Ацэнка #HealthTechnology у ЕС: Камісія прапануе ўзмацніць супрацоўніцтва паміж дзяржавамі-членамі

Сёння (31 студзеня) Камісія выступіла з прапановай пашырыць супрацоўніцтва паміж дзяржавамі-членамі для ацэнкі медыцынскіх тэхналогій. Большая празрыстасць пашырыць магчымасці пацыентаў, забяспечваючы ім доступ да інфармацыі аб дадатковай клінічнай каштоўнасці новых тэхналогій, якія патэнцыйна могуць прынесці ім карысць. Большая колькасць ацэнак можа прывесці да таго, што эфектыўныя, інавацыйныя інструменты аховы здароўя будуць хутчэй даходзіць да пацыентаў. Для нацыянальных уладаў гэта азначае магчымасць сфармуляваць палітыку для сваіх сістэм аховы здароўя на аснове больш важкіх доказаў. Акрамя таго, вытворцам больш не трэба будзе адаптавацца да розных нацыянальных працэдур.

Віцэ-прэзідэнт Катайнен сказаў: "Умацаванне супрацоўніцтва ў галіне ацэнкі тэхналогій аховы здароўя на ўзроўні ЕС спрыяе росту інавацый і канкурэнтаздольнасці медыцынскай галіны. Сектар аховы здароўя з'яўляецца важнай часткай нашай эканомікі, на яго долю прыпадае каля 10% ВУП ЕС. Мы прапануем нарматыўную базу, якая прынясе карысць пацыентам па ўсёй Еўропе, адначасова заахвочваючы інавацыі, дапамагаючы прыняццю высакаякасных медтэхналагічных інавацый і паляпшаючы ўстойлівасць сістэм аховы здароўя ў ЕС».

Камісар па ахове здароўя і бяспецы харчовых прадуктаў Віценіс Андрыукайціс дадаў: «Сёння Камісія запусціла колы для павышэння якасці, інавацыйнай медыцынскай дапамогі на карысць пацыентаў, асабліва тых, хто мае незадаволеныя медыцынскія патрэбы. Я таксама чакаю, што гэтая ініцыятыва прывядзе да большага эфектыўнае выкарыстанне рэсурсаў дзяржавамі-членамі шляхам аб'яднання рэсурсаў і абмену вопытам, пазбягаючы тым самым дубліравання пры ацэнцы ідэнтычных прадуктаў».

Прапанаваны Палажэнне аб ацэнцы медыцынскіх тэхналогій (HTA) ахоплівае новыя лекі і некаторыя новыя медыцынскія прыборы, ствараючы аснову для пастаяннага і ўстойлівага супрацоўніцтва на ўзроўні ЕС для сумесных клінічных ацэнак у гэтых галінах. Дзяржавы-члены змогуць выкарыстоўваць агульныя інструменты, метадалогіі і працэдуры ОМТ ва ўсім ЕС, працуючы разам у чатырох асноўных галінах: 1) сумесныя клінічныя ацэнкі, якія сканцэнтраваны на самых інавацыйных тэхналогіях аховы здароўя з найбольшым патэнцыяльным уздзеяннем на пацыентаў; 2) аб сумесных навуковых кансультацыях, у выніку якіх распрацоўшчыкі могуць звяртацца па кансультацыю да органаў АТМ; 3) па выяўленні новых тэхналогій аховы здароўя для ранняга выяўлення перспектыўных тэхналогій; 4) аб працягу добраахвотнага супрацоўніцтва ў іншых галінах.

Асобныя краіны ЕС будуць па-ранейшаму несці адказнасць за ацэнку неклінічных (напрыклад, эканамічных, сацыяльных, этычных) аспектаў медыцынскіх тэхналогій і прыняцце рашэнняў па цэнах і кампенсацыі выдаткаў.

Наступныя крокі

рэклама

Зараз прапанову абмяркуюць Еўрапарламент і Савет міністраў. Чакаецца, што пасля яго прыняцця і ўступлення ў сілу ён пачне дзейнічаць праз тры гады. Пасля даты падачы заяўкі прадугледжваецца наступны трохгадовы перыяд для таго, каб дзяржавы-члены маглі паступова адаптавацца да новай сістэмы.

Фон

Прапанова з'явілася пасля больш чым 20-гадовага добраахвотнага супрацоўніцтва ў гэтай сферы. Пасля прыняцця Дырэктывы аб трансгранічным ахове здароўя (2011/24/EU) у 2013 годзе была створана добраахвотная агульнаеўрапейская сетка па АТЗ, якая складаецца з нацыянальных органаў або агенцтваў па ОТЗ для забеспячэння стратэгічнага і палітычнага кіраўніцтва навукова-тэхнічным супрацоўніцтвам аперацыя на ўзроўні ЕС. Гэтая праца, дапоўненая трыма сумеснымі дзеяннямі запар^[1] па HTA, дазволіла Камісіі і дзяржавам-членам стварыць трывалую базу ведаў аб метадалогіях і абмене інфармацыяй у дачыненні да ацэнкі медыцынскіх тэхналогій.

Супрацоўніцтва ў галіне АТЗ на ўстойлівым узроўні на ўзроўні ЕС павінна гарантаваць, што ўсе краіны ЕС могуць атрымаць выгаду з павышэння эфектыўнасці, максімізуючы дабаўленую вартасць ЕС. Умацаванне супрацоўніцтва з ЕС у гэтай галіне шырока падтрымліваецца зацікаўленымі бакамі, зацікаўленымі ў своечасовым доступе пацыентаў да інавацый. Зацікаўленыя бакі і грамадзяне, якія адказалі на публічныя кансультацыі Камісіі, прадэманстравалі пераважную падтрымку: амаль усе (98%) прызналі карыснасць ОТЗ, а 87% пагадзіліся з тым, што супрацоўніцтва ЕС у галіне ОТЗ павінна працягвацца і пасля 2020 года.

Больш падрабязная інфармацыя

Пытанні і адказы: Прапанова Камісіі па ацэнцы медыцынскіх тэхналогій

@EU_Health

[1] Сумеснае дзеянне EUnetHTA 1, 2010-2012 гг., Сумеснае дзеянне EUnetHTA 2, 2012-2015 гг. і Сумеснае дзеянне EUnetHTA 3, 2016-2019 гг.