EU
Прапанаванае заканадаўства Латвіі прэпарат выклікае заклапочанасць
Выказвалася занепакоенасць прапанаваным змяненнем нацыянальнага заканадаўства для ўхвалення наркотыкаў у Латвіі, якое будзе моцна аддаваць перавагу так званым паралельным імпарцёрам.
Міжнародны фонд паляпшэння кіравання, які базуецца ў Бруселі, заклікаў перагледзець або адмяніць планы Латвіі, якая ў цяперашні час з'яўляецца старшынёй Еўрасаюза.
Фонд асцерагаецца, што змены ў сістэме рэгістрацыі наркотыкаў "адкрыюць шлюзы" для падробкі наркотыкаў у Еўропе, паколькі "паралельныя імпарцёры" не будуць падвяргацца такім жа кантролю і процівагам, як гэта прадугледжана дзеючым заканадаўствам існуючых зарэгістраваных імпарцёраў у Латвіі.
Прапанаваныя змены закона, унесеныя міністэрствам аховы здароўя Латвіі, паставяць пад пагрозу здароўе і бяспеку спажыўцоў.
Праціўнікі прапанаваных нарматыўных змен спадзяюцца падняць пытанне на саміце Усходняга партнёрства па суседстве, які ЕС правёў у Рызе 20 мая.
Паралельны імпарт - гэта імпарт запатэнтаванага прадукту альбо прадукту, які мае гандлёвую марку, з краіны, дзе ён ужо прадаецца.
Часам яго называюць імпартам "шэрага рынку", паралельны імпарт часта мае месца, калі на розных рынках існуе дыферэнцыяванае цанаванне аднаго і таго ж прадукту - альбо гандлёвай маркі, альбо агульных лекаў.
Крытыкі сцвярджаюць, што ў выпадку прыняцця праекта паправак сістэма нагляду за якасцю імпартных лекаў у Латвіі будзе "знішчана".
Яны кажуць, што нарматыўныя змены дазваляюць імпартаваць усе лекі з трэціх краін, але гэта рызыкуе супярэчыць дырэктыве ЕС аб фальсіфікаваных леках.
Гэтая дырэктыва прымушае вытворцаў фармацэўтычных прэпаратаў з трэціх краін (з якіх паралельны імпарцёр будзе імпартаваць лекі) прытрымлівацца лепшых практык еўрапейскіх вытворцаў.
Аднак прапанаваныя латвійскія нарматыўныя папраўкі не адпавядаюць палажэнням Дырэктывы.
Таксама існуе рызыка таго, што імпартаваныя лекі з трэціх краін будуць "перафасоўвацца", каб пазбегнуць стрымак і проціваг, з якімі сутыкаюцца зарэгістраваныя імпарцёры, узняўшы прывід, што падробленыя фармацэўтычныя прэпараты могуць увайсці ў ланцужок паставак у іншых дзяржавах-членах з сур'ёзнымі шкоднымі наступствамі для здароўе спажыўцоў у Еўропе.
Асноўная юрыдычная праблема праекта паправак заключаецца ў тым, што яны забяспечваюць вельмі спрыяльны рэжым паралельнай імпартнай прадукцыі, які не адпавядае правілам, якія прымяняюцца да стандартнай прадукцыі, якая прадаецца на латвійскім рынку.
Паважаная недзяржаўная арганізацыя, якая базуецца ў Бруселі, сцвярджае, што прапанаваныя ў Латвіі нарматыўныя змены не адпавядаюць прынцыпам належнай вытворчай практыкі і добрай практыкі дыстрыбуцыі Еўрапейскага Саюза.
"Карацей кажучы, - сказаў прадстаўнік Фонду, - праект латвійскіх правілаў кампенсацыі паралельна ўвезеных лекаў вызваляе гэтую прадукцыю ад шматлікіх абмежаванняў і правілаў, якія прымяняюцца да стандартных лекаў.
Падзяліцеся гэтым артыкулам:
-
Аўтамабілі3 дзён таму
Fiat 500 супраць Mini Cooper: падрабязнае параўнанне
-
Horizon Europe3 дзён таму
Навукоўцы Суёнсі атрымалі грант Horizon Europe у памеры 480,000 XNUMX еўра на падтрымку новага даследчага і інавацыйнага праекта
-
Lifestyle3 дзён таму
Пераўтварэнне вашай гасцінай: погляд у будучыню забаўляльных тэхналогій
-
Багамскія а-вы3 дзён таму
Багамскія астравы падалі ў Міжнародны суд прававыя заявы аб змене клімату