#HTA праплывае галасаванне #ENVI - але наперадзе могуць быць праблемы ...

Гэта зусім новы тыдзень - і мінулы тыдзень, безумоўна, быў важным з пункту гледжання абмеркавання прапаноў Еўрапейскай камісіі аб агульнаеўрапейскай сістэме або сумесных дзеяннях па ацэнцы медыцынскіх тэхналогій (HTA), піша Еўрапейскі Саюз для Персаналізаваныя медыцыны (EAPM) Выканаўчы дырэктар Дзяніс Horgan.

На пасяджэнні 13 верасня ў Страсбургу камітэт Еўрапейскага парламента па навакольным асяроддзі, грамадскаму здароўю і бяспецы харчовых прадуктаў (ENVI) пераважнай большасцю галасоў прагаласаваў за прыняцце шэрагу кампрамісаў, узбітых у апошнія месяцы і тыдні, у дачыненні да прапановы Камісіі.

Лічбы: 40 галасоў у падтрымку, XNUMX супраць і XNUMX устрымаліся.

Дэпутаты Еўрапарламента, якія ўдзельнічаюць, падкрэслілі, што існуе шмат бар'ераў для доступу да медыцыны і інавацыйных тэхналогій. У асноўным гэта звязана з адсутнасцю новых метадаў лячэння асобных захворванняў і высокай цаной на лекі.

Многія з апошніх маюць невялікую тэрапеўтычную каштоўнасць або зусім не маюць яе.

Варта адзначыць, што інавацыйныя тэхналогіі аховы здароўя з'яўляюцца жыццёва важным вінцікам агульнага рынку аховы здароўя, які складае каля 10% ВУП ЕС.

Чакаецца, што парламент у поўным складзе прагаласуе па гэтым пытанні 1-4 кастрычніка на пленарным пасяджэнні, але перад гэтым, 26 верасня, EAPM правядзе круглы стол у Бруселі па гэтай тэме, уключаючы ўзнікаючыя пытанні, і члены і зацікаўленыя бакі запрашаюцца зарэгістравацца тут.

рэклама

Альянс пастаянна супрацоўнічае з дэпутатамі Еўрапарламента і зацікаўленымі бакамі падчас працэсу, у выніку якога ў першапачатковую прапанову было ўнесена каля 60 паправак. EAPM працягне ўзаемадзейнічаць са сваімі і абранымі членамі, а таксама з міністэрствамі аховы здароўя дзяржаў-членаў.

Тыя калегі, якія сачылі за дэбатамі, будуць ведаць, што спрэчкі вакол планаў выканаўчай улады ЕС зрабіць сумесныя дзеянні абавязковымі, і ў той час як некаторыя дзяржавы-члены (у прыватнасці, Францыя і Германія) лічаць, што Камісія перавысіла свае паўнамоцтвы, юрыдычны камітэт парламента падтрымаў яе планы як законныя ў адпаведнасці з раздзелы аб адзіным рынку Лісабонскай дамовы.

Юрыдычныя эксперты выявілі, што Дамова вызначае, што ЕС падзяляе кампетэнцыю з дзяржавамі-членамі адносна «агульных праблем бяспекі ў пытаннях грамадскага аховы здароўя, для вызначаных аспектаў».

Парламент і Савет, дзейнічаючы ў адпаведнасці са звычайнай заканадаўчай працэдурай і пасля кансультацый з Эканамічна-сацыяльным камітэтам і Камітэтам рэгіёнаў, будуць садзейнічаць дасягненню мэт шляхам прыняцця пэўных мер, якія тычацца агульных праблем бяспекі для грамадскага аховы здароўя, адзначыў камітэт.

Сярод гэтых мер — «меры, якія ўстанаўліваюць высокія стандарты якасці і бяспекі лекавых сродкаў і вырабаў для медыцынскага прымянення».

Важна адзначыць, што артыкул 168(4) Дамовы не выключае ніякай гарманізацыі законаў і правілаў дзяржаў-членаў.

У цэлым медыцынскія работнікі, пацыенты (і заканадаўцы) павінны разумець, ці паляпшаюць новыя лекі або медыцынскае прыстасаванне тыя, што былі раней. Гэта вельмі важна, калі разглядаць «каштоўнасць», асабліва ў гэтыя цяжкія часы, калі сістэмы аховы здароўя ўсё больш абмежаваныя грашовымі сродкамі, у тым ліку з-за старэння насельніцтва і росту спадарожных захворванняў.

Прапанова Камісіі ўтрымлівае палажэнні, якія тычацца абмену дадзенымі, сярод іншага, але галоўным пытаннем з'яўляецца тое, што, як было сказана вышэй, забеспячэнне аховы здароўя з'яўляецца кампетэнцыяй дзяржавы-члена і раўніва ахоўваецца. Нягледзячы на ​​гэта, многія дзяржавы-члены слаба супрацоўнічаюць у галіне АТЗ на працягу двух дзесяцігоддзяў, хаця вынікі былі неадназначнымі, а непатрэбнае дубляванне было распаўсюджаным.

Нягледзячы на ​​​​галасаванне ў ENVI, ёсць зморшчыны, якія трэба згладзіць, хаця амаль усе кампрамісы, якія абмяркоўваліся пад гадзіннікам дакладчыка, іспанскага сацыяліста і дэмакрата, дэпутата Еўрапарламента Саледада Кабесона Руіса, былі прыняты ў Страсбургу.

Аднак улічваючы гэты факт, а таксама юрыдычную пастанову і тое, што адбываецца на пленарным пасяджэнні ў пачатку кастрычніка, дасягнуць згоды ў Савеце можа быць больш складана. Час пакажа, але, здаецца, наперадзе бітва, і аўстрыйскаму старшынству ў ЕС, магчыма, прыйдзецца весці барацьбу з супраціўляльнымі дзяржавамі-членамі.

Паколькі наступныя выбары ў Еўрапарламент адбудуцца ў канцы мая 2019 года, ён можа нават трапіць пад эгіду румынскага старшынства (якое бярэ на сябе пасаду 1 студзеня), каб заключыць здзелку да таго, як выбаршчыкі ЕС пойдуць на выбары.

Нягледзячы на ​​працяглую нявызначанасць, дакладчык Кабезон Руіс назваў нядаўнія падзеі «добрым крокам да паляпшэння доступу еўрапейскіх грамадзян да медыцыны і медыцынскіх тэхналогій». Палажэнне павысіць якасць медыцынскіх тэхналогій, вызначыць прыярытэты даследаванняў і ліквідуе непатрэбнае дубліраванне. Акрамя таго, гэта можа зрабіць сістэму аховы здароўя больш устойлівай ".

Яна таксама казала пра відавочную дабаўленую вартасць для пацыентаў і для грамадскага аховы здароўя ў стварэнні агульнаеўрапейскай сістэмы.

"Здароўе - гэта фундаментальнае права, і мы павінны зрабіць усё магчымае, каб логіка рынку не ўзяла верх, таму мы просім Камісію прапанаваць рэгламент аб ацэнцы тэхналогій аховы здароўя", - дадаў Кабесон Руіс, у той жа час адзначыўшы, што за апошняе дзесяцігоддзе Цэны на лекі супраць раку значна ўзраслі ў параўнанні з іх эфектыўнасцю, толькі прыкладна на 15% палепшылася выжывальнасць.

У дачыненні да прылад высокай рызыкі - часткі так званага медтэхналагічнага сектара - усё яшчэ скептычна настроенай галіны будзе дадзена больш часу для выканання магчымага заканадаўства. Гэта было асцярожна сустрэта прамысловасцю, якая заявіла, што лічыць, што, нягледзячы на ​​​​гэта, неабходна даказаць, што новыя правілы акажуць станоўчы ўплыў і дададуць каштоўнасць.

Са свайго боку, група кампаніі Access Health Action International назвала кампрамісныя прапановы ENVI "значным паляпшэннем" арыгінала Камісіі.

Падзяліцеся гэтым артыкулам: