Звязацца з намі

Еўрапейскі Саюз за Персаналізаваныя медыцыны

Абнаўленне: прастора медыцынскіх дадзеных і скрынінг на рак лёгкіх - EAPM настойвае на самым неабходным

Доля:

апублікаваны

on

Мы выкарыстоўваем вашу рэгістрацыю, каб прадастаўляць змест так, як вы далі згоду, і палепшыць наша разуменне вас. Вы можаце адмяніць падпіску ў любы час.

Брусэль, 2 чэрвеня 2022 г.: 7 чэрвеня Еўрапейскі альянс персаналізаванай медыцыны (EAPM) арганізуе экспертную групу ЕС па новай прапанове аб прасторы медыцынскіх дадзеных ЕС, а таксама прасоўвае абсалютна важныя крокі па абследаванні рака лёгкіх, піша выканаўчы дырэктар EAPM д-р Дзяніс Хорган.

Еўрапейская прастора дадзеных пра здароўе

Атрыманне ўсіх пераваг Еўрапейскай прасторы медыцынскіх даных будзе як ніколі залежаць ад таго, што Еўропа прыме свядомае рашэнне дзейнічаць узгоднена, з правільным заканадаўствам і правільнымі палітычнымі рашэннямі, каб скарыстаць шанец, які прапануецца. Поспех патрабуе, каб дадзеныя маглі паступаць больш свабодна, а не заставацца ў пастцы традыцыйных бункераў або абмежаванымі штучнымі межамі.

Гэта запатрабуе падтрымкі з боку ЕС і нацыянальных палітыкаў, органаў аховы здароўя на ўсіх узроўнях, а таксама зацікаўленых бакоў - пацыентаў і грамадзян - якія выйграюць больш за ўсё, і якія таксама вызначаюць, наколькі далейшыя перавагі будуць дадзены будучым пакаленням еўрапейцы. 

Асобы з'яўляюцца як крыніцамі, так і бенефіцыярамі гэтага багацця даных. І на гэты раз гэта асобы, якія здольныя ўплываць на вынік. У рэальным выражэнні, на гэты раз будучыня ў іх руках.

Мерапрыемства экспертаў EAPM адбудзецца 7 чэрвеня, і збярэ палітыкаў з лідэрамі ў галіне аховы здароўя, навуковых колаў, прамысловасці і арганізацый пацыентаў, каб вучыцца адзін у аднаго і абмеркаваць бягучы стан і сумесны падыход да развіцця шырокага распрацоўка і прыняцце перадавой практыкі.

Рэгістрацыя адкрыта - пстрычка тут зарэгістравацца і для парадку дня, калі ласка пстрычка тут.

Справа для Скрынінг рака лёгкіх

Па-ранейшаму застаецца некаторы пытанне, ці падтрымаюць краіны-члены ўключэнне скрынінга на рак лёгкіх у перагляд абноўленай рэкамендацыі Савета ад 2 снежня 2003 г. па абследаванні рака. Нягледзячы на ​​тое, што навуковая супольнасць рэкамендавала гэта і ёсць палітычная падтрымка на ўзроўні парламента, а таксама сярод групы пацыентаў, некаторыя дзяржавы-члены не цалкам перакананыя ў неабходнасці гэтага.

Цяпер настаў час пераканаць палітыкаў у ЕС, што гэта надзённая патрэба грамадства.

А гэта значыць, што гэта палітычная патрэба.

Зараз неабходны скрынінг на рак лёгкіх. Гэта быў кансенсус пасля таго, як EAPM арганізавала першую канферэнцыю прэзідэнта па скрынінгу рака лёгкіх яшчэ ў 2017 годзе падчас старшынства Мальты ў Еўрапейскім савеце. 

Прынамсі дзіўна, што самы вялікі забойца ад раку не мае цвёрдых рэкамендацый па абследаванні па ўсёй Еўропе. Рак лёгкіх - адзін з самых вялікіх забойцаў на планеце. І хоць існуе, вядома, добра дакументаваная прамая сувязь паміж хваробай і курэннем, не паляць таксама хварэюць на рак лёгкіх.

Мы ўсе ведаем, што лепшы спосаб скараціць колькасць хворых на рак лёгкіх - пераканаць курцоў кінуць паліць. Але не ўсе хворыя з'яўляюцца або калі-небудзь былі курцамі.

рэклама

Рак лёгкіх - гэта смяротная гульня з лічбамі. Лічбы паказваюць, што рак лёгкіх выклікае амаль 1.6 мільёна смерцяў штогод ва ўсім свеце, што складае амаль пятую частку ўсіх смерцяў ад раку. 

На ранніх стадыях рак лёгкіх мае вельмі добры прагноз на працягу пяці гадоў. Але на пазнейшых стадыях гэта становіцца значна бядней, таму што лячэнне да таго часу практычна не ўплывае на прадухіленне смерці.

Цяпер па выніках шматлікіх скрынінгавых выпрабаванняў стала вядома, што пры выяўленні ранняй стадыі рака лёгкіх і хірургічнаму рэзекцыі пацыент мае вельмі добрую пяцігадовую выжывальнасць.

Многія эксперты лічаць, што ЕС павінен увесці прынцыпы, якія дазволяць дзяржавам-членам арганізаваць праграмы ранняга выяўлення раку лёгкіх з гарантыяй якасці, і што для гэтага неабходна ўзмацніць дзяржаўна-прыватнае партнёрства. 

Сістэмы аховы здароўя Еўропы павінны хутка адаптавацца, каб дазволіць пацыентам і грамадзянам атрымаць карысць ад ранняй дыягностыкі рака лёгкіх і знізіць смяротнасць ад гэтай смяротнай хваробы.

Гэта будзе праблема, якую EAPM будзе разглядаць у бліжэйшыя месяцы з калегамі на ўзроўні Савета, а таксама з іншымі інстытуцыйнымі партнёрамі. 

Дыягностыка in vitro

Новыя правілы ЕС, якія рэгулююць дыягностыку in vitro (IVD), уступілі ў сілу. Правілы IVD замяняюць правілы дырэктывы 20-гадовай даўніны з мэтай паляпшэння ацэнак і сертыфікацыі медыцынскіх тэстаў, каб пераканацца, што яны адпавядаюць парогам прадукцыйнасці, а таксама бяспечныя і высокай якасці. IVDR таксама ўводзіць новую сістэму для ідэнтыфікацыі кожнага тэсту, даступнага ў Еўропе, праз рэгістрацыю ў цэнтральнай базе дадзеных пад назвай Eudamed. Пастанова ўступіла ў сілу ў маі 2017 года разам з роднасным Палажэннем аб медыцынскіх прыладах. Нягледзячы на ​​тое, што апошні ўступіў у сілу ў траўні мінулага года, рэалізацыя IVDR была адкладзена, збольшага з-за пандэміі. 

Прылады IVD, класіфікуюцца як вышэйшыя рызыкі, такія як тэсты на ВІЧ або гепатыт (клас D) і некаторыя аналізы на грып (клас C), маюць пераходны перыяд да мая 2025 і 2026 гадоў адпаведна, у той час як тэсты з меншым рызыкай, такія як клас B і A, стэрыльныя прылады, маюць пераходны перыяд да мая 2027 года.

Новае рэгуляванне дыягностыкі in vitro можа застаць Еўропу знянацку

Пандэмія коронавіруса свяціла на важнасць якасных і эфектыўных медыцынскіх аналізаў.

Цяпер па ўсёй Еўропе сёння (2 чэрвеня) уступаюць у сілу новыя правілы, якія накіраваны на тое, каб уся дыягностыка in vitro была зарэгістравана, прасочвалася і адпавядала высокім парогам прадукцыйнасці і якасці. Яна ўключае ўпаўнаважаныя прыватныя фірмы, якія праводзяць ацэнку медыцынскіх аналізаў, і адыходзіць ад шырокай сістэмы самасертыфікацыі (за выключэннем прадуктаў з найменшай рызыкай, такіх як лабараторнае абсталяванне).

Адной з асноўных праблем, якія могуць выклікаць затрымкі ў доступе да новых медыцынскіх вырабаў IVD, а таксама да існуючай прадукцыі, якая патрабуе ацэнкі адпаведнасці, з'яўляецца сур'ёзная адсутнасць упаўнаважаных органаў, прызначаных для IVDR. EAPM распрацоўвае дакумент на гэтую тэму, які будзе апублікаваны ў бліжэйшыя месяцы. 

Рэгуляванне ІІ

Заканадаўцы як у Еўрапейскім парламенце, так і ў Савеце ЕС рухаюцца наперад да распрацоўкі праекта рэгламенту аб штучным інтэлектуальным інтэлекту, паколькі дэпутаты Еўрапарламента ў вядучых камітэтах унутранага рынку і грамадзянскіх свабод павінны былі падаць свае папраўкі ў сераду (1 чэрвеня), а нацыянальныя міністры тэлекамунікацый будуць разглядаць тэкст. на пасяджэнні Савета па тэлекамунікацыях у пятніцу (3 чэрвеня) у Люксембургу. 

Рэгуляванне ІІ з'яўляецца актуальнай тэмай, і заканадаўцы вельмі імкнуцца перапрацаваць тое, што ўжо было распрацавана.

Скрынінг на рак шыйкі маткі

Жанчыны ва ўзросце 24-49 гадоў, якія маюць адмоўны аналіз на вірус папіломы чалавека (ВПЧ), могуць праходзіць абследаванне на рак шыйкі маткі кожныя пяць гадоў, а не кожныя тры гады, паведамляе Брытанскі медыцынскі часопіс.

Адказная за гэта ВПЧ-інфекцыя амаль для ўсіх ракаў шыйкі маткі. Арганізм звычайна ачышчае вірус, але калі гэтага не адбываецца, клеткі ў шыйцы маткі могуць стаць анамальнымі, што, калі не лячыць, можа прывесці да раку. Тэсты мазка, таксама званыя пап-тэсты або мазкі, - гэта тэсты, якія шукаюць гэтыя анамальныя клеткі. 

Лета без масак

Хоць існуе заклапочанасць тым, што летнія фестывалі могуць стаць масавымі мерапрыемствамі для малпаў, на самай справе гэта больш не асцерагаецца COVID-19. З маскамі амаль што ў мінулым для большай часткі Еўропы і тысячамі запланаваных святаў, можна адчуваць, што свет адышоў ад пандэміі.

Але, нягледзячы на ​​значна лепшую эпідэміялагічную сітуацыю, краіны працягваюць ацэньваць і рэкамендаваць дадатковыя дозы вакцынацыі.

Яшчэ раз адкрытая рэгістрацыя на наша мерапрыемства ў прасторы ЕС Health Data Space 7 чэрвеня – пстрычка тут зарэгістравацца і для парадку дня, калі ласка пстрычка тут.

І гэта ўсё ад EAPM на гэты тыдзень - будзьце здаровыя і атрымлівайце асалоду ад выхадных.

Падзяліцеся гэтым артыкулам:

EU Reporter публікуе артыкулы з розных знешніх крыніц, якія выказваюць шырокі спектр пунктаў гледжання. Пазіцыі, выказаныя ў гэтых артыкулах, не абавязкова адпавядаюць пазіцыі EU Reporter.

Актуальныя