#EAPM: рабіце гэта як мага прасцей - і палепшыце жыццё пацыентаў

У гэтыя хутка зменлівыя часы, са старэннем насельніцтва і ашаламляльнымі прарывамі ў геноміцы, мы не можам задаць правільныя пытанні ў сферы аховы здароўя, робячы доступ пацыентаў да новых метадаў лячэння больш складаным, чым неабходна, дзівіцца Выканаўчы дырэктар Еўрапейскага альянсу персаналізаванай медыцыны (EAPM) Дзяніс Хорган.

Заканадаўчыя праблемы, якія час ад часу ўзнікаюць, уключаюць прыклады празмернага рэгулявання і той просты факт, што многія правілы, якія рэгулююць многія аспекты аховы здароўя, састарэлі і не адпавядаюць дзіўнай навуцы, якая бачыла, сярод іншага рэчы, хуткае з'яўленне персаналізаванай медыцыны.

Гэты ў значнай ступені заснаваны на генетыцы працэс і філасофія накіраваны на тое, каб даць правільнае лячэнне патрэбнаму пацыенту ў патрэбны час і арыентаваны на індывідуальныя патрэбы, як гэта медыцына калі-небудзь рабіла на сённяшні дзень. Персаналізаваная медыцына прыносіць з сабой мноства новых магчымасцей для еўрапейскіх пацыентаў і грамадства дзякуючы пашырэнню прыняцця гэтых мэтавых падыходаў да медыцыны.

Але каб яго патэнцыял быў цалкам рэалізаваны, то неабходныя змены, напрыклад, у тым, як распрацоўваюцца і рэгулююцца лекавыя сродкі, у тым, як стымулююцца інавацыі, і ва ўцягванні пацыентаў на кожным этапе гэтага шляху. Безумоўна, нельга адмаўляць, што сфера рэгулявання ў Еўрапейскім Саюзе па самой сваёй прыродзе складаная.

Магчыма, нідзе больш складана, чым на арэне аховы здароўя - і, безумоўна, надзвычай складана, калі справа даходзіць да заканадаўства для захапляльных дасягненняў і растучых чаканняў, выкліканых персаналізаванай медыцынай. Праблемы і правілы, звязаныя, напрыклад, з прыладамі in vitro і абаронай даных, былі, ёсць і застануцца лабірынтам.

Ёсць каля 500 мільёнаў грамадзян у цяперашніх 28 дзяржавах-членах, якія маюць дачыненне да аховы здароўя, а таксама столькі дысцыплін, галін і іншых зацікаўленых бакоў, што часта заканадаўцам цяжка сфармуляваць правілы, якія задавальняюць усіх і адпавядаюць патрабаванням дата і прагрэсіўны, і рабіць працу, якую яны павінны рабіць. І гэта нягледзячы на ​​ўсе намаганні ўсіх удзельнікаў.

Але сутнасць у тым, што заканадаўчыя і нарматыўныя сістэмы павінны дагнаць навуку - і ў бліжэйшы час. Новыя падыходы неабходныя ў даследаваннях, рэгуляванні, адукацыі і выкарыстанні медыцынскіх вялікіх даных, і гэта толькі некаторыя з іх. Безумоўна, ёсць спосабы зрабіць усё прасцей і больш эфектыўна. Адна з праблем, адзначаных EAPM, заключаецца ў недастатковай супрацоўніцтве паміж усімі зацікаўленымі бакамі, якія ў цяперашні час працуюць у сваіх уласных «засеках». Таксама ключавым з'яўляецца тое, што пацыенты рэдка ўдзельнічаюць у працэсе прыняцця рашэнняў адносна ўласнага здароўя.

рэклама

Гэта сур'ёзная праблема ў многіх галінах аховы здароўя ў цэлым і персаналізаванай медыцыны ў прыватнасці, якая ахоплівае ўсё: ад адукацыі да абмену інфармацыяй і ад рашэнняў уладаў аб доступе пацыентаў да неабходнасці адзінага выразнага голасу для зносін з заканадаўцамі (у працэсе, які таксама дае магчымасць пацыенту).

Іншая праблема заключаецца ў тым, што большасць заканадаўства, як правіла, рэактыўнае, а не актыўнае. Зноў жа, пры лепшым супрацоўніцтве паміж усімі зацікаўленымі бакамі можна будзе прадбачыць патэнцыйныя праблемы, якія могуць узнікнуць у далейшым, а не дзейнічаць адмыслова, калі і калі гэтыя праблемы ўзнікнуць.

EAPM лічыць, што ЕС, хаця ён і не мае прававой кампетэнцыі ў галіне аховы здароўя ў адпаведнасці з Дагаворамі, павінен працягнуць і актывізаваць працу, у выніку якой ён прапануе і ўводзіць заканадаўства, якое прадугледжвае прытрымліванне краін-членаў у такіх галінах, як клінічныя выпрабаванні, медыцынскія прылады і дадзеныя абарона.

Такія заканадаўчыя сферы і ініцыятывы даказалі, што яны сапраўды аказваюць важны ўплыў на палітыку дзяржавы-члена ў галіне аховы здароўя, хаця і не непасрэдна ў такіх галінах, як Нацыянальныя планы па барацьбе з ракам і выбар лекаў і бюджэт сістэмы аховы здароўя. Але ён можа і павінен заахвочваць большае супрацоўніцтва ў такіх галінах, як збор, абмен і захоўванне медыцынскіх даных, трансгранічнае ўзаемадзеянне і трансгранічнае ахова здароўя, электронныя медыцынскія запісы і супрацоўніцтва ў галіне даследаванняў, каб прадухіліць непатрэбнае дубліраванне.

У якасці прыкладу возьмем ацэнку медыцынскіх тэхналогій (HTA). Крытычныя ацэнкі і звязаныя з імі рашэнні аб каштоўнасці лекаў знаходзяцца ў кампетэнцыі дзяржаў-членаў, хаця большасць лекаў у ЕС цэнтралізавана дазволена Еўрапейскім агенцтвам па леках, якое неўзабаве будзе заснавана ў Амстэрдаме. ,

Тым не менш, згодна з будучай прапановай Еўрапейскай камісіі, органы ОТЗ у дзяржавах-членах будуць заахвочвацца да супрацоўніцтва ў шырокім дыяпазоне абласцей. Таксама галоўнай мэтай новай прапановы Камісіі будзе скарачэнне дубліравання працы ва ўсім блоку.

Безумоўна, галоўная мэта HTA - вызначыць большую каштоўнасць лекаў. Але на практыцы існуюць абмежаванні на прымяненне метадалогій HTA, асабліва калі гаворка ідзе пра персаналізаваную медыцыну. Працэдурам ОМТ часта не хапае гнуткасці, яны пакутуюць ад празмернай бюракратыі і высокіх пастаянных выдаткаў.

Акрамя таго, існуюць таксама супярэчлівыя метадалогіі, якія выкарыстоўваюцца для ацэнкі спадарожнай дыягностыкі і звязанага з імі лячэння. Як раней казаў EAPM, HTA сутыкаецца з новымі абставінамі, створанымі асаблівасцямі тэхналогій -omics і персаналізаванай медыцыны. Падобна на тое, што Камісія спрабуе вырашыць некаторыя праблемы - хаця ў асноўным на аснове добраахвотнага супрацоўніцтва - і гэта можна вітаць.

Камісія, па меншай меры, здаецца, задае некаторыя правільныя пытанні, паколькі старэнне насельніцтва, спадарожныя захворванні і звязаныя з гэтым выдаткі, як у фінансавым плане, так і для грамадства ў больш шырокім маштабе, пагражаюць падарваць устойлівасць аховы здароўя. Ён таксама павінен адыграць сваю ролю ў адказе на іх. І працаваць над Еўропай, якая робіць доступ пацыентаў да найлепшых даступных медыцынскіх паслуг прасцейшым, а не больш складаным.

Падзяліцеся гэтым артыкулам: