#Здароўе Хуткае ўкараненне новых эфектыўных лекаў ратуе жыццё

Менш за месяц таму (17 лютага) thе Еўрапейскі парламент"Камітэт ENVI зрабіў крок насустрач ЧангING спосаб зацвярджэння лекаў на еўрапейскім узроўні. Гэта ён зрабіў галасуючы за a даклад і папраўкі да ЕС"s Рэгламент № 726/2004, піша выканаўчы дырэктар Еўрапейскага альянсу персаналізаванай медыцыны (EAPM) Дзяніс Хорган.

Гэта з'яўляецца важным зрухам у сувязі з тым, як Еўрапейскае агенцтва па леках (EMA) працуе і зацвердзіцьновыя лекі.

Цяпер адказнасць нясе EMA для цэнтральнагаzапублікаваная працэдура дазволу на лекі ва ўсіх ЕЕўрапейскі саюз і Еўрапейская эканамічная зона краіны (што"з 28 краін-членаў ЕС плюс Ісландыя, Ліхтэнштэйн і Нарвегія). Гэта важна, улічваючы, што ўсе дзяржавы-члены традыцыйна маюць кампетэнцыю ў галіне ўласнай службы аховы здароўя і раўніва ахоўваюць гэтую кампетэнцыю.

мост краіны ЕС убачыць la "значэнне" новых лекаў вырашанае by як нашмат лепш а новы прэпарат, Параўнанне да йose ўжо даступны, а таксама па глыбіні ўласных рэсурсаў. гэта "адносная эфектыўнасць" разлік выкарыстоўвае тыя ж дадзеныя, што і EMA робіць праверыць бяспека прэпарата, эфектыўнасць і наколькі добра дзейнічае прэпарат, працуе для таго, каб дазволіць гэта атрымаць дазвол працягваць рынак.

Гарманізацыя гэтай ацэнкі ва ўсім ЕС павінна даць пацыенты хутчэй атрымліваюць неабходныя лекі і павінны таксама скараціць уніз на марнатраўна дубліраванне і неэфектыўнасць у асобных дзяржавах-членах.

Усе Эеўрапейскі саюз краіны абавязаны прыняць і зрабіць даступным новы прэпарат на працягу 180 дзён з моманту ЕМА гумовыя штампы яго дазвол на рынак, але даволі часта гэтая даступнасць значна затрымліваецца, што прыводзіць да пагаршэння якасці жыцця пацыентаў і, даволі часта, да смерці.

Сутнасць у тым, што, нягледзячы на ​​правіла 180 дзён, некаторыя дзяржавы-члены марудзяць.

Напрыклад, прэпарат ад раку грудзей транстузумаб быў неадкладна даступныя і кампенсуецца пацыентам у Германіі, Tён Нідэрланды і Іспанія. У Вялікабрытанія, Тым не менш, la шкала часу склаў 564 дні. У Бельгіі было 1,160 дзён а датчанам прыйшлося чакаць 1,891 дзён.

І што"проста Заходняя Еўропа. На ўсходзе было пераважна горш; Венгерскія пацыенты павінны былі wаіт 2,713 дзён без доступу да прэпарата, румыны 2,878 дзён, славакі 3,686 дзён і латышы велізарная 4,660 дзён. Апошняе - гэта дзіўныя 12 гадоў і дзевяць месяцаў.

Такім чынам, чаму доступ мае такое вялікае значэнне і якія аргументы адносна таго, што ўяўляе сабой "значэнне"?

Адказ на першую частку просты: без доступу да некаторых лекаў людзі паміраюць. Другая частка некалькі больш складаная і не абавязкова тычыцца толькі наркотыкаў.

Напрыклад, спацыенты ў пераважнай большасці выступаюць за выкарыстанне перадавых спадарожная дыягностыка, якая можа сказаць ім, якія хваробы ў іх ёсць і якія могуць захварэць у будучыні, а таксама лепшы спосаб іх лячэння, у той час як плацельшчыкі і заканадаўцы значна больш асцярожныя пры супастаўленні выдаткаў "значэнне".

It"было сказана раней, але было б карысна, калі б гэта было сказана яшчэ раз зразумець "значэнне" трэба спачатку зразумець прадукт і разгледзець, што ён можа даць, узважыўшы кошт і іншыя меркаванні.

Такім чынам, што мы маем на ўвазе "значэнне"? Як мы гэта вызначаем? Як мы вымяраем чалавечае жыццё - або якасць жыцця - супраць кошту лячэння?

Пацыенты, калі яны разумеюць іх варыянты, будуць мець свае ўласныя погляды на тое, што ўяўляе каштоўнасць, у залежнасці ад абставін  - "Ці стане мне лепш? Ці пражыву я даўжэй? Ці палепшыцца якасць майго жыцця? Якія пабочныя эфекты?"

Вядома, плацельшчыкі, што не дзіўна, калі яны ўзважваюць выгаду з коштам і іншымі меркаваннямі, могуць прыняць іншы падыход.

Між тым, вытворцы і наватары абавязаны працаваць у межах "значэнне" якія пакуль незразумелыя ў гэты захапляльны новы век персаналізаванай медыцыны.

Але ёсць важкі аргумент, што каштоўнасць заўсёды павінна вызначацца ў адносінах да кліента. Каштоўнасць аховы здароўя залежыць ад вынікаў - жыццёва важны для пацыента -незалежна ад аб'ёму паслуг, якія прадстаўляюцца, але значэнне заўсёды будзе разглядацца як адносна каштаваць.

Статыстыка паказвае нам, што uаператыўныя метады лячэння рака цяпер могуць лячыць некаторыя з самых цяжкіх або самых рэдкіх захворванняў, вядомых на гэтай планеце. За апошнія два з паловай дзесяцігоддзі чаканая працягласць жыцця пацыентаў павялічылася прыкладна на тры гады, прычым чатыры пятых гэтага паказчыка прыпадае непасрэдна на новыя метады лячэння і лекі.

Аднак гэтыя лекі і метады лячэння дарагія. Але, улічваючы велізарныя паляпшэнні як працягваюцца, але вельмі дарагія распрацоўкі прыносяць нам гэтыя новыя фармацэўтычныя прэпараты, ці вартыя яны таго? Пацыенты могуць мець адно меркаванне, але ў цяперашнім выглядзе гэта"EMA і нацыянальныя сістэмы аховы здароўя павінны вызначыць колькасць і прыняць рашэнне.

Пераважна яны зробяць гэта хутка, калі гаворка ідзе пра інавацыйныя і патэнцыйна выратавальныя лекі.

Падзяліцеся гэтым артыкулам: