Пытанні і адказы па ветэрынарных леках і прапановах лячэбных кармоў

Сёння (10 верасня) Камісія прыняла прапановы па ветэрынарных леках і лячэбных кармах, якія накіраваны на паляпшэнне здароўя жывёл і здароўя насельніцтва, а таксама ўнутранага рынку.

1) Ветэрынарныя прэпараты прапанову

Чаму новыя правілы ЕС па ветэрынарным лекавых сродках неабходныя?

У цяперашні час маецца недастатковая колькасць і асартымент лекавых сродкаў для прафілактыкі і лячэння захворванняў у жывёл у ЕС. Гэта асабліва характэрна для жывёл, якія разглядаюцца як «малых відаў», такіх як пчолы, рыбы і індычак. Адсутнасць падыходных ветэрынарных прэпаратаў прыводзіць да пагаршэння здароўя і дабрабыту жывёл, павышаны рызыка для здароўя чалавека, а таксама эканамічныя і канкурэнтныя недахопы для фермераў ЕС.

Акрамя таго, хоць правілы ЕС па ветэрынарыі былі на месцы, так як 1965, зацікаўленыя бакі і дзяржавы-члены сцвярджаюць, што непрапарцыйнае цяжар рэгулявання перашкаджае інавацыям. Камісія прызнае, што існуючыя правілы ветэрынарных прэпаратаў месца празмернае адміністрацыйнае цяжар ветэрынарнай фармацэўтычнай прамысловасці, якая ў сваю чаргу, ставіць фермераў ў ЕС у эканамічным становішчы, і імкнецца выправіць сітуацыю з гэтай прапановай.

Што Камісія спадзяюцца дасягнуць з гэтай прапановай?

Акрамя ўсёабдымных мэтаў аказання дапамогі ўнутранай працы на рынку лепш, у той час як абарона здароўя жывёл і грамадскага здароўя, мэта гэтай прапановы складаецца з трох частак:

рэклама

1) Для спрашчэння рэгулятарнай асяроддзя і зніжэння адміністрацыйнага цяжару - іншымі словамі, каб паменшыць валакіту;

2), каб стымуляваць развіццё новых ветэрынарных лекавых сродкаў, у тым ліку для абмежаваных рынкаў (нязначнае выкарыстанне і другарадных відаў), захоўваючы пры гэтым тых, хто ўжо знаходзіцца на рынку, а таксама;

3), каб палегчыць распаўсюджванне ветэрынарных лекаў па ўсім ЕС, шляхам удасканалення працэдур выдачы дазволаў і выразныя правілы па сучасных формаў рознічнага гандлю, то ёсць інтэрнэт-продажаў.

Што менавіта зменіцца?

Новае заканадаўства надае асаблівую ўвагу барацьбе развіццю ўстойлівасці да процівомікробным прэпаратаў (Амр) у жывёл і чалавека. З новымі правіламі можна будзе абмежаваць выкарыстанне пэўных антымікробных ў жывёл, якія зарэзерваваны для лячэння інфекцыйных захворванняў чалавека.

Акрамя таго, каб паменшыць валакіту:

• Спрошчаныя працэдуры аўтарызацыі маркетынгу дазволіць кампаніям размяшчаць і падтрымліваць ветэрынарыю на ўвесь рынак ЕС, а таксама;

• правілы фармаконадзора (маніторынг пабочных эфектаў ветэрынарных прэпаратаў на рынку) будзе спрошчаная.

Для таго, каб стымуляваць распрацоўку новых лекавых сродкаў:

• Спецыяльныя правілы для дазволу ветэрынарных лекавых сродкаў для невялікіх рынкаў, такіх як пчалярства і аквакультуры будуць уведзены, і;

• лепшы механізм ўзнагароды будзе паставіць на месцы, то ёсць пашыраная абарону дадзеных для інавацыйных ветэрынарных прэпаратаў, якія зробяць інвестыцыі гэтых кампаній стаяць у эканамічным плане.

Для таго, каб дапамагчы цыркуляцыі лекаў для жывёл на ўсёй тэрыторыі ЕС:

• Правілы ўводзяцца для палягчэння інтэрнэт рознічнага продажу ветэрынарных лекавых сродкаў у рамках ЕС.

Як новыя правілы будуць разгледжаны Амр?

Прапанова дае новыя інструменты рэгулявання на разгляд Камісіі і дзяржавам-сябрам, каб паменшыць рызыкі для здароўя людзей і жывёл прымянення протівомікробных прэпаратаў у жывёл. Прылады павінны знізіць развіццё і распаўсюджванне ўстойлівасці да процівомікробным прэпаратаў ў ветэрынарным сектары.

Хто выйграе ад новых правілаў?

Жывёлы, фермеры, уладальнікі хатніх жывёл, фармацэўтычныя кампаніі і іншыя прадпрыемствы выйграюць ад перагледжанага заканадаўства аб ветэрынарыі.

Для жывёл, карысць будзе зыходзіць ад павелічэння колькасці і якасці лекавых сродкаў, даступных для іх лячэння.

Змены прынясе карысць ветэрынарных лекараў, фермеры (у прыватнасці, сельскагаспадарчыя жывёлы лічацца другарадных відаў, такіх як пчолы, козы, індыкі) і ўладальнікаў хатніх жывёл, якія будуць мець больш шырокі доступ да ветэрынарных прэпаратаў для лячэння жывёл.

Чалавечае здароўе палепшыцца з дапамогай правілаў, накіраваных на падтрыманне антыбіётыкі эфектыўныя.

Фармацэўтычныя кампаніі выйграюць ад значна меншых выдаткаў, звязаных з іх атрымання лекавых сродкаў, дазволеных і трымаць іх на рынку.

Іншыя прадпрыемствы выйграюць ад паляпшэння канкурэнцыі і звароты ветэрынарных прэпаратаў ва ўсіх краінах ЕС, а таксама аптымальнага функцыянавання ўнутранага рынку.

Чые погляды былі прынятыя пад увагу?

Грамадскія кансультацыі былі праведзены ў 2010, каб сабраць меркаванні ўсіх адпаведных зацікаўленых бакоў, уключаючы фермераў, уладальнікаў хатніх жывёл, фармацэўтычных кампаній і іншых прадпрыемстваў.

Для атрымання больш падрабязнай інфармацыі аб ветэрынарных лекавых сродкаў:

http://ec.europa.eu/health/veterinary-use/index_en

2) Лячэбнае прапанову корму

Чаму новыя правілы ЕС па медыкаментознай корму неабходныя?

Пасля ветэрынарных прадпісанняў, лячэбныя корму з'яўляецца важным маршрутам для ўвядзення ветэрынарных прэпаратаў для жывёл. Абнаўленне медыкаментознага заканадаўства корму, які ў цяперашні час амаль чвэрць стагоддзя стары (бягучая дырэктыва 90 / 167 / EEC была прынята ў 1990) ужо даўно наспела. Адрозныя нацыянальныя рэжымы негатыўна паўплывалі на ўнутраны рынак і грамадскага аховы здароўя належным чынам не гарантуецца з дзеючымі правіламі. Мадэрнізацыя неабходная для адлюстравання тэхнічнага і навуковага прагрэсу ў апошнія дзесяцігоддзі, так што ўзгодненыя правілы і надалей забяспечваць належны ўзровень бяспекі лячэбныя корму ў ЕС.

Акрамя таго, што важна для здароўя жывёл, гэты агляд мае жыццёва важнае значэнне для аптымальнага функцыянавання ўнутранага рынку, каб садзейнічаць умацаванню канкурэнтаздольнасці, інавацый і эканамічнага росту ў адпаведных галінах.

Так як дырэктыва 1990 ўступіў у сілу, сітуацыя ў большасці краін ЕС паступова пагаршалася: рассеяныя і разбежныя правілы паўплывалі на эфектыўнае лячэнне жывёл і наяўнасць лячэбныя корму па канкурэнтаздольным цэнах. Акрамя таго, развіццё ўстойлівасці да процівомікробным прэпаратаў (Амр) рэзка ўзрасла. І, нарэшце, у рамках існуючай сістэмы, уладальнікі хатніх жывёл у большасці краін ЕС не могуць ставіцца да сваіх жывёлам камфортна і эфектыўна з лячэбным кормам для хатніх жывёл.

Паслядоўны набор правілаў ЕС, якія абмяжоўваюць дзеянні ЕС да мінімуму, так як прызначаны для агляду з гэтым, будзе мець як эканамічныя, так і карысці для здароўя.

Што Камісія спадзяюцца дасягнуць з гэтай прапановай?

Прапанова адмяніць і падставім Дырэктывы 90 / 167 / EEC з сучасным Regulation пакрыццё вытворчасць, размяшчэнне на рынку і выкарыстанне медыкаментознага кармоў.

Прапаноўваючы ўзгоднены набор палажэнняў, для вытворчасці кармоў у медыкаментознай адпаведнай якасці і бяспекі узроўні Камісія імкнецца растлумачыць поле для ўсіх вытворцаў і падтрымліваць жыццяздольную і эканамічнае вытворчасць лячэбныя корму. Прапанаваныя правілы павінны дазволіць ветэрынары выбраць лепшы спосаб лячэння хворых жывёл з улікам мясцовых умоў у кожнай дзяржаве-члене.

Акрамя таго, Камісія не ставіць сваёй мэтай павысіць прававую пэўнасць і яснасць для вытворцаў кармоў медыкаментознага, так што яны больш не зблытаць разьбягаюцца і / або расплывістых нацыянальнымі правіламі. Зарплату становішча ў некаторых раёнах будуць ліквідаваны, так што лекавае сыравіну можа быць атрыманы эканамічна. Паралельна з гэтым, нястрогі правілы, якія прыводзяць да негатыўных уздзеянняў на жывёл і здароўе насельніцтва будзе больш жорсткім. І нарэшце, Камісія спадзяецца павысіць інавацыі з дапамогай відавочнага дазволу выкарыстоўваць лячэбныя корму для хатніх жывёл.

Што менавіта зменіцца?

Становішча будзе відавочна ўключаць медыкаментозны корм для хатніх жывёл, і ён аб'явіць стражэй меры па забеспячэнні правільнага выкарыстання медыкаментознага корму. Акрамя таго, чакаецца, вытворчасць, мабільныя змяшальнікі, на фермах вытворчасць кармоў і медыкаментознага спецыялізаваных дыстрыб'ютараў будзе дазволена на ўсёй тэрыторыі ЕС. І, нарэшце, Палажэнне ўсталюе укаранёны меры па аднастайнасці медыкаментознага кармоў і з навуковага пункту гледжання, атрыманых перанесеных абмежаванняў для ветэрынарных лекавых сродкаў у звычайным камбікормам.

Як новыя правілы будуць разгледжаны Амр?

Прапанову звяртаецца да Амр шляхам ліквідацыі няправільнага прымянення протівомікробных прэпаратаў трыма спосабамі. Па-першае, яна забараняе выкарыстанне лячэбныя корму ў якасці прэвентыўнай меры або ў якасці стымулятара росту. Па-другое, ён ўстанаўлівае на ўсёй тэрыторыі ЕС ліміт рэшткаў для ветэрынарных лекавых сродкаў у звычайным карме. І, нарэшце, ён робіць больш жорсткімі правілы для прызначэння і апрацоўкі медыкаментознае сыравіны з протівомікробных прэпаратаў.

Хто выйграе ад новых правілаў?

Сельскагаспадарчыя жывёлы - у тым ліку ў аквакультуры, хатнія жывёлы, фермеры, уладальнікі хатніх жывёл, ветэрынары, прадпрыемствы, якія вырабляюць лячэбныя корму, і грамадзяне атрымаюць карысць ад перагледжанага заканадаўства аб лячэбных кармах.

Наяўнасць добрага якасці лячэбныя корму па канкурэнтаздольным цэнах дапаможа фермерам і прывесці да паляпшэння лячэння хворых сельскагаспадарчых жывёл.

У якасці лячэння могуць быць уключаны ў корм для хатніх жывёл, жывёл з хранічнымі захворваннямі больш не прыйдзецца глынаць таблеткі ці іншыя формы медыцыны, што робіць жыццё прасцей для іх і іх уладальнікаў.

Больш выразныя правілы будуць з'яўляцца перавагай для новых кампаній, а таксама існуючых кампаній, якія хочуць пашырыць свой бізнэс.

Нарэшце, перавагі будуць распаўсюджвацца на здароўе насельніцтва ў сувязі з мерамі па барацьбе з АСКУЭ.

Чые погляды былі прынятыя пад увагу?

у ходзе падрыхтоўкі прапановы, у тым ліку фермераў і аквакультуры арганізацый, кармоў і ветэрынарнай медыцыны прамысловасці, ветэрынараў, спажыўцоў і ўладальніка хатняй жывёлы Многія зацікаўленыя арганізацыі былі праведзены кансультацыі. Усе дзяржавы-члены, Нарвегія і Швейцарыя таксама былі праведзены кансультацыі.

Акрамя таго, адкрытая вебобследование зацікаўленых бакоў адбылося ў 2011 пры ўдзеле звычайных грамадзян, а таксама асацыяцый на ўзроўні ЕС. Нарэшце, даследаванні, дадзеныя і навуковыя меркаванні ад Еўрапейскага ведамства па бяспекі харчовых прадуктаў і Еўрапейскае агенцтва па лекавых былі выкарыстаны ў якасці ўваходных дадзеных для прапановы.

Для атрымання дадатковай інфармацыі аб харчаванні жывёл.

Падзяліцеся гэтым артыкулам: