EAPM: Наперадзе сапраўды актыўнае лета для палітыкі ЕС у галіне аховы здароўя

Добры дзень, калегі па ахове здароўя, і вітаем вас у першым абнаўленні Еўрапейскага альянсу персаналізаванай медыцыны (EAPM) за тыдзень, у якім мы абмяркоўваем спектр пунктаў, якія нас чакаюць на летнія месяцы, што тычыцца палітыкі ЕС у галіне аховы здароўя, так што гэта заняты час наперадзе для EAPM, піша выканаўчы дырэктар EAPM д-р Дзяніс Хорган. 

Група экспертаў па дыягностыцы in vitro

І гэта напружаны тыдзень для EAPM, у чацвер (22 ліпеня) экспертная група па дыягностыцы in vitro. Гэта тычыцца заканадаўства, якое павінна ўступіць у сілу ў наступным годзе 26 мая 2022 г. - пытанне будзе ў тым, як гэтае заканадаўства паўплывае на ўкараненне інавацый у сістэмы аховы здароўя і магчымасць раней дыягнаставаць пацыентаў? 

У цяперашні час значная доля прагнастычнага тэставання ў Еўропе для забеспячэння доступу да прэцызійных анкалагічных лекаў ажыццяўляецца з выкарыстаннем лабараторна распрацаваных тэстаў (LDT), з наступнымі наступствамі ў IVDR, і для лабараторый з'явіцца новае заканадаўчае патрабаванне выкарыстоўваць камерцыйна зацверджаныя тэсты (CE-IVD) замест іх цяперашніх LDT. Калі няма камерцыйнага тэсту CE-IVD, дзяржаўныя лабараторыі могуць выкарыстоўваць LDT з улікам некаторых палажэнняў IVDR. 

Лабараторыя павінна адпавядаць усім адпаведным патрабаванням па бяспецы і прадукцыйнасці, адначасова ажыццяўляючы вытворчасць у адпаведнай сістэме менеджменту якасці. Як следства, многія лабараторыі могуць сутыкнуцца з дадатковымі выдаткамі на закупку камерцыйна зацверджаных тэстаў і/або неабходнасцю ўдасканалення патрабаванняў да бяспекі і прадукцыйнасці любых прапаноў LDT.

Усе гэтыя пытанні будуць абмяркоўвацца ў экспертнай групе ў гэты чацвер праз розныя тэматычныя даследаванні. Вынікам гэтай сустрэчы стане праграмны дакумент, таму больш падрабязна пра гэта ў бліжэйшыя месяцы. 

Саюз аховы здароўя ЕС 

рэклама

Як ужо гаварылася ў папярэдніх абнаўленнях, пакет Еўрапейскага саюза аховы здароўя ўключае прапановы па ўмацаванні Еўрапейскага агенцтва па леках (EMA) і Еўрапейскага цэнтра па прафілактыцы і кантролі захворванняў (ECDC), а таксама пастанову аб трансгранічных пагрозах для здароўя. 

Славенія, якая зараз старшынюе ў ЕС, і яе папярэднікі на чале ЕС, Партугалія і Германія, працуюць над завяршэннем перамоваў па трох праектах правілаў, якія складаюць аснову Саюза аховы здароўя ЕС, заявіў міністр аховы здароўя Славеніі Янез Поклукар. 

Жаданне складаецца ў тым, каб як мага хутчэй каардынаваць правілы ў трыялогу з іншымі інстытутамі ЕС, дадаў міністр у заяве. Гэтыя каментарыі прагучалі пасля канферэнцыі высокага ўзроўню па ўкараненні інавацыйных рашэнняў для ўстойлівых сістэм аховы здароўя, у якой таксама прынялі ўдзел міністры аховы здароўя Партугаліі і Германіі, Марта Тэміда і Енс Спан. Шпан сказаў, што агульнай мэтай усіх трох краін было наладзіць трыялог з Еўрапейскім парламентам і Камісіяй. 

"Мы хочам рэальных вынікаў на практыцы", - дадаў Шпан. Тэміда сказаў, што вельмі важна, каб праца, праведзеная нямецкім і партугальскім прэзідэнтамі, працягвала прыносіць добрыя вынікі і каб пераход быў гладкім. 

Яна сказала, што прыняцце заканадаўчага пакета будзе адзначаць "важную вяху ў гатоўнасці Еўропы да надзвычайных здарэнняў у галіне аховы здароўя". Пакет саюза аховы здароўя ўключае прапановы па ўмацаванні Еўрапейскага агенцтва па леках (EMA) і Еўрапейскага цэнтра па прафілактыцы і кантролі захворванняў (ECDC), а таксама рэгламент аб трансгранічных пагрозах здароўю.

Даследаванні і інавацыі 

Камісія прыняла прапанову аб Рэкамендацыі Савета аб «Пакце аб даследаваннях і інавацыях у Еўропе» для падтрымкі рэалізацыі нацыянальнай палітыкі Еўрапейскай даследчай прасторы (ERA).

Гэта пытанне, за якім EAPM уважліва сачыў. 

Прапанова Пакта вызначае агульныя прыярытэтныя напрамкі для сумесных дзеянняў у падтрымку ERA, вызначае амбіцыі для інвестыцый і рэформаў і з'яўляецца асновай для спрошчанага працэсу каардынацыі палітыкі і маніторынгу на ўзроўні ЕС і дзяржаў-членаў праз платформу ERA, дзе члены дзяржавы могуць дзяліцца сваімі рэформамі і інвестыцыйнымі падыходамі для пашырэння абмену перадавым вопытам. Важна адзначыць, што для забеспячэння эфектыўнага ERA Пакт прадугледжвае ўзаемадзеянне з зацікаўленымі бакамі ў галіне даследаванняў і інавацый. 

Еўропа, прыдатная для эпохі лічбавых тэхналогій, выканаўчы віцэ-прэзідэнт Маргрэтэ Вестагер сказала: «Пандэмія паказала нам важнасць аб'яднання даследаванняў і інавацыйных намаганняў, якія хутка прыносяць вынікі на рынак. Гэта паказала нам важнасць інвестыцый у сумесна ўзгодненыя стратэгічныя прыярытэты паміж дзяржавамі-членамі і ЕС. 

«Пакт аб даследаваннях і інавацыях, які мы прапануем сёння, будзе садзейнічаць лепшаму супрацоўніцтву і аб'яднае нашы намаганні для вырашэння задач даследаванняў і інавацый, якія найбольш важныя для Еўропы. І гэта дазволіць нам усім вучыцца адзін у аднаго». 

Пачынаюць дзейнічаць новыя правілы аб адкрытых дадзеных і паўторным выкарыстанні інфармацыі дзяржаўнага сектара 

17 ліпеня заканчваецца тэрмін, калі краіны-члены павінны перанесці ў нацыянальнае заканадаўства перагледжаную Дырэктыву аб адкрытых дадзеных і паўторным выкарыстанні інфармацыі грамадскага сектара. Абноўленыя правілы будуць стымуляваць распрацоўку інавацыйных рашэнняў, такіх як дадаткі для мабільнасці, павышаць празрыстасць шляхам адкрыцця доступу да дадзеных даследаванняў, якія фінансуюцца дзяржавай, і падтрымліваць новыя тэхналогіі, у тым ліку штучны інтэлект. 

Еўропа, прыдатная для лічбавай эпохі Выканаўчы віцэ-прэзідэнт Маргрэт Вестагер сказаў: «З дапамогай нашай стратэгіі даных мы вызначаем еўрапейскі падыход, каб раскрыць перавагі даных. Новая дырэктыва мае ключавое значэнне для таго, каб зрабіць велізарны і каштоўны рэсурс, выраблены дзяржаўнымі органамі, даступным для паўторнага выкарыстання. Сродкі, якія ўжо аплачаны падаткаплацельшчыкам. Такім чынам, грамадства і эканоміка могуць выйграць ад большай празрыстасці ў дзяржаўным сектары і інавацыйных прадуктаў». 

Упаўнаважаны па ўнутраным рынку Цьеры Брэтон сказаў: «Гэтыя правілы аб адкрытых дадзеных і паўторным выкарыстанні інфармацыі дзяржаўнага сектара дазволяць нам пераадолець бар'еры, якія перашкаджаюць поўнага паўторнага выкарыстання дадзеных дзяржаўнага сектара, у прыватнасці, для МСП. Чакаецца, што агульная прамая эканамічная каштоўнасць гэтых даных вырасце ў чатыры разы з 52 мільярдаў еўра ў 2018 годзе для дзяржаў-членаў ЕС і Вялікабрытаніі да 194 мільярдаў еўра ў 2030 годзе. Пашырэнне магчымасцей для бізнесу прынясе карысць усім грамадзянам ЕС дзякуючы новым паслугам». 

Камісія выступіць з прапановай HERA 14 верасня

Еўракамісія прадставіць сваю Еўрапейскае ўпраўленне па гатоўнасці і рэагаванню на надзвычайныя сітуацыі ў галіне аховы здароўя (HERA) пакет на 14 верасня. Пандэмія COVID-19 прадэманстравала неабходнасць скаардынаваных дзеянняў на ўзроўні ЕС для рэагавання на надзвычайныя сітуацыі ў галіне аховы здароўя. Ён выявіў прабелы ў прадбачанні, уключаючы памеры попыту/прапановы, інструменты гатоўнасці і рэагавання. 

Еўрапейскі HERA з'яўляецца цэнтральным элементам для ўмацавання Еўрапейскага саюза аховы здароўя з павышэннем гатоўнасці ЕС і рэагавання на сур'ёзныя трансгранічныя пагрозы здароўю, забяспечваючы хуткую даступнасць, доступ і размеркаванне неабходных контрмер. У мінулым годзе Камісія прапанавала змяніць паўнамоцтвы як для агенцтва па інфекцыйных захворваннях ЕС, так і для агенцтва па леках, а таксама ўнесла прапанову аб рэгламенце аб сур'ёзных трансгранічных пагрозах для здароўя.

Некалькі добрых навін напрыканцы: даследаванне паказвае, што антыцелы COVID-19 захоўваюцца "прынамсі дзевяць месяцаў пасля заражэння" 

Антыцелы ў пацыентаў з COVID-19 застаюцца высокімі нават праз дзевяць месяцаў пасля заражэння, паводле знакавага даследавання, якое правярала амаль увесь невялікі італьянскі горад. Даследаванне, апублікаванае ў часопісе Nature Communications, было засяроджана на горадзе Во, які стаў цэнтрам пандэміі каранавіруса ў краіне ў лютым 2020 года, калі ў Італіі была зафіксавана першая смерць. 

Зараз даследчыкі з Падуанскага ўніверсітэта і Імперскага каледжа Лондана праверылі больш за 85% з 3,000 жыхароў горада на наяўнасць антыцелаў супраць COVID-19. 

Даследчыкі выявілі, што 98.8% людзей, якія былі заражаныя падчас першай хвалі пандэміі, усё яшчэ дэманстравалі выяўленыя ўзроўні антыцелаў праз дзевяць месяцаў, незалежна ад таго, была іх інфекцыя сімптаматычнай ці не. Узровень антыцелаў у жыхароў адсочваўся з дапамогай трох розных «аналізаў» або тэстаў, якія выяўлялі асобныя віды антыцелаў, якія рэагуюць на розныя часткі віруса.

На дадзены момант гэта ўсё ад EAPM - пераканайцеся, што вы ў бяспецы і здаровым стане, і добрага тыдня, да сустрэчы ў пятніцу.

Падзяліцеся гэтым артыкулам: