавека (CHMP) Еўрапейскага агенцтва па медыцыне (EMA) прыняў некалькі рэкамендацый, якія павялічаць вытворчыя магутнасці і пастаўкі вакцын супраць COVID-19 у ЕС.

Новая пляцоўка для вытворчасці вакцыны COVID-19 ад AstraZeneca

Зацверджана новая вытворчая пляцоўка для вытворчасці актыўнага рэчывы вакцыны COVID-19 кампаніі AstraZeneca. Сайт Halix размешчаны ў Лейдэне, Нідэрланды, і павялічыць агульную колькасць вытворчых участкаў, якія маюць дазвол на вытворчасць актыўнага рэчыва вакцыны, да чатырох.

Нарэшце AstraZeneca падала заяўку на зацвярджэнне сайта EMA два дні таму, незразумела, чаму так шмат часу спатрэбілася для падачы заяўкі на ўзгадненне.

Калі ў жніўні мінулага года было ўзгоднена папярэдняе пагадненне аб закупцы, генеральны дырэктар AZ Паскаль Сарыё сказаў: «Паколькі хутка будзе пачата вытворчасць у нашай еўрапейскай ланцужку паставак, мы спадзяемся зрабіць вакцыну даступнай шырока і хутка, прычым першыя дозы павінны быць пастаўлены канец 2020 г. Я хацеў бы падзякаваць усёй Еўрапейскай камісіі, і асабліва ўпаўнаважанаму па ахове здароўя і бяспецы прадуктаў харчавання Стэле Кірыякідэс, за іх хуткі адказ у забеспячэнні хуткай абароны еўрапейцаў вакцынай супраць гэтага смяротнага віруса, што дазволіць нашаму глабальнаму грамадству і эканоміку аднавіць ".

Больш гнуткія ўмовы захоўвання вакцыны COVID-19 BioNTech / Pfizer

Таксама зацверджана новая пляцоўка для вытворчасці Comirnaty, вакцыны COVID-19, распрацаванай BioNTech і Pfizer. Установа, якая знаходзіцца ў нямецкім горадзе Марбург, будзе вырабляць як актыўнае рэчыва, так і гатовую прадукцыю.

рэклама

У дадатак да новай вытворчасці гэтай вакцыны EMA таксама дазваляе кампаніі транспартаваць і захоўваць флаконы з вакцынай пры тэмпературы ад -25 да -15˚C (г.зн. тэмпературы звычайных фармацэўтычных маразільнікаў) для аднаразовага выкарыстання. тэрмін два тыдні. Чакаецца, што гэта будзе садзейнічаць хуткаму разгортванню і распаўсюджванню вакцыны ў ЕС, скарачаючы неабходнасць захоўвання халоднай звышнізкай тэмпературы (ад -90 да -60 ° C) у спецыяльных маразільных камерах па ўсёй ланцужку паставак. 

Пашыральныя працэсы для вакцыны COVID-19 ад Moderna

У дадатак да зацвярджэння новага вытворчага ўчастка для вытворчасці дзеючае рэчыва на мінулым тыдні прамежкавыя і гатовыя прадукты Moderna дадасць новыя вытворчыя лініі на прадпрыемстве Lonza, размешчаным у Віспе, Швейцарыя, разам з іншымі зменамі ў вытворчых працэсах, якія прызначаны для нарошчвання вытворчых магутнасцей і павелічэння паставак вакцыны для ЕС рынку.

Падзяліцеся гэтым артыкулам:

EU Reporter публікуе артыкулы з розных знешніх крыніц, якія выказваюць шырокі спектр пунктаў гледжання. Пазіцыі, выказаныя ў гэтых артыкулах, не абавязкова адпавядаюць пазіцыі EU Reporter.

Актуальныя