Акадэмічныя публікацыі ў галіне аховы здароўя аб фармацэўтычным заканадаўстве і незадаволеных медыцынскіх патрэбах прасоўваюць параметры абмеркавання

Вітаю калегі па ахове здароўя, і вітаем вас у абнаўленні Еўрапейскага альянсу персаналізаванай медыцыны (EAPM). У сувязі з гонкай па праходжанні розных заканадаўчых дасье па меры дасягнення сярэдзіны гэтага заканадаўчага перыяду, як згадвалася ў розных паведамленнях за апошнія тыдні, Еўрапейскі альянс персаналізаванай медыцыны (EAPM) працуе з экспертамі і калегамі EAPM над распрацоўкай розныя выданні, піша выканаўчы дырэктар EAPM д-р Дзяніс Хорган.

Першы з гэтай серыі, Да лепшага фармацэўтычнага забеспячэння ў Еўропе — Хто вырашае будучыню?, калі ласка, націсніце ТУТ чытаць артыкул, датычыцца перагляду фармацэўтычнага заканадаўства, а таксама складанага абмеркавання незадаволеных медыцынскіх патрэб. Гэтая тэма будзе ляжаць у аснове ўзаемадзеяння EAPM з Еўрапейскай камісіяй, Еўрапейскім парламентам і Саветам. Другая публікацыя мае назву "Задаволенне патрэбы ў абмеркаванні незадаволеных медыцынскіх патрэб", націсніце ТУТ прачытаць артыкул. 

Гэтыя публікацыі заснаваны на серыі аднадзённых панэльных дыскусій у сакавіку, красавіку і траўні паміж прадстаўнікамі ключавых груп зацікаўленых бакоў для вырашэння гэтых тэм.  

Сюды ўваходзілі асобы, якія прымаюць рашэнні ў галіне грамадскага аховы здароўя, прадстаўнікі Еўрапейскай камісіі, члены парламента, арганізацыі пацыентаў, прадстаўнікі Ацэнкі тэхналогій аховы здароўя (HTA) і парасонавыя арганізацыі, якія прадстаўляюць групы інтарэсаў і асацыяцыі, якія актыўна працуюць у гэтай галіне, даследавалі агульныя праблемы і агульныя рамкі для найлепшая падтрымка паляпшэння якасці жыцця грамадзян па ўсёй Еўропе з найлепшым узгадненнем падыходаў на нацыянальным узроўні і ўзроўню ЕС да аказання медыцынскай дапамогі. 

Першы артыкул змяшчае агляд дыскусій, вылучаючы пытанні, якія ўсё яшчэ адкрыты, а таксама вобласці кансенсусу, у тым ліку некаторыя з папярэдніх шляхоў, якія былі прапанаваны для далейшага вывучэння ў пошуках рашэнняў.  

Напярэдадні заканадаўчага працэсу, які плануецца пачаць у канцы 2022 года, дыскусіі засяроджваюцца на тым, як Еўропа можа найлепшым чынам прасоўваць велізарныя патэнцыяльныя перавагі новай навукі і тэхналогій у рамках нарматыўнай базы, якая, згодна з Еўрапейскай камісіяй на 2019 год «фармацэўтычная стратэгія» прадугледжвае абарону як інтарэсаў еўрапейскіх пацыентаў, так і ўстойлівасці сістэм грамадскага аховы здароўя ў дзяржавах-членах — падвойная мэта, якая сама па сабе не пазбаўлена спрэчак, як падрабязна апісана ніжэй. 

Пытанняў шмат: якія структуры могуць спрыяць інавацыям, у тым ліку ў сферах незадаволеных медыцынскіх патрэб (UMN)? Якія механізмы могуць дапамагчы забяспечыць доступ да лекаў? Як можна палепшыць бяспеку паставак? Як дзяржаўная палітыка павінна адаптавацца да новых навукова-тэхнічных распрацовак? Акрамя таго, як павысіць эфектыўнасць медыцынскага абслугоўвання? Адказы больш няўлоўныя. Існуе шырокая згода адносна мэты лепшага, больш справядлівага, больш надзейнага і больш эфектыўнага аховы здароўя.

Як пункты гледжання, перавагі і разуменне пацыентаў можна інтэграваць у такі спіс? Ці стварае ЕС стандарты, якія будуць абмяжоўваць нарматыўныя стымулы толькі тэрапеўтычнымі сферамі, якія ўваходзяць у спіс? Гэта наўрад ці палегчыць цяперашняе адноснае зніжэнне глабальнай канкурэнтаздольнасці ЕС, што з'яўляецца адной з заяўленых мэтаў фармацэўтычнай стратэгіі ЕС. Згодна з апошнімі дадзенымі, 20% інавацыйных лекаў паступае з ЕС у параўнанні з 50% з ЗША - сітуацыя 25-гадовай даўніны цалкам адваротная. 

ЕС значна адстаў, а канкурэнцыя з боку Азіі і асабліва Кітая расце. Адпаведна пакутуюць еўрапейскія пацыенты і эканоміка Еўропы. Таму, паколькі Камісія гатовая зрабіць інавацыйны працэс у ЕС яшчэ больш складаным і, магчыма, менш карысным для распрацоўшчыкаў фармацэўтычных прэпаратаў, каб падаваць дакументы на сваю прадукцыю ў ЕС, мэтазгодна падумаць аб мерах, якія маглі б лепш забяспечыць сістэму рэгулявання ЕС, якая застаецца прывабным для распрацоўкі інавацыйных метадаў лячэння.

Больш за тое, як ЕС можа павысіць эфектыўнасць аховы здароўя? 

Адказы больш няўлоўныя. Існуе шырокая згода адносна мэты лепшага, больш справядлівага, больш надзейнага і больш эфектыўнага аховы здароўя. Аднак у той жа час існуюць рэзка розныя адценні меркаванняў аб тым, як гэта трэба рабіць. Акрамя таго, цяпер дыскусіі абумоўлены яркімі новымі абставінамі, у тым ліку дэманстрацыяй COVID-19 пастаяннай уразлівасці насельніцтва свету да пандэміі, а таксама дэманстрацыяй хісткасці глабальнага палітычнага парадку падчас канфлікту ва Украіне, а таксама спадарожным і выніковым парушэннем гэтых падзей. наклалі на службы аховы здароўя і здароўя. 

Другая публікацыя, Задавальненне патрэбы ў абмеркаванні незадаволеных медыцынскіх патрэб, Націсніце ТУТ чытаць артыкул, ідзе пасля барацьбы Еўропы і свету з COVID, паколькі звычайнае самазаспакоенасць грамадства ў сувязі з будучымі пагрозамі відавочна дэманструецца. Усяго 30 месяцаў таму такое вялікае парушэнне глабальнага жыцця, сродкаў да існавання і якасці жыцця здавалася неймаверным. Зараз у Еўрапейскага саюза з'яўляюцца некаторыя меры па выпраўленні становішча, і прапануецца больш, у тым ліку ў дачыненні да вырашэння «нездаволеных медыцынскіх патрэбаў» (UMN). 

Гэты дакумент накіраваны на тое, каб уключыць гэтыя пастаянныя дыскусіі аб палітыцы і замест таго, каб прадстаўляць даследаванні ў класічным сэнсе, ён абмяркоўвае ключавыя элементы з пункту гледжання многіх зацікаўленых бакоў.

Яго галоўная занепакоенасць заключаецца ў рызыцы таго, што прадугледжаная падтрымка не зможа стварыць новыя каштоўныя метады лячэння, калі заканадаўства сфармулявана ў жорсткай лінейнай форме, якая не адлюстроўвае змяіныя рэаліі інавацыйнага працэсу, або калі вызначэнне незадаволенай медыцынскай патрэбы занадта абмежавальны. 

Ён папярэджвае, што такі падыход мяркуе, што «нездаволеная патрэба» можа быць дакладна і ўсебакова вызначана загадзя на аснове мінулага. Ён папярэджвае, што такі падыход можа ўзмацніць зручнае зман, што будучыня цалкам прадказальная - зман, які зрабіў свет лёгкай здабычай COVID. Замест гэтага дакумент заклікае паразважаць над тым, як можна сфармуляваць заканадаўства, якое неўзабаве паступіць у распрацоўку, каб забяспечыць росквіт культуры, здольнай хутка адаптавацца да нечаканасці. 

Па супадзенні, гэты заканадаўчы агляд адбываецца на фоне ўспышкі COVID, што надае асаблівую значнасць тэме UMN — з элементам нечаканасці ў хуткасці, аб'ёме і маштабе гэтай пандэміі, які ўсё яшчэ рэзаніруе ў Еўропе і ва ўсім свеце. Нядаўняе прызнанне воспы малпаў галоўнай пагрозай для здароўя толькі павялічвае важнасць дыскусіі.

EAPM рады, што гэтыя публікацыі былі прынятыя ў акадэмічных часопісах, і вельмі задаволены кансенсусным характарам твораў і розным колам суаўтараў, якія ўдзельнічалі.

EAPM забяспечыла адкрыты доступ да публікацый, і больш інфармацыі з'явіцца ў бліжэйшыя некалькі тыдняў. EAPM заплануе мерапрыемства ў кастрычніку, каб абмеркаваць гэтыя публікацыі з прадстаўнікамі ўлады ў Еўрапейскім парламенце. 

Яшчэ раз, артыкулы даступныя тут: 

• На шляху да лепшага фармацэўтычнага забеспячэння ў Еўропе — хто вырашае будучыню?, націсніце ТУТ.
• Задавальненне патрэбы ў абмеркаванні незадаволеных медыцынскіх патрэб, націсніце ТУТ прачытаць артыкул. 

І гэта ўсё ад EAPM на дадзены момант. Будзьце ў бяспецы і здароўі, і атрымлівайце асалоду ад апошніх дзён жніўня.

Падзяліцеся гэтым артыкулам: