#EAPM - Кангрэс дасягнуў кансенсусу для прагрэсу ў інавацыйнай персаналізаванай медыцыне

У другі і апошні дзень Трэцяга штогадовага кангрэса, арганізаванага Еўрапейскім альянсам персаналізаванай медыцыны (EAPM), быў дасягнуты кансенсус многіх зацікаўленых бакоў па многіх аспектах спрыяння інавацыям у сучасных еўрапейскіх сістэмах аховы здароўя, піша Еўрапейскі Саюз для Персаналізаваныя медыцыны (EAPM) Выканаўчы дырэктар Дзяніс Horgan.

Мерапрыемства праходзіла пад эгідай старшынства Фінляндыі ў ЕС, мела назву «Наперад разам з інавацыямі: важнасць выпрацоўкі палітыкі ў эпоху персаналізаванай медыцыны», і адбылася на ст Універсітэцкі фонд у Бруселі (3-4 снежня).

Сустрэча міждысцыплінарных экспертаў па персаналізаванай медыцыне адбылася пасля двух паспяховых штогадовых кангрэсаў у Белфасце і Мадрыдзе, а таксама сямі штогадовых прэзідэнцкіх канферэнцый.

Што адбылося ў другі дзень

Як заўсёды, Кангрэс прадэманстраваны розныя мэты, як дзяржаўны, так і прыватны сектар могуць падтрымліваць, каб дазволіць ЕС прадставіць агульную мэту. Гэта прынялі размясціць у мэтанакіраваным фармаце, каб дазволіць вырашэнню канкрэтных пытанняў і весці дыялог з палітыкамі.

дзень другі прыкметах поўны і прадуктыўны з сесіямі па бягучай гарачай тэме Палажэння аб сіротах, базах доказаў, плюс vвынікі на аснове alue і биомаркеры.

Біямаркеры нядаўна абмяркоўваліся на спадарожнікавым мерапрыемстве EAPM, якое адбылося на Кангрэсе ESMO ў Мадрыдзе і перадпадзея Круглы стол на тэму біямаркераў і малекулярнай дыягностыкі адбыўся напярэдадні галоўнага кангрэса ў Бруселі.

рэклама

Сярод тых, хто выступаў на мерапрыемстве, былі Ortwin Шульте, чкіраўнік аддзела палітыкі аховы здароўя Пастаяннага прадстаўніцтва Германіі. 

Германія старшынюе ў ЕС у другой палове 2020 года, і Ортвін сказаў прысутным, што яго краіна працуе над сабой "трыо прэзідэнта" з двума наступнымі ў 2021 годзе, гэта Партугалія і Славеніяa.

Ён сказаў прысутным пра сваю занепакоенасць тым, што прапанаваны бюджэт праграмы аховы здароўя можа не ахопліваць «усе новыя задачы, якія мы маем, уключаючы афіцыйнае супрацоўніцтва ў галіне АТЗ», а таксама наступную працу над еўрапейскімі даведачнымі сеткамі.

Між тым Еўропа мае патрэбу ў вўстойлівасць у розных зонах захворвання, і Што неабходна вызначыць патэнцыяльную эфектыўнасць для агенцтваў, ён сказау.

«Канчатковая мэта, — сказаў ён, — такая больш хуткі доступ пацыентаў і грамадзян да дыягностыкі з праверанай каштоўнасцю і наступнае лячэнне, калі патрабуецца».

пазней, Стывен Робінс, Sнавуковы дырэктар Інстытута генетыкі CIHR у Манрэалі, Канада, патлумачыў, што рперсаналізаваная медыцына звычайна разумеецца як прадастаўленне правільнага лячэння патрэбнаму пацыенту ў патрэбны час. Ён сказау: "Я б таксама дадаў да гэтага вызначэнняiу правільным месцы, у патрэбнага пастаўшчыка і па належным кошце. Tён уключае вымярэнне роўнасці ў вызначэнне персаналізаванай медыцыны, што мае пэўны сэнс, улічваючы геаграфію Канады, а таксама Еўропы."

Стывен сказаў прысутным, што CIHR з'яўляецца найбуйнейшым даследчым органам у Канадзе, які займаецца паляпшэннем здароўя канадцаў. Ён супрацоўнічае з больш чым 250 арганізацыямі, уключаючы дабрачынныя арганізацыі, бальніцы, універсітэты, мясцовыя органы ўлады і навукоўцаў.

CIHR запусціў сваю ініцыятыву па персаналізаванай медыцыне ў 2012 годзе, каб палепшыць вынікі здароўя з дапамогай падыходаў да стратыфікацыі пацыентаў шляхам інтэграцыі доказнай медыцыны і дакладнай дыягностыкі ў клінічныя выпрабаванні. 

«Гэтая праграма паступова ўзгаднялася з іншай праграмай па электроннай ахове здароўя — інавацыйным сэрвісам eHealth — каб стаць ініцыятывай персаналізаванай медыцыны ў 2016 годзе. Па меры таго, як мы ішлі наперад, каманда станавілася ўсё больш і больш складанай і шматгаліновай», — дадаў ён.

На сесіі па Палажэнні аб сіротах, Дэпутат Еўрапейскага парламента Цілі Метц, тым часам, казаў пра неабходнасць больш актыўных дзеянняў ЕС у барацьбе з рэдкімі захворваннямі. 

"Лічыцца, што каля 30 мільёнаў чалавек, якія жывуць у Еўрапейскім саюзе, пакутуюць ад рэдкага захворвання. З моманту прыняцця дырэктывы аб леках-сіротах паміж 6000-У Еўропе выяўлена 7000 рэдкіх захворванняў, і гэта добры яnпаказчык стымулу да інавацый у гэтай галіне. 

«Тым не менш, мы не"не чуваць пра ультрарэдкія захворванні, якія ўплываюць адзін у 1/50,000 еўрапейцаў. яны павінны быць часткай дыскусіі, нягледзячы на ​​невялікую колькасць раtпацярпелых».

Цілі дадаў, што: «Дэбаты аб персаналізаванай медыцыне і дэбаты аб рэдкіх захворваннях не павінны змешвацца. У адваротным выпадку мы рызыкуем перашкодзіць развіццю тэрапіі рэдкіх захворванняў. Яны павінны разглядацца ў двух розных рамках. Выдаленне спецыяльных стымулаў для рэдкіх захворванняў з гэтай спецыфічнай структуры рызыкуе паставіць пад пагрозу пацыентаў з рэдкімі захворваннямі.

«Існуе тэрміновая неабходнасць павысіць дасведчанасць аб рэдкіх захворваннях, асабліва ў дзяцей, каб пацыенты маглі хутчэй атрымаць доступ да дыягностыкі ў спецыялізаваных цэнтрах», — сказаў еўрадэпутат.

Сімоне Бозэлі, рграмадская справаs дырэктар на EURORDIS, сказаў прысутным, што Еўропе «патрэбны заахвочваць дадатковыя даследаванні рэдкіх захворванняў, ацэньваць існуючую практыку абследавання насельніцтва і падтрымліваць рэестры рэдкіх захворванняў».

EURORDIS, сказала яна, апісаў пацыента з рэдкім захворваннем як "сірата сістэм аховы здароўя, часта без дыягназу, без лячэння, без даследаванняў: такім чынам, без падставы спадзявацца».

Сімона дадала: «Мы верым што неабходныя сур'ёзныя намаганні для заахвочвання і стымулявання даследаванняў з мэтай пашырэння існуючых ведаў, якіх далёка не дастаткова для вырашэння праблем."

DНягледзячы на ​​несумненную цяжкую працу, якую ЕС праводзіў на працягу амаль 20 гадоў, наперадзе яшчэ доўгі шлях," яна сказала.

Падчас сесіі па HTA дэпутат Еўрапарламента Ціэма Волькер сказаў прысутным, што: «Еўрапейская дадатковая вартасць прапановы (Камісіі) HTA відавочная. Гэта дазволіць пазбегнуць дубліравання і дазволіць лепш размеркаваць рэсурсы. І гэта звядзе да мінімуму рызыку фрагментаванага доступу да тэрапіі ў краінах-членах».

Ён дадаў: «Нам таксама трэба нагадаць, што кампенсацыя і цэнаўтварэнне не ахоплены прапановай, і гэта застанецца ў кампетэнцыі дзяржаў-членаў. Супрацоўніцтва ЕС неабходна для забеспячэння пастаяннага абмену інфармацыяй паміж органамі HTA ў ЕС».

Time адзначыў, што: «Германія і Францыя блакуюць прапанову з-за праблем субсідыярнасці, але мы павінны дзейнічаць зараз, паколькі EUnetHTA падыходзіць да канца».

Флорыя Джорыджыа, з DG SANTE Еўрапейскай камісіі, сказаў, што мэта прапановы HTA - паменшыць дубліраванне, спрыяць збліжэнню, узмацніць якасць HTA па ўсёй Еўропе, забяспечыць выкарыстанне сумесных вынікаў у краінах-членах і забяспечыць доўгатэрміновую ўстойлівасць. 

Яна сказала: «Прапанова стварае аснову супрацоўніцтва ў рамках HTA. Гэта таксама датычыцца забеспячэння належных доказаў для ОМТ ва ўсім ЕС. Мы ведаем, што гэта выканальна, мы ведаем, што гэта карысна, але нам патрэбна структура, каб пераканацца, што гэта эфектыўна».

Далей Флорыя сказаў, што парламент дадаў прапанове больш гнуткасці і падтрымаў агульны падыход Камісіі. Між тым, фінскае і будучае старшынства Харватыі ў ЕС жадаюць дабіцца прагрэсу.

Характэрна, што Флорыя сказала: «Я заўважыла, што многія зацікаўленыя бакі не разумеюць дадатковай вартасці, і веданне таго, што пацыенты могуць прынесці свой вопыт хваробы, з'яўляецца вырашальным элементам.

«Іх удзел у працэсе таксама з'яўляецца ключом да пашырэння іх магчымасцей. Але прыцягненне пацыента не для ўсіх». 

Наконт біямаркераў Летыцыя Гамбоці з INCa, Францыя, сказала: «Многія прагнастычныя біямаркеры даступныя для мэтавай тэрапіі розных тыпаў рака. Дзесяць гадоў таму нашай мэтай было прадастаўленне найлепшых якасных агульнанацыянальных малекулярных дыягнастычных тэстаў для ўсіх пацыентаў. 

«Была створана сетка з 28 рэгіянальнымі цэнтрамі, падпісаны партнёрскія адносіны з лабараторыямі, бальнічнымі навукова-даследчымі цэнтрамі… і ў 2013 годзе мы запусцілі яшчэ адну пілотную праграму па ўкараненні мэтанакіраванага секвенирования наступнага пакалення, у якой удзельнічаюць 11 малекулярна-генетычных цэнтраў».

Яна дадала: «Мы таксама адкрылі пяць скрынінгавых цэнтраў на BRCA з 1100 пацыентамі, абследаванымі за два гады.

«Пацыенты павінны мець аднолькавы доступ да лепшага даступнага лячэння. Гэтыя праграмы і арганізацыйная структура забяспечваюць роўнасць лячэння незалежна ад месцазнаходжання пацыентаў», - сказала Летыцыя, дадаўшы, што існуе неабходнасць «павысіць дасведчанасць аб біямаркерах і дыягностыцы», а таксама арганізаваць кампанію па прафілактыцы і скрынінгу. 

«Мы павінны інфармаваць грамадзян, перш чым яны стануць пацыентамі», - сказала яна.

На тэму кампенсацыі, тым часам, ChriСтын Шомьен, прафесар Парыжскага ўніверсітэта, сказала прысутным, што лекары заўсёды займаліся персаналізаванай медыцынай. «Мы аб'ядноўваем як характарыстыкі захворвання, так і характарыстыкі пацыента», - сказала яна.

Крысцін патлумачыла, што ўрач агульнай практыкі прымае пад увагу ўзрост, пол, лад жыцця і анамнез пацыента.

"Але я ніколі не пыталася пра багацце майго пацыента, каб прыняць рашэнне аб лячэнні, таму што мы заўсёды ўспрымалі кампенсацыю як належнае", - сказала яна. 

«Але гэта няпраўда, бо кампенсацыя залежыць ад некалькіх параметраў: сістэмы аховы здароўя, прыватнай медыцынскай страхоўкі і гэтак далей…» 

Далей Крысцін патлумачыла, што кампенсацыя выдаткаў на лячэнне і/або дыягностыку - гэта рашэнне, якое прымаецца на ўзроўні дзяржавы-члена. Пасля зацвярджэння EMA і нацыянальным органам, як правіла, нацыянальны орган дае рэкамендацыі адносна цэнаўтварэння і кампенсацыі, а міністэрства аховы здароўя прымае канчатковае рашэнне.

Гэта рашэнне заснавана на некалькіх крытэрыях, ацэненых на аснове дадзеных, літаратуры, клінічных выпрабаванняў, мета-аналізу і, па меры развіцця персаналізаванай медыцыны: «гэты працэс ацэнкі і кампенсацыі становіцца ўсё больш і больш складаным». 

«Трэба…пазбегнуць адмовы з-за недахопу доказаў. Мы павінны інфармаваць пацыентаў і практыкуючых лекараў і прыцягваць іх да працэсу прыняцця правільных рашэнняў аб кампенсацыі выдаткаў і цэнах, каб забяспечыць доступ да персаналізаванай медыцыны», — сказала Крысцін. 

На апошняй сесіі Кангрэса дэпутат Еўрапарламента Петра Дэ Сатэр сказала, што: «Што тычыцца персаналізаванай медыцыны, камітэт IMCO (які яна ўзначальвае ў парламенце) вельмі зацікаўлены ў рэгуляванні абмену данымі, а таксама ў зборы і перадачы даных, адначасова абараняючы правы пастаўшчыка даных, гэта значыць пацыента, спажыўца або грамадзяніна. 

«Гэта будзе вельмі важнае пытанне, якое датычыць сектара аховы здароўя, паколькі новая Камісія паставіла адзіны лічбавы рынак у якасці прыярытэту для будучага мандата».

«Давер з'яўляецца ключавым пытаннем для абмену дадзенымі, - сказаў еўрадэпутат, - і гэта тычыцца будучыні персаналізаванай медыцыны ў Еўропе». 

«Я ўпэўнены, што парламент падтрымае працу Еўрапейскай камісіі ў гэтым плане. Дзейнічаць сапраўды трэба зараз, бо гадоў праз пяць будзе позна. Калі Еўропа не пачне дзейнічаць зараз, іншыя гульцы запоўняць пакой», - сказала Петра.

Падзяліцеся гэтым артыкулам: