Еўрапейскія рыштаванні для аховы здароўя амбіцыйныя - але цяпер трэба дабудаваць

Еўрапейскі саюз прызнае неабходнасць паляпшэння стану здароўя і пачаў ствараць амбіцыйныя рамкі для ліквідацыі недахопаў, выяўленых пандэміяй COVID 19, і стварэння доўгатэрміновых стратэгій выкарыстання інавацый у пошуках лепшага догляду за сваіх грамадзян. Але канструкцый пры ўсіх іх вартасцях недастаткова, піша Еўрапейскі Саюз для Персаналізаваныя медыцыны (EAPM) Выканаўчы дырэктар Дзяніс Horgan. 

У многіх выпадках яны застаюцца проста будаўнічымі лесамі, і ўсё роўна трэба папрацаваць над пабудовай цэлага будынка, стварэннем цэласнай экасістэмы, якая ў поўнай меры выкарыстоўвае магчымасці, якія кожны дзень прадстаўляюць навука і тэхніка для лепшага і больш эфектыўнага сыходу. Патрэбны канкрэтны парадак дня, канкрэтныя падрабязныя мэты і тэрміны, а таксама дакладныя сувязі паміж усімі зацікаўленымі бакамі. У адваротным выпадку выдатныя і пахвальныя амбіцыі не будуць рэалізаваны.

Відэаканферэнцыя ў Бруселі 8 сакавіка сабрала вядомых акцёраў з еўрапейскага сектара аховы здароўя, каб вызначыць, дзе прагрэс патрабуе рашучага кроку. Як Дзяніс Горган, выканаўчы дырэктар EAPM, які арганізаваў канферэнцыю, сказаў: "Існуе разрыў у рэалізацыі грандыёзных планаў Еўропы ў канкрэтныя дзеянні. Неабходна стварыць механізмы, інвестыцыі і інструменты, якія могуць выкарыстаць відавочны патэнцыял ". 

У прыватнасці, улічваючы асноўны інтарэс EAPM у развіцці дакладнай медыцыны, ён выказаў меркаванне, што рэалізацыя гэтага абяцання моцна залежыць ад наяўнасці неабходных элементаў у сістэмах аховы здароўя Еўропы. Тэмай займаліся медыцынскія работнікі, асобы, якія прымаюць рашэнні, арганізацыі пацыентаў і еўрапейскія парасонавыя арганізацыі, якія прадстаўляюць групы інтарэсаў і асацыяцыі, якія актыўна ўдзельнічаюць у галіне персаніфікаванай медыцыны.

Цудоўныя рыштаванні Еўропы дэманстраваліся ў поўным аб'ёме. Нядаўнія дэманстрацыі шырокай падтрымкі такіх ініцыятыў ЕС, як план па барацьбе з ракам альбо яго місія па барацьбе з ракам, а таксама шматлікія заявы, зробленыя інстытутамі ЕС як да, так і падчас крызісу ў сувязі з каранавірусам, сведчаць пра ўсё большае прызнанне неабходнасці інавацый - на ўзроўні як палітыкаў, так і аховы здароўя. 

Аднаўленне ўвагі да дыспрапорцый у галіне аховы здароўя і доступу па ўсёй Еўропе таксама выклікае новыя ацэнкі перашкод і новыя пошукі рашэнняў, а таксама спрыяе пашырэнню сеткавых сувязей і супрацоўніцтва паміж анкалагічнымі ўстановамі. Адчуваецца новы дух гатоўнасці еўрапейскіх чыноўнікаў прыняць змены і тэхналогіі ў новым дзесяцігоддзі, і цяпер палітыкам трэба стымуляваць інавацыі і інвестыцыі як рычагі для паляпшэння перспектыў еўрапейскіх грамадзян у эпоху Адраджэння ў разважаннях пра ахову здароўя ў Еўропе

Развіццё дадзеных

рэклама

Цэры Томпсан, Намеснік начальніка аддзела DG CNECT H3 у Еўрапейскай камісіі, які адказвае за электроннае здароўе, дабрабыт і старэнне, пералічыў амбіцыі ў галіне лічбавага аховы здароўя з будучым Законам аб кіраванні дадзенымі, Законам аб лічбавым рынку, Актам рэалізацыі Дырэктывы аб адкрытых дадзеных і Закон аб дадзеных - кожны плануе прынесці новыя перавагі ў сектар аховы здароўя. 

Еўрапейская прастора дадзеных па ахове здароўя павінна была з'явіцца да канца гэтага года, а пасля гэтага будзе праведзены каскад іншых ініцыятыў у галіне выяўлення і дыягностыкі і лячэння рака, геномікі, кібербяспекі і працы над лічбавымі двайнятамі на працягу наступных пяці гадоў, - дадала яна. Яна акрэсліла чатырохступеневую стратэгію ЕС па доступе да дадзеных і іх выкарыстанні з міжгаліновым кіраваннем, спрыяльнай інфраструктурай, адпаведнымі навыкамі і кампетэнцыямі і разгортваннем агульных еўрапейскіх прастор дадзеных.

Сыход за ракам

Соланж Пітэрс, Кафедра медыцынскай анкалогіі Універсітэта Лазаны расказала, як ESMO (прэзідэнтам якой яна з'яўляецца ў цяперашні час) уносіць свой уклад у План ЕС па барацьбе з ракам, мэта якога - размеркаванне тэхналогій, даследаванні і інавацыі ў галіне прафілактыкі, лячэння і догляду за ўсёй хваробай. шлях. Гэта агульнадзяржаўны падыход, які факусуецца на пацыенце і максімальна выкарыстоўвае патэнцыял новых тэхналогій і разумення; умацоўвае супрацоўніцтва і магчымасці для дабаўленай вартасці ЕС, ліквідуе няроўнасць у доступе да ведаў пра рак, прафілактыцы, дыягностыцы і доглядзе, а таксама паляпшае вынікі для здароўя пацыентаў.

Крысціна Chomienne, Намеснік старшыні Савета місіі па раку пры Еўрапейскай камісіі і прафесар клетачнай біялогіі ў Парыжскім універсітэце, ацаніў сумесную працу Місіі па раку як "беспрэцэдэнтны ўзровень супрацоўніцтва".

К'яран Нікол, Кіраўнік аддзела "Здароўе ў грамадстве", Сумесны даследчы савет назваў развіццё Цэнтра ведаў па раку, якое плануецца запусціць у сярэдзіне 2021 г., як прыклад працы паміж службамі Камісіі і зацікаўленых бакоў па выпрацоўцы ўзгодненага падыходу да барацьбы з ракам. .

У цэлым ЕС знаходзіцца на парозе новай эры ў прафілактыцы і лячэнні рака, калі пацыенты маюць доступ да высакаякасных скрынінгаў, метадаў лячэння і найноўшых сучасных тэхналогій пры падтрымцы на ўзроўні ЕС, якая дазваляе маштабаваць і спецыялізавацца.

Рэдкія хваробы

Дар'я Юлькоўска, Каардынатар Еўрапейскай сумеснай праграмы па рэдкіх хваробах, далажыў аб прагрэсе ў новых падыходах да каардынацыі дадзеных, працуючы з зацікаўленымі бакамі ў стварэнні віртуальнай платформы, якая можа прапанаваць аб'яднаныя, стандартызаваныя GDPR, устойлівыя і ацэначныя дадзеныя.

Стывен Хол, Еўрапейскі рэгіянальны дырэктар па дакладнай анкалогіі ў Novartis выказаў поўную падтрымку галіны ў напрамку распрацоўкі персаналізаванай медыцыны і большай выбарчасці метадаў лячэння ў адпаведнасці з рэакцыяй пацыентаў.

Неапраўданыя чаканні

Але - і гэта было вялікае, - але таксама было мноства доказаў таго, што рыштаванні застаюцца сумна аголенымі, і магчымасці не выкарыстоўваюцца ў поўнай меры.

Былы еўрапейскі камісар па ахове здароўя Vytenis Андрукайціс адзначыў, што нацыянальныя ўрады працягваюць недаацэньваць вартасці сумеснай працы ў галіне аховы здароўя, што характэрна, паводле яго слоў, відовішчам дзяржаў-членаў, якія скарачаюць выдаткі на праграму "Europe4Health" зубамі пандэміі. Ён расказаў пра доўгую гісторыю, калі дзяржавы-члены не змаглі скаардынавацца, звяртаючы ўвагу на канцэпцыю - як гэта прадэманстравала дагэтуль нявырашаная трыгадовая супярэчнасць пры ўзгадненні сумеснай ацэнкі тэхналогій аховы здароўя.

• Дзяржавы-члены павінны больш каардынаваць і супрацоўнічаць

Нацыянальныя рэзервацыі

Ortwin Шульте, Аташэ па ахове здароўя пры пастаянным прадстаўніцтве Германіі пры ЕС, прапанаваў прамень надзеі ў дачыненні да HTA, распавядаючы пра нядаўні прагрэс у плане ЕС па больш скаардынаваным падыходзе, і які, паводле яго слоў, можа дасягнуць стадыі сумесных перамоваў паміж Камісіяй, Парламентам і Саветам на працягу сакавіка пасля трох гадоў дыскусій паміж дзяржавамі-членамі. Але ён таксама заўважыў, што, нягледзячы на ​​імпульс, які COVID 19 надаў палітычнай каардынацыі ЕС, які можа прывесці да новага ўзроўню інтэграванай палітыкі ў галіне аховы здароўя, нацыянальныя агаворкі застаюцца адносна падзелу кампетэнцый.

• Дзяржавы-члены павінны дамагацца вырашэння сваіх пытанняў з больш актыўным удзелам ЕС у палітыцы аховы здароўя

Розныя падыходы да абароны асабістых дадзеных

Цэры Томпсан бачанне стратэгіі дадзеных ЕС па-ранейшаму падпарадкоўвалася розным поглядам на тое, як абараніць асабістыя дадзеныя, якія павінны адыграць такую ​​ролю ў яе рэалізацыі. Яна прызнала, што неаднароднае выкананне Агульнага рэгламенту абароны дадзеных было жыццёвым фактам, і "розныя дзяржавы-члены з рознымі сістэмамі аховы здароўя маюць уласныя падыходы, і гэта задача для іх".

• Дзяржавы-члены павінны ўлічваць трансгранічныя наступствы свайго выбару пры рэалізацыі GDPR

Вузлы

Соланж Пітэрс ESMO, нягледзячы на ​​тое, што яна ўхваліла План барацьбы з ракам і магчымасці, якія гэта можа прапанаваць для прасоўвання персаналізаванай медыцыны ў лячэнні рака, тым не менш пералічыла грозныя вузкія месцы, якія ўсё яшчэ перашкаджаюць з пункту гледжання адукацыі пацыентаў, збору ўзораў і наступнага пакалення. аналіз, біяінфарматыка, справаздачнасць пра клінічную значнасць, патрэба ў дошках пухлін і дасягненне правільнага супадзення з даступнымі лекамі. Яна таксама падкрэсліла нязменную шырокую зменлівасць доступу да тэсціравання біямаркераў у краінах-членах ЕС і заклікала дабіцца прагрэсу ў галіне GDPR, рэдкіх відаў раку, ERN, фінансавання і рэгулявання HTA.

Франчэска Фларындзі, Менеджэр па стратэгіі і партнёрстве BBMRI-ERIC, сказаў, што банкі дадзеных і сховішчы "маюць некаторыя элементы, якія могуць дапамагчы пазбегнуць вынаходніцтва", і паставіў пытанне: "Як мы можам гэта зрабіць? Як мы можам гэта рэалізаваць?"

Хуткі і пастаянны прагрэс у тэставанні на біямаркеры не супадае з ужываннем у сістэмах аховы здароўя, што перашкаджае абслугоўванню пацыентаў і інавацыях, а сістэма аховы здароўя каштуе магчымасць зрабіць свае паслугі больш эфектыўнымі і, з цягам часу, больш эканамічнымі. Патэнцыял, які геноміка прынесла тэсту на біямаркеры ў дыягностыцы, прагназаванні і даследаваннях, рэалізуецца, перш за ўсё, пры многіх відах рака, але таксама ва ўсё больш шырокім дыяпазоне захворванняў. 

Але ўкараненне генетычнага тэсціравання ў звычайных клінічных умовах па-ранейшаму з'яўляецца складанай задачай. Развіццю перашкаджае неаднароднасць, звязаная з краінай, недахоп дадзеных і адсутнасць узгаднення палітыкі ў галіне стандартаў, зацвярджэння і кампенсацыі выдаткаў. Еўропа павінна ўжо мець гарантыю ўсеагульнага доступу да мінімальнага набору тэстаў на біямаркеры і планаваць інтэграцыю больш шырокага спектру тэстаў на біямаркеры ў больш складаную сістэму аховы здароўя, сфармуляваную вакол персаналізаванай медыцыны. 

• Неабходныя ўзгодненыя дзеянні для паляпшэння адукацыі пацыентаў, збору ўзораў, аналізу паслядоўнасці наступнага пакалення, выкарыстання біяінфарматыкі, стварэння дошак пухлін і доступу да патрэбнага прэпарата ў рамках персанальнай дапамогі.
• Усе дзяржавы-члены павінны прадаставіць мінімальны набор даступных тэстаў на біямаркеры.
• Патэнцыял біябанкаў трэба выкарыстоўваць пры гарманізацыі, стандартызацыі і абмене інфармацыяй

працуем разам

К'яран Нікол у JRC прызнаў, што для многіх зацікаўленых бакоў стала складанай задачай працаваць разам: "Мы ведаем, у чым патрэбнасці, але пытанне ў тым, ці можам мы працаваць разам для іх задавальнення".

Крысціна Chomienne сказала, што поспех місіі па барацьбе з ракам шмат у чым будзе залежаць ад забеспячэння эфектыўных сувязей з усімі зацікаўленымі бакамі - "а гэта патрабуе часу", сказала яна. "Важна прыцягнуць на борт усе дзяржавы-члены, а не толькі" звычайных падазраваных ".

Ганна Мідлтан, Кіраўнік даследаванняў грамадства і этыкі ў Кембрыджы заклікаў прыняць меры для прыцягнення пацыентаў і грамадскасці. Яна паведаміла пра даследаванні, якія паказваюць нізкую інфармаванасць аб абмене дадзенымі і патэнцыяле тэсціравання геномікі, і заклікала шырокую і прафесійную кампанію грамадскіх камунікацый, каб разрадзіць недавер і нават заручыцца падтрымкай для прагрэсу.

Гэтарэ Капалуонга, Прафесар клінічнай біяхіміі і клінічнай малекулярнай біялогіі з Універсітэта Федэрыка II у Неапалі, заклікаў палепшыць працэсы збору доказаў, аргументуючы тым, што ў выніку анкалагічных метадаў лячэння адбылося значнае паляпшэнне вынікаў. Ён убачыў важную ролю ЕС у стымуляванні больш узгодненага і стандартызаванага падыходу паміж дзяржавамі-членамі. "Трэба правесці значную працу па стварэнні спрыяльных палітычных умоў, асабліва ў гетэрагенных краінах, такіх як Італія", - сказаў ён. Яго рэкамендацыі ўключалі ўвядзенне ўзроўню інфармацыі, якая мае дачыненне да персаніфікаванай анкалогіі, у навучанні медыцынскіх работнікаў, а таксама ўмацаванне адукацыі і ведаў пра дасягненні навукі сярод практыкуючых клініцыстаў.

У той жа час, паводле яго слоў, усе пацыенты, якія маюць права на гэта, павінны мець доступ да поўнасцю кампенсаванага тэставання на біямаркеры, убудаванага ў стандартызаваныя шляхі для пацыентаў, пры дыягнаставанні і падчас прагрэсавання захворвання. Мадэль EUnetHTA павінна ўключаць індывідуальны анкалагічны шлях, спецыяльна арыентаваны на новыя мадэлі для атрымання доказаў. Асацыяцыі пацыентаў, групы і клініцысты павінны супрацоўнічаць, надаючы медыцынскай пісьменнасці больш высокі прыярытэт, каб пацыенты адчувалі сябе ў сіле як абаронцы інтэграцыі персанальнай анкалогіі ў сваю дапамогу. І існуе неабходнасць падтрымліваць краіны, якія адчуваюць цяжкасці ў рэалізацыі геномікі насельніцтва, з дастатковым фінансаваннем. 

• Сувязі паміж усімі зацікаўленымі бакамі, уключаючы дзяржавы-члены, павінны ўзмацняцца, каб развіць агульнае пачуццё ўдзелу ў паляпшэнні прапаноў аховы здароўя Еўропы для ўсіх яе грамадзян.
• Адукацыя і інфармацыя для шырокай грамадскасці і медыцынскіх работнікаў павінны развівацца з адпаведным прафесіяналізмам.
• ЕС павінен аказваць большы ўплыў на нацыянальнае аказанне медыцынскай дапамогі і адпаведных паслуг.
•  Сістэмы кампенсацыі павінны забяспечваць ахоп тэстаў на біямаркеры. 
•  Пацыентам і клініцыстам варта развіваць медыцынскую пісьменнасць.
•  Трэба падтрымаць геномнае тэставанне.

Вырашэнне рэдкасці

Дар'я Юлькоўска, выступаючы за агульны падыход да ліквідацыі інавацыйных бар'ераў, прызнаў, што каардынацыя рэдкіх захворванняў "складаная з-за ўласнай складанасці пытанняў і шырокага кола зацікаўленых бакоў". 

Бірутэ Туміене, Прадстаўнік Літвы ў Савеце Еўрапейскіх даведачных сетак Савета дзяржаў-членаў ERN, сказаў на сустрэчы, што рэдкія хваробы па-ранейшаму "часта ігнаруюцца", а ERN, якія задуманы як сродак, па-ранейшаму пакутуюць ад недастатковага фінансавання і "вар'іруюць розны ўдзел". па ўсёй Еўропе. "Ці здольная Еўрапейская камісія адказаць на такія разнастайныя выклікі?", - спытала яна, мяркуючы, што ў цяперашні час вялікая трата рэсурсаў прыводзіць да вялікіх выдаткаў на рак, і правільныя інавацыі могуць дапамагчы. "Наша здольнасць атрымаць выгаду залежыць ад дзяржаў-членаў і ад Камісіі", - сказала яна. 

Аластэр Кент, былы дырэктар Genetic Alliance UK, настойваў на неабходнасці высакаякаснай інфармацыі для распрацоўкі інавацыйнай тэрапіі рэдкіх захворванняў, і ў цяперашні час існуе "велізарная незадаволеная медыцынская патрэба і тэрміновы попыт на інавацыі". Паводле яго слоў, неабходна стварыць асяроддзе, дзе даследаванні і распрацоўкі не толькі магчымыя, але і актыўна заахвочваюцца. Дадзеныя самі па сабе, дадаў ён, не ўяўляюць ніякай каштоўнасці, пакуль яны не пераўтворацца ў веды - і для гэтага патрэбныя эфектыўныя і эфектыўныя сістэмы.

Абмеркаванне рэдкіх хвароб непазбежна выклікала пытанні аб бягучых разважаннях ЕС аб ​​абнаўленні правілаў сіротаў, распрацаваных у 2000 годзе, як "неабходных для стымулявання даследаванняў, распрацовак і вываду на рынак адпаведных лекаў фармацэўтычнай прамысловасці". Любы агляд дзеяння правілаў павінен у поўнай меры ўлічваць недасканаласці, якія былі прызнаны непрыязнымі для яго мэтаў, а таксама з улікам часта рэзкіх змен у навуцы і тэхніцы, якія адкрылі новыя вымярэнні ў разуменні хвароб і тэрапіі.

Мацей Гаеўскі, Кіраўнік аддзела міжнародных урадаў і палітыкі ў Alexion, заклікаў да большага пачуцця рэалізму ў палітычных абмеркаваннях рэдкіх хвароб. Пільны аналіз разрыву ў ахопе рэдкіх хвароб паказвае, што 95% у цяперашні час не лечацца і што 90% вядомых захворванняў маюць распаўсюджанасць менш, чым адзін з 100,000 98. У той жа час 90% пацыентаў пакутуюць адным з самых распаўсюджаных захворванняў. Гэтыя лічбы павінны паўплываць на планаванне спосабаў запаўнення прабелаў. "Калі XNUMX% рэдкіх захворванняў застаюцца надзвычай рэдкімі, нам могуць спатрэбіцца новыя мадэлі для тых, хто не адпавядае сучасным спробам", - сказаў ён. Могуць спатрэбіцца новыя стымулы, новае супрацоўніцтва і новыя партнёрскія адносіны з удзелам прамысловасці. Ён заклікаў праверыць "узровень прыхільнасці барацьбе з рэдкімі захворваннямі". Ці заангажаваныя ўсе дзяржавы-члены, ён спытаў, выказаўшы меркаванне, што няроўнасць доступу да метадаў лячэння ва ўсёй Еўропе збольшага з'яўляецца мерай прыхільнасці. "Гэтыя фактары не будуць вырашаны любымі зрухамі ў рэгуляванні - нам патрэбна дзеючая экасістэма для рэдкіх хвароб", - сказаў ён.

• Фінансаванне ERN павінна быць павялічана, каб дазволіць больш шырока ўдзельнічаць у дзяржавах-членах.
• Варта пазбягаць дарагіх метадаў лячэння рака, якія прымяняюцца пры адсутнасці адэкватных аналізаў, каб паменшыць марнаванне рэсурсаў.
• Даследаванні і распрацоўкі патрабуюць актыўнага заахвочвання.
• Новыя мадэлі падтрымкі патрэбныя для даследаванняў і распрацоўкі самых рэдкіх захворванняў. 

Жорсткае рэгуляванне і ўдасканаленне рэгулявання

Стывен Хол звярнуў увагу на супрацьлеглыя прыярытэты прамысловасці і грамадства ў галіне распрацоўкі і ўкаранення біямаркераў і перасцярог ад празмерна жорсткай інтэрпрэтацыі будучага новага заканадаўства ЕС аб ​​дыягностыцы. "Нам давядзецца працаваць з палітыкамі, каб змяніць яго, каб атрымаць большую гнуткасць", - сказаў ён.

Веніямін Горбах кампаніі Roche, якая адказвае за стратэгію персаналізаванай аховы здароўя і сістэм аховы здароўя, падкрэсліў неабходнасць таго, як падтрымаць урады і дзяржаўную палітыку ў больш эфектыўнай ацэнцы каштоўнасці і пераваг персаналізаванай медыцынскай дапамогі, укладваючы сродкі ў дадзеныя і інфраструктуру аховы здароўя з належнай заканадаўчай базай і стандарты і адпаведныя варыянты фінансавання.

• Варта прызнаць розныя перспектывы прыватнага і дзяржаўнага сектара.
• Рэгуляванне павінна ўлічваць рэальныя рэаліі і рэсурсы інавацыйнай распрацоўкі прадукцыі.
• Для ацэнкі значэння інавацыйных падыходаў да лячэння неабходныя больш дасканалыя метады.

Больш каардынацыі

Выступоўца за дакладчыкам выяўляў вузкія месцы і нявырашаныя праблемы, якія ўсё яшчэ патрабавалі ўзмацнення пачуцця каардынацыі і большай падтрымкі палітыкі на вышэйшым узроўні. Але Дар'я Юлькоўска нанёс аптымістычны тон, які прагучаў у многіх удзельнікаў дыскусіі. Яна сказала, што з такім вялікім зменам гэта: "Выдатны момант працаваць над гэтымі праблемамі і працаваць разам".

Канструктыўныя змены, неабходныя ў кантэксце аховы здароўя, узнікнуць не выпадкова. Змены будуць вынікам толькі актыўнай дыскусіі паміж усімі зацікаўленымі бакамі і ўзгаднення рэкамендацый тэхнічнага і палітычнага характару, якія прывядуць да паляпшэння здзелак для пацыентаў і больш устойлівага падыходу да аховы здароўя. Horgan Ён падсумаваў гэта ў сваіх высновах на сустрэчы: "Ёсць прабел у рэалізацыі, які неабходна папоўніць", - сказаў ён. "Каб перавесці грандыёзныя планы ў канкрэтныя дзеянні, спатрэбіцца падтрымка з пункту гледжання сістэм і інвестыцый і інструментаў, а таксама большага пачуцця ўдзелу ўсіх дзяржаў-членаў. Паспяховае развіццё і ўкараненне інавацый у галіне аховы здароўя залежыць ад палітычнай базы, у якой лягчэй прымаць паслядоўныя рашэнні і забяспечваць больш дакладныя механізмы фінансавання, павялічваючы тым самым доступ і далейшае развіццё ".

Падзяліцеся гэтым артыкулам: