Звязацца з намі

EU

Нарада Еўрапейскага агенцтва па леках па дазволе рынку вакцын "Модерна" перанесена на 6 студзеня

Доля:

апублікаваны

3 гадоў таму

on

Мы выкарыстоўваем вашу рэгістрацыю, каб прадастаўляць змест так, як вы далі згоду, і палепшыць наша разуменне вас. Вы можаце адмяніць падпіску ў любы час.

За апошнія некалькі тыдняў EMA дасягнула значнага прагрэсу ў ацэнцы заяўкі на рэгістрацыю вакцыны Moderna мРНК-1273 супраць COVID-19. Пастаянны дыялог з кампаніяй гарантаваў, што пытанні, якія ўзніклі падчас ацэнкі, хутка разглядаюцца і вырашаюцца кампаніяй.

Сёння (17 снежня) датэрмінова кампанія падала апошні пакет дадзеных, неабходны для ацэнкі заяўкі. Гэта інфармацыя, якая адносіцца да вытворчасці вакцыны для рынку ЕС.

Улічваючы дасягнуты прагрэс, Камітэт запланаваў пазачарговае пасяджэнне на 6 студзеня 2021 г., каб завяршыць сваю ацэнку, калі гэта магчыма. Сустрэча, запланаваная на 12 студзеня 2021 года, пры неабходнасці будзе захавана. 

«Мы змаглі перагледзець графікі ацэнкі вакцын супраць COVID-19 дзякуючы неверагодным намаганням усіх, хто ўдзельнічае ў гэтых ацэнках: старшыняў навуковых камітэтаў, дакладчыкаў і іх ацэначных груп, навуковых экспертаў ва ўсіх краінах-членах ЕС. Штаты і мой персанал у EMA», — сказаў Эмер Кук, выканаўчы дырэктар EMA, які таксама падкрэсліў, што гэтыя графікі, як і для любой медыцыны, устаноўлены ўмоўна. «Мы пастаянна пераглядалі нашы планы для далейшага ўпарадкавання ўсіх працэдурных аспектаў, якія павінны быць на месцы для надзейнай навуковай ацэнкі, якая вядзе да дазволу на продаж ва ўсіх краінах ЕС. Колькасць інфекцый расце па ўсёй Еўропе, і мы ўсведамляем велізарную адказнасць, якую мы нясем, каб вывесці вакцыну на рынак як мага хутчэй, захоўваючы пры гэтым надзейнасць нашага навуковага агляду».

Хуткасць далейшай ацэнкі будзе залежаць ад надзейнасці даных, а таксама ад наяўнасці дадатковай інфармацыі ад кампаніі для адказу на пытанні, узнятыя падчас ацэнкі. EMA патрэбныя пераканаўчыя доказы таго, што карысць ад вакцыны большая, чым любыя магчымыя рызыкі.

Пасля атрымання дазволу на рынак Еўрапейская камісія зможа паскорыць працэс прыняцця рашэнняў з мэтай выдачы дазволу на продаж, які дзейнічае ва ўсіх краінах-членах ЕС і ЕЭЗ, на працягу некалькіх дзён.

рэклама

Падзяліцеся гэтым артыкулам:

Падобныя тэмы:
EU Reporter публікуе артыкулы з розных знешніх крыніц, якія выказваюць шырокі спектр пунктаў гледжання. Пазіцыі, выказаныя ў гэтых артыкулах, не абавязкова адпавядаюць пазіцыі EU Reporter.
рэклама
Закон аб лічбавых паслугах10 гадзін таму

Камісія падае супраць Meta за магчымыя парушэнні Закона аб лічбавых паслугах
Казахстан24 гадзін таму

Валанцёры падчас экалагічнай кампаніі адкрылі петрагліфы бронзавага веку ў Казахстане
Бангладэша1 дзень таму

Міністр замежных спраў Бангладэш узначальвае святкаванне Незалежнасці і Нацыянальнага дня ў Бруселі разам з грамадзянамі Бангладэш і замежнымі сябрамі
Румынія1 дзень таму

Ад дзіцячага дома Чаўшэску да дзяржаўнай пасады – былы сірата цяпер імкнецца стаць мэрам камуны ў Паўднёвай Румыніі.
Казахстан2 дзён таму

Казахстанскія навукоўцы адкрываюць еўрапейскія і ватыканскія архівы
Тытунь2 дзён таму

Пераход з цыгарэт: як выйграецца барацьба за адмову ад курэння
Кітай-ЕС2 дзён таму

Міфы пра Кітай і яго пастаўшчыкоў тэхналогій. Справаздачу ЕС вы павінны прачытаць.
Азербайджан3 дзён таму

Азербайджан: ключавы гулец у энергетычнай бяспецы Еўропы

Актуальныя