Час "ШТАМПАВАЦЬ" з-за адсутнасці доступу да новых метадаў лячэння

Па Еўрапейскі альянс для Персаналізаваныя медыцыны (EAPM) выканаўчы дырэктар Дзяніс Хорганом

групы ўсё больш і больш пацыентаў і асобныя грамадзяне ўсведамляюць патэнцыял персаналізаванай медыцыны, з яго здольнасцю даць ім правільнае лячэнне ў патрэбны час.

Яны хочуць пашырэння правоў і магчымасцяў, яны хочуць, каб іх хваробы і спосабы лячэння растлумачаны ў празрыстай, зразумелай форме (ад клініцыста з да сучасных ведаў), каб даць ім магчымасць удзельнічаць у сумесным вырашэнні, і, самае галоўнае, што яны хочуць пашырэнне доступу да лячэння, якія маглі б палепшыць сваё жыццё, а ў некаторых выпадках, захавайце іх.

У 500-мільённым ЕС з 28 дзяржаў-членаў са старэючым насельніцтвам, якое на нейкім этапе непазбежна захварэе, пытанне аб прадастаўленні пацыентам найлепшага магчымага лячэння ў Еўропе з'яўляецца масавай праблемай. Сапраўды, у цяперашні час важнасць доступу да лекаў і інавацыйных метадаў лячэння падвяргаецца асаблівай праверцы і ў цяперашні час з'яўляецца вялікай праблемай у еўрапейскіх інстытутах. Прадстаўляючы старшынства Латвіі ў ЕС на нядаўнім пленарным пасяджэнні парламента, Занда Кальніца-Лукашэвіца, дзейны прэзідэнт Савета, заявіла, што "доступ пацыентаў да лекаў, якія эфектыўна лечаць хваробы, з'яўляецца важнай праблемай, якую неабходна вырашаць як на нацыянальны ўзровень і ўзровень ЕС ”.

«Яна ўключае ў сябе некалькі аспектаў», дадала яна, "а менавіта: наяўнасць - гэта азначае, што новыя лекі распрацоўваюцца ці ўжо існуючыя прадукты адаптаваныя; таксама даступнасць - у выніку чаго прадукты для пацыентаў, якія маюць патрэбу ў іх. Гаворка ідзе таксама аб даступнасці - забеспячэнне таго, каб пацыенты, медыцынскія работнікі і ўрада могуць дазволіць сабе прадукты; і, нарэшце, «забеспячэнне якасці, так што лекавыя сродкі працуюць па прызначэнні і з'яўляюцца эфектыўнымі і бяспечнымі.

У той жа пленарным MEP Cristian-Silviu Buşoi растлумачыў, што, нягледзячы на ​​наяўнасць новых інавацыйных прэпаратаў, новых тэхналогій і распрацовак у галіне медыцынскай навукі, многія грамадзяне не могуць атрымаць доступ да іх, часта з-за высокіх выдаткаў.

Сярод іншых пытанняў - залішне бюракратычныя працэдуры кампенсацыі выдаткаў і невыкананне Дырэктывы аб трансгранічнай ахове здароўя. Буой лічыць, што палітыкі ЕС павінны забяспечыць, каб нарматыўныя рашэнні аб значэнні інавацыйнай тэрапіі грунтаваліся на тым, што найбольш важна для пацыентаў, і забяспечваць доступ да інавацыйных метадаў лячэння пасля цэнтралізаванага аналізу выдаткаў і выгод Еўрапейскага агенцтва па леках.

рэклама

Міністр, Kalniņa-Lukaševica, падкрэсліў важнасць стварэння Групы экспертаў па пытаннях бяспечнага і своечасовага доступу да лекаў для пацыентаў, інакш вядомы як STAMP, які пачаў сваю працу ў студзені з наступнага нарады, якое намечана правесці ў пачатку траўня.

Паводле інфармацыі Камісіі, экспертная група STAMP створана для кансультавання і экспертызы службаў Камісіі ў сувязі з рэалізацыяй фармацэўтычнага заканадаўства Еўрапейскага Саюза, а таксама праграм і палітыкі ў гэтай галіне. STAMP прызначаны для "абмену думкамі і інфармацыяй аб вопыце дзяржаў-членаў, вывучэння нацыянальных ініцыятыў і вызначэння спосабаў больш эфектыўнага выкарыстання існуючых інструментаў рэгулявання ЕС з мэтай далейшага паляпшэння бяспечнага і своечасовага доступу і даступнасці лекаў для пацыентаў".

Далейшай мэтай з'яўляецца вывучэнне шляхоў павелічэння абмену інфармацыяй і супрацоўніцтва паміж дзяржавамі-членамі. Рэальнасць такая, што ўкараненне новых лекаў патрабуе значных укладанняў і часу. Відавочна, што патрэбныя больш сучасныя і рэалістычныя падыходы да кампенсацыі выдаткаў і ўзгаднення выкарыстання так званых Вялікіх дадзеных у жыццёва важных даследчых мэтах, маючы на ​​ўвазе, што еўрапейскія заканадаўцы абавязаны абараняць грамадзян ад непажаданай і непатрэбнай эксплуатацыі ў гэтай сувязі. . Існуе таксама відавочная неабходнасць у тым, каб усе лекі, а таксама прылады дыягностыкі in vitro даказалі сваю бяспеку і рэнтабельнасць, калі на рынак з'явяцца гэтак неабходныя інавацыйныя і персаналізаваныя лекі.

