Звязацца з намі

Клінічныя выпрабаванні

Бальнічныя фармацэўты выказваюць занепакоенасць з ЕМА аб доступе да інфармацыі клінічных выпрабаванняў

Доля:

апублікаваны

on

Мы выкарыстоўваем вашу рэгістрацыю, каб прадастаўляць змест так, як вы далі згоду, і палепшыць наша разуменне вас. Вы можаце адмяніць падпіску ў любы час.

збор дадзеных клінічных выпрабаванняўЕўрапейская асацыяцыя бальнічных фармацэўтаў (EAHP) напісала Савету Еўрапейскага агенцтва па леках (EMA), выказваючы занепакоенасць прапановамі абмежаваць прагляд вынікаў клінічных выпрабаванняў версіяй «толькі на экране». Такі доступ выключыць магчымасць асобных асоб друкаваць, распаўсюджваць або перадаваць інфармацыю, што робіць навуковы аналіз дадзеных клінічных даследаванняў вельмі праблематычным.

EAHP далучылася да галасоў іншых арганізацый, такіх як Еўрапейскі амбудсмен, Брытанскі медыцынскі часопіс, кампанія AllTrials, Еўрапейская спажывецкая арганізацыя і Health Action International, заклікаючы EMA перагледзець. Умяшанне EAHP адбылося напярэдадні пасяджэння савета EMA Чацвер 12th чэрвеня, на якім можа быць дапрацаваны прапанаваны праект палітыкі па «актыўнай публікацыі дадзеных клінічных выпрабаванняў і доступу да іх».

Распрацоўка агенцтвам новай палітыкі ў галіне празрыстасці клінічных выпрабаванняў стала вынікам інтэнсіўных прапагандысцкіх намаганняў удзельнікаў кампаніі па празрыстасці і пасля больш чым года кансультацый EMA з групамі пацыентаў, медыцынскімі работнікамі і фармацэўтычнай прамысловасцю.

Прэзідэнт EAHP д-р Раберта Фронціні сказаў: «Празрыстасць справаздач аб выніках клінічных выпрабаванняў мае значэнне. Гэта важна, таму што важна пазбягаць дубляваных намаганняў. Гэта важна, таму што пацыенты, якія ўдзельнічаюць, робяць гэта на падставе таго, што яны дапамагаюць больш шырокаму навуковаму разуменню медыцынскіх праблем. Гэта важна, таму што незалежная другасная праверка вынікаў клінічных выпрабаванняў часта дае новыя ідэі.

«Такім чынам, хаця мы і віншуем Еўрапейскае агенцтва па лекавых сродках з яго намаганнямі па празрыстасці вынікаў выпрабаванняў, навіна аб тым, што доступ можа быць абмежаваны «толькі на экране», стала расчараваннем. Празрыстасць неабходная для мэт кантролю. Але калі людзі не можа друкаваць, распаўсюджваць або перадаваць інфармацыю, цяжка зразумець, як гэта выконваецца. Гэта важны момант для Агенцтва і яго Савета, і мы спадзяемся, што яно прыслухаецца да таго, што кажуць Еўрапейскі амбудсмэн і зацікаўленыя бакі: палітыка празрыстасці трэба ісці далей».

Падзяліцеся гэтым артыкулам:

EU Reporter публікуе артыкулы з розных знешніх крыніц, якія выказваюць шырокі спектр пунктаў гледжання. Пазіцыі, выказаныя ў гэтых артыкулах, не абавязкова адпавядаюць пазіцыі EU Reporter.
Канфлікты4 дзён таму

Казахстан умешваецца: пераадоленне армянска-азербайджанскага падзелу

ўзбуйненне5 дзён таму

ЕС памятае аптымізм 20-гадовай даўніны, калі да яго далучыліся 10 краін

Аўтамабілі5 дзён таму

Fiat 500 супраць Mini Cooper: падрабязнае параўнанне

Covid-195 дзён таму

Палепшаная абарона ад біялагічных агентаў: італьянскі поспех ARES BBM - Bio Barrier Mask

Агульная знешняя палітыка і палітыка бяспекі2 дзён таму

Вярхоўны прадстаўнік ЕС па знешняй палітыцы аб'ядноўвае Вялікабрытанію на фоне глабальнай канфрантацыі

EU3 дзён таму

Сусветны дзень свабоды прэсы: «Стоп забароне СМІ» абвяшчае Еўрапейскую петыцыю супраць рэпрэсій урада Малдовы супраць прэсы.

Румынія4 дзён таму

Вяртанне нацыянальнага здабытку Румыніі, прысвоенага Расіяй, займае першы шэраг дэбатаў у ЕС

НАТО4 дзён таму

Злаба з Масквы: НАТА папярэджвае аб расейскай гібрыднай вайне

Актуальныя