Covid-19
EMA зацвердзіла некалькі вытворчасцей вакцын, у тым ліку сайт Halix кампаніі AstraZeneca
Камітэт па леках для чалавека (CHMP) Еўрапейскага агенцтва па медыцыне (EMA) прыняў некалькі рэкамендацый, якія павялічаць вытворчыя магутнасці і пастаўкі вакцын супраць COVID-19 у ЕС.
Новая пляцоўка для вытворчасці вакцыны COVID-19 ад AstraZeneca
Зацверджана новая вытворчая пляцоўка для вытворчасці актыўнага рэчывы вакцыны COVID-19 кампаніі AstraZeneca. Сайт Halix размешчаны ў Лейдэне, Нідэрланды, і павялічыць агульную колькасць вытворчых участкаў, якія маюць дазвол на вытворчасць актыўнага рэчыва вакцыны, да чатырох.
Нарэшце AstraZeneca падала заяўку на зацвярджэнне сайта EMA два дні таму, незразумела, чаму так шмат часу спатрэбілася для падачы заяўкі на ўзгадненне.
Калі ў жніўні мінулага года было ўзгоднена папярэдняе пагадненне аб закупцы, генеральны дырэктар AZ Паскаль Сарыё сказаў: «Паколькі хутка будзе пачата вытворчасць у нашай еўрапейскай ланцужку паставак, мы спадзяемся зрабіць вакцыну даступнай шырока і хутка, прычым першыя дозы павінны быць пастаўлены канец 2020 г. Я хацеў бы падзякаваць усёй Еўрапейскай камісіі, і асабліва ўпаўнаважанаму па ахове здароўя і бяспецы прадуктаў харчавання Стэле Кірыякідэс, за іх хуткі адказ у забеспячэнні хуткай абароны еўрапейцаў вакцынай супраць гэтага смяротнага віруса, што дазволіць нашаму глабальнаму грамадству і эканоміку аднавіць ".
Больш гнуткія ўмовы захоўвання вакцыны COVID-19 BioNTech / Pfizer
Таксама зацверджана новая пляцоўка для вытворчасці Comirnaty, вакцыны COVID-19, распрацаванай BioNTech і Pfizer. Установа, якая знаходзіцца ў нямецкім горадзе Марбург, будзе вырабляць як актыўнае рэчыва, так і гатовую прадукцыю.
У дадатак да новай вытворчасці гэтай вакцыны EMA таксама дазваляе кампаніі транспартаваць і захоўваць флаконы з вакцынай пры тэмпературы ад -25 да -15˚C (г.зн. тэмпературы звычайных фармацэўтычных маразільнікаў) для аднаразовага выкарыстання. тэрмін два тыдні. Чакаецца, што гэта будзе садзейнічаць хуткаму разгортванню і распаўсюджванню вакцыны ў ЕС, скарачаючы неабходнасць захоўвання халоднай звышнізкай тэмпературы (ад -90 да -60 ° C) у спецыяльных маразільных камерах па ўсёй ланцужку паставак.
Пашыральныя працэсы для вакцыны COVID-19 ад Moderna
У дадатак да зацвярджэння новага вытворчага ўчастка для вытворчасці дзеючае рэчыва на мінулым тыдні прамежкавыя і гатовыя прадукты Moderna дадасць новыя вытворчыя лініі на прадпрыемстве Lonza, размешчаным у Віспе, Швейцарыя, разам з іншымі зменамі ў вытворчых працэсах, якія прызначаны для нарошчвання вытворчых магутнасцей і павелічэння паставак вакцыны для ЕС рынку.
Падзяліцеся гэтым артыкулам:
-
Францыя5 дзён таму
Францыя прымае новы антыкультавы закон супраць апазіцыі Сената
-
Канферэнцыі5 дзён таму
Нацыянальныя кансерватары абяцаюць ісці наперад у брусэльскім мерапрыемстве
-
Канферэнцыі2 дзён таму
Канферэнцыя NatCon спыненая паліцыяй Бруселя
-
масавае назіранне3 дзён таму
Уцечка інфармацыі: міністры ўнутраных спраў ЕС хочуць вызваліць сябе ад масавага сканавання прыватных паведамленняў