Звязацца з намі

коронавирус

# Каранавірус - Камісія вітае галасаванне Савета па распрацоўцы вакцын, якія змяшчаюць #GMO

Доля:

апублікаваны

4 гадоў таму

on

Мы выкарыстоўваем вашу рэгістрацыю, каб прадастаўляць змест так, як вы далі згоду, і палепшыць наша разуменне вас. Вы можаце адмяніць падпіску ў любы час.

Савет МО прыняў прапанову Камісіі паскорыць клінічныя выпрабаванні і пастаўкі лекавых сродкаў, якія змяшчаюць генетычна мадыфікаваныя арганізмы (ГМА), у барацьбе з COVID-19. Прапанова Камісіі была прадстаўлена ў рамках Стратэгія вакцын і мае падвойную мэту: падтрымліваць распрацоўку бяспечных і эфектыўных прадуктаў для лячэння або прафілактыкі COVID-19, забяспечваючы як мага хутчэйшы пачатак клінічных выпрабаванняў лекавых сродкаў, якія змяшчаюць або складаюцца з ГМА; а па-другое, каб палегчыць іх выкарыстанне ў выпадку надзвычайнай сітуацыі.

Камісар па пытаннях аховы здароўя і бяспекі харчовых прадуктаў Стэла Кірыякідэс сказала: «Я вітаю хуткую падтрымку, аказаную як Еўрапейскім парламентам, так і Саветам. Гэта адабрэнне з'яўляецца яшчэ адным відавочным сігналам таго, што ў часы крызісу інстытуты ЕС могуць хутка рэагаваць і адаптаваць заканадаўства для вырашэння надзвычайных сітуацый. Мэта прапановы зразумелая: мы гарантуем, што клінічныя выпрабаванні лекаў супраць COVID-19 могуць пачацца як мага хутчэй і што вакцыны і метады лячэння будуць даступныя ў экстраных выпадках. Мы робім гэта, гарантуючы, што ўсе экалагічныя праблемы вырашаны ".

Некаторыя з бягучых намаганняў па распрацоўцы вакцыны супраць COVID-19 заснаваныя на генетычна мадыфікаваных аслабленых вірусах або вірусных вектарах. Гэтыя прадукты падпадаюць пад вызначэнне «генетычна мадыфікаваных арганізмаў» і падпадаюць пад дзеянне заканадаўства аб ГМА. Прымяненне заканадаўства аб ГМА можа затрымаць правядзенне клінічных выпрабаванняў гэтых вакцын. Па-першае, заканадаўства аб ГМА не прадугледжвае гнуткасці для кіравання крызісам (напрыклад, пандэміяй). Па-другое, вопыт паказвае, што пры клінічных выпрабаваннях даследуемых лекавых сродкаў, якія змяшчаюць або складаюцца з ГМА, працэдура дасягнення адпаведнасці з заканадаўствам аб ГМА з'яўляецца складанай і можа заняць значны час. Рэгламент дазволіць часовае адхіленне ад клінічных выпрабаванняў з выкарыстаннем ГМА ў кантэйнеры, а таксама дазваляе дзяржавам-членам выкарыстоўваць лекавыя сродкі, якія змяшчаюць або складаюцца з ГМА, прызначаныя для лячэння або прафілактыкі COVID-19 у пэўных тэрміновых абставінах.

Рэгламент будзе дзейнічаць толькі да таго часу, пакуль Сусветная арганізацыя аховы здароўя (СААЗ) разглядае COVID-19 як пандэмію або пакуль дзейнічае імплементацыйны акт, у адпаведнасці з якім Камісія прызнае сітуацыю надзвычайнай сітуацыі ў галіне грамадскага аховы здароўя з-за COVID-19.

Падзяліцеся гэтым артыкулам:

Падобныя тэмы:
EU Reporter публікуе артыкулы з розных знешніх крыніц, якія выказваюць шырокі спектр пунктаў гледжання. Пазіцыі, выказаныя ў гэтых артыкулах, не абавязкова адпавядаюць пазіцыі EU Reporter.
рэклама

Актуальныя