Зацвярджэнне ЕС у дачыненні да расійскай вакцыны Sputnik V затрымліваецца, паведамляюць крыніцы

Зацвярджэнне Еўразвязам расійскай вакцыны супраць каранавіруса Sputnik V будзе адкладзена з-за таго, што быў прапушчаны тэрмін падачы даных да 10 чэрвеня, паведамілі агенцтву Reuters два чалавекі, знаёмыя з гэтым пытаннем, што зніжае перспектывы прышчэпкі ў адказе ЕС на пандэмію, запіс Андрэас Rinke і Эміліё Пародзі.

Адна з крыніц, прадстаўнік урада Германіі, сказаў, што няздольнасць даць неабходныя дадзеныя клінічных выпрабаванняў кантрольнаму органу ЕС па леках адкладзе любое дабро ў блоку прынамсі да верасня.

«Зацвярджэнне Sputnik будзе адкладзена, магчыма, да верасня, можа, да канца года», — сказаў чыноўнік на ўмовах ананімнасці.

Раней чакалася, што Еўрапейскае агенцтва па леках (EMA) завершыць праверку расійскай вакцыны і прыме рашэнне ў траўні-чэрвені.

Другая крыніца паведаміла, што дата адсячэння 10 чэрвеня не была дасягнута, і што распрацоўшчык вакцыны, расійскі Інстытут імя Гамалеі, заявіў, што прадаставіць запытаныя дадзеныя на наступным тыдні або не пазней за тое ў канцы месяца.

Расійскі фонд прамых інвестыцый (РФПИ), які прадае вакцыну, заявіў, што агляд EMA ідзе па плану.

«Уся інфармацыя аб клінічных выпрабаваннях вакцыны Sputnik V была прадастаўлена, а праверка GCP (агульнай клінічнай практыкі) была завершана са станоўчымі водгукамі Еўрапейскага агенцтва па лекавых сродках», — сказалі ў RDIF.

рэклама

«У той час як ЕМА павінна прыняць рашэнне аб тэрмінах працэдуры зацвярджэння, каманда Sputnik V чакае зацвярджэння вакцыны ў бліжэйшыя два месяцы», — дадалі ў паведамленні. EMA не была даступная для каментароў.

Урад канцлера Германіі Ангелы Меркель вёў перамовы аб куплі Sputnik V, але паставіў любую куплю ў залежнасць ад адабрэння EMA. Больш падрабязна.

Расчараваныя млявай кампаніяй па імунізацыі, некаторыя рэгіянальныя землі Германіі, у тым ліку Баварыя, раней у гэтым годзе заявілі пра зацікаўленасць у размяшчэнні заказаў на Sputnik V, але з тых часоў вакцынацыя паскорылася.

Славакія стала другой краінай ЕС пасля Венгрыі, якая пачала прышчапляць людзей Sputnik V у гэтым месяцы, нягледзячы на ​​адсутнасць адабрэння ЕС. Больш падрабязна.

Падзяліцеся гэтым артыкулам: