Абнаўленне: незадаволеныя медыцынскія патрэбы дамінуюць у парадку дня аховы здароўя

Вітаем калегі і запрашаем у абнаўленне Еўрапейскага альянсу персаналізаванай медыцыны (EAPM). Паколькі 2022 год набліжаецца да канца, EAPM як ніколі заняты планаваннем мерапрыемстваў на 2023 год, звязаных з нарматыўнымі дасье, такімі як фармацэўтычнае заканадаўства, Еўрапейская прастора медыцынскіх даных, рэгуляванне сірот, а таксама гатоўнасць сістэмы аховы здароўя на нацыянальным і рэгіянальным узроўні, піша EAPM выканаўчы дырэктар Дзяніс Horgan. 

Савет аховы здароўя ЕС падтрымлівае адтэрміноўку пераходных тэрмінаў рэгулявання медыцынскіх вырабаў (МЛУ).

9 снежня Савет ЕС па пытаннях занятасці, сацыяльнай палітыкі, аховы здароўя і правоў спажыўцоў («Савет па ахове здароўя»), які складаецца з міністраў аховы здароўя краін-членаў ЕС або іх адпаведных прадстаўнікоў, разгледзеў «інфармацыйную запіску», падрыхтаваную Еўрапейскім саюзам. Камісія. 

Савет па ахове здароўя падтрымаў прапанову Еўрапейскай камісіі аб адтэрміноўцы пераходных тэрмінаў, каб пазбегнуць нанясення шкоды сістэмам аховы здароўя ЕС і медыцынскай дапамогі найбольш важным пацыентам. Паводле Еўракамісіі, тэрміновая мэтанакіраваная папраўка да заканадаўства будзе перададзена на разгляд заканадаўчым органам ЕС у пачатку 2023 года.

Інфармацыйная запіска была прадстаўлена Камісарам ЕС па ахове здароўя і бяспецы харчовых прадуктаў Стэлай Кірыякідэс адносна выканання Рэгламенту (ЕС) 2017/745 аб медыцынскіх прыборах («Пастанова аб медыцынскіх прыборах» або «МЛУ»).

У інфармацыйнай запісцы асвятляўся бягучы стан укаранення МЛУ і занепакоенасць, выказаная некаторымі дзяржавамі-членамі (у тым ліку ключавымі «неафіцыйнымі дакументамі», прадстаўленымі Францыяй і Германіяй), членамі Еўрапейскага парламента, Каардынацыйнай групай па медыцынскіх вырабах ( «MDCG»), зваротная сувязь ад упаўнаважаных органаў («NB»).

Праверка рэальнасці

Прасцей кажучы, гэтыя ключавыя зацікаўленыя бакі ў сукупнасці палічылі амбіцыйныя пераходныя тэрміны, выкладзеныя ў артыкуле 120 MDR, нерэальнымі. Самы крытычны тэрмін - гэта тое, што еўрапейскія сертыфікаты адпаведнасці, выдадзеныя ў адпаведнасці з дырэктывамі для актыўных імплантаваных медыцынскіх прылад і агульных медыцынскіх прылад ("Дырэктывы"), будуць несапраўднымі не пазней за 27 мая 2024 года.

Па стане на кастрычнік 2022 года ў НБ паступіла 8,120 заявак і выдадзена 1,990 сертыфікатаў адпаведнасці па МДР.

Нягледзячы на ​​​​намаганні MDCG палепшыць пэўныя аператыўныя і структурныя аспекты ў адпаведнасці з MDR з дапамогай незаканадаўчых кіруючых дакументаў, заканадаўчы орган ЕС цяпер прызнае, што, калі гэта не будзе належным чынам вырашана заканадаўча, вельмі верагодна, што значная колькасць выратавальных медыцынскіх прылад будзе забрана з рынку, таму што яны не маглі адпавядаць новым патрабаванням MDR.

Нерашучасць вакцыны 

Нерашучасць у дачыненні да вакцынацыі азначае затрымку ў прыняцці або адмове ад вакцын, нягледзячы на ​​наяўнасць паслуг па вакцынацыі. Нерашучасць адносна вакцыны складаная і залежыць ад кантэксту, які вар'іруецца ў залежнасці ад часу, месца і вакцын. Яна ўключае ў сябе такія фактары, як самаздаволенне, зручнасць і ўпэўненасць.

Еўрапейскі цэнтр па прафілактыцы і кантролі захворванняў (ECDC) накіраваны на прадастаўленне інфармацыі аб групах насельніцтва, якія вагаюцца, дэтэрмінантах ваганняў і выніках даследаванняў па гэтай тэме, каб дазволіць грамадскаму ахове здароўя быць лепш інфармаваным аб прыродзе праблем насельніцтва, якое вагаецца, і рэагаваць адпаведным чынам. У прыватнасці, ECDC прадастаўляе даведнікі і наборы інструментаў для медыцынскіх работнікаў, кіраўнікоў праграм імунізацыі і экспертаў у галіне грамадскага аховы здароўя, каб падтрымаць іх намаганні па барацьбе з ваганнямі адносна вакцынацыі.

Краіны АЭСР прызямляюцца на агульных стандартах назірання за дадзенымі

Краіны АЭСР 14 снежня прынялі першае міжурадавае пагадненне аб агульных падыходах да абароны прыватнасці і іншых правоў і свабод чалавека пры доступе да персанальных даных у мэтах нацыянальнай бяспекі і праваахоўных органаў. Дэкларацыя АЭСР аб дзяржаўным доступе да персанальных даных, якія знаходзяцца ў прыватным сектары, накіравана на павышэнне даверу да трансгранічных патокаў даных, якія займаюць цэнтральнае месца ў лічбавай трансфармацыі сусветнай эканомікі, удакладняючы, як органы нацыянальнай бяспекі і праваахоўныя органы могуць атрымаць доступ да персанальных даных. згодна з існуючай прававой базай. Ён адзначае важнае палітычнае абавязацельства 38 краін АЭСР і Еўрапейскага саюза, якія падпісалі яго падчас сустрэчы міністраў лічбавай эканомікі АЭСР у 2022 годзе. 

Дэкларацыя таксама адкрыта для далучэння іншымі краінамі. «Магчымасць перадачы даных праз межы мае асноватворнае значэнне ў гэтую лічбавую эпоху для ўсяго: ад выкарыстання сацыяльных сетак да міжнароднага гандлю і супрацоўніцтва па пытаннях глабальнага аховы здароўя. 

Тым не менш, без агульных прынцыпаў і гарантый абмен персанальнымі дадзенымі паміж юрысдыкцыямі выклікае заклапочанасць канфідэнцыяльнасцю, асабліва ў такіх адчувальных сферах, як нацыянальная бяспека», — заявіў генеральны сакратар АЭСР Маціяс Корман, выступаючы з Дэкларацыяй падчас нарады міністраў лічбавай эканомікі АЭСР. «Сённяшняе знакавае пагадненне афіцыйна прызнае, што краіны АЭСР прытрымліваюцца агульных стандартаў і гарантый. Гэта дапаможа забяспечыць паток даных паміж прававымі дэмакратыямі з гарантыямі, неабходнымі для даверу людзей да лічбавай эканомікі і ўзаемнага даверу паміж урадамі ў дачыненні да персанальных даных іх грамадзян». 

Краіны ЕС прынялі новыя рэкамендацыі па абследаванні на рак 

Міністры аховы здароўя ЕС на мінулым тыдні (9 снежня) прынялі прапанову Савета аб новых рэкамендацыях па скрынінгу рака, перамовы, якія міністр аховы здароўя Чэхіі Уласціміл Валек сказаў, што «былі няпростымі».

Тэкст абнаўляе неабавязковыя рэкамендацыі 2003 года, пашыраючы скрынінг на рак лёгкіх, прастаты і страўніка з першапачатковага спісу рака малочнай залозы, шыйкі маткі і колоректального рака.

Канчатковы тэкст Савета змякчыў першапачатковую прапанову Камісіі, выкарыстоўваючы больш асцярожныя фармулёўкі, у тым ліку звужаючы сферу прыдатнасці скрынінга для некаторых відаў раку.

Выступаючы на ​​​​сустрэчы міністраў аховы здароўя, Валек сказаў, што як лекар ён лічыць неабходным пры прыняцці палітычных рашэнняў заўсёды прытрымлівацца доказаў. «Я лічу, што тэкст, які мы маем перад намі, адлюстроўвае доказны падыход», — сказаў ён.

HERA дасягае аднаго года 

У мінулы чацвер (8 снежня) споўніўся год з дня нараджэння Упраўлення аховы здароўя і рэагавання на надзвычайныя сітуацыі (HERA). Мерапрыемства было больш падобна на святкаванне таго, чаго дасягнуў ЕС, чым на крытычны допыт улады і пра тое, як яна можа быць лепш, і мела шмат згадак пра нованароджаных і роды з вялікай колькасцю віншаванняў для адносна новай улады. "Мы ствараем сетку", - сказаў кіраўнік HERA П'ер Дэльсо ў кулуарах мерапрыемства. «Нам сапраўды патрэбна такая камбінацыя акцёраў у розных частках свету, якія размаўляюць адзін з адным, супрацоўнічаюць адзін з адным, пазбягаючы, наколькі гэта магчыма, дубліравання і спрабуюць дамагчыся вынікаў, якія будуць карысныя для ўсіх». 

Старт штучнага інтэлекту

Савет па тэлекамунікацыях у аўторак (13 снежня) даў апошнюю адзнаку агульнаму падыходу чэшскага прэзідэнта да Закона аб штучным інтэлекце (таксама была зацверджана пазіцыя аб еўрапейскай лічбавай ідэнтыфікацыі). Зараз усе погляды скіраваны на парламент. Выступаючы на ​​мерапрыемстве праз некалькі хвілін пасля прыняцця Саветам Садакладчык AI Закона Драгош Тудорачэ прызнаў, што ранейшыя планы парламента да Калядаў афіцыйна праваліліся. «Мы не зможам скончыць да канца года», — сказаў Тудорачэ пазіцыя да канца лютага 2023 г. — трыялог з Саветам і Камісіяй завершыцца да канца 2023 г. пад старшынствам Іспаніі ў Савеце. 

Адна рэч, якая здаецца відавочнай, заключаецца ў тым, што Савет і члены Еўрапарламента прымаюць радыкальна розныя падыходы да Закона аб AI, што можа ўскладніць дыскусіі. У якасці верагодных спрэчных момантаў Tudorache назваў правілы штучнага інтэлекту агульнага прызначэння, спіс забароненых практык штучнага інтэлекту, а таксама кіраванне і правапрымяненне (які Tudorache хоча мець на ўзроўні блока, а не проста пакідаць справу нацыянальным уладам). 

Вырашэнне незадаволеных медыцынскіх патрэб 

Задаволенне незадаволеных медыцынскіх патрэб пацыентаў праз інавацыі ляжыць у аснове ўсяго, што мы робім. Возьмем толькі некаторыя з апошніх дасягненняў у сыходзе за пацыентамі. У 2020 годзе 13,437 90 жанчын па ўсёй Еўропе памерлі ад раку шыйкі маткі. Але інавацыі адбіваюцца: вакцына супраць ВПЧ зніжае рызыку рака шыйкі маткі на 10%. Гэта мільёны сем'яў, якія не страцілі сястру, дачку ці маці. Усяго 5 гадоў таму толькі 50% пацыентаў з меланомай былі жывыя праз пяць гадоў пасля пастаноўкі дыягназу. Сёння гэтая лічба складае XNUMX%. 

Гэта азначае, што больш людзей маюць больш часу, каб падзяліцца з сям'ёй і сябрамі. Каля 15 мільёнаў еўрапейцаў жывуць з HEP C. Але дзякуючы інавацыйным курсам медыцыны мы можам зрабіць гэта справай мінулага для 95% пацыентаў. Замена клопату на ўсё жыццё на ўспаміны на ўсё жыццё. Вырашэнне незадаволеных медыцынскіх патрэб было адпраўной кропкай для ўсіх гэтых дасягненняў. Ён кіруе працай 120,000 42 супрацоўнікаў галіны, якія займаюцца даследаваннямі і распрацоўкамі ва ўсім рэгіёне, і накіроўвае інвестыцыі XNUMX мільярдаў еўра ў еўрапейскія даследаванні і распрацоўкі галіны. 

Незадаволеная медыцынская патрэба павінна дапамагчы сфарміраваць палітыку і дзеянні ад ранніх этапаў даследаванняў, клінічных распрацовак да цэнаўтварэння і кампенсацыі да таго, як новыя лекі выкарыстоўваюцца на практыцы. Але тое, як даследчыя і медыцынскія супольнасці вызначаюць і колькасна ацэньваюць незадаволеныя медыцынскія патрэбы, з'яўляецца складанай задачай. Погляд кожнага пацыента вельмі асабісты ў адпаведнасці з яго ўласным вопытам жыцця з хваробай, і пункт гледжання кожнай групы на незадаволеныя патрэбы фарміруецца іх уласным прафесійным вопытам і меркаваннем. 

Незадаволеная медыцынская патрэба як інструмент выпрацоўкі палітыкі Канцэпцыя незадаволенай медыцынскай патрэбы (UMN) прызначана для таго, каб дапамагчы даследчым і медыцынскім супольнасцям адрозніць больш надзённыя патрэбы пацыентаў і грамадства ў ахове здароўя ад мноства іншых патрэбаў у галіне аховы здароўя. 

Пра артыкул, апублікаваны EAPM па гэтай тэме, глядзіце па наступнай гіперспасылцы: Задавальненне патрэбы ў абмеркаванні незадаволеных медыцынскіх патрэб

Заданні і абавязкі Кайлі прыпынены

Віцэ-прэзідэнт Еўрапейскага парламента Эва Кайлі прыпыніла выкананне сваіх задач і абавязкаў, але яна захоўвае сваё месца да афіцыйнага галасавання. Гэты крок быў зроблены пасля абвінавачанняў у карупцыі, верагодна, у Катары, а таксама пасля серыі арыштаў бельгійскай паліцыяй, у якіх было затрымана каля 600,000 XNUMX еўра наяўнымі, як упершыню паведамілі бельгійскія СМІ Le Soir і Спрыт. З тых часоў Кайлі быў выключаны з грэцкай сацыялістычнай партыі Pasok, а таксама з групы сацыялістаў і дэмакратаў Еўрапарламента. 

За гэтым рушыла ўслед заява ў суботу (10 снежня) прэс-сакратар Еўрапарламента, які абвясціў аб адхіленні Кайлі. «У святле судовага расследавання, якое працягваецца бельгійскімі ўладамі, прэзідэнт Метсола вырашыў прыпыніць з неадкладным дзеяннем усе паўнамоцтвы, абавязкі і задачы, якія былі дэлегаваны Эве Кайлі ў якасці віцэ-прэзідэнта Еўрапейскага парламента», — сказаў прэс-сакратар. .

І гэта ўсё ад EAPM на гэтым тыдні - будзьце ў бяспецы і здаровым стане, атрымлівайце асалоду ад выходных, да наступнай сустрэчы.

Падзяліцеся гэтым артыкулам: