#HTA - Еўрапейскі парламент падтрымлівае агульнаеўрапейскія дзеянні, але пацыенты адмаўляюць ключавы ўплыў

Галасаванне на гэтым тыдні на пленарным пасяджэнні Еўрапейскага парламента ў Страсбургу за падтрымку заканадаўства аб ацэнцы медыцынскіх тэхналогій (HTA) на ўзроўні ЕС было ў цэлым вітана многімі зацікаўленымі бакамі, піша выканаўчы дырэктар Еўрапейскага альянсу па індывідуальнай медыцыне (EAPM) Дзяніс Хорган.

Але адна ключавая група была ў баку - пацыенты.

Парламент прыняў дакумент 576 галасамі супраць 56 (пры гэтым 41 дэпутат устрымаўся) на падставе рэкамендацый Камітэта па навакольным асяроддзі, грамадскаму ахове здароўя і бяспецы харчовых прадуктаў (ENVI).

ENVI выпрацавала шырокі набор кампрамісаў пад кіраўніцтвам дакладчыка Саледада Кабесона Руіса. Пасля галасавання 6 лістапада EAPM правядзе круглы стол па HTA з удзелам прадстаўнікоў дзяржаў-членаў. Сустрэча пройдзе ў пастаянных прадстаўніцтвах пры ЕС і будзе засяроджана на дэталях кампрамісаў з практычнага пункту гледжання.

На круглым стале будуць разгледжаны перавагі новага заканадаўства аб ОМТ, а таксама спосабы ўкаранення інавацый у сістэмы аховы здароўя ў сапраўды практычным сэнсе.

Нягледзячы на ​​тое, што ўдзел пацыентаў быў разгледжаны ў кампрамісных папраўках падчас сустрэч ENVI раней летам і восенню, у прапанаваным заканадаўстве недастаткова забеспячэння дастатковага ўдзелу пацыентаў у рамках супрацоўніцтва ЕС-HTA, мяркуюць некаторыя групы, арыентаваныя на пацыентаў.

У сумеснай заяве Еўрапейская кааліцыя хворых на рак (ECPC) і EAPM выказалі шкадаванне ў сувязі з рашэннем парламента адмовіцца ад афіцыйнага ўдзелу арганізацый пацыентаў «у якасці роўных і вартых даверу членаў Каардынацыйнай групы» для новага заканадаўства.

рэклама

Як заяўляюць дзве арганізацыі, пацыенты валодаюць унікальнымі ведамі, перспектывамі і вопытам і з'яўляюцца канчатковымі бенефіцыярамі медыцынскіх тэхналогій. Такім чынам, яны кажуць, што прадстаўніцтва пацыентаў неабходна на ўсіх узроўнях прыняцця рашэнняў, калі заканадаўства непасрэдна ўплывае на іх здароўе і жыццё.

У рамках галасавання ў Страсбургу дэпутаты Еўрапарламента пагадзіліся адправіць файл назад у ENVI, каб дазволіць камітэту падрыхтавацца да перамоваў з іншымі ўстановамі, але час ідзе, каб дэталёвыя перамовы пачаліся да парламенцкіх выбараў у траўні 2019 года. Галасаванне ў Страсбургу стане асновай для перамоваў з краінамі-чальцамі.

EAPM з'яўляецца ключавым рухавіком пераваг сумеснага HTA, улічваючы яго платформу з мноствам зацікаўленых бакоў, якая дзейнічае як мост для палітыкаў.

Яго мэта была перавесці асноўныя праблемы з розных пунктаў гледжання, каб ператварыць іх у канкрэтныя змены палітыкі. Альянс старанна вывучыў варыянты аператыўнага супрацоўніцтва, каб высветліць, што працуе, а што не працуе ў сетцы HTA ЕС.

EAPM таксама падтрымлівае цесныя кантакты з дэпутатамі Еўрапарламента праз сваю парламенцкую групу інтарэсаў STEPs (STEPs расшыфроўваецца як спецыялізаванае лячэнне для еўрапейскіх пацыентаў) і правяла некалькі круглых сталоў па тэме HTA.

Выступаючы пасля галасавання на гэтым тыдні, дакладчык Кабезон Руіс сказаў: «Сёння прыняты даклад накіраваны на паляпшэнне доступу да медыцынскіх тэхналогій у ЕС, асабліва з пункту гледжання якасці, а таксама ў выбары даследчых праектаў у адпаведнасці з медыцынскімі патрэбамі.

Яна назвала гэта «крокам да гарантавання фундаментальнага права на доступ да здароўя» і «дабаўленай каштоўнасцю для пацыентаў і для сістэм аховы здароўя».

Бачанне Кабесона Руіса заключаецца ў тым, каб еўрапейскае рэгуляванне па ОМТ дазволіла дзяржавам-членам «рабіць найбольш разумны выбар для пацыентаў і дзяржаўнага бюджэту, замест таго, каб камерцыйныя інтарэсы пераважалі».

Яна дадала: «Адсутнасць агульнаеўрапейскай сістэмы дазваляе прапаноўваць пэўныя метады лячэння праз дзяржаўныя сістэмы, калі даследаванні паказваюць, што яны неэфектыўныя. Напрыклад, за апошняе дзесяцігоддзе цана на лекі супраць раку вырасла ў дзесяць разоў больш, чым іх эфектыўнасць у якасці лячэння. Таксама было даказана, што высокі працэнт новых лекавых сродкаў, якія пастаўляюцца на еўрапейскі рынак, не мае пераваг перад існуючымі прадуктамі.

Са свайго боку, ECPC і EAPM прызнаюць, што рэгламент дапаможа пераадолець дыспрапорцыі, зменшыць бар'еры для доступу да інавацыйнага лячэння, прызнае сапраўдную каштоўнасць новых метадаў лячэння і павысіць устойлівасць нацыянальных сістэм аховы здароўя.

Яны кажуць, што паляпшэнне HTA і ўмацаванне супрацоўніцтва паміж краінамі таксама дадуць лепшыя ацэнкі медыцынскай і сацыяльнай каштоўнасці новых метадаў лячэння і лекаў. І яны адзначылі крокі, прынятыя парламентам для вырашэння некаторых праблем, якія дзяржавы-члены выказалі адносна абавязковых аспектаў, адначасова заклікаючы да «канструктыўнага дыялогу, каб пераадолець праблемы заканадаўчага дакумента і пераканацца, што сумесныя клінічныя ацэнкі стануць рэальнасцю ў Еўрапейскі саюз без шкодных затрымак».

Любое пагадненне патрабуе кваліфікаванай большасці ў Савеце - гэта азначае, што 55% дзяржаў-членаў павінны прагаласаваць за практыку (у асноўным з 28), якія прадстаўляюць не менш за 65% насельніцтва ЕС.

Кабесон Руіс дадаў: «Гэты даклад з'яўляецца крокам да гарантавання фундаментальнага права на доступ да здароўя. Тым не менш, мы маем намер прадпрымаць далейшыя крокі. Фактычна, менавіта ў галіне медыцынскіх прылад патрабуецца больш навуковых доказаў для прыняцця рашэнняў. Гэта рынак, які развіваецца, але ён усё яшчэ вельмі фрагментаваны, таму еўрапейская ацэнка, безумоўна, будзе дадатковай вартасцю.

"Пасля сённяшняга галасавання я атрымаў мандат ад Еўрапарламента на перамовы аб канчатковым законе з дзяржавамі-членамі. Да гэтага часу прагрэс паміж урадамі ЕС быў вельмі павольным. Цяпер я спадзяюся, што яны паскораць сваю працу ў інтарэсах еўрапейскіх пацыентаў .”

Што тычыцца любых затрымак, галасаванне еўрадэпутатаў аказвае дадатковы ціск на Савет, каб прыняць меры. Абавязковыя аспекты апынуліся спрэчнымі з ранніх пярэчанняў з боку Францыі і Германіі сярод іншых дзяржаў-членаў, хоць ENVI заявіла, што падтрымлівае абавязковае выкарыстанне справаздач JCA і патрабуе, каб дзяржавы-члены «выкарыстоўвалі» і «не дубліравалі» ацэнку на нацыянальным узроўні. ўзровень. ENVI прыняла рашэнне аб праблемах дзяржаў-членаў, абмежаваўшы ролю Камісіі адміністрацыйнымі функцыямі, а таксама падоўжыла пераходны перыяд для лекавых сродкаў да чатырох гадоў і да сямі гадоў для медыцынскіх вырабаў.

У ім падкрэслівалася «ўстанаўленне высокіх стандартаў якасці і бяспекі лекавых сродкаў і прыбораў для медыцынскага прымянення».

Выступаючы на ​​нядаўнім круглым стале EAPM, дэпутат Еўрапарламента Пітэр Ліз адзначыў, што роля АТЗ для ацэнкі медыцынскіх тэхналогій у цяперашні час абмежаваная, праводзіцца толькі на 1% тэхналогій і выкарыстоўваецца толькі ў некалькіх краінах.

Ён сказаў: «Еўропе патрэбна структура, каб запоўніць цяперашнія прабелы, якіх легіён, абапіраючыся на папярэдняе добраахвотнае супрацоўніцтва і нарошчваючы яго. Ён павінен фармалізаваць, палепшыць і паскорыць існуючыя дамоўленасці. Відавочна, што тэхналогія для гэтага існуе, калі яна выкарыстоўваецца належным чынам і з сур'ёзнымі намерамі.

«Асноўная мэта складаецца ў тым, каб атрымаць найлепшыя веды і доказы клінічнай эфектыўнасці лекаў або медыцынскіх вырабаў з любой дзяржавы-члена і, па сутнасці, падзяліцца імі, каб вызначыць лепшыя варыянты, якія можна прымяніць ва ўсім ЕС», — дадаў еўрадэпутат.

Падзяліцеся гэтым артыкулам: