Прагматызм у фармацэўтычным заканадаўстве: Скрынінг на найбуйнейшых забойцаў

Сардэчна запрашаем, калегі па ахове здароўя, у абнаўленні Еўрапейскага альянсу персаналізаванай медыцыны (EAPM) - EAPM зараз заняты падрыхтоўкай да будучага мерапрыемства па фармацэўтычным заканадаўстве 15 сакавіка, а таксама ўнутраных мерапрыемстваў па вадкасных біяпсіях, а таксама да рэалізацыі заканадаўства аб IVDR на ўзроўні краіны, піша выканаўчы дырэктар EAPM д-р Дзяніс Хорган.

Паважлівая паўза

Для пачатку EAPM думае пра ўсіх мірных жыхароў, якія церпяць з-за ўварвання Расеі ва Украіну – будзем спадзявацца, што пераможа спакой.

Фармацэўтычнае заканадаўства: неабходнасць прагматызму - і як гэта зрабіць

EAPM арганізуе серыю кансенсусных панэляў па тэме фармацэўтычнага заканадаўства 15 сакавіка - рэзкае паляпшэнне стану здароўя грамадзян Еўропы за апошнія два стагоддзі змяніла кантынент і жыццё людзей, якія на ім жывуць. Але ці здольная Еўропа скарыстацца новымі перавагамі, якія навука, тэхніка і прадуманыя дзяржаўныя рашэнні могуць даць цяперашнім і будучым пакаленням еўрапейцаў – ці яна губляе волю і здольнасць спасцігаць плён прагрэсу? Для прагляду парадку дня націсніце тут і каб зарэгістравацца, націсніце тут. 

Сесіі будуць уключаць: 

• Кансенсусная панэль I: знаёмыя праблемы і новыя ўскладненні
• Панэль кансэнсусу II: аўтарызацыя рынку, доступ і стымулы 
• Кансенсусная панэль III: прадказальны і ўстойлівы доступ да якасных лекаў 
• Панэль кансэнсусу IV: незадаволеная патрэба ў медыцынскай справе 
• Панэль кансенсусу V: аформіць існуючыя шляхі для інавацыйных лекаў і забяспечыць паскораную ацэнку
• Кансенсусная панэль VI: недахоп лекаў і ўразлівасці ў ланцужку паставак фармацэўтычных сродкаў

Нягледзячы на ​​​​тое, што мы не можам сустрэцца тварам да твару, такія мерапрыемствы па-ранейшаму дазваляюць аб'яднаць вядучых экспертаў у галіне персаналізаванай медыцыны з груп пацыентаў, плацельшчыкаў, медыцынскіх работнікаў, а таксама прамысловасці, навукі, навукі і даследаванняў прадстаўнікі.

рэклама

Ключавая роля канферэнцыі - сабраць разам экспертаў для ўзгаднення палітыкі шляхам кансенсусу і данесці нашы высновы да палітыкаў. І на гэты раз мы ідзем яшчэ далей у сферу ведаў, улічваючы велізарны крызіс, з якім мы ўсе сутыкаемся.

Удзельнікі будуць прыцягнуты з ліку асноўных зацікаўленых бакоў, узаемадзеянне якіх створыць міжсектарны, вельмі актуальны і дынамічны дыскусійны форум. Сярод удзельнікаў будуць асобы, якія прымаюць рашэнні ў галіне аховы здароўя, прадстаўнікі Еўрапейскай камісіі, члены парламента, арганізацыі пацыентаў і парасонавыя арганізацыі, якія прадстаўляюць групы па інтарэсах і асацыяцыі, якія актыўна ўдзельнічаюць у гэтай галіне. Кожная сесія будзе ўключаць таксама панэльныя дыскусіі. Для прагляду парадку дня націсніце тут і каб зарэгістравацца, націсніце тут. 

Устойлівасць аховы здароўя ЕС

У чацвер (3 сакавіка) французскае старшынства правяло канферэнцыю, прысвечаную ўмацаванню ўстойлівасці і стратэгічнай аўтаноміі індустрыі аховы здароўя блока. Пандэмія падкрэсліла ўразлівасць ЕС з недахопам і напружанасцю ў ланцужках паставак. Кадры аховы здароўя з'яўляюцца ключавым кампанентам любой сістэмы аховы здароўя, і цяперашні крызіс прапануе унікальную магчымасць лепш зразумець яго канкрэтны ўклад у ўстойлівасць сістэмы аховы здароўя. Літаратура прызнае важнасць працоўнай сілы аховы здароўя, але існуе мала сістэматычных ведаў аб тым, як важныя кадры аховы здароўя ў розных краінах. 

Хто падпісаўся: У агульнай складанасці 16 дзяржаў-членаў падтрымліваюць важныя праекты агульнаеўрапейскага інтарэсу (IPCEI): Аўстрыя, Бельгія, Данія, Францыя, Грэцыя, Венгрыя, Ірландыя, Італія, Латвія, Літва, Люксембург, Нідэрланды, Польшча, Румынія , Славеніі і Іспаніі.

Закон аб лічбавых рынках

Еўрапейская камісія апублікавала сваю прапанову па Законе аб дадзеных, другім будаўнічым блоку яе стратэгіі даных. Першым крокам стаў Закон аб кіраванні дадзенымі, заканадаўчы акт, прыняты ў канцы мінулага года, які забяспечвае прававую базу для абмену неасабістымі дадзенымі. Закон аб дадзеных закліканы зрабіць крок наперад, увёўшы абавязковыя патрабаванні для вытворцы падключаных прылад і звязаных з імі паслуг, каб забяспечыць доступ да дадзеных, якія ствараюць карыстальнікі. 

«Мы хочам даць спажыўцам і кампаніям яшчэ большы кантроль над тым, што можна зрабіць з іх данымі, удакладніўшы, хто можа атрымаць доступ да дадзеных і на якіх умовах», — сказала Маргрэтэ Вестагер, выканаўчы віцэ-прэзідэнт Камісіі, адказны за лічбавы партфель. Абавязкі аб абмене данымі Агульны прынцып Закона аб даных заключаецца ў тым, што бізнес-карыстальнікі і спажыўцы павінны мець магчымасць атрымліваць доступ да даных, кіраваць імі і абменьвацца імі пры выкарыстанні падключанай прылады або адпаведнай службы, напрыклад віртуальных памочнікаў. 

Такім чынам, пастаўшчыкі гэтых паслуг, вызначаныя як уладальнікі даных, павінны стварыць па змаўчанні інтэрфейс, у якім карыстальнікі змогуць лёгка атрымліваць доступ і кіраваць сваімі дадзенымі без дадатковых выдаткаў. Карыстальнікі могуць вырашыць падзяліцца гэтымі дадзенымі з трэцяй асобай, хоць уладальнік дадзеных можа адначасова абараняць камерцыйныя сакрэты і іншую канфідэнцыйную інфармацыю.

ЕС прапануе дазволіць больш устойлівае супрацоўніцтва, абмен данымі

Еўрапейская камісія пачала грамадскія кансультацыі, запрашаючы ўсе зацікаўленыя бакі выказаць каментарыі па двух праектах перагледжаных Палажэнняў аб гарызантальных блокавых выключэннях у галіне даследаванняў і распрацовак ("R&D") і пагадненняў аб спецыялізацыі ("R&D BER" ​​і "Specialisation BER" ​​адпаведна, разам "HBERs"). ) і праект перагледжаных гарызантальных кіруючых прынцыпаў. Праект перагледжаных HBER і гарызантальных кіруючых прынцыпаў вынікае з працэсу разгляду і ацэнкі, пачатага ў верасні 2019 года.  

Як больш падрабязна паказана ў тлумачальнай запісцы, якая суправаджае праект перагледжаных HBER і гарызантальных кіруючых прынцыпаў, прапанаваныя змены накіраваны на тое, каб (а) палегчыць кампаніям супрацоўніцтва ў такіх галінах, як даследаванні і распрацоўкі і вытворчасць, (b) забяспечыць далейшае эфектыўнай абароны канкурэнцыі, (c) уключыць новую главу аб ацэнцы гарызантальных пагадненняў, якія пераследуюць мэты ўстойлівага развіцця, а таксама новыя рэкамендацыі па абмене данымі, пагадненнях аб сумесным выкарыстанні мабільнай інфраструктуры і тэндэрных кансорцыумах і (d) спрасціць адміністрацыйны нагляд з боку Еўрапейскай камісіі і Нацыянальныя органы па канкурэнцыі шляхам аптымізацыі і абнаўлення агульнай структуры ацэнкі пагадненняў па гарызантальным супрацоўніцтве. 

Пашырыць абследаванне на рак лёгкіх і прастаты, кажуць эксперты ЕС

Група галоўных навуковых кансультантаў ЕС (GCSA) выдала Камісіі навуковыя парады па ўзмацненні свайго плана па барацьбе з ракам у Еўропе. Прыярытэт, па іх словах, заключаецца ў пашырэнні абследавання на іншыя віды раку. GCSA складаецца з сямі навукоўцаў, якія даюць незалежныя рэкамендацыі па паляпшэнню абмену паміж выпрацоўкай палітыкі і навуковымі парадамі на еўрапейскім узроўні.    

EAPM унёс свой уклад у гэтую панэль.

У сваім новым заключэнні, апублікаваным у сераду (2 сакавіка), навукоўцы GCSA выпусцілі шэраг рэкамендацый па барацьбе з ракам у Еўропе, падкрэсліваючы неабходнасць удасканалення існуючых праграм абследавання на рак малочнай залозы, колоректального рака і рака шыйкі маткі. «Парада галоўных навуковых дарадцаў падтрымае наша абнаўленне рэкамендацый па абследаванні рака ў ЕС з самымі сучаснымі навуковымі ведамі, забяспечваючы найлепшыя вынікі для ўсіх еўрапейцаў», — сказала Стэла Кірыякідэс, Генеральны дырэктар па пытаннях аховы здароўя ў Камісіі. у інтэрнэт-прэс-рэлізе.  

Самае галоўнае, што навукоўцы выступаюць за пашырэнне праграм абследавання на рак лёгкіх і прастаты, а таксама робяць іх больш даступнымі для павелічэння колькасці еўрапейскіх грамадзян. Па словах навукоўцаў, рак звычайна дыягнастуюць у пацыентаў, у якіх ужо ёсць сімптомы, або ён выяўляецца падчас медыцынскіх аналізаў на іншыя захворванні. «Папуляцыйныя скрынінгі з'яўляюцца асноўнымі інструментамі для ранняга выяўлення рака, што, у сваю чаргу, дае найлепшыя шанцы на выжыванне», - сказала прафесар Ева Кандаросі, адзін з членаў GCSA. Па дадзеных Сусветнай арганізацыі аховы здароўя (СААЗ), у Еўропе штогод найбольшая колькасць смерцяў выклікае рак лёгкіх, малочнай залозы, страўніка, печані і тоўстай кішкі. СААЗ рэкамендуе працаваць над раннім выяўленнем з дапамогай праграм ранняй дыягностыкі і скрынінга на рак грудзей і шыйкі маткі. 

 «Удзел у існуючых праграмах абследавання на рак малочнай залозы, шыйкі маткі і колоректального рака варта палепшыць, улічваючы таксама індывідуальныя фактары рызыкі і з дапамогай новых тэхналогій», - сказаў Кандаросі, дадаўшы, што праграмы скрынінга павінны быць пашыраны і на рак лёгкіх і прастаты. Да 2035 года рак можа стаць галоўнай прычынай смерці ў Еўропе, але яго можна пазбегнуць у 40% выпадкаў з дапамогай лепшай прафілактыкі і скрынінга, заявіла дакладчык BECA Веранік Трыле-Ленуар (Renew).

І гэта ўсё ад EAPM на гэтым тыдні - будзьце ў бяспецы і здаровыя, атрымлівайце асалоду ад выходных, і яшчэ раз, на нашым мерапрыемстве 15 сакавіка, прысвечаным фармацэўтычнай стратэгіі, каб праглядзець парадак дня, націсніце тут і каб зарэгістравацца, націсніце тут. 

Падзяліцеся гэтым артыкулам: