Фактары, якія ўплываюць на давер грамадзян і ўдзел грамадскасці і выкарыстанне рэальных доказаў у ахове здароўя

Сардэчна запрашаем, калегі па ахове здароўя, у абнаўленні Еўрапейскага альянсу персаналізаванай медыцыны (EAPM) - на гэтым тыдні мы спачатку падрабязна апісваем вялікую працу, якую члены EAPM правялі ў дачыненні да даверу грамадзян і ўдзелу грамадскасці ў сферы аховы здароўя, піша выканаўчы дырэктар EAPM д-р Дзяніс Хорган.

Фактары, якія ўплываюць на давер грамадзян і ўдзел грамадскасці і выкарыстанне рэальных доказаў у ахове здароўя

Гэта датычыць нашага апошняя акадэмічная публікацыя дзе мы разглядалі гэтую тэму. Гэта вынік серыі экспертных панэляў з мноствам зацікаўленых бакоў, дзе EAPM абмяркоўваў шэраг праблем, якія стаяць перад укараненнем RWE па ўсёй Еўропе, у тым ліку метадалагічныя пытанні і пытанні якасці дадзеных, адсутнасць гарманізацыі паміж сістэмамі збору даных RWE, абмежаванні на доступ да даных і абмен данымі, абмежаванні кантралюючых органаў або АГС/плацельшчыкаў, а таксама адсутнасць даверу грамадзян да абмену данымі.

Нашы рэкамендацыі па вырашэнні гэтых праблем павінны дапамагчы звычайнаму ўкаранення RWE па ўсёй Еўропе ў сістэмы аховы здароўя і прыняцця рашэнняў у галіне аховы здароўя, а таксама дапамагчы лекарам рэалізаваць патэнцыйныя магчымасці выкарыстання RWE у такіх галінах, як рэдкія захворванні і анкалогія. Акрамя таго, ініцыятыва ЕС 1+ мільён геномаў/MEGA можа прапанаваць карысную мадэль для прагрэсу ў супрацоўніцтве сістэмы аховы здароўя.

Неабходныя змены, рэкамендаваныя ў гэтым артыкуле, не адбудуцца па ўласным жаданні; гэта запатрабуе стратэгічнага разважання і наўмысных дзеянняў для фарміравання адпаведных сувязей. Засяроджаныя намаганні ў выпрацоўцы палітыкі ЕС з боку тых, хто прызнае неабходнасць змен, з'яўляюцца перадумовай для пераканання тых, хто не вызначыў тыя ж патрабаванні, асабліва калі яны з'яўляюцца ахоўнікамі ў рамках палітыкі аховы здароўя.

Каб атрымаць доступ да акадэмічнай публікацыі, калі ласка пстрычка тут.   

Рак

Камісар па пытаннях аховы здароўя і харчовай бяспекі Стэла Кірыякідес заявіла: «Калі год таму мы запусцілі план «Еўропа супраць рака», мы ўзялі на сябе абавязацельства вылучыць значныя рэсурсы на ліквідацыю трывожнай няроўнасці, з якой сутыкаюцца людзі ў плане доступу да прафілактыкі, лячэння і дапамогі па ўсім Толькі ў 2020 годзе больш за 550,000 1.2 жанчын памерлі ад раку і больш за XNUMX мільёна жанчын былі дыягнаставаны захворванне ў ЕС. 

Шквал дзеянняў па плане ЕС па барацьбе з ракам: Камісія запускае чатыры новыя дзеянні ў рамках Плана ЕС па барацьбе з ракам. Рэестр анкалагічнай няроўнасці будзе колькасна ацэньваць разыходжанні ў медыцынскай дапамогі і дапамагаць кіраваць умяшаннямі ЕС. У рамках «Скрынінгу на рак запатрабаваны доказы» абнаўляе рэкамендацыі Савета па абследаванні, датаваныя 2003 годам. Сёння (2 лютага) таксама будзе запушчана акцыя супраць ВПЧ па вакцынацыі, мэта якой - прапанаваць 90 працэнтам дзяўчынак у ЕС вакцыну супраць канцерогенный вірус папіломы чалавека да 2030 г. Завяршальным дзеяннем з'яўляецца запуск Сеткі ЕС сярод маладых людзей, якія перажылі рак. З пункту гледжання скрынінга, гэта ключавая праблема, якой EAPM займаецца на працягу апошніх пяці гадоў, звязаная з ракам лёгкіх і ракам прастаты. 

рэклама

Клінічныя выпрабаванні ў ЕС атрымліваюць доўгачаканы імпульс з запускам аднаго прыкладання

Гэта ўсе сістэмы: у панядзелак (536 студзеня) запусцілі рэгламент ЕС аб ​​клінічных выпрабаваннях (Пастанова (ЕС) № 2014/31). Яго базавы клінічны партал і база дадзеных - інфармацыйная сістэма клінічных выпрабаванняў (CTIS) - запусцілі ў той жа дзень. Абодва прызначаныя для аптымізацыі прымянення клінічных выпрабаванняў, агляду і нагляду, а таксама для павышэння празрыстасці. 

З дапамогай CTIS спонсары клінічных даследаванняў могуць падаваць усе нарматыўныя і этычныя ацэнкі ў рамках адной заяўкі, а не звяртацца да кожнай краіны-члена ЕС паасобку. Прамысловыя і навуковыя спонсары будуць мець адзін год ільготнага перыяду, перш чым яны павінны падаць усе новыя заяўкі на клінічныя выпрабаванні праз гэтую сістэму. 

Еўрапейскае агенцтва па лекавых сродкаў, якое першапачаткова планавалася запусціць у траўні 2016 года, нарэшце-то запусціла яго. «Гэта сапраўды калектыўнае дасягненне» Эмер КукПра гэта на брыфінгу на гэтым тыдні паведаміў кіраўнік EMA.

Тым часам глабальны ландшафт клінічных выпрабаванняў змяніўся. Кітай цяпер займае значную долю даследаванняў - пазіцыі, якой ён не займаў, калі Еўрапейская камісія правяла ацэнку ўплыву на прапанаваныя змены ў ЕС у 2010 годзе, Анджэй Рысь, сказаў на брыфінгу дырэктар па сістэмах аховы здароўя ў DG SANTE. «Такім чынам, праз 11 гадоў ... глабальная карціна правядзення клінічных выпрабаванняў таксама мяняецца», - сказаў ён. У сувязі з павелічэннем колькасці даследаванняў у свеце з кожным годам падтрыманне стабільнасці колькасці ў Еўропе фактычна азначала б, што доля ў свеце ўсё меншая.

"Але мы па-ранейшаму лічым, што гэтыя ініцыятывы ... адкрыюць дзверы для большага колькасці клінічных выпрабаванняў у Еўропе", - сказаў Рыс.

Трансгранічныя пагрозы здароўю 

11 лістапада 2020 года Еўрапейская камісія прыняла прапанову аб рэгламенце аб сур'ёзных трансгранічных пагрозах для здароўя, адмяняючы Рашэнне № 1082/2013/ЕС («Рашэнне аб трансгранічных пагрозах для здароўя»). 

Гэтая ініцыятыва з'яўляецца адным з першых крокаў да стварэння Еўрапейскага саюза аховы здароўя, абвешчанай прэзідэнтам Урсулай фон дэр Ляен у сваім звароце аб стане Саюза. Выкладзеныя прапановы накіраваны на ўмацаванне рамкі аховы здароўя ЕС, а таксама на павышэнне ролі ключавых агенцтваў ЕС у гатоўнасці да крызісаў і рэагаванні. Як адзначае Камісія, пандэмія коронавіруса прадэманстравала, што ЕС неабходна палепшыць гатоўнасць і рэагаваць на больш эфектыўнае кіраванне сур'ёзнымі трансгранічнымі пагрозамі для здароўя як на ўзроўні ЕС, так і на ўзроўні дзяржаў-членаў. 

На думку Камісіі, абноўленая база ЕС для трансгранічных пагроз здароўю: узмацніць гатоўнасць і планаванне рэагавання. План гатоўнасці ЕС да крызісу і пандэміі і рэкамендацыі для планаў на нацыянальным узроўні будуць распрацаваны ў спалучэнні з усёабдымнымі і празрыстымі рамкамі для справаздачнасці і аўдыту. Падрыхтоўка нацыянальных планаў будзе ажыццяўляцца пры падтрымцы Еўрапейскага цэнтра па прафілактыцы і кантролі захворванняў (ECDC) і іншых агенцтваў ЕС. Планы будуць правераны і стрэс-тэсты з боку Камісіі і агенцтваў ЕС. 

Афрыка-Еўропа Альянс 

Высокія чаканні ад саміту ЕС-Афрыка 17-18 лютага. Прэзідэнт Францыі Эмануэль Макрон кіруе намаганнямі актывізаваць «стамленыя» адносіны ЕС з афрыканскімі дзяржавамі, і пакуль што афрыканскія лідэры, якіх цяжка атрымаць, здаецца, гатовыя гуляць з мячом.

Аднак змрочнае мінулае і ўстойлівыя раздражняльнікі сённяшняга дня важаць на адносінах паміж двума кантынентамі Еўропы і Афрыкі. 

Калі Францыя будзе старшынстваваць у ЕС на працягу наступных шасці месяцаў, Макрон будзе імкнуцца да таго, каб разбіць эканамічны і фінансавы «Новы курс з Афрыкай». У цэнтры ўвагі ў Бруселі змагаецца прэзідэнт Савета ЕС Шарль Мішэль, які лірычна выказаўся аб стварэнні Новага Афрыка-Еўрапейскага альянсу, які «вызвалены ад дэманаў мінулага». Тым часам у Еўрапейскай камісіі ёсць уласная армія высокапастаўленых чыноўнікаў, якой даручана прасоўваць «усеабдымную стратэгію» для Афрыкі. 

І гэта ўсё ад EAPM на сёння - будзьце ў бяспецы і здаровым, атрымлівайце асалоду ад рэшты тыдня.

Падзяліцеся гэтым артыкулам: