Звязацца з намі

Еўрапейскі Саюз за Персаналізаваныя медыцыны

Здзяйсненне гэтага з рухам наперад па фрагментацыі аховы здароўя: вызначэнне экасістэмы аховы здароўя для вызначэння каштоўнасці »-даступны справаздача EAPM

Доля:

апублікаваны

on

Мы выкарыстоўваем вашу рэгістрацыю, каб прадастаўляць змест так, як вы далі згоду, і палепшыць наша разуменне вас. Вы можаце адмяніць падпіску ў любы час.

Добры дзень, і сардэчна запрашаем у першае абнаўленне Еўрапейскага альянсу па персаналізаванай медыцыне (EAPM) пасля паспяховай 9 -й штогадовай Канферэнцыі старшынства ЕС у EAPM, піша EAPM выканаўчы дырэктар Дзяніс Horgan. 

Для пачатку Поўная справаздача з 17 верасня даступная канферэнцыя тут. Канферэнцыя, дзявятае штогадовае мерапрыемства EAPM падчас Кангрэса ESMO, сабрала каля 160 зарэгістраваных удзельнікаў.

У дакладзе прадстаўлены асноўныя пытанні, якія былі разгледжаны на сустрэчы. Пасля кожнага раздзела рэкамендацыі ўключаюцца, і EAPM будзе выконваць гэтыя рэкамендацыі ў бліжэйшыя тыдні і месяцы з рознымі ўстановамі на ўзроўні ЕС і краіны. 

На канферэнцыі было пачута, што, калі Еўропа пачынае выходзіць з пандэміі і глядзець наперад, некаторыя перспектывы добрыя для паляпшэння аховы здароўя з больш дакладным разуменнем каштоўнасці інавацый. Ініцыятыва "Еўрапейская прастора дадзеных аб здароўі" накіравана на тое, каб максімальна выкарыстаць патэнцыял дадзеных і лічбавізацыю для паляпшэння лячэння, аказання медыцынскай дапамогі і якасці вынікаў жыцця, дазваляючы бесперашкодна пераносіць дадзеныя пра здароўе туды, дзе гэта неабходна: паміж бальніцамі ўнутры краіны, але таксама паміж краінамі. 

рэклама

Геномныя дадзеныя могуць быць неацэннымі, каб дапамагчы ў дыягностыцы рэдкіх захворванняў у пацыентаў, а масіўныя сховішчы ананімных дадзеных аб пацыентах таксама могуць быць выкарыстаны для садзейнічання даследаванню захворванняў з дапамогай інструментаў машыннага навучання. Для пацыентаў і лекараў ёсць больш варыянтаў, трывалая клінічная карысць, зніжэнне ўздзеяння неэфектыўных лекаў і патэнцыял выкарыстання сучасных навукова-тэхнічных дасягненняў. Для прыватнага сектара патэнцыял для вырашэння асноўных задач пры адкрыцці і распрацоўцы больш эфектыўных лекавых сродкаў, зніжэння тэмпаў знясілення пры распрацоўцы лекаў і зніжэння звязаных з гэтым эскалацыйных выдаткаў, якія маюць цэнтральнае значэнне для больш устойлівай будучыні і забеспячэння медыцынскіх патрэб.


А для сістэм аховы здароўя і плацельшчыкаў павышэнне эфектыўнасці за кошт аказання эфектыўнай і эканамічна эфектыўнай дапамогі за кошт пазбягання неэфектыўных і залішніх умяшанняў зноў з'яўляецца ключом да большага. устойлівая і даступная сістэма будучыні. Для інстытутаў і дзяржаў -членаў гэта можа азначаць больш мэтанакіраванае абмеркаванне - больш улічваючы ўклад зацікаўленых бакоў, пазбягаючы паўтарэння і пераводзячы рашэнні ў дзеянні ... 

На ўзроўні, які найбольш важны для ўсіх, іх асабістыя інтарэсы, перакаліброўка палітыкі ў дачыненні да пацыента можа не толькі палепшыць здароўе, але і вярнуць веру ў саму Еўропу, пры ўмове, што гэты працэс заснаваны на даверы ўсіх зацікаўленых бакоў. Найбольш відавочнай неабходнасцю, з улікам цяперашняга ўзроўню раздробленасці палітыкі і практыкі, з'яўляецца - як часта сцвярджалася на працягу ўсёй канферэнцыі - новая ступень узгодненасці.

рэклама

І з гэтай нагоды канферэнцыя асабліва трапна захапіла настрой моманту, засяродзіўшы ўвагу на тым, "як гэта зрабіць". Было агульнапрызнана, што раздробленасць, якая па-ранейшаму перашкаджае ахове здароўя Еўропы, неабходна замяніць новай ступенню ўзгодненасці.

Яшчэ раз даступны поўны даклад з канферэнцыі 17 верасня тут.

Грамадскія кансультацыі па падрыхтоўцы фармальнага заканадаўства

З сённяшняга дня (29 верасня) Камісія хоча даведацца ад грамадзян і зацікаўленых бакоў адносна прабелаў у рэгламенце лекаў блока.

Вітаюцца ўклады ўсіх зацікаўленых бакоў і зацікаўленых бакоў. Сюды ўваходзяць, напрыклад, асацыяцыі, якія прадстаўляюць пацыентаў, медыцынскіх работнікаў, прамысловасць, а таксама навуковыя органы. Грамадзяне таксама могуць прыняць удзел у гэтай кансультацыі. Мэта кансультацыі Гэтыя меры тычацца: вытворчасці, размяшчэння на рынку лекавых сродкаў і адпаведных праверак. 

Імпарт, экспарт, транзіт (перавалка) лекавых сродкаў. Вытворчасць, размяшчэнне на рынку актыўных рэчываў і адпаведныя праверкі. 

У мэтах гэтага грамадскага абмеркавання, якое сканцэнтравана на галіновым фармацэўтычным заканадаўстве ЕС, Камісія вызначыла тры вобласці рэгулявання лекавых сродкаў, дзе паляпшэнне нарматыўнай базы можа ўнесці рэальны ўклад у абарону ад падробленых лекавых сродкаў. Генеральны дырэктарат па прадпрыемствах і прамысловасці праводзіць кансультацыі з усімі зацікаўленымі бакамі і зацікаўленымі бакамі па ключавых ідэях па змяненні нарматыўнай базы для лекавых сродкаў.

ЕС плануе перагледзець фармацэўтычнае заканадаўства для вырашэння некаторых найбольш вострых праблем у фармацэўтыцы - многія з іх былі аголены пандэміяй коронавіруса. Яны ўключаюць у сябе пытанні забеспячэння лекавымі сродкамі, неабходнасць медыкаментознага лячэння там, дзе іх няма, і зніжэнне эфектыўнасці антыбіётыкаў.

Водгукі аб планах абнаўлення фармацэўтычнага заканадаўства ЕС, якое не змянялася за 20 гадоў, пачынаюцца з анкеты, у якой шукаюцца меркаванні з усяго сектара.

"Нарматыўная база для фармацэўтычнай прадукцыі, якая мадэрнізавана і адпавядае мэтам, з'яўляецца ключавым элементам моцнага Еўрапейскага саюза аховы здароўя і мае вырашальнае значэнне для вырашэння шматлікіх праблем, з якімі сутыкаецца гэты сектар", - упаўнаважаны па ахове здароўя Стэла Кірыякідэс гаворыцца ў заяве.

Публічная анкета будзе адкрыта да 21 снежня, пасля чаго Камісія дапрацуе заканадаўчыя прапановы з мэтай прыняцця прапанаванага новага заканадаўства ў чацвёртым квартале 2022 года.

Кірыякідэс абараняе сваю HERA

Упаўнаважаны па ахове здароўя Стэла Кірыякідэс спрабавала прадаць у панядзелак (27 верасня) камітэту па ахове здароўя HERA - агенцтва, якое не ўваходзіць у надзвычайную сітуацыю, абыходзячы парламент. 

Пандэмія COVID-19 выявіла глыбокія слабасці ў здольнасці ЕС дзейнічаць ва ўмовах крызісу аховы здароўя-галоўным чынам таму, што яго кампетэнцыі ў гэтай галіне абмежаваныя. Але цяпер Еўрапейская камісія выкарыстоўвае пачуццё тэрміновасці выхаду з крызісу аховы здароўя ў якасці абгрунтавання для паскарэння стварэння новага агульнаэўрапейскага органа аховы здароўя HERA-выключэння Еўрапейскага парламента з заканадаўчага працэсу. 

Новы орган па падрыхтоўцы і рэагаванні на надзвычайныя сітуацыі ў галіне аховы здароўя (HERA) будзе даследаваць і вызначаць патэнцыйныя трансгранічныя надзвычайныя сітуацыі ў галіне аховы здароўя, забяспечваць даступнасць лекавых сродкаў і метадаў лячэння за кошт павелічэння закупкі ў ЕС, а таксама палягчаць каардынацыю паміж дзяржавамі-членамі. 

HERA не будзе кваліфікаваным агенцтвам ЕС само па сабе, а часткай унутраных службаў камісіі, якімі кіруюць прадстаўнікі кожнай дзяржавы -члена. Еўрапейскі парламент, аднак, зможа прыняць удзел у выканаўчым савеце толькі ў якасці "назіральніка" - крок, які выклікаў абурэнне еўрадэпутатаў, якія патрабуюць большай улады па -за бюджэтным кантролем.

Для камісіі выкарыстанне гэтай юрыдычнай формулы (афіцыйна вядомай як пастанова Савета) была адзінай магчымасцю хутка рэагаваць на існуючыя пагрозы, звязаныя з пандэміяй і іншымі хваробамі. 

"Гаворка ніколі не ішла аб выключэнні, а аб хуткім пераходзе на тое, каб HERA пачала дзейнічаць неадкладна", Камісар па ахове здароўя Стэла Кірыякідэс - сказалі еўрадэпутаты ў камітэце па ахове здароўя ў панядзелак (27 верасня). 

Яна таксама абгрунтавала рашэнне камісіі, сцвярджаючы, што стварэнне HERA агенцтвам ЕС спатрэбілася б да трох гадоў міжінстытуцыйных абмеркаванняў. 

Але еўрадэпутаты адхілілі гэты аргумент, заявіўшы, што падчас пандэміі яны прадэманстравалі, наколькі хутка парламент можа адрэагаваць на прыняцце мер у перыяд крызісу. 

"Мы паказвалі ў парламенце здольнасць даваць хуткія вынікі ў мінулым, і нам гэта трэба для пабудовы на доўгатэрміновую перспектыву. Так чаму ж Еўрапейскаму парламенту не дадзена поўнае месца ў калегіі HERA?", - сацыяліст Еўрадэпутат Джыт Гутэлан- спытаў д. 

Паўтараючы тое ж паведамленне, ліберальны еўрадэпутат Вераніка Трые -Ленуар паўтарыла сваё "расчараванне і расчараванне" ў гэтай прапанове. Яна сказала, што скарачэнне парламента да назіральніка пры новых органах улады не адпавядае "духу адзінства і супрацоўніцтва".

План Еўропы па барацьбе з ракам знаходзіцца пад пільнай увагай 

Еўрапейскі план барацьбы з ракам быў шырока вітаў у панядзелак краінамі ЕС, ад еўрадэпутатаў да нацыянальных заканадаўцаў, але некалькі важных праблем неаднаразова адзначаліся падчас пасяджэння, арганізаванага камітэтам па раку BECA. Плануецца, што Еўрапейскі план барацьбы з ракам будзе падтрымлівацца дзеяннямі, якія ахопліваюць усе сферы палітыкі - ад занятасці, адукацыі, сацыяльнай палітыкі і роўнасці, праз маркетынг, сельскую гаспадарку, энергетыку, навакольнае асяроддзе і клімат, да транспарту, палітыкі згуртавання і падаткаабкладання. 

Як абмяркоўвалася ў папярэдніх абнаўленнях, План барацьбы з ракам складаецца з чатырох асноўных напрамкаў дзеянняў з 10 флагманскімі ініцыятывамі і некалькімі дапаможнымі дзеяннямі. Ён будзе рэалізаваны з выкарыстаннем усяго спектру інструментаў фінансавання Камісіі, у агульнай складанасці 4 млрд. Еўра прызначана на мерапрыемствы па барацьбе з ракам, у тым ліку з праграмы EU4Health, Horizon Europe і праграмы Digital Europe. 

Акрамя таго, да канца 2021 года будзе запушчана новая ініцыятыва "Дыягностыка раку і лячэнне для ўсіх", якая дапаможа палепшыць доступ да інавацыйнай дыягностыкі і лячэння рака, а Еўрапейская ініцыятыва па разуменні раку (UNCAN.eu) дапаможа вызначыць людзей на ўзроўні рызыка распаўсюджанага раку. 

Таксама будзе запушчана "Ініцыятыва лепшага жыцця для анкалагічных хворых" з акцэнтам на наступную дапамогу. 

Кіраўнікі краін ЕС маюць намер дамовіцца аб тэхнічным рэгуляванні да вясны наступнага года

Еўрапейская рада "прапануе сузаканадаўцам працягнуць працу над Законам аб лічбавых паслугах і прапановамі па Закону аб лічбавым рынку з мэтай дасягнення пагаднення да вясны 2022 года",-гаворыцца ў раннім праекце рэгламенту.

Мэта завяршэння абодвух законапраектаў у першай палове 2022 года, калі Францыя пераходзіць на пасаду старшыні Рады, была сфармулявана раней еўрадэпутатамі і прадстаўнікамі Камісіі, але законапраекты не згадваліся падчас Статуту старшыні Камісіі Урсулы фон дэр Ляен Зварот Еўрапейскага Саюза ў пачатку гэтага месяца.

Наступны саміт Еўрапейскай рады запланаваны на 21 кастрычніка.

Добрая навіна для завяршэння: Францыя падвоіць дозы вакцыны супраць COVID для бедных краін 

Францыя падвоіць колькасць доз вакцын, якія яна накіруе бедным краінам, да 120 мільёнаў, заявіў у суботу (25 верасня) у відэатрансляцыі падчас канцэрта Global Citizen у Парыжы прэзідэнт Эмануэль Макрон. "Несправядлівасць у тым, што, відавочна, на іншых кантынентах вакцынацыя спазнілася", - сказаў ён. 

«Мы павінны ісці хутчэй, мацней. "Францыя абавязваецца павялічыць колькасць доз удвая", - дадаў ён. "Мы пяройдзем ад 60 да 120 мільёнаў прапанаваных доз". Гэта склала больш, чым дагэтуль уведзеныя дозы ў Францыі, сказаў ён. 

У сераду Злучаныя Штаты абвясцілі, што павялічаць дозу вакцыны ўдвая, у выніку чаго яе агульны ўнёсак складзе 1.1 мільярда. 

Прэзідэнт Джо Байдэн ахарактарызаваў пандэмію як "крызіс, які ладзіцца на палубе", дадаўшы, што "нам патрэбныя іншыя краіны з высокім узроўнем даходу, каб выканаць свае ўласныя амбіцыі". Еўрапейскі саюз абавязаўся распаўсюджваць 500 мільёнаў доз.

Вось і ўсё, добрага тыдня, і поўны даклад з канферэнцыі 17 верасня даступны тут.

Падзяліцеся гэтым артыкулам:

Еўрапейскі Саюз за Персаналізаваныя медыцыны

Каранавірус - гэта не адзіная пандэмія, якая дзівіць свет і пашырае дадзеныя

апублікаваны

on

Добрай раніцы, калегі па ахове здароўя, і запрашаем у абнаўленне Еўрапейскага альянсу персаналізаванай медыцыны (EAPM). Здаровы напамін у гэтым абнаўленні, што COVID-19 - не адзіная пандэмія ў горадзе, што тычыцца неінфекцыйных захворванняў (НІЗ) і рака (страшным фактам з'яўляецца тое, што кожны трэці чалавек у нейкі момант свайго жыцця хварэе на рак) . Гэта як пастаянныя праблемы для EAPM, так і правілы могуць быць удасканалены для забеспячэння ранняй дыягностыкі і лячэння. Больш падрабязна пра гэта ніжэй піша выканаўчы дырэктар EAPM д-р Дзяніс Хорган.

Дарожная карта палітыкі Камісіі, накіраваная на асобныя НИЗ

Дэпартамент аховы здароўя Камісіі, DG SANTE, збіраецца апублікаваць дарожную карту палітыкі, накіраванай на асобныя неінфекцыйныя захворванні (НІЗ).

У адпаведнасці з планамі, выкладзенымі ў запісцы Камісіі, з'яўляецца «Дарожная карта ажыццяўлення палітыкі» ў дачыненні да НИЗ, якая павінна быць запушчана ў чэрвені 2022 года. СААЗ падтрымлівае інтэграцыю паслуг па неінфекцыйных захворваннях (НІЗ) у першасную медыцынскую дапамогу. Па стане на верасень 283 работніка з 64 устаноў першаснай медыцынскай дапамогі прайшлі навучанне СААЗ, каб лепш рэагаваць на рост распаўсюджанасці НИЗ. Рост цяжару НИЗ – такіх як сардэчна-сасудзістыя і хранічныя рэспіраторныя захворванні, дыябет, рак – прывяло да зрушэння ўвагі ў рэагаванні на надзвычайныя сітуацыі. 

Акрамя паляпшэння доступу да медыцынскіх паслуг, прадухілення заўчаснай смерці і паляпшэння дабрабыту суполак бежанцаў, паспяховыя вынікі гэтай праграмы спрыялі стандартызацыі практыкі, якая будзе распаўсюджвацца ў іншых гуманітарных умовах. Рак выключаны, таму што ён ужо быў ахоплены асобным планам, апублікаваным у пачатку гэтага года.

За выключэннем плана па барацьбе з ракам, гэты падыход, арыентаваны на захворванне, азначае змены для DG SANTE. Згодна з дакументам, упраўленне аховы здароўя Камісіі палічыла за лепшае пазбягаць дыскрэтнага разгляду НИЗ, таму што гэты падыход рызыкуе недастатковым з-за фрагментацыі паміж рознымі захворваннямі.

Згодна з дакументам, у снежні 2022 года плануецца запусціць прапановы па барацьбе з сардэчна-сасудзістымі захворваннямі, дыябетам і фактарамі рызыкі ладу жыцця. Праз год, у снежні 2023 года, за ім пойдуць мерапрыемствы па рэспіраторных захворваннях і псіхічных і неўралагічных захворваннях.

рэклама

Рынак лічбавай трансфармацыі коштам 1,247.5 2026 мільярда долараў да XNUMX года - якое месца для здароўя?

Рынак лічбавай трансфармацыі па вертыкалі быў падзелены на банкаўскую справу, ІТ і тэлекамунікацыі, і, што самае галоўнае, для EAPM, аховы здароўя і навук аб жыцці. Абгрунтаванне лічбавай трансфармацыі ў ахове здароўя - знешнія шокі, такія як пандэмія COVID-19, і прагрэс у галіне новых лічбавых і медыцынскіх тэхналогій, такіх як штучны інтэлект і секвенаванне цэлага геному, ствараюць умовы для зрыву і трансфармацыі ў ахове здароўя. 

Разгледзім толькі некалькі прыкладаў лічбавай трансфармацыі: дэзінфекцыя робатаў падчас пандэміі COVID-19; сеансы паводніцкай тэрапіі па патрабаванню на смартфоне; прыкладання для планавання, якія адпраўляюць напамінкі аб прыёме пацыентаў; AI, які можа перакрыжавана спасылацца на кожны рэцэнзаваны дакумент, калі-небудзь напісаны. Як для пачаткоўцаў, так і для тых, хто займае пасаду, прымяненне лічбавых тэхналогій для вырашэння праблем з абслугоўваннем пацыентаў і бізнесу - гэта шлях да поспеху ў гэтай галіны. Прымяненне лічбавых інструментаў для дыягностыкі, лячэння і кіравання мае вырашальнае значэнне - насамрэч, гэта можа выратаваць жыццё, - але гэта ўсё яшчэ не з'яўляецца звычайнай справай для многіх арганізацый.

рэклама

ЕС "гатовы сутыкнуцца з Omicron", так кажа EMA...

«Мы ведаем, што вірусы мутуюць, і мы гатовыя», — сказаў Эмер Кук, выканаўчы дырэктар Еўрапейскага агенцтва па леках, звяртаючыся да камітэта па ахове здароўя Еўрапарламента (ENVI).

Кук удакладніў, што правілы, якія дзейнічаюць з лютага, дазволяць вытворцам вакцын паскорыць зацвярджэнне мадыфікаваных вакцын - пры неабходнасці - на працягу трох-чатырох месяцаў пасля пачатку працэсу. «Спачатку трэба прыняць рашэнне, ці неабходна гэта, і гэта не рашэнне Еўрапейскага агенцтва па леках», - сказала яна, адзначыўшы, што гэта будзе залежаць ад многіх фактараў, такіх як эпідэміялагічная сітуацыя, распаўсюджванне варыянта і эфектыўнасць сучасныя вакцыны.

Тым часам падбадзёрыцеся: у той час як дзяржавы-члены разгортваюць свае бутэрныя кампаніі, EMA і ECDC працуюць над сумеснай заявай, якая чакаецца ўжо ў канцы гэтага тыдня аб стратэгіі сумеснага стымулявання, дзе бустэрная вакцына адрозніваецца ад першапачатковая вакцынацыя. 

Заканадаўцы ЕС заключылі пагадненне аб законапраекце аб абмене данымі

Удзельнікі перамоваў з Еўрапейскага парламента і Савета ўвечары ў аўторак (30 лістапада) дасягнулі пагаднення, якое павінна спрыяць даступнасці дадзеных па ўсім блоку. Закон ЕС аб ​​кіраванні дадзенымі быў уведзены Камісіяй у канцы мінулага года і прызначаны для разблакіроўкі даных у дзяржаўным сектары для бізнесу, а таксама ўвядзення правілаў аб сэрвісах абмену данымі, якія нейтральным спосабам перадаюць даныя.

Гэтыя паслугі павінны быць занесены ў рэестр, каб павысіць давер да добраахвотнага абмену данымі. Існуюць таксама новыя кантрактныя пагадненні аб паўторным выкарыстанні даных дзяржаўнага сектара, для якіх Камісія таксама створыць рэестр.

Канфідэнцыяльны орган ЕС хоча аб'яднаць рэгулюючыя паўнамоцтвы блока супраць вялікіх тэхналогій

Гэта ўсё за аднаго, адзін за ўсіх для еўрапейскіх рэгулятараў, якія кантралююць вялікія тэхналогіі.

Наглядчык па абароне даных Еўрапейскага саюза заклікае ахоўнікаў канфідэнцыяльнасці, канкурэнцыі і спажыўцоў з усяго блока аб'яднаць намаганні для ўзмацнення барацьбы ў рэгіёне супраць злоўжыванняў і шкоды ў тэхналагічным сектары.

«У наступным годзе мы будзем мець новую прапанову «Лічбавы інфармацыйны цэнтр», - сказаў Войцех Вявёроўскі, які ўзначальвае Еўрапейскую наглядную органу па абароне даных (EDPS).

Наглядальны орган ЕС хоча запусціць новую ініцыятыву ў другой палове 2022 года, дадаў Весяроўскі.

Гэтая навіна прыходзіць у сувязі з ростам заклапочанасці тым, што няўхільны падыход Еўропы да лічбавага рэгулявання перашкаджае спробам стрымаць магутныя тэхналагічныя кампаніі.

Wiewiórowski адмовіўся звярнуць увагу на тое, ці аддае перавагу ён больш цэнтралізаваную сістэму правапрымянення - напрыклад, даць паўнамоцтвы кантраляваць абарону прыватнасці Big Tech аднаму агульнаеўрапейскаму назіральніку - сказаўшы, што гэта толькі "адзін з магчымых вынікаў".

Адказваючы на ​​​​пытанне, ці прыме яго офіс больш абавязкаў па выкананні ў новай сістэме, ён адказаў: «Я магу адказаць толькі, што мы прымаем больш паўнамоцтваў з кожным годам».

Камісія сутыкнулася са скаргай на «бездействие» GDPR

Еўрапейскую камісію абвінавачваюць у тым, што яна не сачыла за прымяненнем правілаў ЕС аб ​​абароне даных, сведчыць новая скарга, пададзеная ў амбудсмен ЕС. Скарга была выдадзена Ірландскім саветам па грамадзянскіх свабодах (ICCL) і сцвярджалася, што кіраўнікі ЕС занядбалі дзейнічаць супраць меркаваных недахопаў Ірландыі ў прымяненні правіл аб абароне даных блока. Ён таксама сцвярджаў, што Камісія не збірала даныя для кантролю за тым, як GDPR выконваецца ў ЕС. 

«Камісія адвяла вочы ад мяча, і GDPR цяпер у бязладдзе», - сказаў Джоні Раян, старэйшы навуковы супрацоўнік ICCL. Скарга з'яўляецца пасля справаздачы ICCL раней у гэтым годзе, у якой было выяўлена, што 98 працэнт асноўных спраў па GDPR, перададзеных у орган па абароне даных Ірландыі, застаюцца нявырашанымі. Арганізацыя заяўляе, што данесла да вынікаў даследавання камісара ЕС па юстыцыі Дыдзье Рэйндэрса, але не атрымала адказу. 

«Камісія не толькі не дзейнічала, але нават не абсталявала сябе ведамі, неабходнымі для прыняцця рашэння аб дзеянні», - сказаў Раян.

Амбудсмен ЕС можа прыняць рашэнне аб пачатку расследавання ў адказ на скаргу. Ён мае паўнамоцтвы выносіць высновы аб няправільным кіраванні ў дачыненні да Камісіі.

Старшыня камісіі: Дзіцячыя вакцыны паступяць у сярэдзіне снежня

Старшыня Еўракамісіі Урсула фон дэр Ляен заявіла сёння, што вакцыны супраць каранавіруса для дзяцей ужо ў дарозе, і першыя пастаўкі пачнуцца 13 снежня.

Звяртаючыся да еўрапейцаў з просьбай зрабіць вакцынацыю і прышчэпку, прэзідэнт Камісіі сказаў журналістам, што новы ўсплёск інфекцый у Еўропе ў спалучэнні са з'яўленнем новага варыянту Omicron ўяўляе "двайную пагрозу".

На мінулым тыдні Еўрапейскае агенцтва па леках рэкамендавала ўхваліць вакцыну BioNTech/Pfizer для дзяцей ва ўзросце 5-11 гадоў. Мадыфікаваная вакцына мае меншую дазоўку - змяшчае траціну актыўнага інгрэдыента ў дарослай прышчэпцы.

Фон дэр Ляйен сказала, што гаварыла з BioNTech і Pfizer аб дзіцячай вакцыне, і вытворцы лекаў паказалі, што змогуць даставіць дзіцячыя дозы раней, пачынаючы з 13 снежня.

12 мільёнаў чакаюць лячэння да 2025 года - Англія пасля Brexit

Такі прагноз у Англіі, калі толькі 50 працэнтаў адсутных накіраванняў на планавую дапамогу падчас пандэміі вернуцца ў Нацыянальную службу аховы здароўя, а дзейнасць у рамках NHS будзе расці ў адпаведнасці з планамі перад пандэміяй, гаворыцца ў справаздачы Нацыянальнага Кантрольная кантора (НАК).  

Прадастаўленне дадатковых ложкаў і ўмяшчальнасці аперацыйнай залы, якая перавышае ўзровень, запланаваны да пандэміі COVID-19; кіраванне пастаянным ціскам на працоўную сілу NHS, у тым ліку працяглы дэфіцыт персаналу; і забеспячэнне таго, каб існуючыя няроўнасці ў галіне аховы здароўя не працягваліся і не пагаршаліся, сцвярджаецца ў дакладзе.

Добрыя навіны заканчваюцца: перамоўшчыкі ЕС дасягнулі пагаднення аб пашырэнні мандата ECDC

Удзельнікі перамоў з Еўрапейскага парламента і Савета дасягнулі пагаднення ў панядзелак позна ўвечары (29 лістапада) аб прапанове пашырыць мандат Еўрапейскага цэнтра па прафілактыцы і кантролі захворванняў (ECDC). Пагадненне азначае, што ECDC будзе дапамагаць каардынаваць меры рэагавання і збор даных аб пагрозах інфекцыйных захворванняў на ўзроўні ЕС.

Прапанова таксама прадугледжвае стварэнне новай аператыўнай групы ЕС па ахове здароўя "для аказання дапамогі ў планаванні гатоўнасці і рэагавання, а таксама ў мясцовым рэагаванні на ўспышкі". Што яшчэ больш спрэчна, агенцтва атрымае адказнасць за маніторынг нацыянальных сістэм аховы здароўя на прадмет іх здольнасці рэагаваць на ўспышкі захворванняў. 

Еўрапейскі альянс па хранічных захворваннях таксама дамагаўся ўключэння неінфекцыйных захворванняў у мандат агенцтва. У прэс-рэлізе парламента сцвярджаецца, што гэтага не адбылося, бо кампетэнцыя агенцтва па-ранейшаму абмяжоўваецца інфекцыйнымі захворваннямі.

І гэта пакуль усё ад EAPM - убачымся зноў.

Падзяліцеся гэтым артыкулам:

Працягнуць чытанне

Еўрапейскі Саюз за Персаналізаваныя медыцыны

EAPM: Віртуальная канферэнцыя за вуглом, дыягностыка In-Vitro-Скалістая дарога наперадзе!

апублікаваны

on

Добрай раніцы, і сардэчна запрашаем у апошняе абнаўленне Еўрапейскага альянсу персаналізаванай медыцыны (EAPM). Маючая адбыцца віртуальная канферэнцыя EAPM не за гарамі, у нас ёсць абнаўленне аб высновах Савета аховы здароўя і прагрэсе ў Румыніі ў вакцынацыі супраць коронавірусу, піша выканаўчы дырэктар EAPM д-р Дзяніс Хорган.

Рэгламент Еўрапейскага парламента і EAPM
віртуальная канферэнцыя

На наступным тыдні, 27 кастрычніка, адбудзецца віртуальная канферэнцыя/вебинар, якім кіруе EAPM. Назва банера "Пункт прызначэння: зробім усё правільна, каб паставіць пацыентам персаналізаваную медыцынскую дапамогу. Мы карыстаемся магчымасцю, запрашаючы вас далучыцца да гэтай ключавой падзеі - на сусветную канферэнцыю зарэгістравана больш за 100 дэлегатаў з такіх краін, як Кітай, Японія, Бразілія, Егіпет, Канада, Гана, ЗША і, вядома, ЕС. Вы можаце зарэгістравацца тут і націсніце на спасылку, каб паглядзець парадак дня тут.

Мерапрыемства падзелена на чатыры розныя круглыя ​​сталы, прысвечаныя канкрэтнаму рэгіёну-гэтыя круглыя ​​сталы разглядаюць, як рэгіёны спрыяюць увядзенню персаналізаванай медыцыны ў сістэму аховы здароўя.

рэклама
  • 08.00 - 10.30 CET: Азіяцкі круглы стол - Азія - месца прызначэння ў поле зроку: зрабіць усё правільна, каб даставіць пацыентам персаналізаваную медыцынскую дапамогу
  • 11.00 - 13.00 CET: Круглы стол на Блізкім Усходзе- Блізкі Усход і Афрыка. Пункт прызначэння: зробім усё правільна, каб паставіць пацыентам персаналізаваную медыцынскую дапамогу
  • 14.00 - 16.00 CET: Круглы стол у Еўропе - пункт прызначэння ў поле зроку
  • 16.30 - 19.00 CET: Круглы стол у краінах Амерыкі Амерыка навідавоку: Рабіце правільна, каб даставіць пацыентам персаналізаваную медыцынскую дапамогу

Вы можаце зарэгістравацца тут і націсніце на спасылку, каб паглядзець парадак дня тут.

Сектар дыягностыкі ў прабірцы - прапанаваная адтэрміноўка з новымі правіламі ЕС

На фоне асцярог з нагоды абвалу рынку і "сур'ёзнага дэфіцыту" патэнцыялу ўпаўнаважанага органа Еўрапейская камісія ў чацвер прапанавала адкласці рэалізацыю некаторых аспектаў Палажэння аб дыягнастычных медыцынскіх прыладах in vitro (IVDR). Прамысловасць медыцынскіх прылад доўгі час настойвала на тым, каб ЕС адклаў IVDR, папярэджваючы, што новае рэгуляванне больш разбурае рынак дыягностыкі, чым аналагічны Рэгламент медыцынскіх прыбораў (MDR), які сам па сабе быў адкладзены на год да месяца да першапачатковай даты заяўка ў траўні 2020 года ў сувязі з COVID-19.

EAPM ўзаемадзейнічае са сваімі зацікаўленымі бакамі, каб зразумець гэтыя праблемы. Некаторыя з іх выкладзены ніжэй.

рэклама


Расклад тэставання

Няўмольная матэматыка навязвае сябе цяперашнім спробам своечасова адаптавацца да новых правілаў. Каб атрымаць сертыфікат і атрымаць тэсты, каб вывесці прадукт на рынак, спатрэбіцца больш за 12 месяцаў. Для падрыхтоўкі тэхнічнага файла вытворцу спатрэбіцца 6-12 месяцаў, а для вытворцы і ўпаўнаважанага органа-3-6 месяцаў для правядзення папярэдняй ацэнкі адпаведнасці і падпісання кантракта. Наведвальнаму органу неабходна 9-12 месяцаў для стварэння класаў ацэнкі адпаведнасці B і C, з дадатковым часам 4 месяцы для некаторых катэгорый і 6 месяцаў для спадарожнай дыягностыкі. Выдача сертыфіката займае ўпаўнаважаны орган 1 месяц. Затым вытворцу для вытворчасці і рэалізацыі прылады і яе праходжання праз ланцужок паставак у сістэму аховы здароўя і для пацыентаў спатрэбіцца 6 месяцаў у ЕС і 9-12 месяцаў ці даўжэй на міжнародных рынках. Гэтыя тэрміны могуць быць падвергнуты далейшай затрымцы з-за ўплыву пандэміі на чалавечыя рэсурсы, даследаванні і аўдыты на месцы, а таксама нявызначанасці для прамысловасці і апавешчаных органаў у выніку адсутнасці найважнейшых рэкамендацый на ўзроўні ЕС і патэнцыял нотыфікаваных органаў, прычым многія вытворцы чакаюць прызначэння іх. 

Такім чынам, для IVD, якія абапіраюцца на маркіроўку CE, некаторыя выпрабаванні будуць сертыфікаваны своечасова. Але многія іншыя тэсты IVD не будуць сертыфікаваны своечасова - і ім трэба будзе сысці з рынку або шукаць нацыянальныя адступленні праз новыя нявызначанасці. У якасці паказчыка сур'ёзнасці праблемы ў лютым 2021 года 78% кампаній IVD паведамілі аб праблемах, якія пачынаюць або завяршаюць сертыфікацыю. 

Пагрозы інавацый

На больш доўгі тэрмін вымалёўваецца перашкода для інавацый. Калі лабараторыі, установы аховы здароўя і нават кампаніі, якія распрацоўваюць уласныя тэсты ў новых галінах, павінны атрымаць сертыфікат з дапамогай нявызначаных, але, вядома, больш абцяжараных працэсаў, яны могуць перашкаджаць працягваць вучобу, і на інавацыі паўплывае негатыўна. Эксперты ў гэтай галіне мяркуюць, што малекулярная анкалогія знаходзіцца пад пагрозай.

Існуе асаблівая рызыка ў вялікай колькасці ЛДТ, якія могуць быць страчаны пры IVDR, і гэта, сказаў адзін даследчык, "азначае страту вялікай колькасці інавацый у генетыцы чалавека". У розных краінах, дзе можна зацвердзіць тэставанне ў Еўропе, тэставанне NGS на некаторыя віды раку становіцца шырока даступным, але пацвярджаецца такім чынам, што не адпавядае патрабаванням IVDR. Іншы ўдзельнік, заклапочаны рызыкамі для інавацый у сувязі з неналежным рэгуляваннем, пракаментаваў, што "NGS застаецца тут, і IVDR павінна гэта прызнаць". Кампанія, якая спецыялізуецца на выпрабаваннях для маніторынгу эфектыўнасці лекаў, таксама папярэдзіла, што "кароткі тэрмін да жорсткай прыпынку забівае матывацыю да новых выпрабаванняў". Былі выказаны дадатковыя перасцярогі наконт рызыкі таго, што верагоднае вызначэнне прыярытэтаў для сертыфікацыі існуючай прадукцыі, хутчэй за ўсё, перанясе працу над інавацыйнымі прадуктамі на другі план.

Адсутнасць кіраўніцтва

Многія зацікаўленыя бакі выказалі занепакоенасць у сувязі з адсутнасцю дакладных указанняў адносна наступстваў заканадаўства і аператыўнага прыняцця рашэнняў пры выбары і выкарыстанні тэстаў. Сярод ключавых высноў, якія вынікаюць з прыкладаў справы, была неабходнасць рэкамендацый, якія метады выкарыстоўваць, у прыватнасці, паказанні. .Карысныя рэкамендацыі будуць каштоўнымі для канкрэтных мутацый, як для HTA, так і для сертыфікацыі, каб служыць арыенцірам для агульнага разумення на нацыянальным, еўрапейскім і міжнародным узроўні. Існуе шырокая падтрымка для дасягнення кансенсусу аб калектыўным шляху руху наперад. У гэтых выпадках вылучаліся такія праблемы, як ціск, які, верагодна, паўстане для кліентаў з мэтай выкарыстання камерцыйна даступнага тэсту, які становіцца даступным з маркай СЕ, нават калі ён не абавязкова можа быць лепшым з пункту гледжання адчувальнасці або спецыфічнасці, паколькі ЛДТ ужо паспяхова выкарыстанне. Як сцвярджаюць некаторыя зацікаўленыя бакі, добра рухацца наперад з правядзеннем добрых уласных тэстаў-і рэкамендацыі ЕС маглі б растлумачыць, якія менавіта тэсты павінны быць. Сцвярджалася, што не існуе нарматыўнага акта, які можа ахопліваць кожны клінічны сцэнар. Акрамя таго, рэкамендацыі аб тым, што апраўдвае той ці іншы тэст, забяспечаць большую ступень бяспекі для клініцыстаў і для пацыентаў.

Сістэмныя няяснасці

Як адзначыў прадстаўнік пацыента - з горкага асабістага вопыту - праблемы ў дыягностыцы надзённыя не толькі з пункту гледжання даступнасці тэхналогій, але і з пункту гледжання "чалавечага фактару", са значнымі прабеламі ў падрыхтоўцы кадраў і дасведчанасці. Яго выказванні адлюстроўваюць шырока распаўсюджанае ўяўленне аб тым, што дыягностыка пакутуе ад высокай ступені няўзгодненасці ва ўсёй Еўропе і ў розных медыцынскіх дысцыплінах і спецыяльнасцях, пагаршаецца рознымі падыходамі да вызначэння каштоўнасці дыягнастычных тэстаў і іх інтэграцыі ў сістэмы аховы здароўя і кампенсацыі выдаткаў. У многіх выпадках патэнцыйная карысць для пацыентаў - і эканомія сістэмы аховы здароўя - ад ранняй дыягностыкі ігнаруюцца пры ацэнцы аналізаў. Адносная аўтаномнасць прыняцця рашэнняў дзяржавамі-членамі аб дыягнастычным тэсціраванні ўскладняе праблемы, сцвярджаецца, і робіць усё больш важным у кантэксце IVDR умацаванне ступені каардынацыі паміж нацыянальным і еўрапейскім узроўнямі. У цэлым, пацыенты крытыкуюць узровень удзелу пацыентаў у прыняцці рашэнняў у дыягностыцы. "Было б добра бачыць якасць і бяспеку з дапамогай IVDR, - сказаў адвакат пацыента, - але даступнасць і кампенсацыя гэтым не вырашацца".

Іншыя навіны ....

Высновы Савета аховы здароўя

Праект высноў Рады аб Еўрапейскім саюзе аховы здароўя, складзены старшынствам, будзе прадстаўлены пазней на гэтым тыдні ў рамках неафіцыйнай відэаканферэнцыі Рабочай групы па фармацэўтычных і медыцынскіх вырабах.

Яшчэ да каранавіруса большая частка Еўропы змагалася з хранічнымі кадравымі кадрамі ў сваіх сістэмах аховы здароўя. Таму нядзіўна, што высновы шукаюць падтрымкі «для нарошчвання патэнцыялу спецыялістаў, якія працуюць у органах аховы здароўя і сістэмах аховы здароўя, у прыватнасці для тых, хто знаходзіцца на ранніх стадыях сваёй кар'еры». У праекце высноў прапануецца краінам-членам і Камісіі "далей вывучыць, як ЕС у кантэксце больш моцнага Еўрапейскага саюза аховы здароўя можа мець больш стратэгічны падыход у глабальным ахове здароўя і прадэманстраваць лідзіруючую ролю ў цяперашніх постпандэмічных перамовах на глабальным узроўні. ўзровень ". 

Камісія пачынае кансультацыі па пытаннях адказнасці за штучны інтэлект

Камісія пачала грамадскія кансультацыі па правілах кампенсацыі шкоды, нанесенай няспраўнай прадукцыяй. Асаблівая ўвага будзе нададзена выкарыстанню штучнага інтэлекту (ШІ) у прадуктах і паслугах. Камісія прапануе зацікаўленым бакам выказаць сваё меркаванне аб пераглядзе Дырэктывы аб адказнасці за прадукцыю і аб тым, ці іншыя нацыянальныя правілы адказнасці па-ранейшаму забяспечваюць юрыдычную пэўнасць і абарону спажыўцоў у эпоху разумных прадуктаў і паслуг на аснове штучнага інтэлекту. Гэта асабліва важна, паколькі бяспека гэтых прадуктаў і паслуг не залежыць толькі ад іх праектавання і вытворчасці, але і ад абнаўленняў праграмнага забеспячэння, патокаў дадзеных і алгарытмаў. Грамадскае абмеркаванне ахоплівае пытанні, напрыклад, які эканамічны аператар павінен несці адказнасць за шкоду. Яшчэ адзін важны аспект - абнаўленне і рамонт прадуктаў і камплектуючых, што становіцца ўсё больш важным у нашым пераходзе да кругавой эканомікі.

Румынія патрабуе ад ЕС дапамогі ў барацьбе з коронавірусам

Румынія прывяла ў дзеянне механізм грамадзянскай абароны ЕС, які аказвае дапамогу ў надзвычайных сітуацыях, і папрасіла дастатковую дозу прэпаратаў монаклональных антыцелаў для лячэння 40,000 19 пацыентаў з COVID-XNUMX, паведамляе міністэрства аховы здароўя краіны Абвешчаны сёння (20 кастрычніка). 

Запыт стаў вынікам тэлефоннага званка ў чацвер міністра аховы здароўя Атылы Чэке і камісара па ахове здароўя Стэлы Кірыякідэс. Паводле слоў міністра, шэраг краін паабяцалі дапамогу. 

Румынія-другая па колькасці прышчэпак краіна ў ЕСтолькі ч 33 адсоткаў яе насельніцтва, атрымаўшы прынамсі адзін стрэл. Гэта таксама мае справу са сваім найгоршая хваля каранавіруснай інфекцыі да гэтага часу, з больш чым 700 штодзённых новых выпадкаў на мільён чалавек. 

Еўрапейская камісія сказаў што да гэтага часу ён паставіў 5,200 флаконаў з антыцеламі ў Румынію, адпраўленыя з Італіі, а таксама 200 канцэнтратараў кіслароду з медыцынскіх рэзерваў rescEU, размешчаных у Нідэрландах, і 50 канцэнтратараў кіслароду з Польшчы. Данія адправіць 15 вентылятараў і восем кіслародных канцэнтратараў.

І гэта ўсё ад EAPM на гэтым тыдні - не забудзьцеся, вы можаце зарэгістравацца на канферэнцыю EAPM 27 кастрычніка тут і націсніце на спасылку, каб паглядзець парадак дня тут. Будзьце ў бяспецы, выдатных выходных, да сустрэчы на ​​наступным тыдні.

Падзяліцеся гэтым артыкулам:

Працягнуць чытанне

Еўрапейскі Саюз за Персаналізаваныя медыцыны

Глабальная віртуальная канферэнцыя за вуглом у PM, затрымка IVDR, абнаўленне HTA, 1,537 паправак у справаздачу Еўрапейскага парламента аб раку

апублікаваны

on

Добры дзень, і сардэчна запрашаем у апошняе абнаўленне Еўрапейскага альянсу персаналізаванай медыцыны (EAPM), у якім мы закранаем маючую адбыцца віртуальную канферэнцыю EAPM, затрымку IVDR і прагрэс у барацьбе з ракам, піша выканаўчы дырэктар EAPM д-р Дзяніс Хорган.

Global Virtual conference on PM - Зарэгіструйцеся зараз!

27 кастрычніка адбудзецца віртуальная канферэнцыя/вебинар пад кіраўніцтвам EAPM. Назва банера "Пункт прызначэння: зробім усё правільна, каб паставіць пацыентам персаналізаваную медыцынскую дапамогу. Мы карыстаемся магчымасцю, запрашаючы вас далучыцца да гэтай ключавой падзеі. Вы можаце зарэгістравацца тут і націсніце на спасылку, каб паглядзець парадак дня тут.

Успышка каранавіруса дае зацікаўленым бакам аховы здароўя беспрэцэдэнтную магчымасць вывучыць і падкрэсліць важнасць устойлівых сістэм аховы здароўя. 

рэклама

Улічваючы цяперашнюю глабальную ўвагу да патрабаванняў належнай сістэмы аховы здароўя і павышаную цікавасць да грамадскага аховы здароўя ў цэлым, гэтая віртуальная канферэнцыя разгледзіць, што можна зрабіць, каб гарантаваць, што сістэмы аховы здароўя дастаткова ўстойлівыя, каб не толькі спраўляцца з узрушэннямі, як сусветнай пандэміі, але таксама рэагуюць на тыя асноўныя сілы, якія фарміруюць патрэбы аховы здароўя хворых на рак. 

Мерапрыемства падзелена на чатыры розныя круглыя ​​сталы, прысвечаныя канкрэтнаму рэгіёну-гэтыя круглыя ​​сталы разглядаюць, як рэгіёны спрыяюць увядзенню персаналізаванай медыцыны ў сістэму аховы здароўя.

  • 08.00 - 10.30 CET: Азіяцкі круглы стол - Азія - месца прызначэння ў поле зроку: зрабіць усё правільна, каб даставіць пацыентам персаналізаваную медыцынскую дапамогу 
  • 11.00 - 13.00 CET: Круглы стол на Блізкім Усходзе- Блізкі Усход і Афрыка. Пункт прызначэння: зробім усё правільна, каб паставіць пацыентам персаналізаваную медыцынскую дапамогу 
  • 14.00 - 16.00 CET: Круглы стол у Еўропе - пункт прызначэння ў поле зроку 
  • 16.30 - 19.00 CET: Круглы стол у краінах Амерыкі Амерыка навідавоку: Рабіце правільна, каб даставіць пацыентам персаналізаваную медыцынскую дапамогу 

Вы можаце зарэгістравацца тут і націсніце на спасылку, каб паглядзець парадак дня тут.

рэклама

Камісія адкладае пачатак IVDR на тры -пяць гадоў

Еўрапейская камісія прапанавала падоўжыць тэрмін пераходу на новыя правілы медыцынскага абсталявання in vitro-у тым ліку для тэстаў на COVID-19-каб пазбегнуць дэфіцыту паставак.

"Дэфіцыт на дадзены момант неймаверны", - гаворыцца ў заяве камісара па ахове здароўя і бяспекі харчовых прадуктаў Стэлы Кірыякідэс.

Палажэнне аб дыягнастычных медыцынскіх прыладах in vitro павінна было прымяняцца з 26 мая 2022 г. Але існуе сур'ёзны недахоп у магчымасці заяўленых органаў сертыфікаваць усю існуючую прадукцыю на рынку. Гэта зрабіла немагчымым своечасовае правядзенне вытворцамі патрабаваных заканадаўствам працэдур ацэнкі адпаведнасці.

Пашырэнне прымянення новых правілаў сертыфікацыі цяпер будзе адрознівацца ў залежнасці ад тыпу прадукту IVD, заявіла Камісія.

Прылады з больш высокай рызыкай, такія як тэсты на ВІЧ або гепатыт (клас D) і некаторыя тэсты на грып (клас С), цяпер будуць мець пераходны перыяд адпаведна да мая 2025 г. і 2026 г., у той час як сродкі з меншай рызыкай, такія як стэрыльныя прылады класа В і А, маюць пераходны перыяд да мая 2027 года. Гэта прывядзе да значнага дэфіцыту тэстаў у часы беспрэцэдэнтнага попыту, і тэсты на COVID-19 трапляюць у катэгорыі тэстаў IVD. Найбольшая рызыка-гэта невялікія кампаніі, адзначыла лабісцкая група: "Пандэмія COVID-19 паказала, наколькі важна мець дакладную дыягностыку і надзейную нарматыўную базу для медыцынскіх вырабаў in vitro".

Гэтыя пытанні былі вылучаны Еўрапейскім альянсам персаналізаванай медыцыны за апошнія месяцы, якія будуць даведзены да ведама палітыкаў. 

У ходзе экспертных груп EAPM было адзначана, што ў цэлым у сектары дыягностыкі - у тым ліку органаў улады, а таксама лабараторый і вытворцаў - застаюцца значныя прабелы ў неабходнай падрыхтоўцы з рызыкай (і нават непазбежнасцю, у некаторых выпадках), якая выклікае цяжкасці з пастаўкамі з'явіцца, што затрымлівае доступ лекараў да тэставання і доступ пацыентаў да дакладнай дапамогі. "Колькасць апавешчаных органаў недастатковая, і ім не хапае патрэбнага персаналу" - частая скарга. 

Вытворцы ўжо адчуваюць цяжкасці ў вызначэнні ўпаўнаважанага органа па некаторых з іх прадуктаў, і існуе асаблівы дэфіцыт экспертных груп, якія прадстаўляюць сертыфікацыю для больш дасканалых IVD, а таксама недастатковыя эталонныя лабараторыі ЕС. І няма ні дакладных рэкамендацый па многіх сферах прыняцця рашэнняў, ні шырокага кансенсусу адносна магчымых рашэнняў праблем, якія ставіць рэгуляванне. 

ЕС наўмысна прадугледзеў у заканадаўстве 2017 года меры, якія былі закліканы забяспечыць плаўны пераход і пазбегнуць зрываў на рынку. Аднак цяпер гэтыя меры здаюцца недастатковымі, і пераход, хутчэй за ўсё, не будзе гладкім. Поспех залежыць ад наяўнасці дзеючай сістэмы рэгулявання. 

Паколькі ў цяперашні час гэта відавочна не так, нядзіўна, што дзейнасць у адпаведнасці з IVDR з неадэкватнай Еўропай інфраструктурай прыраўноўваецца да плавання на лодцы падчас яе будаўніцтва.

EAPM разгледзіць гэтую перагледжаную прапанову Камісіі на працягу наступных тыдняў. 

Папраўкі ў справаздачу Еўрапейскага парламента аб раку займаюць цэнтральнае месца - 1,537 паправак ...

Дэпутаты Еўракамітэта ў камітэце па раку Еўрапейскага парламента сабраліся ў чацвер (14 кастрычніка) для абмеркавання прапанаваных паправак да праекта справаздачу аб раку Аўтар: французскі еўрадэпутат Вераніка Трые-Ленуар (Абноўленая Еўропа). Старшыня Камітэта па раку Барташ Арлуковіч адзначыў, што вялікая колькасць прапанаваных паправак - 1,537 - сведчыць аб зацікаўленасці ў справаздачы і неабходнасці стварэння камітэта. 

"Мы павінны пераканацца, што гэты дакумент максімальна дакладны і выразна акрэслены шлях наперад", - сказаў ён.

Што тычыцца EAPM, мы ўважліва адсочваем сітуацыю і бесперапынна супрацоўнічаем з Еўрапейскім парламентам. EAPM будзе разглядаць усе ўнесеныя папраўкі і працаваць з адпаведнымі еўрадэпутатамі ў частцы пошуку кансалідаванага і кампраміснага падыходу. 

Вядома, дыягностыка, геноміка грамадскага аховы здароўя, рэальныя дадзеныя, скрынінг доступу і рака лёгкіх, а таксама скрынінг рака прадсталёвай залозы займаюць высокае месца ў нашай палітычнай праграме.

Ацэнка медыцынскіх тэхналогій

Чакаецца, што да канца года Еўрапейскі парламент на пленарным пасяджэнні прагаласуе за ўхваленне Еўрапейскага рэгламенту аб ацэнцы тэхналогій аховы здароўя, які быў узгоднены ў чэрвені паміж парламентам і Саветам.

Быў створаны новы кансорцыум ЕС HTA, які нядаўна выйграў кантракт Камісіі на распрацоўку метадалогіі для ацэнкі тэхналогій ЕС у галіне аховы здароўя. Кансорцыум EUnetHTA 21 складаецца з 13 органаў HTA з усяго блока, і яму трэба два гады, каб скласці ацэнку, якая падыдзе ўсім.

Услед за рэгуляваннем лекаў, еўрапейскія органы па ахове здароўя таксама стварылі добраахвотную групу кіраўнікоў агенцтваў, якая будзе служыць сеткай падтрымкі па меры прасоўвання.

У наступным годзе Камісія створыць каардынацыйную групу для распрацоўкі інфраструктуры для новай сістэмы. Нацыянальныя сістэмы таксама павінны падрыхтаваць, як інтэграваць новае рэгуляванне. Але ёсць яшчэ час; ён уступае ў сілу ў 2025 годзе.

Высновы аб саюзе аховы здароўя сканцэнтраваны на леках

Версія "Праекта заключэнняў Савета па ўмацаванні Еўрапейскага саюза аховы здароўя" ад 13 кастрычніка прысвечана, сярод іншых, пытанням перапрафілявання лекаў, устойлівасці да мікробных і фармацэўтычнай устойлівасці.

Яшчэ адна сфера ўвагі агенцтва-праблемы з ланцужкамі паставак, якія прыводзяць да скарачэння доступу і даступнасці медыцынскіх вырабаў, якія пагаршаюцца пандэміяй COVID-19. Еўрапейскае агенцтва па леках (EMA) мае намер супрацоўнічаць з краінамі -членамі, Камісіяй, Парламентам, іншымі ўстановамі ЕС, пацыентамі і медыцынскімі работнікамі, каб знайсці шляхі паляпшэння доступу і даступнасці, якія сёння з'яўляюцца штодзённай праблемай ва ўсіх тэрапеўтычных сферах.
 
Інтэграцыя лічбавых тэхналогій у працэсы рэгулявання - яшчэ адна мэта агенцтва, гаворыцца ў справаздачы, з акцэнтам на інтэграцыю са знешнімі зацікаўленымі бакамі для стварэння бясшвоўнай платформы для Сеткі на працягу наступных пяці гадоў.

У праекце высноў прапануецца Камісіі ацаніць патэнцыйную выгаду ад арганізацыі грамадскага некамерцыйнага вытворчасці антымікробных прэпаратаў на ўзроўні ЕС у выпадках "у выпадку адсутнасці камерцыйнага інтарэсу".

Яны таксама заклікаюць абедзве краіны -члены і Камісію "падтрымліваць далейшую распрацоўку і выпрабаванне" механізму прыцягнення "закупкі антыбіётыкаў у ЕС".

Добрая навіна для завяршэння - Індыя дазволіць замежным турыстам пасля 19 месяцаў 

Індыя збіраецца зноў адкрыць свае межы для замежных падарожнікаў, бо аслабляе абмежаванні, звязаныя з Covid на фоне падзення штодзённых інфекцый. З пятніцы краіна будзе выдаваць турыстычныя візы падарожнікам, якія прыбываюць на чартарных рэйсах. Паслуга будзе пашырана для тых, хто прыбывае камерцыйнымі рэйсамі з 15 лістапада. Замежныя турысты, якія прыбудуць у Індыю ў пятніцу, першымі прыедуць у краіну за 19 месяцаў.  

І гэта ўсё ад EAPM на гэтым тыдні - не забудзьцеся, вы можаце зарэгістравацца на канферэнцыю EAPM 27 кастрычніка тут і націсніце на спасылку, каб паглядзець парадак дня тут. Будзьце ў бяспецы, выдатных выходных, да сустрэчы на ​​наступным тыдні.

Падзяліцеся гэтым артыкулам:

Працягнуць чытанне
рэклама
рэклама

Актуальныя