Глабальная віртуальная канферэнцыя за вуглом у PM, затрымка IVDR, абнаўленне HTA, 1,537 паправак у справаздачу Еўрапейскага парламента аб раку

Добры дзень, і сардэчна запрашаем у апошняе абнаўленне Еўрапейскага альянсу персаналізаванай медыцыны (EAPM), у якім мы закранаем маючую адбыцца віртуальную канферэнцыю EAPM, затрымку IVDR і прагрэс у барацьбе з ракам, піша выканаўчы дырэктар EAPM д-р Дзяніс Хорган.

Global Virtual conference on PM - Зарэгіструйцеся зараз!

27 кастрычніка адбудзецца віртуальная канферэнцыя/вебинар пад кіраўніцтвам EAPM. Назва банера "Пункт прызначэння: зробім усё правільна, каб паставіць пацыентам персаналізаваную медыцынскую дапамогу. Мы карыстаемся магчымасцю, запрашаючы вас далучыцца да гэтай ключавой падзеі. Вы можаце зарэгістравацца тут і націсніце на спасылку, каб паглядзець парадак дня тут.

Успышка каранавіруса дае зацікаўленым бакам аховы здароўя беспрэцэдэнтную магчымасць вывучыць і падкрэсліць важнасць устойлівых сістэм аховы здароўя. 

Улічваючы цяперашнюю глабальную ўвагу да патрабаванняў належнай сістэмы аховы здароўя і павышаную цікавасць да грамадскага аховы здароўя ў цэлым, гэтая віртуальная канферэнцыя разгледзіць, што можна зрабіць, каб гарантаваць, што сістэмы аховы здароўя дастаткова ўстойлівыя, каб не толькі спраўляцца з узрушэннямі, як сусветнай пандэміі, але таксама рэагуюць на тыя асноўныя сілы, якія фарміруюць патрэбы аховы здароўя хворых на рак. 

Мерапрыемства падзелена на чатыры розныя круглыя ​​сталы, прысвечаныя канкрэтнаму рэгіёну-гэтыя круглыя ​​сталы разглядаюць, як рэгіёны спрыяюць увядзенню персаналізаванай медыцыны ў сістэму аховы здароўя.

• 08.00 - 10.30 CET: Азіяцкі круглы стол - Азія - месца прызначэння ў поле зроку: зрабіць усё правільна, каб даставіць пацыентам персаналізаваную медыцынскую дапамогу 
• 11.00 - 13.00 CET: Круглы стол на Блізкім Усходзе- Блізкі Усход і Афрыка. Пункт прызначэння: зробім усё правільна, каб паставіць пацыентам персаналізаваную медыцынскую дапамогу 
• 14.00 - 16.00 CET: Круглы стол у Еўропе - пункт прызначэння ў поле зроку 
• 16.30 - 19.00 CET: Круглы стол у краінах Амерыкі Амерыка навідавоку: Рабіце правільна, каб даставіць пацыентам персаналізаваную медыцынскую дапамогу 

Вы можаце зарэгістравацца тут і націсніце на спасылку, каб паглядзець парадак дня тут.

рэклама

Камісія адкладае пачатак IVDR на тры -пяць гадоў

Еўрапейская камісія прапанавала падоўжыць тэрмін пераходу на новыя правілы медыцынскага абсталявання in vitro-у тым ліку для тэстаў на COVID-19-каб пазбегнуць дэфіцыту паставак.

"Дэфіцыт на дадзены момант неймаверны", - гаворыцца ў заяве камісара па ахове здароўя і бяспекі харчовых прадуктаў Стэлы Кірыякідэс.

Палажэнне аб дыягнастычных медыцынскіх прыладах in vitro павінна было прымяняцца з 26 мая 2022 г. Але існуе сур'ёзны недахоп у магчымасці заяўленых органаў сертыфікаваць усю існуючую прадукцыю на рынку. Гэта зрабіла немагчымым своечасовае правядзенне вытворцамі патрабаваных заканадаўствам працэдур ацэнкі адпаведнасці.

Пашырэнне прымянення новых правілаў сертыфікацыі цяпер будзе адрознівацца ў залежнасці ад тыпу прадукту IVD, заявіла Камісія.

Прылады з больш высокай рызыкай, такія як тэсты на ВІЧ або гепатыт (клас D) і некаторыя тэсты на грып (клас С), цяпер будуць мець пераходны перыяд адпаведна да мая 2025 г. і 2026 г., у той час як сродкі з меншай рызыкай, такія як стэрыльныя прылады класа В і А, маюць пераходны перыяд да мая 2027 года. Гэта прывядзе да значнага дэфіцыту тэстаў у часы беспрэцэдэнтнага попыту, і тэсты на COVID-19 трапляюць у катэгорыі тэстаў IVD. Найбольшая рызыка-гэта невялікія кампаніі, адзначыла лабісцкая група: "Пандэмія COVID-19 паказала, наколькі важна мець дакладную дыягностыку і надзейную нарматыўную базу для медыцынскіх вырабаў in vitro".

Гэтыя пытанні былі вылучаны Еўрапейскім альянсам персаналізаванай медыцыны за апошнія месяцы, якія будуць даведзены да ведама палітыкаў. 

У ходзе экспертных груп EAPM было адзначана, што ў цэлым у сектары дыягностыкі - у тым ліку органаў улады, а таксама лабараторый і вытворцаў - застаюцца значныя прабелы ў неабходнай падрыхтоўцы з рызыкай (і нават непазбежнасцю, у некаторых выпадках), якая выклікае цяжкасці з пастаўкамі з'явіцца, што затрымлівае доступ лекараў да тэставання і доступ пацыентаў да дакладнай дапамогі. "Колькасць апавешчаных органаў недастатковая, і ім не хапае патрэбнага персаналу" - частая скарга. 

Вытворцы ўжо адчуваюць цяжкасці ў вызначэнні ўпаўнаважанага органа па некаторых з іх прадуктаў, і існуе асаблівы дэфіцыт экспертных груп, якія прадстаўляюць сертыфікацыю для больш дасканалых IVD, а таксама недастатковыя эталонныя лабараторыі ЕС. І няма ні дакладных рэкамендацый па многіх сферах прыняцця рашэнняў, ні шырокага кансенсусу адносна магчымых рашэнняў праблем, якія ставіць рэгуляванне. 

ЕС наўмысна прадугледзеў у заканадаўстве 2017 года меры, якія былі закліканы забяспечыць плаўны пераход і пазбегнуць зрываў на рынку. Аднак цяпер гэтыя меры здаюцца недастатковымі, і пераход, хутчэй за ўсё, не будзе гладкім. Поспех залежыць ад наяўнасці дзеючай сістэмы рэгулявання. 

Паколькі ў цяперашні час гэта відавочна не так, нядзіўна, што дзейнасць у адпаведнасці з IVDR з неадэкватнай Еўропай інфраструктурай прыраўноўваецца да плавання на лодцы падчас яе будаўніцтва.

EAPM разгледзіць гэтую перагледжаную прапанову Камісіі на працягу наступных тыдняў. 

Папраўкі ў справаздачу Еўрапейскага парламента аб раку займаюць цэнтральнае месца - 1,537 паправак ...

Дэпутаты Еўракамітэта ў камітэце па раку Еўрапейскага парламента сабраліся ў чацвер (14 кастрычніка) для абмеркавання прапанаваных паправак да праекта справаздачу аб раку Аўтар: французскі еўрадэпутат Вераніка Трые-Ленуар (Абноўленая Еўропа). Старшыня Камітэта па раку Барташ Арлуковіч адзначыў, што вялікая колькасць прапанаваных паправак - 1,537 - сведчыць аб зацікаўленасці ў справаздачы і неабходнасці стварэння камітэта. 

"Мы павінны пераканацца, што гэты дакумент максімальна дакладны і выразна акрэслены шлях наперад", - сказаў ён.

Што тычыцца EAPM, мы ўважліва адсочваем сітуацыю і бесперапынна супрацоўнічаем з Еўрапейскім парламентам. EAPM будзе разглядаць усе ўнесеныя папраўкі і працаваць з адпаведнымі еўрадэпутатамі ў частцы пошуку кансалідаванага і кампраміснага падыходу. 

Вядома, дыягностыка, геноміка грамадскага аховы здароўя, рэальныя дадзеныя, скрынінг доступу і рака лёгкіх, а таксама скрынінг рака прадсталёвай залозы займаюць высокае месца ў нашай палітычнай праграме.

Ацэнка медыцынскіх тэхналогій

Чакаецца, што да канца года Еўрапейскі парламент на пленарным пасяджэнні прагаласуе за ўхваленне Еўрапейскага рэгламенту аб ацэнцы тэхналогій аховы здароўя, які быў узгоднены ў чэрвені паміж парламентам і Саветам.

Быў створаны новы кансорцыум ЕС HTA, які нядаўна выйграў кантракт Камісіі на распрацоўку метадалогіі для ацэнкі тэхналогій ЕС у галіне аховы здароўя. Кансорцыум EUnetHTA 21 складаецца з 13 органаў HTA з усяго блока, і яму трэба два гады, каб скласці ацэнку, якая падыдзе ўсім.

Услед за рэгуляваннем лекаў, еўрапейскія органы па ахове здароўя таксама стварылі добраахвотную групу кіраўнікоў агенцтваў, якая будзе служыць сеткай падтрымкі па меры прасоўвання.

У наступным годзе Камісія створыць каардынацыйную групу для распрацоўкі інфраструктуры для новай сістэмы. Нацыянальныя сістэмы таксама павінны падрыхтаваць, як інтэграваць новае рэгуляванне. Але ёсць яшчэ час; ён уступае ў сілу ў 2025 годзе.

Высновы аб саюзе аховы здароўя сканцэнтраваны на леках

Версія "Праекта заключэнняў Савета па ўмацаванні Еўрапейскага саюза аховы здароўя" ад 13 кастрычніка прысвечана, сярод іншых, пытанням перапрафілявання лекаў, устойлівасці да мікробных і фармацэўтычнай устойлівасці.

Яшчэ адна сфера ўвагі агенцтва-праблемы з ланцужкамі паставак, якія прыводзяць да скарачэння доступу і даступнасці медыцынскіх вырабаў, якія пагаршаюцца пандэміяй COVID-19. Еўрапейскае агенцтва па леках (EMA) мае намер супрацоўнічаць з краінамі -членамі, Камісіяй, Парламентам, іншымі ўстановамі ЕС, пацыентамі і медыцынскімі работнікамі, каб знайсці шляхі паляпшэння доступу і даступнасці, якія сёння з'яўляюцца штодзённай праблемай ва ўсіх тэрапеўтычных сферах.
 
Інтэграцыя лічбавых тэхналогій у працэсы рэгулявання - яшчэ адна мэта агенцтва, гаворыцца ў справаздачы, з акцэнтам на інтэграцыю са знешнімі зацікаўленымі бакамі для стварэння бясшвоўнай платформы для Сеткі на працягу наступных пяці гадоў.

У праекце высноў прапануецца Камісіі ацаніць патэнцыйную выгаду ад арганізацыі грамадскага некамерцыйнага вытворчасці антымікробных прэпаратаў на ўзроўні ЕС у выпадках "у выпадку адсутнасці камерцыйнага інтарэсу".

Яны таксама заклікаюць абедзве краіны -члены і Камісію "падтрымліваць далейшую распрацоўку і выпрабаванне" механізму прыцягнення "закупкі антыбіётыкаў у ЕС".

Добрая навіна для завяршэння - Індыя дазволіць замежным турыстам пасля 19 месяцаў 

Індыя збіраецца зноў адкрыць свае межы для замежных падарожнікаў, бо аслабляе абмежаванні, звязаныя з Covid на фоне падзення штодзённых інфекцый. З пятніцы краіна будзе выдаваць турыстычныя візы падарожнікам, якія прыбываюць на чартарных рэйсах. Паслуга будзе пашырана для тых, хто прыбывае камерцыйнымі рэйсамі з 15 лістапада. Замежныя турысты, якія прыбудуць у Індыю ў пятніцу, першымі прыедуць у краіну за 19 месяцаў.  

І гэта ўсё ад EAPM на гэтым тыдні - не забудзьцеся, вы можаце зарэгістравацца на канферэнцыю EAPM 27 кастрычніка тут і націсніце на спасылку, каб паглядзець парадак дня тут. Будзьце ў бяспецы, выдатных выходных, да сустрэчы на ​​наступным тыдні.

Падзяліцеся гэтым артыкулам: