#EAPM - Бягучыя дэбаты #HTA прадугледжваюць будучую ключавую сустрэчу ў Еўрапейскім парламенце

Еўрапейскі альянс персаналізаванай медыцыны (EAPM) правядзе сустрэчу па бягучай праблеме HTA ў Еўрапейскім парламенце ў Бруселі 26 верасня (12:30-14:XNUMX), піша EAPM выканаўчы дырэктар Дзяніс Horgan.

Круглы стол пад назвай «Выраўноўванне прыярытэтаў паміж супольнасцю аховы здароўя і Еўрапейскім парламентам: «Дзе мы цяпер і неабходныя наступныя крокі для нарматыўнай базы для HTA» адбыўся пасля паспяховага круглага стала, які прайшоў у чэрвені, а таксама сустрэча з членамі Еўрапарламента і палітычнымі групамі ў ліпені. Калі ласка, глядзіце наступнае спасылка на парадак дня.Падставай для сустрэч з'яўляецца тое, што ў чэрвені Францыя і Германія апублікавалі свае погляды на супярэчлівыя прапановы Еўрапейскай камісіі па абавязковай сумеснай клінічнай ацэнцы (JCA) HTA.

Дзве вялікія краіны не згодныя з абавязковым варыянтам, хоць яны заявілі, што ў прынцыпе падтрымліваюць больш глыбокае, добраахвотнае супрацоўніцтва на ўзроўні ЕС у галіне ацэнкі медыцынскіх тэхналогій.

Яны дадалі, што «добра арганізаванае і якаснае супрацоўніцтва можа дапамагчы дзяржавам-членам у падрыхтоўцы іх рашэнняў у галіне аховы здароўя, у прыватнасці ў дачыненні да цэнаўтварэння і кампенсацыі выдаткаў».

Некалькі дзяржаў-членаў скардзіліся на тое, што Камісія перавышае свае паўнамоцтвы ў сваёй заяўцы на абавязковае рашэнне для паляпшэння каардынацыі ОМТ, улічваючы, што ахова здароўя з'яўляецца кампетэнцыяй дзяржаў-членаў. Акрамя Германіі і Францыі, гэта Данія, Чэхія, Польшча, Вялікабрытанія, Італія і Іспанія.

Францыя і Германія заявілі, што ўмовы павінны быць правільнымі і захоўваць поле для манеўру на нацыянальным узроўні пры выкананні рашэнняў у галіне аховы здароўя, а таксама ў цэнаўтварэнні і кампенсацыі.

"Трэба толькі патрабаваць, каб клінічныя ацэнкі на ўзроўні ЕС прымаліся пад увагу на нацыянальным узроўні, а не абавязкова прымяняліся", - заявілі дзве краіны.

рэклама

У адказ на Assemblée nationale Камісія напісала, што «прапанова заснавана на 20-гадовым добраахвотным супрацоўніцтве ў галіне ацэнкі медыцынскіх тэхналогій. Нягледзячы на ​​гэтае даўняе супрацоўніцтва, Камісія адзначае, што паглынанне сумеснай працы па-ранейшаму застаецца нізкім. Таму ён лічыць, што настаў час павысіць прыхільнасць дзяржаў-членаў, далейшае аб'яднанне рэсурсаў і абмен вопытам, што было б, у прыватнасці, выгадна меншым дзяржавам-членам з меншымі магчымасцямі для правядзення ацэнак медыцынскіх тэхналогій».

Выканаўчая ўлада ЕС напісала, што «сур'ёзна ставіцца да занепакоенасці, выказанай Нацыянальнай асамблеяй адносна адпаведнасці прапановы прынцыпам субсідыярнасці і прапарцыянальнасці і, у прыватнасці, адносна выбару прававой асновы і падзелу кампетэнцый паміж Саюзам і яго дзяржавамі-членамі. у галіне аховы здароўя».

Камісія падкрэсліла, што «лекі і медыцынскія вырабы з'яўляюцца прадуктамі, якія карыстаюцца прынцыпам свабоднага перамяшчэння тавараў на ўнутраным рынку. Існуючая ў цяперашні час разнастайнасць нацыянальных правілаў у дачыненні да ацэнкі медыцынскіх тэхналогій спрыяе скажонаму доступу на рынак медыцынскіх тэхналогій і затрымцы доступу для пацыентаў».

У ім дадаецца: «На гэтым фоне прапанова накіравана на забеспячэнне лепшага функцыянавання ўнутранага рынку, адначасова спрыяючы высокаму ўзроўню аховы здароўя чалавека. Гэта павінна быць дасягнута шляхам паляпшэння доступу пацыентаў да самых інавацыйных тэхналогій аховы здароўя больш своечасовым і справядлівым спосабам ва ўсім Саюзе».

І, што вельмі важна, у ім гаворыцца; «Камісія не падзяляе меркаванне, што прапанаваны рэгламент будзе замахвацца на правы і абавязкі дзяржаў-членаў у адпаведнасці з артыкулам 168 (7) ДФЕС. Прапанова прадугледжвае, што частка клінічнай ацэнкі ацэнкі медыцынскіх тэхналогій у выпадках, ахопленых прапановай, будзе праводзіцца на ўзроўні Саюза ˗ не Камісіяй, а органамі ацэнкі медыцынскіх тэхналогій дзяржаў-членаў, якія працуюць разам у рамках Каардынацыйнай групы. Дзяржавы-члены застануцца свабоднымі дадаваць інфармацыю, якая залежыць ад кантэксту, і працягваць выконваць частку неклінічнай ацэнкі.

«Прапанова не абавязвае дзяржавы-члены праводзіць ацэнку тэхналогій аховы здароўя, якія з'яўляюцца прадметам сумесных клінічных ацэнак».

Далей Камісія сцвярджае, што «існуе важная сувязь паміж якасцю ацэнак і абавязковым характарам падачы матэрыялаў ад распрацоўшчыкаў медыцынскіх тэхналогій і выкарыстаннем справаздачы аб ацэнцы на ўзроўні дзяржаў-членаў».

Відавочна, што асноўныя дэбаты ў самым разгары, і семінар EAPM будзе разглядаць кампрамісы, якія былі прапанаваны ў кансультацыі з дэпутатамі Еўрапарламента, а таксама з рознымі зацікаўленымі бакамі.

Ён стане форумам для дэпутатаў Еўрапарламента ў сферы аховы здароўя для абмеркавання кампрамісных паправак і атрымання зваротнай сувязі ад экспертаў, жадаючы пры гэтым падтрымаць мэты прапановы Камісіі па ОТЗ.

Агульная мэта складаецца ў тым, каб даць членам Еўрапарламента разуменне плюсаў і мінусаў цяперашніх паправак і кампрамісных паправак, якія бачаць розныя групы зацікаўленых бакоў.

Сустрэча будзе складацца з дзвюх сесій з удзелам экспертаў, якія будуць засяроджаны на тым, каб даць членам Еўрапарламента свой пункт гледжання на ўплыў кампрамісаў на «рэальны свет» ОМТ і значнасць ОМТ на ўзроўні ЕС для асоб, якія прымаюць рашэнні ў галіне аховы здароўя.

Прадстаўнікам ключавых груп зацікаўленых бакоў будзе прапанавана выкласці тры прыярытэты для прапановы ОТЗ, а прапанаваныя кампрамісныя папраўкі будуць разгледжаны на аснове гэтых крытэрыяў/прыярытэтаў.

Кожная сесія будзе ўключаць у сябе панэльныя дыскусіі, а таксама сесіі пытанняў і адказаў, каб максімальна задзейнічаць усіх удзельнікаў і засяродзіцца на папраўках.

Сярод удзельнікаў будуць Пітэр Ліз, дэпутат Еўрапарламента, Ансгар Хэбборн, кіраўнік аддзела Global HTA і палітыкі аплаты кампаніі Roche, Менно Аарнут, выканаўчы дырэктар Міжнароднай асацыяцыі таварыстваў узаемнай выгады (AIM), Маркус Гардыян, галоўны аперацыйны дырэктар EUnethHTA, і Матэа Скарабелі, пацыент менеджэр па ўзаемадзеянні, HTA, EURORDIS.

Да іх далучацца Іаана Сіска, супрацоўнік аддзела ацэнкі медыцынскіх тэхналогій, аддзел B4 - Медыцынскія вырабы: бяспека, якасць, інавацыі ў DG SANTE, Валянціна Страміела, Еўрапейскі форум пацыентаў, Таня Валянцін, дырэктар па знешніх сувязях MedTech Europe і выканаўчы дырэктар EAPM. Дзяніс Горган.

Членам і зацікаўленым бакам прапануецца зарэгістраваць свой удзел, каб далучыцца да абмеркавання гэтай важнай тэмы, адправіўшы электронны ліст К'яры Берні па наступным адрасе: К'яра БЕРНІНІ EAPM [электронная пошта абаронена]