Стварэнне трывалай фактычнай базы мае жыццёва важнае значэнне для правільнага прыняцця рашэнняў, каб гарантаваць выкарыстанне рэсурсаў для максімальнай выгады для пацыентаў, і гэта павінна ўлічваць меркаванне розных зацікаўленых бакоў, а таксама прыняцце рашэнняў у любой сістэме аховы здароўя дзяржаў-членаў. Плацельшчыкі відавочна павінны давяраць, што любая доказная база мае салідны характар, перш чым прымаць рашэнні. Ёсць шмат праблем, звязаных з раннім і своечасовым доступам, і падчас першай сустрэчы STAMP некалькі дзяржаў-членаў правялі прэзентацыі, у тым ліку Бельгія, Францыя і Іспанія, прапаноўваючы свае перспектывы, як яго палепшыць, асабліва ў некаторых выпадках. Бельгійская прэзентацыя падкрэсліла, што неабходна знайсці баланс паміж задавальненнем незадаволеных медыцынскіх патрэбаў пры адначасовым прадастаўленні поўнай інфармацыі аб перавагах, рызыках і адноснай эфектыўнасці.

Была таксама засяроджана ўвага на новым нацыянальным заканадаўстве, якое датычыцца датэрміновага часовага дазволу (вядомага як ETA) з магчымай сувяззю да датэрміновага часовага пакрыцця. У Бельгіі ёсць свабода для прадастаўлення лекаў, якія яшчэ не дазволены, пацыентам, якія пакутуюць хранічнай або сур'ёзнай знясільваючай хваробай, або чые захворванні лічацца небяспечнымі для жыцця, і якія не могуць быць задаволены лячэннем дазволеным лекавым сродкам. Гэта ўключана "Праграмамі спагадлівага выкарыстання".

У той жа час, прадукты, упаўнаважаныя ў Бельгіі (але яшчэ не ліцэнзаваны для крытычных паказанняў), або па ліцэнзіі, але не камерцыйна даступная, можна прызначаць пацыентам праз медыцынскія праграмы маюць патрэбу.

Прэзентацыя Іспаніі таксама ахоплівала спагадлівае ўжыванне і яго магчымую рэалізацыю ў тых выпадках, калі пацыенты выйграюць ад доступу да лекаў і калі любая затрымка будзе азначаць страчаную магчымасць. Акрамя таго, там, дзе альтэрнатывы няма, альбо калі альтэрнатывы ўжо апрабаваны, але не ўдаліся. Іспанія падкрэсліла выкарыстанне праграм спагадлівага выкарыстання ў цяжкіх клінічных сітуацыях, толькі ва ўмовах бальніцы, не перашкаджаючы медыцынскім даследаванням, - наколькі гэта магчыма, варта разгледзець пытанне аб клінічным выпрабаванні.

Тым часам Францыя вылучыла схему TAU - Часовае дазвол на ўжыванне - у выпадку, калі лекавы сродак адпавядае незадаволенай медыцынскай патрэбе, калі няма магчымасці ўключэння пацыентаў у клінічныя выпрабаванні і калі прэпарат прызначаны для лячэння, прафілактыкі альбо дыягностыкі. рэдкае альбо сур'ёзнае захворванне, якое не мае здавальняючай альтэрнатывы. Да гэтага часу для асобных тау выкарыстоўваецца 240 прэпаратаў, у цяперашні час па праграмах тау.

Вядома, ва ўсіх названых вышэй абставінаў цэнаўтварэнне з'яўляецца праблемай, і ў цяперашні час апрацоўваецца рознымі спосабамі. І гэта ясна відаць, што, у цяперашні час, існуе велізарная розніца ў тым, як сістэмы аховы здароўя справіцца фінансаванне ў рамках ЕС. Гэта вялікае пытанне, і пільна назіраў за абаронцамі, і зацікаўленыя асобы ў, персаналізаванай медыцыны.

Бруселі Еўрапейскі Саюз для персаналізаванай (EAPM) з'яўляецца ключавым гульцом, які мае сяброўства многіх зацікаўленых бакоў, які ўключае пацыентаў, лекараў, навукоўцаў, прадстаўнікоў прамысловасці і спецыялістаў аховы здароўя.

Альянс рэгулярна сустракаецца з членамі Еўрапарламента і Камісіі для абмеркавання многіх мэтаў, а таксама перашкоды на шляху, персаналізаванай медыцыны.

Як і яго Рабочай групы па раннім доступе і Better прыняцця рашэнняў, яна таксама гаспадарыць членамі Еўрапарламента Interest Group. Альянс знаходзіцца ў пастаянным дыялогу з членамі з моманту яго адукацыі, аб доступе і многіх іншых тэмамі.

EAPM адзначае, што сярод асноўных прынцыпаў ЕС ёсць роўнасць і доступ да лепшых медыцынскіх паслуг для ўсіх, незалежна ад таго, хто і дзе яны знаходзяцца. Тым не менш відавочна, што існуюць вялікія арганізацыйныя, фінансавыя, клінічныя і практычныя перашкоды для поўнага ўкаранення персаналізаванай медыцыны ў адзіную еўрапейскую сістэму аховы здароўя і шмат іншых, калі гаворка ідзе пра яе ўкараненне ў агульнаеўрапейскім маштабе.

Альянс лічыць, што Еўрапейская камісія павінна зрабіць разам з парламентам стварэнне нарматыўнага асяроддзя, якое дазваляе пацыентам рана атрымаць доступ да новых лекаў і метадаў лячэння - і зрабіць гэта як мага хутчэй. Пільны кантроль і змяненне існуючай сістэмы стымулявання і кампенсацыі выдаткаў па ўсёй Еўропе можа стаць вельмі важкім пачаткам.

Між тым, у ідэальным свеце новая ініцыятыва Камісіі пакіне сваю "ПЕЧАТ" на карысць усіх пацыентаў Еўропы.

Падзяліцеся гэтым артыкулам: