#EAPM: Патрэба ў ранняй кансультацыі (і не толькі) аб новых леках і метадах лячэння

У свеце персаналізаванай медыцыны, які імкліва змяняецца, існуе мноства праблем і бар'ераў - не ў апошнюю чаргу, калі справа даходзіць да таго, каб новыя лекі і метады лячэння хутка даставіць туды, дзе яны сапраўды патрэбны, піша выканаўчы дырэктар Еўрапейскага альянсу персаналізаванай медыцыны (EAPM) Дзяніс Хорган.|

Нізкія стаўкі ад лаўкі да ложка не дапамагаюць 500 мільёнам патэнцыйных пацыентаў у цяперашніх 28 дзяржавах-членах ЕС, і на тэрміны ўплываюць некалькі фактараў на этапах распрацоўкі і ліцэнзавання.

Як мы ўсе ведаем, персаналізаваная медыцына пачынаецца з пацыента. Гэта мае велізарны патэнцыял для паляпшэння здароўя многіх з іх і забеспячэння лепшых вынікаў эфектыўнасці і празрыстасці сістэм аховы здароўя.

Калі персаналізаваная медыцына павінна адпавядаць прынцыпу ЕС і дзяржаў-членаў аб усеагульным і роўным доступе да высакаякаснай медыцынскай дапамогі, то відавочна, што яна павінна быць даступная значна большай колькасці грамадзян, чым цяпер - грамадзянам, якія становяцца больш дасведчанымі і, такім чынам, магутнымі. калі справа даходзіць да дыялогу з медыцынскімі работнікамі і прыняцця рашэнняў аб сваім лячэнні.

Безумоўна, інавацыі з'яўляюцца галоўнай апорай у прадастаўленні пацыентам новых лекаў. У сферы здароўя гэта азначае трансляцыю ведаў і разумення таго, што мы можам назваць «каштоўнасцю». І гэтая каштоўнасць ахоплівае каштоўнасць для пацыентаў, але таксама павінна ўлічваць каштоўнасць для сістэм аховы здароўя, грамадства, падаткаплацельшчыкаў і, вядома, вытворцаў.

Цяпер існуе тэхналогія прымянення персаналізаванай медыцыны, і ўсё гэта пабудавана на дбайных даследаваннях. Які затым павінен быць пераведзены з дапамогай розных працэсаў на шляху да рынку, не ў апошнюю чаргу з якіх з'яўляюцца зацвярджэнне нарматыўных органаў і цэнаўтварэнне.

Але ёсць таксама неабходнасць у сучасных стымулах і ўзнагароджаннях у даследаваннях, аднак гэтага пакуль не адбываецца.

рэклама

Па той бок Атлантыкі былы прэзідэнт ЗША Барак Абама, як вядома, запусціў сваю ініцыятыву па прэцызійнай медыцыне з першапачатковым фінансаваннем у 215 мільёнаў долараў. Намер складаецца ў тым, каб стварыць даследчую кагорту як мінімум з мільёна амерыканцаў, уключыўшы інфармацыю з геномнага аналізу, а таксама клінічную інфармацыю і інтэграваць гэта ў руцінную медыцынскую дапамогу.

Гэта быў смелы, але неабходны крок, і цяпер Еўропа знаходзіцца пад пагрозай адставання. У гэтым свеце пасля галасавання па Брэксіту, калі ЕС шукае новы акцэнт, ахове здароўя сваіх грамадзян у далейшым, здаецца, будзе добрай кропкай для будучага акцэнту.

Добра, увогуле кажучы, ЕС прызнаў, што інавацыі ў ахове здароўя могуць спрыяць здароўю і дабрабыту грамадзян і пацыентаў праз доступ да інавацыйных прадуктаў, паслуг і метадаў лячэння, якія маюць дабаўленую вартасць.

Ён таксама ўсведамляе, што для стымулявання развіцця існуе неабходнасць садзейнічаць трансляцыі навуковых дасягненняў у інавацыйныя лекавыя сродкі, якія адпавядаюць нарматыўным стандартам, паскараюць доступ пацыентаў да інавацыйных метадаў лячэння з дадатковай вартасцю для пацыентаў і даступныя па цане для дзяржаў-членаў сістэмы аховы здароўя.

І відавочна, што ранні дыялог паміж распрацоўшчыкамі тэхналогій, нарматыўнымі органамі, ацэнкай медыцынскіх тэхналогій і, у адпаведных выпадках, цэнаўтварэннямі будзе садзейнічаць інавацыям і больш хуткаму доступу да лекаў па даступных цэнах на карысць пацыентаў.

Існуе відавочная неабходнасць для даследчыкаў і фармацэўтычных кампаній, як мага раней у тым, што можа быць вельмі доўгім працэсам, каб атрымаць прыдатныя і дакладныя парады.

У ідэале гэта павінна быць атрымана ад рэгулятараў, плацельшчыкаў, органаў HTA і, вядома, пацыентаў.

З чыстага пункту гледжання кошту, калі лекі "не працуе", гэта можа быць вельмі дорага. Такім чынам, ужо згаданыя зацікаўленыя бакі могуць стрымліваць такую ​​рызыку як мага ніжэй, даючы своечасовую інфармацыю.

Мала таго, гэтыя зацікаўленыя бакі могуць дапамагчы ў ажыццяўленні жыццёва важных ацэнак, заснаваных на фактах.

На жаль (і нямнога дзіўна), існуе занадта мала такіх форумаў, якія дазваляюць гэты неабходны дыялог паміж зацікаўленымі бакамі, у выніку чаго людзі, якім больш за ўсё патрэбныя хуткія вынікі, пацыенты, у канчатковым выніку прайграюць.

З улікам усёй дзіўнай новай медыцынскай навукі, якая цяпер даступная Еўропе, такая сітуацыя не павінна быць прымальнай у 21 стагоддзі.

На шчасце, існуе па меншай меры адзін прыдатны форум, і Еўрапейскі альянс персаналізаванай медыцыны працуе над першым у гісторыі агульнаеўрапейскім міждысцыплінарным кангрэсам, прысвечаным гэтай хутка развіваецца вобласці.

Мерапрыемства 28-30 лістапада 2017 г. праходзіць пад назвай «Персаналізацыя вашага здароўя: глабальны імператыў!». Ён пройдзе ў сталіцы Паўночнай Ірландыі ў партнёрстве з Queen's University Belfast і Visit Belfast.

Галоўная ідэя мерапрыемства заключаецца ў тым, што яно будзе дзейнічаць як адзінае акно для ўсяго, што звязана з персаналізаванай медыцынай, а таксама будзе ўлічваць высновы, якія вынікаюць з канферэнцыі EAPM, якая пройдзе ў гэтым месяцы ў Бруселі.

Гэта дасць магчымасць узаемнага апладнення паміж рознымі хваробамі і сферамі палітыкі, дазволіць дэлегатам атрымаць больш глыбокія веды аб бар'ерах у галіне персаналізаванай медыцыны і прапануе каштоўныя доказы і меркаванне зацікаўленых бакоў, на якіх палітыкі могуць абапірацца на прыняцце рашэнняў пра тое, як лепш інтэграваць персаналізаваную медыцыну ў паслугі аховы здароўя ЕС.

Мерапрыемства ў Белфасце забяспечыць самую вялікую "прастору" на сённяшні дзень для такога сустрэча розумаў і вопыту.

Персаналізаваная медыцына, відавочна, абяцае адысці ад тэрапіі метадам спроб і памылак да індывідуальнай тэрапіі, заснаванай на фактах.

Гэта падыход, які ліквідуе філасофію "адзін памер падыходзіць ўсім" і замест гэтага бачыць падгрупы тых, хто добра і дрэнна рэагуе, ідэнтыфікаваных і стратыфікаваных перад пачаткам лячэння пацыента.

Палітыкі скажуць вам, што, калі вы спытаеце любога грамадзяніна, здароўе і ахова здароўя будуць стаяць на парадку дня - і, калі мы жывем даўжэй, гэта, несумненна, будзе станавіцца ўсё больш, чым менш.

Сапраўды, у снежні 2015 года прэзідэнт Люксембурга апублікаваў свае заключэнні Савета па персаналізаванай медыцыне. Падчас гэтага працэсу стала ясна, што неабходныя новыя падыходы ў наступных галінах:

• Даследаванні

Бясспрэчнай праблемай з'яўляецца тое, як лепш перавесці новыя веды і вопыт у медыцынскія дасягненні, якія паляпшаюць вынікі і павышаюць дабрабыт еўрапейскіх пацыентаў.

• Рэгуляванне

Развіццё персаналізаванай медыцыны запатрабуе ад рэгулюючых органаў прыняцця новых падыходаў да зацвярджэння прадукцыі.

• стымулы

Патрэбныя інавацыйныя мадэлі і метады для разліку фактараў карысці і рызыкі лекаў. Прэпараты і біямаркеры павінны быць ухвалены праз эфектыўнасць і карысць для грамадства.

У цяперашні час не хапае стымулаў для інвеставання ў развіццё дыягностыкі, якая працуе рука аб руку з лекамі. Узгоднены час, калі справа даходзіць да кампенсацыі і зацвярджэння спадарожнай дыягностыкі, вельмі важная. Без гэтага могуць узнікнуць патэнцыйна небяспечныя для жыцця затрымкі, калі справа даходзіць да доступу пацыентаў

• Бюджэты і прадукцыйнасць

Новыя лекі становяцца недаступнымі. Такім чынам, неабходна значна лепшая эканамічная ацэнка, каб даць асобам, якія прымаюць рашэнні, тэарэтычную базу для інфармавання размеркавання рэсурсаў.

Сустаршыня EAPM Гордан Макві, заснавальнік eCancer, нядаўна працаваў з Pfizer над стварэннем выключна карыснага відэа пра эканоміку аховы здароўя, якія вы можаце паглядзець тут.

• Лепшае выкарыстанне даных

Зараз існуе так шмат інфармацыі, але збор, захоўванне і абмен інфармацыяй, звязанай са здароўем, можа стаць прававым і этычным (не кажучы ўжо пра практычным) мінным полем.

Відавочна, што ўсе зацікаўленыя бакі ў сферы аховы здароўя - і асабліва палітыкі і заканадаўцы - павінны гарантаваць, што кожны грамадзянін Еўропы мае такія ж правы і доступ да такой жа якаснай медыцынскай дапамогі, як і яго сусед.

На дадзены момант у нас розныя стандарты аховы здароўя ў розных краінах, розныя цэнавыя структуры ў многіх з іх і праблемы з даступнасцю, калі справа даходзіць да трансгранічнага доступу для пацыентаў.

Нягледзячы на ​​тое, што здароўе застаецца ў кампетэнцыі дзяржаў-членаў, асобныя сістэмы аховы здароўя могуць адыгрываць важную ролю ў прапанове даступнай прафілактыкі, дыягностыкі і лячэння захворванняў.

Надышоў час зрабіць ахову здароўя больш персаналізаванай, больш прафілактычнай і эканамічна эфектыўнай, а тэхналогіі, дадзеныя і многае іншае ўжо ёсць. Больш за ўсё цяпер патрэбная воля.