Звязацца з намі

EU

Прапанаванае заканадаўства Латвіі прэпарат выклікае заклапочанасць

Доля:

апублікаваны

on

Мы выкарыстоўваем вашу рэгістрацыю, каб прадастаўляць змест так, як вы далі згоду, і палепшыць наша разуменне вас. Вы можаце адмяніць падпіску ў любы час.

89b4a76f66e4e8903f00116eccb25e2aВыказвалася занепакоенасць прапанаваным змяненнем нацыянальнага заканадаўства для ўхвалення наркотыкаў у Латвіі, якое будзе моцна аддаваць перавагу так званым паралельным імпарцёрам.

Міжнародны фонд паляпшэння кіравання, які базуецца ў Бруселі, заклікаў перагледзець або адмяніць планы Латвіі, якая ў цяперашні час з'яўляецца старшынёй Еўрасаюза.

Фонд асцерагаецца, што змены ў сістэме рэгістрацыі наркотыкаў "адкрыюць шлюзы" для падробкі наркотыкаў у Еўропе, паколькі "паралельныя імпарцёры" не будуць падвяргацца такім жа кантролю і процівагам, як гэта прадугледжана дзеючым заканадаўствам існуючых зарэгістраваных імпарцёраў у Латвіі.

Прапанаваныя змены закона, унесеныя міністэрствам аховы здароўя Латвіі, паставяць пад пагрозу здароўе і бяспеку спажыўцоў.

Праціўнікі прапанаваных нарматыўных змен спадзяюцца падняць пытанне на саміце Усходняга партнёрства па суседстве, які ЕС правёў у Рызе 20 мая.

Паралельны імпарт - гэта імпарт запатэнтаванага прадукту альбо прадукту, які мае гандлёвую марку, з краіны, дзе ён ужо прадаецца.

Часам яго называюць імпартам "шэрага рынку", паралельны імпарт часта мае месца, калі на розных рынках існуе дыферэнцыяванае цанаванне аднаго і таго ж прадукту - альбо гандлёвай маркі, альбо агульных лекаў.

рэклама

Крытыкі сцвярджаюць, што ў выпадку прыняцця праекта паправак сістэма нагляду за якасцю імпартных лекаў у Латвіі будзе "знішчана".

Яны кажуць, што нарматыўныя змены дазваляюць імпартаваць усе лекі з трэціх краін, але гэта рызыкуе супярэчыць дырэктыве ЕС аб ​​фальсіфікаваных леках.

Гэтая дырэктыва прымушае вытворцаў фармацэўтычных прэпаратаў з трэціх краін (з якіх паралельны імпарцёр будзе імпартаваць лекі) прытрымлівацца лепшых практык еўрапейскіх вытворцаў.

Аднак прапанаваныя латвійскія нарматыўныя папраўкі не адпавядаюць палажэнням Дырэктывы.

Таксама існуе рызыка таго, што імпартаваныя лекі з трэціх краін будуць "перафасоўвацца", каб пазбегнуць стрымак і проціваг, з якімі сутыкаюцца зарэгістраваныя імпарцёры, узняўшы прывід, што падробленыя фармацэўтычныя прэпараты могуць увайсці ў ланцужок паставак у іншых дзяржавах-членах з сур'ёзнымі шкоднымі наступствамі для здароўе спажыўцоў у Еўропе.

Асноўная юрыдычная праблема праекта паправак заключаецца ў тым, што яны забяспечваюць вельмі спрыяльны рэжым паралельнай імпартнай прадукцыі, які не адпавядае правілам, якія прымяняюцца да стандартнай прадукцыі, якая прадаецца на латвійскім рынку.

Паважаная недзяржаўная арганізацыя, якая базуецца ў Бруселі, сцвярджае, што прапанаваныя ў Латвіі нарматыўныя змены не адпавядаюць прынцыпам належнай вытворчай практыкі і добрай практыкі дыстрыбуцыі Еўрапейскага Саюза.

"Карацей кажучы, - сказаў прадстаўнік Фонду, - праект латвійскіх правілаў кампенсацыі паралельна ўвезеных лекаў вызваляе гэтую прадукцыю ад шматлікіх абмежаванняў і правілаў, якія прымяняюцца да стандартных лекаў.

Меры, якія прапануе міністр аховы здароўя Латвіі, прывядуць да небяспечных дэфармацый на рынку, якія нанясуць шкоду здароўю спажыўцоў у суседніх краінах-членах ЕС ".

Падзяліцеся гэтым артыкулам:

EU Reporter публікуе артыкулы з розных знешніх крыніц, якія выказваюць шырокі спектр пунктаў гледжання. Пазіцыі, выказаныя ў гэтых артыкулах, не абавязкова адпавядаюць пазіцыі EU Reporter.

Актуальныя