Прасоўванне надзейнага ІІ, які адпавядае каштоўнасцям Саюза

Добры дзень і вітаем вас у абнаўленні Еўрапейскага альянсу персаналізаванай медыцыны (EAPM) – мы спадзяемся, што вы добра пачалі тыдзень. Усе нашы навіны ніжэй будуць адсочвацца EAPM на ўзроўні ЕС і краіны, піша выканаўчы дырэктар EAPM д-р Дзяніс Хорган.

Фармацэўтычнае заканадаўства адкладаецца

Гэта адзін з самых папулярных дакументаў аб палітыцы аховы здароўя ЕС, які знаходзіцца на стале Еўрапейскай камісіі: рэфармаванне фармацэўтычнага заканадаўства Еўропы 20-гадовай даўніны. Прадстаўленне законапраекта планавалася ў снежні гэтага года, але гэта было адкладзена. Праект закона будзе адкладзены да «пачатку 2023 года», заявіў прадстаўнік Камісіі. «Рэформа фармацэўтычнага заканадаўства была галоўным прыярытэтам Камісіі ў галіне аховы здароўя з самага пачатку паўнамоцтваў гэтай калегіі», — сказаў чыноўнік.

Ёсць таксама вялікія пытанні, на якія трэба адказаць, як заканадаўства можа стымуляваць інавацыі, забяспечваць устойлівыя рынкі лекаў і ланцужкі паставак з шырокім і справядлівым доступам па ўсім блоку.

Калі ласка, глядзіце наступныя дзве гіперспасылкі на два акадэмічныя артыкулы, якія мы апублікавалі адносна гэтага файла, у якіх выкладзена наша пазіцыя: Задавальненне патрэбы ў абмеркаванні незадаволеных медыцынскіх патрэб і На шляху да лепшага фармацэўтычнага забеспячэння ў Еўропе — хто вырашае будучыню?

Заклапочанасць НДА планам EMA

Еўрапейскае агенцтва па лекавых сродках дазволіла кампаніям адтэрмінаваць загрузку сваіх пратаколаў клінічных выпрабаванняў у еўрапейскі рэестр выпрабаванняў на тэрмін да пяці гадоў, але затрымка доступу грамадскасці да гэтай інфармацыі аб даследаваннях можа быць шкоднай, сцвярджаюць 15 НДА, якія падпісалі адкрыты дагавор ліст старшыні агенцтва Латарынгіі Нолан.

Згодна з Палажэннем аб клінічных выпрабаваннях, спонсары даследавання павінны загрузіць кароткі змест вынікаў выпрабаванняў фазы 2 і 3 на працягу 12 месяцаў пасля завяршэння разам з пратаколам даследавання. Але ў чарнавых прапановах EMA аб працы з асабістай і канфідэнцыйнай інфармацыяй EMA прапануе даць да пяці гадоў для прадстаўлення.

Рэдкія захворванні

Згодна з аналітычным дакументам, падрыхтаваным кансультацыйнай фірмай Copenhagen Economics для міждысцыплінарнай Еўрапейскай экспертнай групы па стымуляванні лекаў-сірот, даныя з рэальнага свету павінны быць уключаны ў ацэнкі тэрапіі рэдкіх захворванняў. Група сустрэлася на мінулым тыдні і выпрацавала спіс налад для паляпшэння існуючага Палажэння аб лякарствах-сіротах, якое зараз разглядаецца.

Група таксама рэкамендавала дадатковыя фінансавыя стымулы, такія як пераводныя ваўчары або падатковыя льготы для распрацоўкі лекаў для рэдкіх захворванняў. Група таксама рэкамендуе павялічыць ролю ЕМА ў кіраўніцтве распрацоўшчыкаў і выдачы рэкамендацый па выкарыстанні лекаў і аптэчных прэпаратаў для лячэння рэдкіх захворванняў.

Штучны інтэлект

Еўрапейскі наглядчык па абароне даных апублікаваў заключэнне аб канвенцыі аб штучным інтэлекце (AI) і правах чалавека пад эгідай Савета Еўропы. 18 жніўня 2022 г. Еўрапейская камісія выдала рэкамендацыю для прыняцця рашэння Савета, якое дазваляе пачаць перамовы ад імя Еўрапейскага саюза па канвенцыі Савета Еўропы па штучным інтэлекце (ШІ), правах чалавека, дэмакратыі і вяршэнстве права (' канвенцыі'), у адпаведнасці з артыкулам 218 ДФЕС.

 Улічваючы «трансгранічны» характар ​​штучнага інтэлекту, EDPS вітае агульную мэту, якую пераследуе Рада Еўропы, — распрацоўку першага юрыдычна абавязковага міжнароднага дакумента па штучным інтэлекце, заснаванага на стандартах Рады Еўропы ў галіне правоў чалавека. , дэмакратыя і вяршэнства права. Адпаведна, EDPS падтрымлівае пачатак перамоваў ад імя Саюза па канвенцыі і вітае ролю Саюза ў прасоўванні надзейнага ІІ, які адпавядае каштоўнасцям Саюза. EDPS прымае да ўвагі той факт, што прадмет канвенцыі будзе рэгулявацца ў ЕС прапанаваным Законам аб AI, і прызнае мэту Камісіі забяспечыць сумяшчальнасць канвенцыі з прапанаваным Законам аб AI, прымаючы пад увагу будучыя падзеі ў заканадаўчы працэс. 

Тым не менш, EDPS лічыць, што канвенцыя ўяўляе сабой важную магчымасць дапоўніць прапанаваны Закон аб штучным інтэлекту шляхам узмацнення абароны асноўных правоў усіх асоб, якія пацярпелі ад сістэм штучнага інтэлекту, і таму выступае за тое, каб канвенцыя забяспечвала дакладныя і моцныя гарантыі для асоб, якія пацярпелі ад выкарыстання сістэм штучнага інтэлекту.

У святле вышэйсказанага EDPS дае чатыры асноўныя рэкамендацыі па дырэктывах для вядзення перамоваў: агульныя мэты перамоваў па канвенцыі павінны надаць большую ўвагу гарантыям і правам, якія павінны быць прадастаўлены асобным асобам - і групам асоб - у адпаведнасці з сістэмы штучнага інтэлекту ў адпаведнасці з асноўнымі мэтамі і мэтамі Савета Еўропы; прамая спасылка на адпаведнасць канвенцыі існуючай прававой базе ЕС па абароне дадзеных павінна быць уключана ў спецыяльную дырэктыву; у адпаведнасці з падыходам, заснаваным на рызыцы, павінна быць уведзена мэта ўвядзення забароны на сістэмы штучнага інтэлекту, якія ствараюць непрымальныя рызыкі; канвенцыя павінна садзейнічаць прыняццю падыходу абароны даных па задуме і па змаўчанні на кожным этапе жыццёвага цыкла сістэм штучнага інтэлекту.

Камісія шукае мандат на вядзенне перамоваў ад імя ЕС, і EDPS выкладае свае рэкамендацыі адносна таго, чаго ЕС павінен паспрабаваць дасягнуць. AI будзе мець уплыў на нашы грамадствы, які мы з цяжкасцю ўяўляем. Ужо кажуць, што алгарытмы здольныя вызначаць найлепшых кандыдатаў на працу, дапамагаць лекарам ставіць медыцынскія дыягназы або дапамагаць юрыстам у судах. Усё гэта не зусім новае, бо ўжо ў 1980-я гады экспертныя сістэмы дапамагалі людзям з высокім узроўнем ведаў. Новым сёння з'яўляецца тое, што кампутары ўсё больш здольныя самастойна выконваць надзвычай складаныя задачы, але іх распрацоўшчыкі часам ужо не разумеюць, як і што адбылося ў «чорнай скрыні» глыбокага навучання.

У рамках працэсу рэфармавання Савета Еўропы ў Эльсіноры Генеральны сакратар прапануе Камітэту міністраў стратэгічны парадак дня і ўключыць да 2028 г. пытанне рэгулявання штучнага інтэлекту ў якасці адной з асноўных задач, каб знайсці справядлівы баланс паміж перавагі тэхнічнага прагрэсу і абарона нашых фундаментальных каштоўнасцей.

Рэйндэрс "упэўнены" ў новых мерах абароны прыватнасці ў ЗША

Камісар юстыцыі Дыдзье Рэйндэрс сказаў, што ён упэўнены, што крок Белага дома па абмежаванні амерыканскай разведкі ў рамках пагаднення аб абмене дадзенымі паміж ЕС і ЗША вытрымае юрыдычны кантроль. 

Чаканне судовага абскарджвання: «Я цалкам упэўнены, што ў нас будзе новы судовы разгляд, таму што актывістаў так шмат, і я таксама бачыў першую рэакцыю», - сказаў упаўнаважаны ў тэлефонным інтэрв'ю. Але, дадаў ён, «мы шмат працавалі, каб паспрабаваць мець дакладныя рамкі» і «мы ўпэўнены, што маем вельмі добры вынік у перамовах з амерыканскімі калегамі».

Прэзідэнт ЗША Джо Байдэн падпісаў распараджэнне 7 кастрычніка, адкрываючы шлях для новага трансатлантычнага пагаднення аб даных прыкладна ў сакавіку 2023 года, паведамілі Вінцэнт Мананкур і Марк Скот. 

Актывіст Макс Шрэмс, якому ўжо двойчы ўдавалася кінуць выклік трансатлантычным патокам даных з-за заклапочанасці наконт сачэння з боку Вашынгтона, раскрытыкаваў указ пасля яго выхаду. «На першы погляд здаецца, што асноўныя пытанні не вырашаны, і рана ці позна гэта вернецца да СЕС», — сказаў ён.

Колькасць COVID па-ранейшаму расце

Паказчыкі COVID працягваюць расці ў Еўропе, але рэакцыя краін прыкметна адрозніваецца. У Вялікабрытаніі, паводле апошніх ацэнак Упраўлення нацыянальнай статыстыкі, кожны 37 чалавек хварэе на каранавірус, што павялічылася з аднаго з 50 тыднем раней. У краіне няма правілаў ізаляцыі і масак, і нават тэставанне з дапамогай ПЦР у бальніцах зарэзервавана толькі для сімптаматычных выпадкаў. 

Колькасць таксама расце ў Германіі, набліжаючыся да 1,000 на кожныя 100,000 5 чалавек, у той час як у Італіі паказчыкі складаюць прыкладна палову гэтага паказчыка. Вірусны ландшафт развіваецца, і дамінаванне Omicron BA.1.1 можа хутка скончыцца. Яшчэ адзін варыянт Omicron, BQ.10, цяпер складае каля 14 працэнтаў інфекцый у Бельгіі і з'яўляецца найбольш верагодным пераемнікам, сказаў доктар-інфекцыяніст Іў Ван Летэм падчас брыфінгу ў пятніцу (XNUMX кастрычніка) у нацыянальным міністэрстве аховы здароўя. "Ёсць добрыя шанцы, што гэта возьме на сябе кантроль у бліжэйшыя тыдні", - сказаў ён. Рост варыянту можа прывесці да новага ўсплёску выпадкаў праз некалькі тыдняў, сказаў Ван Летэм.  

"Хоць мы не там, дзе былі год таму, відавочна, што пандэмія COVID-19 яшчэ не скончылася", - заявілі камісар аховы здароўя Стэла Кірыякідэс, рэгіянальны дырэктар Сусветнай арганізацыі аховы здароўя ў Еўропе Ханс Клюге і дырэктар Еўрапейскага цэнтра па Прафілактыка і барацьба з захворваннямі Андрэа Амон.

Спісы чакання NHS пабілі новы непажаданы рэкорд

Паводле аналізу даных за жнівень, больш за 7 мільёнаў чалавек чакаюць планавай дапамогі ў Нацыянальнай службе аховы здароўя Англіі, усталяваўшы новы рэкорд для сістэмы аховы здароўя. Але найгоршыя чаканні працягласцю 18 месяцаў і больш знізіліся з звыш 123,000 51,000 у верасні мінулага года да 57 76 у мінулым месяцы. Попыт на экстранную дапамогу таксама па-ранейшаму застаецца вельмі высокім: менш за 2019 % людзей былі агледжаны ў межах чатырохгадзіннага задання ў параўнанні з 1 % за той жа месяц перад пандэміяй у XNUMX годзе. У той час як самыя тэрміновыя выклікі хуткай дапамогі, вядомыя як катэгорыі XNUMX, у верасні паказчыкі на адну пятую вышэй, чым да пандэміі.

Нягледзячы на ​​рост попыту на паслугі, у жніўні Нацыянальная служба аховы здароўя таксама правярала больш за 255,000 XNUMX чалавек на наяўнасць раку пасля тэрміновага звароту да спецыяліста, што з'яўляецца найбольшай колькасцю з пачатку вядзення ўліку. 

Сектар патрабуе больш грошай (што ўрад Ліз Трас паставіў пад сумнеў, спыніўшы павышэнне падатку на нацыянальнае страхаванне для падтрымання службы), сказаў ён. На працягу наступных трох гадоў яму патрабуецца як мінімум 2 мільярды фунтаў стэрлінгаў у год, што складае павелічэнне на 6 мільярдаў фунтаў стэрлінгаў.

І гэта пакуль усё ад EAPM - будзьце ў бяспецы і здаровым стане і атрымлівайце асалоду ад тыдня.

Падзяліцеся гэтым артыкулам: