#EAPM: Для таго, каб зрабіць HTA сапраўды эфектыўным, неабходна больш супрацоўніцтва

Ацэнка медыцынскіх тэхналогій (HTA) апісваецца Сусветнай арганізацыяй аховы здароўя як сістэматычная ацэнка ўласцівасцей, эфектаў і/або ўздзеяння медыцынскіх тэхналогій, піша Еўрапейскі Саюз для Персаналізаваныя медыцыны (EAPM) Выканаўчы дырэктар Дзяніс Horgan.

Гэта міждысцыплінарны працэс, які выкарыстоўваецца для ацэнкі сацыяльных, эканамічных, арганізацыйных і этычных пытанняў, і асноўная мэта правядзення ацэнкі - даць інфармацыю для прыняцця палітычных рашэнняў. Ён абагульняе інфармацыю аб медыцынскіх, сацыяльных, эканамічных і этычных праблемах, звязаных з выкарыстаннем медыцынскіх тэхналогій у сістэматычнай, празрыстай, бесстаронняй і надзейнай форме.

Тэхналогія аховы здароўя, тым часам, уяўляе сабой прымяненне арганізаваных ведаў і навыкаў у выглядзе лекаў, медыцынскіх прыбораў, вакцын, працэдур і сістэм, распрацаваных для вырашэння праблемы са здароўем і паляпшэння якасці жыцця.

EUnetHTA - гэта сетка прызначаных урадам арганізацый (з дзяржаў-членаў, краін, якія ўваходзяць у ЕС, а таксама краін ЕЭЗ і ЕАСТ) і вялікай колькасці адпаведных рэгіянальных агенцтваў і некамерцыйных арганізацый, якія вырабляюць або ўносяць уклад у ОМТ у Еўропе. Яго мэта складаецца ў тым, каб даць інфармацыю для распрацоўкі бяспечнай, эфектыўнай палітыкі ў галіне аховы здароўя, арыентаванай на пацыента і накіраванай на дасягненне найлепшага значэння.

Арганізацыя заяўляе, што HTA павінна цвёрда абапірацца на даследаванні і навуковыя метады, і прыклады ўключаюць метады дыягностыкі і лячэння, медыцынскае абсталяванне, фармацэўтычныя прэпараты,
метады рэабілітацыі і прафілактыкі, а таксама арганізацыйныя і дапаможныя сістэмы, у рамках якіх аказваецца медыцынская дапамога.

Аднак, калі справа даходзіць да ўкаранення інавацыйных лекаў і метадаў лячэння, усё, безумоўна, можа палепшыцца. Дэпутат Еўрапарламента Антоніа Карэя Дэ Кампас, які з'яўляецца віцэ-прэзідэнтам камісіі па ацэнцы варыянтаў навуковай і тэхналагічнай палітыкі Еўрапейскага парламента, сказаў: "Хоць ацэнка медыцынскіх тэхналогій з'яўляецца каштоўным і неабходным інструментам для прыняцця рашэнняў, важна, каб гэта не з'яўляецца непатрэбным цяжарам для кампаній, якія сутыкаюцца з рознымі нацыянальнымі патрабаваннямі да АТЗ і механізмаў зацвярджэння».

Са свайго боку, EAPM пастаянна падкрэслівае, што адкладзенае прыняцце рашэнняў уладамі HTA і кіраўнікамі сістэм аховы здароўя вельмі мала спрыяе доступу пацыентаў да лячэння, якое ім неабходна (і якое яны маюць права чакаць), і, па сутнасці, наносіць вялікую шкоду.

рэклама

Верагодна, Камісія не так шмат можа зрабіць самастойна ў гэтым плане, але трэба адмовіцца ад рызыкоўнага менталітэту ў розных дысцыплінах, паколькі паміж дзяржавамі-членамі, унутры гэтых краін (г.зн. на рэгіянальным узроўні) павінна адбывацца нашмат большае супрацоўніцтва і супрацоўніцтва. і нават паміж бальніцамі.

Ключавым з'яўляецца паляпшэнне дыялогу. Улетку гэтага года EMA прыйшла да высновы, што ранні дыялог настолькі каштоўны, што ўвяла новую форму партнёрства з EUnetHTA. Гэта, тлумачыць EMA, накіравана на тое, каб дазволіць распрацоўшчыкам лекаў атрымліваць зваротную сувязь ад рэгулятараў і органаў HTA аб іх планах па стварэнні доказаў для падтрымкі прыняцця рашэнняў аб рэгістрацыі і кампенсацыі выдаткаў на новыя лекі адначасова.

Мэта складаецца ў тым, каб дапамагчы стварыць аптымальныя і надзейныя доказы, якія задавальняюць патрэбы як рэгулятараў, так і органаў АТМ. Гэта на крок наперадзе папярэдняй паралельнай працэдуры навуковых кансультацый, якую выкарыстоўвалі органы EMA і HTA, якая была больш цяжкай у тым плане, што патрабавала ад распрацоўшчыкаў лекаў індывідуальна звязвацца з органамі HTA дзяржаў-членаў.

Узаемадзеянне паміж распрацоўшчыкамі лекаў, рэгулятарамі і органамі HTA або іншымі магчымымі зацікаўленымі бакамі для абмеркавання плана распрацоўкі азначае, што доказы могуць быць атрыманы для максімальна эфектыўнага задавальнення патрэб адпаведных асоб, якія прымаюць рашэнні.

«Гэта палягчае доступ пацыентаў да важных новых лекаў і, такім чынам, прыносіць карысць грамадскаму здароўю ў цэлым», — сказала EMA, указваючы на ​​перавагі, якія прыносіць больш структураванае ўзаемадзеянне з пункту гледжання павышэння ўзаемаразумення і здольнасці вырашаць праблемы паміж сабой і органамі HTA.

Зразумела, што несвоечасовае ўкараненне каштуе пацыентам жыцця. Але адным з удасканаленняў стала пілотнае ўвядзенне EMA адаптыўнага/паступовага ліцэнзавання з мэтай скарачэння часу выхаду на рынак шляхам прыцягнення агенцтваў HTA да ўсяго працэсу распрацоўкі. HTA, вядома, з'яўляецца жыццёва важным звяном у ланцужку данясення інавацый у галіне аховы здароўя да пацыентаў, але EAPM лічыць, што гэта вельмі далёка ад дасягнення якой-небудзь эфектыўнай еўрапейскай згоды, нягледзячы на ​​вострую неабходнасць устанавіць больш дакладнае разуменне на ўзроўні ЕС канцэпцыя каштоўнасці ў ахове здароўя.

У такіх асноўных катэгорыях захворванняў, як дыябет, неўралагічныя захворванні і рак, краіны-члены ЕС працягваюць прытрымлівацца розных поглядаў на тое, што варта дамагацца з пункту гледжання лячэння, прафілактыкі, дыягностыкі і кампенсацыі.

Больш за 50 нацыянальных і рэгіянальных органаў HTA па ўсёй Еўропе настойваюць на правядзенні сваіх ацэнак па-свойму, і 15 гадоў добранамераных, але безвыніковых заахвочванняў да сумеснай працы на ўзроўні ЕС практычна не змянілі гэтую сітуацыю. Вядуцца сур'ёзныя спробы супрацоўніцтва, каб знайсці нейкую форму пагаднення да таго, як падтрымка ЕС скончыцца ў 2020 годзе, але да сярэдзіны 2017 года Камісія не прайшла далей, чым завяршыла кансультацыі па варыянтах, з абяцаннем яшчэ не вызначаных "далей". ініцыятыва».

Нельга не заўважыць важную ролю ОТЗ у тэрапеўтычных інавацыях. Вельмі важна, каб такім пытанням, як камбінаванае выкарыстанне, паслядоўнасць і працягласць выкарыстання, надавалася належная ўвага. Добра, што гэта ў некаторай ступені адбываецца ў вышэйзгаданых дыскусіях аб новых леках паміж органамі EMA і HTA, але гэта не заходзіць дастаткова далёка.

Калі справа даходзіць да вельмі неабходных інавацый у ахове здароўя і іх укаранення, HTA можа дапамагчы асобам, якія прымаюць рашэнні, з выбарам медыцынскіх тэхналогій і паслуг на аснове фактычных дадзеных і не менш важнай задачай павышэння іх эфектыўнасці і дзейснасці з цягам часу.

Ён дзейнічае як дапаможны працэс, які дазваляе плацельшчыкам сур'ёзна падумаць, ці варта фінансаваць адно лячэнне замест іншага і зрабіць яго даступным для тых груп пацыентаў, якія, хутчэй за ўсё, выйграюць ад яго. EAPM заяўляе, што плацельшчыкі ўсё часцей жорстка абмяжоўваюць або нават адмаўляюць пацыентам у доступе да медыцынскіх тэхналогій і паслуг, калі няма відавочнай або выключнай каштоўнасці, паколькі яны імкнуцца скараціць выдаткі і павысіць эфектыўнасць сістэмы аховы здароўя.

Гэта неабходна вырашыць, бо, відавочна, трэба прайсці доўгі шлях, калі справа даходзіць да стварэння лепшай сістэмы на карысць усіх пацыентаў ва ўсім ЕС.

Падзяліцеся гэтым артыкулам: